ジェネリック医薬品市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（シンプルジェネリック医薬品、スーパージェネリック医薬品、バイオシミラー）、用途別（CNS、心臓血管薬、ホルモン薬、呼吸器薬、リウマチ薬、糖尿病、腫瘍薬、その他）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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ジェネリック医薬品市場の概要

世界のジェネリック医薬品市場は、2026年に5,557億4,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに1,1912億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて10%のCAGRで拡大します。

ジェネリック医薬品市場は、剤形、強度、品質、使用目的においてブランド製品と一致する生物学的同等医薬品を供給することにより、世界の医療において中心的な役割を果たしています。製薬メーカー、病院システム、薬局チェーン、公的支払機関は、患者のアクセスを広げ、慢性および急性疾患の治療費を削減するためにジェネリック医薬品に依存しています。米国では、調剤されるすべての処方箋のうちジェネリック医薬品が 91% を占めており、ジェネリック医薬品が日常医療にいかに深く組み込まれているかがわかります。大ヒット分子の特許期限切れ、規制の迅速化、バイオシミラーの採用の増加、手頃な価格の治療法に対する需要の高まりにより、既存メーカーと新興メーカーの間で競争が形成され続けています。

米国は、成熟した規制枠組み、強力な薬局給付管理、および高い処方量に支えられ、依然としてジェネリック医薬品にとって最も影響力のある国内市場です。食品医薬品局は、短縮された新薬申請経路を通じてジェネリック医薬品を承認します。これにより、メーカーは完全な臨床試験を繰り返すことなく生物学的同等性を証明できます。卸売業者や共同購入組織間の競争入札により価格が圧迫され続ける一方、先願独占権によりブランド特許の早期挑戦者に報酬が与えられます。国内外のメーカーは、発売までのスピード、供給の信頼性、ポートフォリオの幅広さで競争しています。複雑な注射剤、吸入剤、バイオシミラーへの関心の高まりにより、小売薬局、病院、専門チャネル全体で販売される製品構成が徐々に変化しています。

主な調査結果

最新のトレンド

ジェネリック医薬品市場は、メーカーが単純な経口固体剤形の枠を超えて、より高価値の製品を目指して動いています。生物学的特許の期限切れに伴いバイオシミラーの勢いが増しており、パイプラインを拡大するために複数の企業がライセンス契約や共同開発契約を結んでいる。新しい製剤、送達システム、または組み合わせによって既存の分子を改良したスーパージェネリック医薬品は 11% のシェアを占め、差別化を求める企業からの関心を集めています。複雑な注射剤、吸入器、眼科用製品、長時間作用型製剤は、それらを再現できる競合他社が少ないため、投資を集めています。

サプライチェーンの回復力も、もう 1 つの決定的な傾向です。メーカーは、欠品や品質不良を減らすために、医薬品原薬の調達を多様化し、地域の製造能力を追加し、連続製造を採用しています。製剤スクリーニングのための人工知能、予測品質分析、自動規制申請などのデジタル ツールは、開発タイムラインを短縮し、コンプライアンス リスクを軽減します。価格設定と調達モデルも進化しています。医療システムはグループ契約を通じて購入を統合しており、支払者はより低コストの代替品を優先する代替政策を奨励しています。同時に、新興国の政府は、地域の生産者を支援する必須医薬品リストと地元製造奨励金を拡大しています。より環境に優しい合成ルートなどの持続可能性への期待が、ジェネリック医薬品市場全体のサプライヤーの選択に影響を与え始めています。

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ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション

タイプ別

種類ごとに、市場はシンプルジェネリック医薬品、スーパージェネリック医薬品、バイオシミラーに分類されます。

• シンプルなジェネリック医薬品: シンプルなジェネリック医薬品はジェネリック医薬品市場の 71% のシェアを占めており、手頃な価格の医薬品への世界的なアクセスの基盤であり続けています。これらの製品は、小分子のブランド医薬品を経口固体、液体、または局所の形態で再現しており、確立された製造プロセスに依存しています。大量生産、幅広い医師の受け入れ、薬局の自動代替により、高血圧、感染症、疼痛、メンタルヘルス治療全般にわたる安定した需要が支えられています。特許が失効すると複数のサプライヤーが発売できるため、競争が激しく、価格が低く抑えられ、規模の大きな報酬、効率的な医薬品有効成分の調達、信頼性の高い流通が得られます。大手メーカーはマージンを守るために垂直統合型の運営を利用しており、一方、地域の企業は地元のフォーミュラリーや入札市場にサービスを提供しています。

• スーパージェネリック医薬品: スーパージェネリック医薬品は 11% のシェアを保持しており、既存の分子の実証済みの有効性と製剤、投与、送達、または組み合わせ設計の改善を組み合わせています。例としては、徐放性錠剤、固定用量の組み合わせ、改良されたバイオアベイラビリティ製剤、患者に優しいデバイスなどが挙げられます。これらの製品は、メーカーに混雑したセグメントで差別化を図る方法を提供し、限られた独占性を提供する規制経路の資格を得ることができます。医師はアドヒアランスと忍容性の向上を高く評価していますが、支払者はまったく新しい化学物質よりも開発リスクが低いことを高く評価しています。強力な製剤科学、機器能力、臨床開発の専門知識を持つ企業は、ジェネリック医薬品市場内でこのカテゴリーを拡大するのに最適な立場にあります。

• バイオシミラー: バイオシミラーは 18% のシェアを保持しており、ジェネリック医薬品市場で最もダイナミックな部分の 1 つです。これらの生物学的医薬品は承認された参照製品と非常に類似しており、分析的、非臨床的および臨床的比較データによって裏付けられています。腫瘍学、リウマチ学、糖尿病学、眼科で使用されるモノクローナル抗体の特許満了により、引き続き商業的なチャンスが開かれています。開発には細胞株の専門知識、高度なバイオリアクター能力、厳格な品質管理が必要であるため、適格な競争相手の数は限られています。互換性経路、支払者のインセンティブ、病院の処方決定が摂取に影響を与えます。大手企業はパートナーシップ、地域での立ち上げ、製造投資を通じてパイプラインを拡大しています。

用途別

エンドユーザーに基づいて、市場はCNS、心血管薬、ホルモン薬、呼吸器薬、リウマチ薬、糖尿病薬、腫瘍薬、その他に分類されます。

• CNS: CNS は、てんかん、うつ病、統合失調症、パーキンソン病、慢性疼痛の有病率の高さによって 21% のシェアを獲得し、アプリケーション分野をリードしています。中枢神経系の薬の多くは長期治療を必要とするため、手頃な価格のジェネリック代替品に対する安定した繰り返しの需要が生じています。抗精神病薬、抗てんかん薬、抗うつ薬の特許期限切れにより、メーカー各社は競合製品の発売を促す一方、徐放性製剤や長時間作用型製剤で差別化の余地が生まれている。服薬遵守は転帰や入院率に直接影響するため、医師と支払者はこの分野でジェネリック医薬品を高く評価しています。治療指数が狭い医薬品の生物学的同等性に関する規制上の精査は、強力な臨床能力と品質能力を持つメーカーに有利に働きます。

• 心臓血管: 心臓血管薬は 19% のシェアを保持しており、ジェネリック医薬品市場で最大の患者集団の一部から恩恵を受けています。高血圧、心不全、脂質異常症、血栓症には慢性治療が必要であり、スタチン、ベータ遮断薬、アンジオテンシン受容体遮断薬などの多くの主要な分子がジェネリック医薬品として入手可能です。医療制度はコストを削減するために代替品を奨励しており、固定用量の組み合わせはレジメンを簡素化することで服薬遵守を向上させます。競争は激しいですが、患者は生涯治療を続けることが多いため、需要は安定しています。新しい抗凝固薬や心不全治療薬の特許期限が切れると、強力な規制能力を持つ企業にさらなる上市の機会が生まれます。

• 泌尿生殖器/ホルモン薬: 泌尿生殖器薬とホルモン薬は 11% のシェアを占め、過活動膀胱、前立腺肥大症、避妊、更年期障害、甲状腺疾患、勃起不全の治療をカバーしています。需要は、人口の高齢化、リプロダクティブ・ヘルスに対する意識の高まり、新興市場における処方箋ケアへのアクセスの拡大によって支えられています。一般的な経口避妊薬とホルモン療法は公衆衛生プログラムで広く使用されており、安定した量をサポートしています。経皮、注射、徐放形式は差別化をもたらしますが、高度な製剤化と生物学的同等性の専門知識が必要です。わずかな配合の違いがホルモン放出や患者の反応に影響を与える可能性があるため、品質保証は重要です。

• 呼吸器系: 喘息や慢性閉塞性肺疾患の負担により、呼吸器系の薬が9%のシェアを占めています。一般的な経口治療および噴霧治療は十分に確立されていますが、薬物送達は製剤、装置の設計、患者の技術に依存するため、吸入器および併用装置は依然として技術的に厳しいものです。規制当局は、多くの吸入製品について詳細な in vitro および臨床証拠を必要としています。これにより、適格な競合他社の数が制限され、価格の安定性が向上します。大気汚染の増加、喫煙に関連した病気、季節性アレルギーにより、地域全体の需要が維持されています。デバイスエンジニアリング能力を持つメーカーは、手頃な価格を改善するためにジェネリック吸入器のポートフォリオを拡大しています。

• リウマチ科: リウマチ科は 8% のシェアを占めており、従来の小分子ジェネリック医薬品と並んでバイオシミラーによって形成されることが増えています。関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、狼瘡の治療は長期間にわたって継続されることが多く、持続的な需要が生まれています。腫瘍壊死因子阻害剤やその他のモノクローナル抗体のバイオシミラーはアクセスを改善し、製剤競争を促進しましたが、メトトレキサートやその他の確立されたジェネリック医薬品は依然として重要な主要選択肢です。病院の薬局、専門販売店、支払者主導の切り替えプログラムが普及に影響を与えます。自動注射器の設計と患者サポート サービスは、企業の差別化に役立ちます。

• 糖尿病: 糖尿病のシェアは 10% ですが、これは 2 型糖尿病の世界的な負担の増加と、経口および注射による治療の使用の増加に支えられています。ジェネリックのメトホルミン、スルホニル尿素、DPP-4 阻害剤、SGLT2 阻害剤が広く処方されており、新しい分子の特許失効により、手頃な価格の治療選択肢が広がっています。インスリンバイオシミラーとジェネリックペプチド治療は、高度な生物製剤と注射能力を持つ企業にさらなるチャンスをもたらします。糖尿病は生涯にわたる管理が必要であり、合併症の費用が高額になるため、支払者は低コストの代替品を好みます。競争力のある発売では、すぐに複数の参入者が集まることが多いため、メーカーは供給の信頼性とデバイスの利便性に重点を置いています。

• 腫瘍学: 腫瘍学は 14% のシェアを占めており、低分子治療薬や細胞傷害性注射剤の特許が期限切れになる中、ジェネリックがん治療薬の着実な発売を反映しています。治療計画は高価であり、長期にわたることが多いため、病院やがんセンターはコスト管理を優先します。キナーゼ阻害剤、ホルモン療法、化学療法剤のジェネリック版は、特に予算が限られている市場でのアクセスを増やします。腫瘍学製品の製造には、特殊な封じ込め、無菌注射機能、厳格な品質システムが必要であり、競争が制限されています。モノクローナル抗体のバイオシミラーは、標的療法のコストを削減することでさらなる成長をもたらします。

• その他: その他は 8% のシェアを占め、抗感染症薬、胃腸薬、皮膚科、眼科、疼痛管理、免疫学製品が含まれます。抗生物質と抗ウイルス薬は依然として公衆衛生プログラムに不可欠である一方で、ジェネリック点眼液と局所製品は特許失効と代替政策によって利益を得続けています。麻酔薬や抗凝固薬などの病院の注射剤は、信頼できる量を提供しますが、供給の敏感さに直面します。ニッチな治療法と希少疾患のジェネリック医薬品は、複雑な規制要件を満たすことができる企業にさらなる機会をもたらします。この多様なグループは、メーカーがポートフォリオのリスクのバランスを取り、既存の製造資産を活用するのに役立ちます。

市場ダイナミクス

推進要因

手頃な価格の医薬品に対する需要の高まり

予算のプレッシャーにさらされている医療システムは、臨床結果を損なうことなく治療費を管理するためにジェネリック医薬品に目を向けています。米国で調剤される処方箋の 91% はジェネリック医薬品であり、同様の代替政策がヨーロッパおよびアジア太平洋地域全体に拡大しています。人口の高齢化、糖尿病、心血管疾患、がんの罹患率の上昇、保険適用範囲の拡大により、手頃な価格を維持する必要がある長期治療に対する需要が増加しています。主要なブランド分子の特許失効により、早期に出願して迅速に発売できるメーカーに商業スペースが開かれます。政府調達プログラムと必須医薬品リストにより、大量需要がさらに強化されます。

ドライバーへの影響分析*

抑制要因

メーカー間の激しい価格下落

複数のジェネリック参入者間の競争により、独占権が終了すると価格が急速に下落することが多く、メーカーの利益が圧迫されます。卸売業者、薬局チェーン、共同購入組織の間でバイヤーが統合されることで、交渉力が高まり、サプライヤーはより低い契約価格を受け入れるよう促されます。小規模生産者は収益が低下すると品質システムへの投資を維持するのに苦労し、一部の生産者は古い製品を撤退して供給ギャップが生じます。投入コストの増加を常に顧客に転嫁できるとは限らないため、限られた数の医薬品原薬サプライヤーへの依存はさらにプレッシャーを与えます。こうした状況により収益性が制限され、多くの企業にとってポートフォリオの合理化が繰り返し決定されることになります。

保持力分析*

バイオシミラーと複雑なジェネリック医薬品の拡大

機会

腫瘍学、リウマチ学、眼科で使用されるモノクローナル抗体の特許が期限切れになる中、18%のシェアを占めるバイオシミラーはメーカーに高価値成長への道を提供する。吸入器、長時間作用型注射剤、経皮システム、ペプチド製品などの複雑なジェネリック医薬品は参入障壁が高く、これが価格安定性の向上を支えています。強力な分析特性評価、細胞株開発、デバイスエンジニアリング能力を持つ企業は、早期にシェアを獲得できます。米国における互換性指定、欧州における支援政策、新興市場における生物製剤の需要の増加により、対応可能な患者層が拡大しています。開発者と商業専門家とのパートナーシップは、企業がリスクを共有し、より多くの国に迅速に到達するのにも役立ちます。

規制遵守と品質保証のコスト

チャレンジ

メーカーは複数の規制当局にわたる検査基準を満たす必要があり、工場での単一の観察によって承認が遅れたり、供給が中断されたりする可能性があります。データの完全性への期待、ニトロソアミン不純物の管理、安定性要件の厳格化により、テストの負担と設備投資が増加します。複雑な製品には、高度な生物学的同等性研究、デバイスの比較データ、および広範な文書が必要であり、開発スケジュールが長くなります。特許訴訟と和解交渉により、発売時期に関してさらなる不確実性が生じます。中小企業はこれらのコストを吸収するための規模が不足していることがよくありますが、大企業は多くのサイトにわたって一貫した品質を維持する必要があります。スピード、コンプライアンス、手頃な価格のバランスをとることは、ジェネリック医薬品業界全体で依然として継続的な運営上の課題です。

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ジェネリック医薬品市場の地域的洞察

• 北米

北米はジェネリック医薬品市場の 38% のシェアを保持しており、依然として最大の地域貢献国です。米国は、大量の処方箋、多くの州での代替政策、成熟した短縮された新薬申請経路を通じて需要を促進しています。薬局福利厚生管理者、卸売業者、および共同購入組織が価格設定と契約を形成するため、メーカーは信頼性とポートフォリオの幅広さで競争することになります。カナダは州の購買提携や積極的なバイオシミラー切り替えプログラムを通じて成長を支援し、メキシコは公共調達や現地製造の拡大を通じて貢献している。バイオシミラー、複雑な注射剤、吸入器の採用の増加により、製品構成が改善されています。企業が政策支援や信頼性の高い供給を求める顧客の需要に対応するにつれて、国内製造、高度な分析、継続的生産への投資が増加しています。医師と患者の間の臨床上の強い信頼もあり、慢性疾患のカテゴリー全体でジェネリックの使用率が高く保たれています。

• ヨーロッパ

欧州はジェネリック医薬品市場の27％のシェアを占めており、コスト抑制政策と欧州医薬品庁や各国当局による十分に発達した規制枠組みに支えられている。ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインは主要市場であり、それぞれが異なる価格設定、償還、入札メカニズムを使用しています。参考価格設定と入札ベースの調達により、メーカーは効率的な生産と競争入札を推進します。ヨーロッパはバイオシミラー導入のリーダーでもあり、病院や支払者はモノクローナル抗体治療へのアクセスを拡大するために導入を積極的に奨励しています。ドイツ、スイス、スロベニア、ポーランドの現地製造力が地域全体への輸出を支えています。供給の安全性が政策課題として浮上しており、調達の多様化と地域生産が奨励されています。人口動態の高齢化と慢性疾患の罹患率の高さにより、小売店や病院全体での需要の回復力が保たれています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は 25% のシェアを占め、ジェネリック医薬品市場の主要な需要地であると同時に主要な製造拠点でもあります。インドは最終製剤と医薬品原薬の主要供給国であり、中国は大規模な原料生産と国内のジェネリック医薬品部門の成長を支援している。日本は政策目標を通じてジェネリック代替を促進し、韓国はバイオシミラー開発を進めている。保険適用範囲の拡大、慢性疾患有病率の上昇、中間層の増加により、東南アジアとオーストラリアでは処方箋の量が増加しています。政府の量ベースの調達プログラムは競争を激化し、効率的な生産者に報酬を与えます。地域企業は、バリューチェーンを上位に進めるために、規制市場におけるバイオシミラーの生産能力、複雑な注射剤、規制当局の承認に投資しています。輸出指向のメーカーは、北米とヨーロッパの厳しい規制当局に対応するために、コンプライアンス システムの強化を続けています。

• 中東とアフリカ

中東とアフリカはジェネリック医薬品市場の6%のシェアを占めており、需要は医療の近代化とブランド療法へのアクセスの制限によって形成されています。サウジアラビアやアラブ首長国連邦などの湾岸諸国は、産業戦略や政府の購買優遇を通じて現地の製造能力を構築している。南アフリカは規制改革に支えられてジェネリック医薬品部門が発展しており、一方エジプトとモロッコは国内需要の拡大と地域輸出に貢献している。アフリカ全土で、感染症、妊産婦の健康、慢性疾患に対する公衆衛生プログラムは、多くの場合、国際調達機関を通じて供給される手頃な価格のジェネリック医薬品に依存しています。通貨の変動、細分化された規制、インフラのギャップが依然として課題となっているが、保険制度の拡大や現地生産奨励金により見通しは改善されつつある。糖尿病や心血管疾患の有病率の上昇により、長期にわたるジェネリック治療の需要も高まっています。

• 世界のその他の地域

その他の地域は 4% のシェアを占めており、主にラテンアメリカとその他の新興市場および小規模市場を反映しています。ブラジル、アルゼンチン、コロンビア、チリは、公共調達プログラム、地元製造奨励金、規制の調和によって支えられ、重要な貢献をしています。ブラジルには、代替品の奨励と国内生産者への支援を目的としたジェネリック医薬品政策が長年確立されており、いくつかの国ではパートナーシップや技術移転を通じてバイオシミラーへのアクセスを拡大している。経済の不安定性、為替変動、輸入依存は価格と供給に影響を与える可能性がありますが、糖尿病、高血圧、がんの手頃な価格の治療に対する需要の高まりが引き続き販売量を支えています。地方当局は承認経路を強化し、アクセスを迅速化するために参照規制当局の認識にさらに依存している。医療保険適用範囲とデジタル薬局チャネルの改善は、患者アクセスの拡大に貢献しており、政府が輸入依存を削減しようとする中、現地の充填および仕上げ機能が注目を集めています。

業界の主要プレーヤー

ジェネリック医薬品業界には、世界的なリーダー、地域のチャンピオン、急成長している専門家が集まっています。既存の企業は幅広いポートフォリオ、大規模な製造ネットワーク、病院との強力な関係を通じて競争する一方、新興企業は複雑な注射剤、バイオシミラー、ニッチな新製品に注力しています。競争戦略には、ライセンス契約、共同開発パートナーシップ、短縮新薬申請の取得、生産能力の拡大、先願者挑戦などが含まれます。企業はまた、長期供給契約を確保するために、卸売業者、薬局チェーン、入札当局との直接的な関係を構築しています。ポジショニングは、供給の信頼性、規制遵守、コストリーダーシップ、ジェネリック医薬品市場全体で競合他社に先駆けて差別化された製品を発売する能力にますます依存しています。

トップジェネリック医薬品会社のリスト

• テバ
• ノバルティス - サンド
• マイラン
• サン製薬
• アスペン
• フレゼニウス・カビ
• ファイザー（ホスピーラ）
• サノフィ
• オーロビンド
• ルパン
• レディ博士の
• アポテックス
• シプラ社
• ENDO（パーファーマシューティカル）
• シュタダ アルツナイミッテル
• クルカグループ
• 日医工製薬
• 勇敢な
• ザイダス・カディラ
• ヒクマ

リーダーの洞察

• Teva Pharmaceutical Industries: Richard Francis, President and CEO, emphasized that expanding the biosimilars pipeline through strategic collaborations and improving patient access remain important priorities for sustainable growth. His comments highlight opportunities for generic and biosimilar manufacturers to strengthen their market presence through portfolio diversification, innovation, and broader access to affordable medicines. (Published: July 29, 2026 | Source: https://www.tevapharm.com).

• サンド:最高経営責任者（CEO）のリチャード・セイナー氏は、手頃な価格の医薬品に対する需要の高まりと、医療へのアクセスの向上におけるバイオシミラーの役割の拡大を強調しました。同氏の見通しは、患者へのアクセスの拡大、バイオシミラーの継続的な採用、医療システムの節約を通じて、ジェネリック医薬品メーカーにとっての長期的なチャンスを強調している。 (発行: 2026 年、2025 年のビジネスレポート | 出典: https://www.sandoz.com)。

• Dr. Reddy's Laboratories: 最高経営責任者のエレズ・イスラエルリ氏は、主要な医薬品市場全体での存在感を強化しながら、ブランドのジェネリック医薬品、バイオシミラー、革新的な治療法を拡大するという同社の戦略について語った。同氏のコメントは、ポートフォリオの多様化、医師の採用増加、手頃な価格の治療法へのアクセスの改善を通じて、長期的な市場拡大の機会があることを示唆しています。 (公開日: 2026 年 1 月 21 日 | 出典: https://www.drreddys.com)。

投資分析と機会

ジェネリック医薬品市場への投資は、より参入障壁が高く、長期的な収益がより強力な製品に向かっています。企業はバイオシミラーの開発、無菌注射能力、吸入器プラットフォーム、継続的製造に資本を割り当てています。シェア11％を占めるスーパージェネリック医薬品は、製剤の改良により差別化されたポジショニングをサポートできるため、注目を集めています。プライベート・エクイティ投資家や戦略的投資家も、受託開発・製造組織、医薬品原薬資産、地域の販売代理店をターゲットにしています。保険適用範囲が拡大している新興市場や、供給安全への取り組みが信頼できる地元生産者に有利な北米や欧州にもチャンスは存在します。ライセンス パートナーシップにより、小規模な開発者がコストを共有し、より迅速に世界市場に参入できるようになります。

新製品開発

ジェネリック医薬品市場におけるイノベーションは、複雑な製剤、バイオシミラー、患者に優しい送達システムに焦点を当てています。メーカーは、高度な分析および機器の専門知識を必要とする長時間作用型注射剤、吸入剤、経皮パッチ、眼科用乳剤、およびペプチド製品を開発しています。 14%のシェアを占める腫瘍学は、依然として新しい注射剤およびバイオシミラー候補の主要な注力分野である。開発者は、開発サイクルを短縮し、一貫性を向上させるために、設計による品質、人工知能を活用した配合スクリーニング、および継続的製造を適用しています。交換可能なバイオシミラー プログラム、プレフィルド シリンジ、自動注射器により、患者と医療提供者の利便性が向上します。開発者、受託研究組織、デバイスパートナー間の協力により、規制当局への申請が加速しています。

最近の 5 つの開発

• 2026 年 3 月:テバ、米国でプロリアのポンリムシ デノスマブ バイオシミラーの FDA 承認を確保。 Teva は、世界の競争市場全体でモノクローナル抗体開発と規制に関する専門知識を活用して、自社の生物製剤ポートフォリオを拡大するために、デノスマブ バイオシミラーである Ponlimsi について FDA の承認を取得しました。

• 2026 年 4 月: Zydus Cadila、Lifesciences は、共有市場独占権を持つジェネリック ダパグリフロジン錠剤の最終承認を FDA から受け取りました。 Zydus は、アーメダバードの製造拠点と短縮された新薬申請の専門知識を活用して、SGLT2 錠剤を発売することにより、米国の糖尿病市場への参入の承認を取得しました。

• 2026 年 4 月:ルパンは、FDA の承認を受けて、米国でジェネリックのダパグリフロジンとメトホルミンの徐放性錠剤を発売します。 Lupin は、徐放性製剤技術と規制当局の承認機能を利用して手頃な価格を向上させ、Xigduo XR の生物学的同等バージョンで米国の抗糖尿病薬市場に参入しました。

• 2026 年 5 月:Dr. Reddy's がカナダでジェネリック セマグルチドを発売し、手頃な価格の糖尿病治療へのアクセスを拡大します。 Dr. Reddy's は、注射用ペプチドの製造能力と規制に関する専門知識を利用して Apotex と直接競合することで、糖尿病ポートフォリオを拡大するためにカナダでジェネリック セマグルチドを導入しました。

• 2026 年 8 月:ノバルティス - サンド社は、パイプラインを拡大するため、セツキシマブ、エボロクマブ、ベリムマブのバイオシミラーに関するヘンリウスとの提携に署名しました。サンドはヘンリウスバイオシミラーの中国国外での商業化権を確保し、モノクローナル抗体開発とヘンリウスの製造能力を活用してパイプラインを39資産に拡大することを目指している。

レポートの範囲

このレポートは、8つの応用分野と5つの地域にわたる世界のジェネリック医薬品市場をカバーしており、需要パターン、競争上の位置付け、イノベーションの優先順位を構造化して示しています。シンプルなジェネリック医薬品、スーパージェネリック医薬品、バイオシミラーに加え、CNS、心血管、泌尿生殖器、ホルモン薬、呼吸器、リウマチ、糖尿病、腫瘍などのアプリケーションも評価します。地域分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、および世界のその他の地域に及びます。この調査では、市場のダイナミクス、最新の傾向、投資機会、新製品開発、最近の動向、企業概要もレビューされており、メーカー、投資家、支払者、医療関係者が情報に基づいた戦略的意思決定を行えるよう支援しています。