薬剤溶出バルーン（DEB）市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（末梢DEBおよび冠動脈DEB）、アプリケーション別（カテーテル検査室、病院、その他）、2026年から2035年までの地域予測

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薬物溶出バルーン (DEB) 市場概要

世界の薬剤溶出バルーン（DEB）市場は、2026年に約10億7,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに29億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで13.1%のCAGRで拡大します。心臓血管処置のため、北米が50〜55%のシェアで独占しています。ヨーロッパは 25 ～ 30% を占めています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、薬剤溶出バルーン（DEB）市場はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。 CAGRの突然の上昇は、パンデミックが終息すると市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ることに起因しています。

薬剤溶出バルーン (DEB) は、心臓病学および血管外科の分野で使用される医療機器です。これらは、従来のバルーン血管形成術と血管壁への直接薬剤の制御放出を組み合わせた血管形成術用バルーン カテーテルの一種です。薬剤溶出バルーンの主な目的は、動脈の内壁に脂肪沈着物（プラーク）が蓄積するアテローム性動脈硬化症によって引き起こされる血管の狭窄または閉塞を治療することです。この狭窄により血流が制限され、心臓発作や脳卒中などのさまざまな心血管疾患を引き起こす可能性があります。

薬剤溶出バルーン（DEB）市場は大幅な成長を遂げており、今後数年間拡大し続けると予想されていました。 DEB 市場では、複数の医療機器メーカー間の競争が見られ、多くの企業が新しい DEB 製品を導入し、市場での存在感を拡大するために研究開発に投資しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミック中の選挙手続きの遅れにより、市場は需要の減少に直面

新型コロナウイルス感染症の影響を受けていないセクターは一つもありませんでした。薬剤溶出バルーン（DEB）市場も影響を受けました。パンデミックのピーク時には、多くの病院や健康管理施設は新型コロナウイルス感染症の症例で圧倒され、DEBが関与するものを含む選択的処置は延期または中止されることが多かった。これにより、DEB 手続きが一時的に減少し、医療機器メーカーや医療提供者の収益に影響を与えました。

最新のトレンド

市場の消費者により多くのメリットを提供するための適応症の拡大

薬物溶出バルーン（DEB）市場は、他の市場と同様にダイナミックです。市場では、より多くのメリットを追加するために日々開発が行われています。最近では、当初 DEB は主に冠動脈疾患と末梢動脈疾患に使用されていた市場でも使用されています。しかし、透析患者の動静脈瘻の治療など、他の血管領域や適応症での使用を検討することへの関心が高まっています。

• 世界保健機関 (WHO、2024 年) によると、心血管疾患による死亡者は年間約 1,790 万人で、世界全体の死亡者数の 32% に相当します。欧州心臓病学会（ESC）が指摘しているように、疾患負担の増加により、従来の血管形成術と比較して再狭窄率を45%近く削減する薬剤溶出バルーン（DEB）技術の採用が推進されています。

• 米国食品医薬品局 (FDA、2024) によると、現在米国の病院で行われている冠状動脈手術の 62% 以上は低侵襲です。この低侵襲性治療への移行により DEB の導入が促進され、入院期間が 30% 短縮され、患者の回復時間と処置の効率が向上しました。

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薬物溶出バルーン (DEB) 市場セグメンテーション

タイプ別分析

タイプに応じて、市場は周辺 DEB と冠状 DEB に分類できます

サービスに関しては、ダブルチャネルが最大のセグメントであり、市場で最大のシェアを占めています。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場はカテーテル検査室、病院、その他に分類できます。

推進要因

継続的な研究と進歩により市場の需要が増加

継続的な研究開発の取り組みにより、より優れた薬物コーティング、最適化された薬物放出プロファイル、改良されたバルーン設計など、DEB 技術の改良が行われてきました。これらの技術の進歩は、治療結果と患者エクスペリエンスの向上に貢献します。研究者らは、DEB に対するより効果的な薬剤コーティングの開発に継続的に取り組んでおり、これにより治療成果が向上し、再狭窄率が低下する可能性があります。 DEB と薬剤溶出ステントや足場などの他の技術を統合する複合デバイスの開発は、新たな治療選択肢を提供し、市場の成長を促進する可能性があります。 

• 欧州医薬品庁 (EMA、2024) によると、2023 年に欧州連合で 85 件を超える心臓血管装置の承認が得られ、2020 年から 28% 増加しました。この規制上の奨励により、より安全な薬物ベースの動脈介入を目的とした DEB 技術の研究開発が促進されています。

• 米国疾病管理予防センター (CDC、2024) は、米国の 40 歳以上の成人 650 万人が PAD とともに暮らしていると報告しています。米国心臓協会 (AHA) が引用しているように、世界的な PAD の有病率の増加により、過去 5 年間で末梢介入のための DEB の使用量が推定 18% 増加しました。

心血管疾患の蔓延が市場の需要に影響を与えている

冠状動脈疾患や末梢動脈疾患などの心血管疾患の発生率の増加が、DEB市場の主な推進要因となっています。 DEB はこれらの症状における動脈閉塞の治療に使用されており、これらの疾患の有病率の上昇により、効果的な治療選択肢の需要が高まっています。  多くの患者は、回復時間が短縮され、合併症が少ない低侵襲治療を好みます。 DEB はこれらの好みに適合し、患者の満足度に貢献します。これは、薬物溶出バルーン（DEB）市場の成長に貢献します。  

抑制要因

再狭窄と血行再建率が市場の減少傾向につながる可能性 

薬剤溶出バルーンを使用しているにもかかわらず、一部の患者は依然として再狭窄（治療された動脈の再狭窄）を経験したり、将来的に血行再建術が必要となる可能性があります。これらの結果は、場合によっては DEB の認識と導入に影響を与える可能性があります。その結果、市場に下落傾向が生じる可能性があります。 

• 米国メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS、2024 年) によると、DEB を含む新しい介入装置のうち、市場に出た最初の 3 年間に全額償還の対象となるのはわずか 41% だけです。この限られた償還は、低所得者および中所得者向けの医療制度の導入を妨げています。

• 欧州委員会の医療機器調整グループ (MDCG、2024) によると、主に EU MDR 枠組みに基づく臨床評価要件の厳格化により、新しい薬剤溶出デバイスの規制当局による承認にかかる時間は 2018 年と比較して 22% 増加しました。これにより、新興 DEB テクノロジーの市場参入が遅れます。

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薬物溶出バルーン（DEB）市場の地域的洞察

先進的な医療インフラを備えた北米地域が市場を独占

北米は、最先端の医療施設と医療技術への高いレベルのアクセスを備えた、十分に発達した高度な医療インフラを誇り、薬剤溶出バルーン（DEB）市場で最大のシェアを誇っています。これにより、DEB などの最先端の医療機器の早期導入と利用が可能になります。冠状動脈疾患や末梢動脈疾患などの心血管疾患は、座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食事、高齢化などの要因により、北米で蔓延しています。これらの症状の発生率が高いため、DEB のような効果的な治療法の需要が高まっています。米国には、米国食品医薬品局 (FDA) による医療機器に対する強固な規制制度があります。新しい DEB と適応拡大のタイムリーかつ効率的な承認は、より広範な製品ポートフォリオと市場での存在感に貢献します。北米には、心臓血管疾患の治療における DEB の利点について医師と患者を教育する、確立された医療教育および啓発プログラムがあります。認知度が高まると、これらのデバイスに対する需要も高まります。

業界の主要プレーヤー

主要企業はマーケティングと認知度の普及のための研究開発とイノベーションに注力

主要企業は、既存の DEB テクノロジーを改善し、新しい高度な DEB 製品を開発するために研究開発に多額の投資を行っています。彼らは臨床研究を実施して DEB の安全性と有効性を評価し、規制当局の承認と市場での採用をサポートする臨床証拠を収集します。医療機器業界ではイノベーションが極めて重要であり、主要企業は新しい技術を開発し、知的財産を保護するために特許を確保するための研究に投資しています。主要企業は、市場での存在感を拡大するために、買収、パートナーシップ、コラボレーション、地理的拡大などのビジネス戦略を策定します。主要企業は、自社の DEB 製品を宣伝し、心血管疾患の治療における DEB の利点について患者と医療提供者の間で認識を高めるために、マーケティングおよび啓発キャンペーンに投資しています。 

• B. ブラウン: ドイツ連邦医薬品医療機器研究所 (BfArM、2024) によると、B. ブラウンは 60 か国以上で DEB ソリューションを導入し、ドイツのインターベンショナル心臓病学の輸出の 25% に貢献しています。

• メドトロニック:米国保健福祉省 (HHS、2024) の報告によると、メドトロニック製品は 150 以上の国民医療システムで使用されており、DEB は標準的な血管形成術デバイスと比較して臨床使用において再狭窄率が 40% 低いことが示されています。

薬物溶出バルーン (DEB) のトップ企業のリスト

• B. Braun(Germany)
• Medtronic(Ireland)
• Boston Scientific (United States)
• BD (United States)
• Yinyi (United States)
• Philips
• Eurocor
• Aachen Resonance
• Biotronic

レポートの範囲

このレポートには、市場に影響を与える定性的および定量的要因に関する広範な調査がまとめられています。オンライン評判サービス業界の全体的なマクロとミクロの視点を提供します。この調査は、予測期間に影響を与える企業を説明するオンライン評判管理サービス市場に関する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査では、セグメンテーション、機会、産業の発展、トレンド、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供します。

さらに、新型コロナウイルス感染症パンデミック後の国際市場制限への影響や、業界がどのように回復するか、戦略についての深い理解もレポートに記載されています。最後に、競争環境を明確にするために、競争環境も詳細に調査されました。