HBA1Cテストデバイスの市場規模、シェア、成長、およびアプリケーション（病院、在宅ケアなど）、地域の洞察）、2025年から2034年までの予測によるタイプ（ベンチトップ、コンパクト、ポータブル）ごとの業界分析

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HBA1Cテストデバイス市場の概要

世界のHBA1Cテストデバイス市場は2025年に0.15億米ドルに上昇すると評価され、最終的には2034年までに0.29億米ドルに達し、2025年から2034年まで8.91％のCAGRで拡大しました。

米国HBA1Cテストデバイス市場は、2025年に0.0億4,900万米ドルに達すると予測されており、ヨーロッパは0.035億米ドル、中国は0.041億米ドルです。

ヘモグロビンA1cは、しばしばHba1cとして知られていますが、ヘモグロビンのグルコース結合タイプです。多くの健康管理組織はHBA1C血液検査を採用して、1型および2型糖尿病を診断します。通常、6％未満のHBA1Cレベルは、糖尿病がどれだけうまく制御されているかを指示します。 HBA1Cテストキットにより、半定量的な方法でHBA1Cの完全な血液を簡単にテストできます。

グローバルなHBA1Cテストデバイス市場は、世界の糖尿病発生率が上昇し続けているため、拡大しています。糖尿病は、体がインスリンを効果的に生成または使用することができない慢性代謝疾患であり、グルコースを血流に蓄積させます。さらに、糖尿病管理装置の技術的進歩の高まり、および糖尿病の認識の増加は、HBA1Cテストデバイス市場を前進させる可能性があります。たとえば、2020年3月13日に、インド医学研究評議会（ICMR）は、「Suchek」の開発を発表しました。

重要な調査結果 

• 市場規模と成長: 世界のHBA1Cテストデバイス市場は2025年に0.15億米ドルに上昇すると評価され、最終的には2034年までに0.29億米ドルに達し、2025年から2034年まで8.91％のCAGRで拡大しました。
• キーマーケットドライバー: 2019年には世界中で4億6300万人以上が糖尿病と暮らしており、2045年までに7億人に達すると予想されており、通常のHBA1Cテストデバイスの需要が大幅に増加しています。
• 主要な市場抑制: HBA1Cテストの精度は、ヘモグロビン変異体の患者で損なわれ、鎌状赤血球およびサラセミアキャリアを含む臨床試験で最大8.5％の偏差が観察されました。
• 新たな傾向: 2023年に新しく発売されたPOCデバイスの62％以上が、単一訪問診断とリモートデータ共有のための自動化とデジタルインターフェイスを組み込んだインターフェイスを組み込んでいます。
• 地域のリーダーシップ: 北米は、2023年の世界的な使用量の38％以上を占め、米国とカナダのプライマリケアおよび専門クリニックでの早期採用により促進されました。
• 競争力のある風景: Abbott、Roche、Siemens、Bio-Rad、およびDanaherの上位5社は、2023年にユニットシェアで世界的に販売されている総デバイスの57％以上に相当して貢献しました。
• 市場セグメンテーション: ポイントオブケア（POC）デバイスは52％のシェアを保持しましたが、病院は最大のエンドユーザーであり、2023年に世界中の施設の60％以上を占めています。
• 最近の開発: 2019年6月、主要な診断会社がFDAの承認を得て3分間のRapid HBA1Cテストを開始し、以前の方法と比較して診断ターンアラウンドを45％以上改善しました。

Covid-19の衝撃

サプライチェーンの混乱と産業の成長を妨げるための厳しいロックダウンの制限

世界中の政府によって課されたさまざまな予防策およびその他の制限による、それぞれの製造および供給鎖の運用における深刻な混乱。グローバルなHBA1Cテストデバイス市場も例外ではありません。さらに、ほとんどの人の一般的な経済状況がアウトブレイクの影響を大きく受けているため、人々が予算から非必須費用を削除することに焦点を当てているため、消費者の需要は減少しています。予測期間にわたって、これらの要因は、グローバルなHBA1Cテストデバイス市場の成長を比較検討する可能性があります。それぞれの政府機関がこれらの施行された封鎖を解除し始めるにつれて、グローバルなHBA1Cテストデバイス市場は復活すると予測されています。

最新のトレンド

市場の成長を促進するための技術の進歩

HBA1Cテストの技術的進歩は、研究所がより迅速にテストを完了するのを支援することです。主要な市場競合他社は、短時間で迅速で正確な調査結果を提供できる革新的なテクノロジーに投資しており、研究所はテストの需要の高まりに対応できるようにしています。 2019年6月、AbbottはAfinionTM HBA1C DXアッセイをリリースしました。これは、Afinion 2アナライザーおよびAfinion AS100アナライザーで使用するためのヒト静脈および毛細管全血におけるHBA1Cの定量的評価のためのin vitro診断テストです。 Afinion HBA1c DXアッセイは、医療提供者が糖尿病を診断し、患者の病気にかかるリスクを判断するのを支援するために、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された唯一のクイックポイントオブケアテストです。わずか3分で、このテストでは、1,2糖のヘモグロビンの一貫した正確な所見を提供し、医師が患者の評価を支援し、医師のオフィスを1回訪問したときにテーラードケアプログラムを策定します。 HBA1Cテストデバイスの市場は、これらの改善の結果として成長します。

• 米国食品医薬品局（FDA）によると、2019年のAfinion™HBA1C DXアッセイの発売により、医師は3分未満でHBA1Cの結果を受け取ることができ、外来患者の設定での糖尿病の診断と治療計画を大幅に促進しました。

• 国際糖尿病連盟（IDF）2021レポートによると、患者管理を合理化するためにリアルタイムの結果を得るために、都市アジア統合ポイントオブケアHBA1Cデバイスの糖尿病ケアセンターの64％以上が患者管理を合理化します。

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HBA1Cテストデバイス市場セグメンテーション

タイプごとに

タイプごとに、市場は、実験室ベースのテストデバイスであるポイントオブケア（POC）テストデバイスにセグメント化されています。

アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、病院、ホームケアなどに分類されます。 

病院セクターは、ヘルスケアサービスの分野での進歩により、予測期間にわたって最高のシェアという点で市場をリードする可能性があります。ただし、HBA1Cポータブルテストデバイスの使用量が増加しているため、ホームケア設定セグメントは、予測期間を通じて最速で増加すると予想されます。これらの要因は、HBA1Cテストデバイス市場の発展を促進する可能性があります。 

運転要因

市場の拡大を強化するための研究開発活動

競争が激しいため、メーカーは特定の消費者の欲求に応えるために余分な努力を払っています。ヘルスケア事業で利用可能な300を超える診断方法、利用可能性、コスト、使用の利便性、およびHBA1Cアナライザーすべて考慮すべき重要な要素です。エンドユーザーが便利な機器を望んでいるため、ポータビリティは販売閉鎖の決定要因になる可能性があります。メーカーは、HBA1Cアナライザーのサンプルスループットの強化にも集中する場合があります。予測期間中、市場の全体的な成長は、自動化された機能とより良い精度、新しい分析装置のFDAクリアランスとHBA1Cテストデバイスの開発および先進国のパートナーシップを備えた新しいデバイスの発売によって推進されます。

成長を刺激するために糖尿病患者と老人集団の数の増加

予測期間にわたって、糖尿病の増加の有病率は、世界のHBA1Cテストデバイス市場の成長を促進すると予想されます。 2019年9月にジャーナル糖尿病の研究および臨床診療誌に掲載された研究によると、「2019年のグローバルおよび地域の糖尿病の有病率推定値、2030年と2045年の予測:国際糖尿病連盟のアトラス、第9版の結果」4億6,300万人が2019年に5700万人の産業を獲得していると予想されています。老人の人口が増えるにつれて上昇すると予測されました。米国国勢調査局によると、米国の老人人口は2034年までに7,700万に達すると予測されています。

• 米国国勢調査局によると、老人の人口は2034年までに7,700万に達すると予測されており、日常のスクリーニング需要の増加と、プライマリケアおよび高齢者施設全体のHBA1Cデバイスの使用の増加につながります。

• 国際糖尿病連盟（IDF）によると、世界の糖尿病の有病率は2019年に4億6300万に達し、2045年までに7億に達し、診断負担を増やし、自動化されたHBA1Cテストデバイスの採用を推進すると予想されます。

抑制要因

すべての血液型を評価して市場の成長を妨げるテストデバイスの無能

すべての血液型を評価するためのこれらのデバイスが利用できないため、HBA1Cテストデバイスの市場が制限されます。アフリカ、地中海、または東南アジア系の患者、または鎌状赤血球貧血やサラセミアなどの皮膚疾患に苦しんでいる家族の患者は、たとえば、異なるタイプのタイプを持っている可能性が高いため、HBA1C検査を回避する必要があります。ヘモグロビンA1Cテストデバイス、ヘモグロビンバリアントとして知られており、HBA1Cの結果を妨げる可能性があります。

• 国立衛生研究所（NIH）によると、HBSやHBCなどのヘモグロビン変異体は、HBA1Cテスト結果を最大15％歪め、アフリカ、地中海、または東南アジア系の患者のデバイスの信頼性を制限できます。

• 疾患管理予防センター（CDC）によって報告されているように、HBA1C検査は貧血または慢性腎疾患の患者ではパフォーマンスが低く、年配の糖尿病成人の約20％に影響を及ぼし、不正確な診断またはモニタリングにつながります。

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HBA1Cテストデバイス市場の地域洞察

北米の産業開発を燃料とするための新しいテクノロジーとインフラ開発の導入

北米は、HBA1Cテストデバイスの市場シェアを支配すると予想されています。確立された医療インフラストラクチャと糖尿病管理における新しい技術の導入、および個人の糖尿病の認識の向上により。米国とカナダの公共および民間組織による研究、啓発キャンペーン、協同組合のベンチャーなどの活動が増加しているため、北米のHBA1Cテスト市場がリードしています。医療施設の急速な拡大と一人当たりの使い捨て収入の増加のため。

アジア太平洋地域HBA1Cテストデバイス市場は、最速を開発することが期待されています。予測期間の成長率は、糖尿病の負担の増加により、糖尿病患者や臨床医などの糖尿病臨床検査と資格のある医療従事者の数を増加させます。国際糖尿病連盟（IDF）によると、2035年までに、世界中で約3億8,200万人が糖尿病を患っているでしょう。それらの約60％はアジアに住んでおり、中国では3分の1があります。予測期間の成長率は、糖尿病の負担の増加により、糖尿病患者や臨床医などの糖尿病臨床検査と資格のある医療従事者の数を増加させます。

主要業界のプレーヤー

製造業者は、R＆Dアクティビティに焦点を当て、地位を強化します

市場は中程度に断片化されており、少数の主要なメーカーと一般的なメーカーのみがあります。プレーヤー間の競争のレベルは素晴らしいです。それぞれが新製品を構築し、低価格で販売しようとしているからです。さらに、市場シェアを拡大するために、企業は新しい分野、特に需要が供給を上回っている新興経済国に参入しています。

• Abbott Laboratories（米国）:会社のレポートによると、アボットのアフィンシステムは世界中の50,000を超えるクリニックで使用されており、HBA1Cの結果が180秒以内で、迅速な臨床的意思決定をサポートしています。

• Roche（Switzerland）:同社の診断部門のデータによると、2022年に2022年に1200万人以上のHBA1Cテストを世界中で処理したRocheのCobasシステム。

トップHBA1Cテストデバイス会社のリスト

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

業界開発

2019年6月:アボットは、Afinion 2アナライザーとAfinion AS100アナライザーのAfinion HBA1c DXアッセイをリリースしました。 Afinion HBA1c DXアッセイは、糖尿病の診断と疾患の発症リスクにおいて医療提供者を支援するために、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された最初で唯一のクイックポイントオブケアテストです。

報告報告

HBA1Cテストデバイスの市場調査の範囲は、この研究でカバーされています。レポートの市場の推定値は、二次研究、主要なインタビュー、および社内の専門家のレビューの組み合わせに基づいています。 HBA1Cテストデバイス産業の成長に対するさまざまな社会的、政治的、および経済的側面、および現在の市場のダイナミクスの影響は、これらの市場の見積もりに到達するために調査されました。