乾燥血液スポット収集カードの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (Whatman 903、Ahlstrom 226、FTA、その他)、用途別 (病院、診療所、外来手術センター) 2035 年までの地域予測

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ドライブラッドスポットコレクションカード市場の概要 

世界の乾燥血痕コレクションカード市場は、2026年に3.2億米ドルと評価され、2035年までに4.3億米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年まで約3.2%の年間平均成長率(CAGR)で成長します。

乾燥血液スポット (DBS) 収集カードは、医療診断、病気のスクリーニング、研究目的など、さまざまな種類の分析のために血液サンプルを収集および保管するための便利な方法です。 DBS コレクション カードは通常、一枚の濾紙またはその他の吸収性素材で構成されています。血液サンプルは、ランセットで指またはかかとを刺し、採取カードの指定された領域に血液を滴下することによって採取されます。血液を乾燥させた後、カードは保管および輸送のために保護ポーチまたは容器に密封されます。

医療提供者、診断研究所、研究機関は、血液サンプル収集の利便性、費用対効果、多用途性により、DBS カードを採用することが増えています。 DBS カードは、使いやすさと最小限の侵襲性により、スクリーニング、モニタリング、研究の目的にとって特に魅力的です。全体として、技術の進歩の組み合わせにより、健康管理インフラの整備、分散型検査ソリューションの需要の増加、DBS カードの利点に対する認識の高まりが、乾燥血痕収集カード市場の成長を促進しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス 19 の影響

パンデミック中のリモートテストソリューションの需要の高まりにより、市場は需要の増加に直面

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、乾燥血液スポットコレクションカード市場はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。 CAGRの突然の上昇は、パンデミックが終息すると市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

パンデミック中に移動制限や社会的距離措置が講じられたため、遠隔検査ソリューションの需要が高まっています。 DBS カードは、血液サンプルを遠隔で収集する便利な方法を提供するため、従来の採血のために医療施設を訪れることができない、または訪問したくない人にとって特に価値があります。

最新のトレンド

市場をより効率的にするための高度な分析テクノロジーの統合

乾燥血液スポット コレクション カード市場は、他の市場と同様にダイナミックです。 DBS サンプリングを質量分析法、液体クロマトグラフィー、分子診断などの高度な分析技術と統合する傾向が高まっています。これらのテクノロジーは、DBS サンプルに対して実行されるアッセイの感度、特異性、および多重化機能を強化し、バイオマーカーと分析物のより包括的かつ正確な分析を可能にします。

• 米国国立衛生研究所 (NIH) によると、米国の新生児スクリーニング プログラムの 55% 以上が主要な診断ツールとして DBS カードを使用しており、公衆衛生における DBS カードの採用が強調されています。

• 欧州疾病予防管理センター (ECDC) は、2022 年までに欧州における HIV 監視研究の 40% 以上で DBS カードが使用され、感染症モニタリングにおける関連性が高まっていると報告しました。

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ドライブラッドスポットコレクションカード市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに応じて、市場はワットマン 903、アールストローム 226、FTA、その他に分類できます。

• Whatman 903: Whatman 903 は、Cytiva (旧名 GE Healthcare Life Sciences) が製造する濾紙の一種です。これは、乾燥血液スポット (DBS) およびその他の生物学的サンプルの収集と保管のために特別に設計されています。 Whatman 903 濾紙は、高品質のセルロース組成、一貫した多孔性、および生物学的分析物を長期間保持する能力により、新生児スクリーニング プログラム、臨床研究、診断検査で広く使用されています。

• Ahlstrom 226: Ahlstrom 226 は、血液、唾液、尿などの生体サンプルの収集と保存に一般的に使用される濾紙の別のブランドです。 Whatman 903 と同様、Ahlstrom 226 濾紙は体液を吸収して保持するように設計されており、その後のバイオマーカー、DNA、RNA、またはその他の対象分析物の分析が可能になります。 Ahlstrom 226 濾紙は、その高純度および均一性で知られており、分子生物学および診断における幅広い用途に適しています。

• FTA (Flinders Technology Associates) カード: FTA カードは、血液、口腔綿棒、組織サンプルなどのさまざまな生体サンプルから DNA や RNA などの核酸を収集および保存するために使用される特殊な濾紙の一種です。 FTA カードには、接触すると細胞を溶解し、タンパク質を変性させ、核酸を安定化させる化学物質が含まれているため、室温での長期保存が可能です。 FTA カードは、その利便性と下流の分子技術との互換性により、法医学 DNA 分析、集団遺伝学研究、疫学研究でよく使用されます。

用途別

用途に基づいて、市場は病院、診療所、外来手術センターに分類できます。

• 病院: 病院では、診断検査の目的で DBS コレクション カードを使用することがよくあります。これらのカードを使用すると、従来の静脈穿刺を必要とせずに血液サンプルの収集、保管、輸送ができるため、治療中の患者や慢性疾患のある患者のモニタリングなど、頻繁な採血が必要な状況で特に役立ちます。

• クリニック: クリニックでは、特に従来の検査施設へのアクセスが制限されている環境で、ポイントオブケア検査に DBS コレクション カードを使用することがよくあります。これらのカードを使用すると、医療提供者は即時処理や冷蔵を必要とせずに、現場で血液サンプルを収集し、さまざまな診断検査を実行できます。

• 外来手術センター:外来手術センターでは、術前検査に DBS 採取カードを使用することがあり、静脈穿刺を必要とせずに術前評価中に血液サンプルを採取できるようになります。このアプローチにより、術前プロセスが合理化され、従来の採血方法に伴う患者の不安が軽減されます。

推進要因

ポイントオブケア検査の需要の高まりにより市場の需要も増加

ポイントオブケア検査 (POCT) や分散型診断の需要が高まる中、DBS 収集カードはサンプルの収集、輸送、分析に便利な方法を提供します。したがって、市場は効率的でアクセスしやすい診断ソリューションのニーズによって動かされています。ポイントオブケア検査により、サンプルを中央検査室に送るのではなく、患者の近く、多くの場合ベッドサイドや診療所で医療診断検査を実施できるようになります。 DBS 収集カードは、収集に最小限の設備と専門知識を必要とするため、このような環境で血液サンプルを収集するための便利でアクセスしやすい方法を提供します。全体として、ポイントオブケア検査の需要の高まりが、乾燥血痕採取カードの採用増加の原動力となっています。乾燥血痕採取カードは、さまざまな医療現場で血液サンプルを採取するための実用的かつ効率的なソリューションを提供するからです。

• 世界保健機関 (WHO) は、感染症が世界の健康負担の 30% を占めていると推定しており、政府は HIV、肝炎、マラリアに対する費用対効果の高い DBS 検査法を採用するようになっています。

• インド保健家族福祉省によると、毎年 2,600 万人以上の赤ちゃんが国の新生児健康プログラムの下で検査を受けており、その多くが遺伝性疾患や代謝性疾患の検査のために DBS カードを利用しています。

感染症の蔓延が市場の需要に影響を与えている

HIV、肝炎、マラリアなどの感染症は、特にリソースが限られた環境では、定期的なモニタリングとスクリーニングが必要です。 DBS 収集カードは、診断検査用の血液サンプルを収集するためのシンプルでコスト効率の高い手段を提供するため、その導入が促進されます。感染症は、医療施設や検査インフラへのアクセスが制限されている遠隔地や資源が限られた地域の人々に不釣り合いな影響を与えることがよくあります。 DBS 収集カードは、このような環境で血液サンプルを収集するための実用的なソリューションを提供し、医療提供者が静脈採血や高度な検査機器を必要とせずに、十分なサービスを受けられていない人々に連絡し、必要な検査を実施できるようにします。要約すると、感染症の蔓延により、特にリソースが限られた状況や大流行やパンデミックの際に、アクセスしやすく便利で効率的な血液サンプル採取方法の必要性が高まり、DBS 採取カードの需要が高まっています。このようにして、この要因は乾燥血液スポットコレクションカード市場の成長をもたらしました。 

抑制要因

規制上の課題が市場の衰退傾向につながる 

DBS コレクション カードのメーカーにとって、規制要件への準拠は複雑で時間がかかる場合があります。検査結果の正確性と信頼性を確保するには、サンプルの収集、輸送、保管、分析に関する厳格な規制を遵守する必要があります。これらの規制基準を満たすと、DBS コレクション カード製品のコストと市場投入までの時間が増加します。

• 米国食品医薬品局（FDA）は、医療機器メーカーの25％以上が生体サンプルの取り扱いと輸送における複雑なコンプライアンス基準による遅延に直面しており、DBSの採用に影響を与えていると指摘した。

• 欧州医薬品庁 (EMA) によると、DBS を使用する臨床試験の約 28% が検証と標準化の課題に直面しており、世界的な研究の一貫性が低下しています。

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ドライブラッドスポットコレクションカード市場の地域的洞察

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

 北米地域は大規模な消費者基盤により市場を支配

北米は、確立された検査ネットワークと医療システムを備えた高度な医療インフラを誇り、乾燥血スポット収集カード市場で最大のシェアを誇っています。このインフラストラクチャにより、DBS コレクション カードなどの革新的な診断テクノロジーの臨床現場への導入と統合が促進されます。この地域には医療機器と診断薬に対する厳しい規制基準とガイドラインがあり、製品の安全性、有効性、品質が保証されています。北米で事業を展開する企業はこれらの規制を遵守し、医療専門家とエンドユーザーの間で DBS コレクション カードに対する信頼を育む必要があります。北米はヘルスケア分野の研究開発（R&D）の中心地であり、革新的な診断技術に多額の投資が行われています。この環境は、機能、パフォーマンス、使いやすさが強化された新しく改良された DBS コレクション カードの開発を促進し、市場の成長を推進します。この地域は、糖尿病、心血管疾患、がんなどの慢性疾患の罹患率が高い地域です。 DBS コレクション カードは、慢性疾患患者のバイオマーカー、薬剤レベル、疾患の進行をモニタリングするための貴重なツールであり、北米での普及に貢献しています。北米には、医薬品、ワクチン、診断アッセイを開発、製造する製薬企業やバイオテクノロジー企業が数多くあります。これらの業界は、薬物動態研究、臨床試験、治療薬モニタリングなどのさまざまな用途で DBS コレクション カードの需要を高めています。

業界の主要プレーヤー

主要企業は市場拡大に向けた研究開発とコラボレーションに注力

 主要企業は、DBS コレクション カード技術の革新と改善を目的とした研究開発活動に投資しています。これには、サンプルの安定性を高めるための新しい材料や配合の開発、使用と輸送を容易にするための収集カードのデザインの改善、DBS サンプルを使用して実行できるテストの範囲の拡大などが含まれる場合があります。主要企業は、補完的な専門知識やリソースを活用するために、他の企業、研究機関、医療機関との協力やパートナーシップに取り組む場合があります。これには、共同研究開発の取り組み、製品流通や共同マーケティング契約のための戦略的提携、あるいは臨床研究の実施や DBS コレクション カード製品の性能検証のためのコラボレーションが含まれる場合があります。主要企業は流通チャネルとサプライチェーンの物流を管理し、DBS コレクションカードを顧客にタイムリーに届けることを保証します。これには、代理店、卸売業者、物流パートナーと協力して在庫管理を最適化し、顧客の需要を満たすことが含まれます。

• Qiagen (ドイツ): 同社の報告書によると、Qiagen は DBS 互換の分子検査キットを 90 か国以上に供給し、世界的な公衆衛生プログラムをサポートしています。

• パーキンエルマー (米国): 米国疾病管理予防センター (CDC) によると、パーキンエルマーのテクノロジーは米国の新生児スクリーニング検査施設の 60% 以上で使用されており、主要な DBS ソリューション プロバイダーとなっています。

乾燥血斑コレクション カードのトップ企業のリスト

• Qiagen(Germany)
• PerkinElmer(U.S.)
• Roche(Switzerland)
• Shimazdu (Novilytic Labs)(Japan)
• Ahlstrom-Munksjö(Finland)

産業の発展

2022 年 8 月:Boston Heart Diagnostics Corporation は、乾燥血液スポット収集を利用した広範な検査を導入し、心血管危険因子、2 型糖尿病の評価、認知、栄養、女性、男性の健康を含む健康評価などの多様なアプリケーションに対応しています。 

レポートの範囲

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