ゲノム編集市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（CRISPR、TALEN、ZFN）、下流産業別（細胞株工学、動物遺伝子工学、植物遺伝子工学）、および2026年から2035年までの地域的洞察と予測

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ゲノム編集市場の概要

世界のゲノム編集市場は、2026年に約164億7,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに1,087億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年まで23.49%のCAGRで拡大します。北米が約50%のシェアで優位を占め、次にヨーロッパが約25%、アジア太平洋が約20%となっています。成長は CRISPR ベースの研究と治療法によって推進されています。

米国のゲノム編集市場規模は2025年に40億3,080万米ドル、欧州のゲノム編集市場規模は2025年に36億7,600万米ドル、中国のゲノム編集市場規模は2025年に36億4,400万米ドルと予測されています。

ゲノム編集市場の概念は、生物の DNA への正確な改変を可能にする技術に基づいており、それによって医療、農業、バイオテクノロジーなどの多くの分野の進歩を促進します。 CRISPR-Cas9、TALEN、ZFN などのゲノム編集技術は、病気を治療したり、病気に対する耐性の高い作物を生産したり、より良い研究結果を得るために DNA を改変、削除、または追加する新しい方法を研究者に提供します。市場の成長は、遺伝子治療への投資の増加と個別化医療における遺伝子治療の使用拡大によるものです。それは、ゲノム編集が遺伝病を治療し、医療を変革し、世界に食料を供給する手段の 1 つとなる準備が整っていることを意味します。その導入は、イノベーションに伴うテクノロジーや政策の進歩によっても促進されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

ワクチンと治療法の研究開発の増加により、ゲノム編集産業はプラスの効果をもたらした新型コロナウイルス感染症のパンデミック中

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

パンデミックによりワクチン開発だけでなくゲノミクスに由来する治療法の探索が奨励されて以来、ゲノム編集市場は新型コロナウイルス感染症危機の恩恵を受けた。ウイルスの研究、診断方法、ワクチンのプラットフォーム: 一般に、ゲノム編集ツール、特に CRISPR は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に非常に重要な役割を果たしました。科学の進歩における効率性に対する新たな高い需要が、ゲノム編集への資金の増加と医療分野での利用の増加の一因となった。あるいは、これらの研究の取り組みは、感染症との闘いにおける遺伝子編集の将来の応用に光を当てました。そのため、パンデミック中に市場は拡大し、新たになりました。

最新のトレンド

CRISPR のイノベーションが世界中の業界全体で市場の成長を促進

ゲノム編集市場では、CRISPR技術の革新、農業産業での導入率の上昇、遺伝子治療への投資の増加などの傾向が見られます。新しいトレンドの 1 つは、CRISPRベースの治療このアプローチは DNA 編集の正確かつ安価な方法として機能するため、遺伝性疾患や癌の治療に役立ちます。塩基編集やプライム編集などの新しくてより正確な CRISPR ツールの発明により、精度がさらに向上し、ターゲット外の副作用が最小限に抑えられています。同時に、バイオテクノロジー産業の企業と研究機関との間の協力も行われています。これらの傾向は、世界中の医療システムと農業システムに革命をもたらしています。

• 米国会計検査院 (GAO) によると、現在世界中の何千もの研究室が CRISPR を使用して病気の治療戦略を開発し、作物の形質を強化し、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの病原体を検出しています。 

• 米国国立標準技術研究所 (NIST) は、ゲノム編集成果物の共通の品質基準を作成するために、産学官が参加するコンソーシアムを立ち上げました。

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ゲノム編集市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は CRISPR、TALEN、ZFN に分類できます

• CRISPR: CRISPR セグメントは、使いやすく、安価で、正確な遺伝子改変が可能であるため、ゲノム編集市場のマーケットリーダーとして認識されています。 Cas9 タンパク質を RNA と結合させて、目的の DNA 配列を切断してコード化するため、研究や臨床用途で広く使用されています。 CRISPR の機能により、病気の診断と治療、がん治療、農業生産の改善はすべて大きな進歩を遂げています。ベース編集やプライム編集などの継続的なアップデートにより、精度が向上し、将来の用途が広がります。

• TALEN: TALEN (転写活性化因子様エフェクターヌクレアーゼ) テクノロジーは、TALEN が特定の DNA 配列に結合するように設計できるため、高特異性のゲノム修飾も提供します。 HI-Amp は、その高い信頼性と高効率が認められており、多数の異なるゲノムや大きな DNA 断片を正確に操作するために広く使用されています。 TALEN は、治療研究、植物育種、および病気を評価するための適切な細胞システムの生成に応用されています。 CRISPR よりも精度が高く、変異原性が低いですが、コストが高いため広範囲には適用できず、より高いレベルの複雑さが現れます。

• ZFN: ZFN (ジンクフィンガーヌクレアーゼ) は、ゲノム編集における最も古いツールの 1 つで、タンパク質ドメインを使用して DNA 修飾を実行できます。 ZFN は遺伝子のノックアウト、挿入、修復に幅広く応用できるため、研究や治療法の開発に役立ちます。これらは、例えば、遺伝的疾患の治療や作物の形質改善に使用されます。ただし、ZFN は他のものよりも技術的に難しく、高価です。したがって、CRISPR などのより優れたツールへの移行はゆっくりと行われています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は細胞株工学、動物遺伝子工学、植物遺伝子工学に分類できます。

• 細胞株工学: 細胞株工学は、遺伝子機能、医薬品開発、ワクチンや抗体などの生物製剤の生産を理解する目的で細胞株を変更する方法です。CRISPR およびその他の同様の技術は、医薬品開発や疾患のモデリングに使用される目的のブランド細胞株の生成に広く使用されています。このアプリケーションは、前臨床研究の質と効率を向上させることにより、製薬研究において非常に重要です。より洗練された効果的な医薬品や治療法、さらには生物製剤の生産に対する需要が、従来の小分子の売上を上回っているため、業界の成長が見られます。

• 動物遺伝子工学: 動物遺伝子工学は、動物の特性を改善するために動物の遺伝子構造を変更したり、病気の模倣や食料生産に使用したりすることに関係しています。モデル生物としての動物は、遺伝子治療などの生物医学研究のために、CRISPR や TALEN などのゲノム編集技術によって作成されます。農業では、病気に強く、成長速度が速く、より高品質の食料を生産する家畜を生み出す方法を提供します。これは今でも当てはまり、科学と食糧安全保障にもたらすより多くの生産物により、さらなる成長を推進しています。

• 植物遺伝子工学: 植物遺伝子工学は、植物のゲノムを改変して生産性や耐性、栄養価の質を向上させる技術です。 CRISPR ベースのアプローチは、植物のゲノムに変更を加えることが非常に簡単かつ効率的にできるため、この分野を大きく変えています。この応用は、将来の食料安全保障の問題においても、また気候変動が農業に及ぼす影響に対処する上でも重要である。この分野での資金の増加は、農業バイオテクノロジーの進歩による植物ゲノム編集への投資と導入に起因しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。                          

推進要因

CRISPR テクノロジーの進歩が市場の成長を大きく推進

CRISPR テクノロジーの継続的な進歩は、ゲノム編集市場の成長に有益です。 CRISPR は、精度、比較的安価に使用できるなどの革新的な特性を備えており、治療研究、農業、診断などに簡単に適用できます。塩基編集やプライム編集などの最近の進歩により、精度が向上し、オフターゲット効果が最小限に抑えられ、その適用範囲が広がりました。これらの機能強化はさまざまなセグメントにわたる進歩を促進し続け、市場の拡大に役立ちます。

• NIHは、ハンター症候群に対する2014年の初の体細胞性ZFN試験や、治療法への持続的な公共投資を反映した進行中のCRISPRベースの鎌状赤血球研究など、複数の臨床試験を挙げている。 

• FDAは、ゲノム編集された植物からの食品には従来の方法で育種されたものと同じ安全基準が適用され、自主的な市販前の関与を支持し、開発者に規制の円滑化を示唆していると指摘している。

遺伝性疾患と治療法の増加が市場の成長を促進

新たな遺伝性疾患や慢性疾患が増加しており、遺伝子治療の必要性が高まっており、ゲノム編集市場が拡大しています。ゲノム編集ツールの使用を通じて開発されている差別化された治療法には、鎌状赤血球貧血、がん、その他の遺伝性疾患などがあります。研究と臨床試験への支出の増加は、先進的な遺伝子ベースの医薬品開発と相まって、遺伝子ベースの治療法と関連する承認の成長を十分に補完しています。この需要は、ゲノム編集がいかに個別化された精密医療に革命をもたらし続けているかを説明しています。

抑制要因

高コストが発展途上地域の市場成長を制限する

ゲノム編集市場における主要な制約要因、または制約要因の 1 つは、優れた遺伝子編集システムおよび道具を導入する際のコスト要因です。 CRISPR などの特定のツールのコストは比較的低い場合があります。しかし、研究、臨床試験、規制手続きに関連するコストは依然として高額です。このため、ゲノム編集は高価であり、特に資金が大きな問題となっている発展途上国では、裕福な国や機関のみが利用できるものとなっています。これらのテクノロジーの適用に必要な手頃な価格と全体的なコストの削減は、世界中の人々が業務でこれらのテクノロジーの使用を確実に受け入れられるようにするために取り組む必要があります。

• GAO の報告書は、CRISPR と関連システムが編集の対象となる部位が間違っている場合、意図しない DNA 変化を引き起こす可能性があり、安全性と倫理上の懸念を引き起こす可能性があることを強調しています。

• 公的研究 (NIST) は、高度なゲノム編集には設備、アッセイ、標準化への多額の投資が必要であり、資金の少ない機関での使用は制限されていると強調しています。

遺伝子治療の進歩と個別化医療が市場の成長を促進

機会

ゲノム編集市場の成長の機会は、遺伝性疾患の遺伝子治療の開発にあります。個別化医療の実践にますます注目が集まる中、CRISPR が最も普及しているゲノム編集技術は、鎌状赤血球貧血や線維症などの遺伝性疾患の治療にますます使用されています。市場の見通しは、遺伝子治療プログラムへの資金提供や規制当局の認可の進歩によってもたらされます。この成長は、遺伝子工学における革命的な成果と、これまで治療できなかった病気の治療の新たな可能性によって牽引されるでしょう。

• USDAの分析によると、農業動物のゲノム編集に関する1,200件を超える出版物（2023年7月21日現在）があり、そのうち195件は遺伝子編集された生きた動物を生産しており、家畜育種における応用利用の増加を実証している。

• NIHは、CRISPRベースの診断が現在、ジカ熱やデング熱などのウイルスの検出に適用されており、ポイントオブケア検査における役割の拡大を強調していると述べています。

倫理的懸念と一貫性のない規制が市場の成長を妨げている

チャレンジ

ゲノム編集市場を脅かす最も重要な課題は、人間の遺伝子操作、特に生殖系列改変の「法的および道徳的問題」です。安全性、平等、倫理的配慮の原則の基本概念を誤用したり放棄したりすることに対する他の人々の恐れも、有効性に関する懸念です。多くの管轄区域ではゲノム編集技術の利用に対して厳格な措置を講じており、これが地域全体で政策に一貫性がないという問題を引き起こしている。この市場が成長を維持するには、これらの倫理問題と世界標準の策定が重要です。

• NIHによって承認された2017年のNational Academies/NASEM報告書では、生殖細胞系列編集の臨床使用前の厳格な基準とガバナンスについて概説しており、進行中の倫理的および規制上の制約を反映しています。

• FDA ガイダンス (2024 年) では、ゲノム編集療法の開発者は、米国食品医薬品局の製品リリース試験において、オンターゲット編集頻度、オフターゲット効果、染色体再構成、および残留成分を定量化することが義務付けられています。

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ゲノム編集市場の地域別洞察

• 北米 

北米の先進的なバイオテクノロジーが市場の大幅な成長を促進

北米は、ヘルスケアと高度な研究センターの改善、バイオテクノロジーへの投資の増加により、ゲノム編集市場で最大のシェアを保持しています。具体的には、この地域は、医療、農業、産業における改変ゲノム編集ソリューションの適応的利用において先進的です。米国のゲノム編集市場 は重要な役割を果たしており、大手バイオテクノロジー企業、研究機関、規制支援を通じてイノベーションを推進しています。臨床試験や遺伝子治療でも米国が先頭に立っている。これらの要因により、北米は世界中でゲノム編集技術をリードする地域となっています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパはイノベーション、資金調達、パートナーシップを通じて市場の成長を推進

ヨーロッパは、バイオテクノロジーと遺伝子工学の急速な発展により、ゲノム編集市場に参加しています。この地域は、健全な医療サービス提供システムと、イノベーションを促進する有利な政策が特徴です。ゲノム編集は、医療、農業、環境分野での将来の用途を拡大するために、ヨーロッパ諸国から多額の資金を募っています。大学、バイオテクノロジー企業、政府機関の間の戦略的パートナーシップは、遺伝子治療と農業バイオテクノロジーの将来を見据えた改善を促し、市場の拡大を促しています。

• アジア

アジアのバイオテクノロジーの進歩と研究開発投資が市場の成長を促進

アジアは、バイオテクノロジーの応用と研究開発への支出の増加を通じてゲノム編集市場に貢献しています。中国と日本について言及することができます。たとえば、前者はバイオ工学作物の臨床試験において世界第 10 位にランクされ、後者は農業バイオテクノロジーの応用において先進国の 1 つとして認識されています。遺伝子疾患はますます一般的になってきており、国民は独自の要件を最大限に満たすことを求めているため、ゲノム編集が使用されています。さらに、政府の有利な政策とバイオテクノロジー市場の拡大も、この地域の市場の成長見通しに拍車をかけています。

業界の主要プレーヤー

主要企業のイノベーションとパートナーシップが市場の成長を大きく推進

主要な業界プレーヤーは、継続的なイノベーションと戦略的パートナーシップを通じてゲノム編集市場に大きな影響を与えています。現在の市場参加者には、Editas Medicine、CRISPR Therapeutic、Intellia Therapeutic が含まれます。これらの企業は、遺伝性疾患の治療に CRISPR システムを使用するなど、遺伝子編集技術に取り組んでいます。これらの企業は医療、農業、研究におけるアプリケーションを統合しており、市場の主要な推進力となっています。最近の研究開発、大学機関との提携、各当局からの承認により、こうしたプレーヤーが戦略的に位置付けられる市場の成長が促進されています。

• Bio‑Rad Laboratories, Inc.:設立1952年、米国政府の SEC 提出書類は、バイオ・ラッドが約7,700世界中の従業員 

• QIAGEN N.V.: 2023 年 1 月、QIAGEN Digital Insights は、クラウドコスト約 1 ドルで 25 分で全ゲノムを分析できる NGS プラットフォームを開始しました。

トップゲノム編集会社のリスト

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

主要産業の発展

2023 年 12 月: CRISPR Therapeutics AGとVertex Pharmaceuticals Incorporatedは、米国食品医薬品局（FDA）がゲノム編集分野における重要なマイルストーンとなる遺伝子編集治療法エクサガムグロゲン・オートテムセル（exa-cel）を承認したと共同発表した。この療法は、患者の造血幹細胞を編集して胎児ヘモグロビンを生成し、それによって疾患の症状を軽減することにより、鎌状赤血球症とベータサラセミアを治療するように設計されています。この承認により、exa-celは米国で商業的に使用される初のCRISPRベースの治療法となり、ゲノム編集技術の治療可能性が強調されることになる。

レポートの範囲       

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

この調査レポートは、定量的および定性的方法の両方を使用して市場の細分化を調査し、市場に対する戦略的および財務的観点の影響も評価する徹底的な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な市場競合他社のシェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に説明されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を専門的にわかりやすく提供します。