HbA1c検査装置の市場規模、シェア、成長、タイプ別（ベンチトップ、コンパクト、ポータブル）業界分析、アプリケーション別（病院、在宅医療、その他）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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HBA1c テストデバイス市場の概要

世界の hba1c 検査装置市場は、2026 年の 1 億 6 億米ドルから始まり、2026 年から 2035 年まで 8.91% の安定した CAGR で 2035 年までに 3 億 4 億米ドルまで上昇し、一貫した成長を遂げると予想されています。

米国のHbA1c検査装置市場は2025年に0.49億米ドルに達すると予測されており、欧州は0.35億米ドル、中国は0.41億米ドルとなる。

ヘモグロビン A1C は、HbA1c としてよく知られており、グルコース結合型のヘモグロビンです。多くの健康管理組織は、1 型および 2 型糖尿病を診断するために HbA1c 血液検査を採用しています。 HBA1c レベルは通常 6% 未満であり、糖尿病がどの程度コントロールされているかを左右します。 HbA1c 検査キットを使用すると、全血の HbA1c を半定量的に簡単に検査できます。

世界の糖尿病罹患率が上昇し続ける中、世界のHbA1c検査装置市場は拡大しています。糖尿病は、体がインスリンを効果的に生成または使用できず、血流中にブドウ糖が蓄積する慢性代謝疾患です。さらに、糖尿病管理機器の技術進歩の高まりと糖尿病への意識の高まりにより、HbA1c 検査機器市場が前進する可能性があります。たとえば、2020 年 3 月 13 日、インド医学研究評議会 (ICMR) は、安価で国際基準に従って検証された 100% 国産の血糖計「SuChek」の開発を発表しました。

主な調査結果 

• 市場規模と成長: 世界の hba1c 検査装置市場は大幅な成長を遂げており、2026 年の 1 億 6 億米ドルから始まり、2026 年から 2035 年までの CAGR 8.91% で 2035 年までに 3 億 4 億米ドルに達すると予測されています。
• 主要な市場推進力: 2019 年には世界中で 4 億 6,300 万人以上が糖尿病を抱えており、2045 年までに 7 億人に達すると予想されており、定期的な HbA1c 検査装置の需要が大幅に増加しています。
• 主要な市場抑制: ヘモグロビン変異を持つ患者ではHbA1c検査の精度が低下し、鎌状赤血球やサラセミア保因者を対象とした臨床試験では最大8.5％の誤差が観察された。
• 新しいトレンド: 2023 年に新たに発売された POC デバイスの 62% 以上に、1 回の訪問診断とリモート データ共有のための自動化とデジタル インターフェイスが組み込まれていました。
• 地域のリーダーシップ: 米国とカナダのプライマリケアおよび専門クリニックでの早期導入が後押しし、2023 年には北米が世界の使用量の 38% 以上を占めました。
• 競争環境: 上位 5 社（アボット、ロシュ、シーメンス、バイオ・ラッド、ダナハー）は合計で、2023 年の販売台数シェアで世界のデバイス総販売数の 57% 以上に貢献しました。
• 市場セグメンテーション: ポイントオブケア (POC) デバイスが 52% のシェアを保持する一方、病院は依然として最大のエンドユーザーであり、2023 年には世界中の導入の 60% 以上を占めます。
• 最近の開発: 2019 年 6 月、大手診断会社は FDA の承認を得て 3 分間の迅速 HbA1c 検査を開始し、以前の方法と比較して診断所要時間が 45% 以上改善されました。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

サプライチェーンの混乱と厳しいロックダウン制限が業界の成長を妨げる

世界中の政府によって課されたさまざまな予防的ロックダウンやその他の制限により、それぞれの製造業とサプライチェーン業務に深刻な混乱が生じています。世界の Hba1c 検査装置市場も例外ではありません。さらに、大多数の人々の一般的な経済状況が感染拡大により悪影響を受けているため、人々が予算から不要不急の出費を取り除くことに重点を置いており、消費者の需要も減少しています。予測期間中、これらの要因は世界のHba1c検査装置市場の成長を圧迫する可能性があります。各政府機関がこうした強制的なロックダウンを解除し始めるにつれ、世界のHba1c検査装置市場は復活すると予測されている。

最新のトレンド

市場の成長を促進する技術の進歩

HbA1C 検査における技術の進歩により、検査機関はより迅速に検査を完了できるようになりました。市場の主要な競合他社は、短期間で迅速かつ正確な結果を提供できる革新的なテクノロジーに投資しており、研究室が増大する検査需要に対応できるようにしています。 2019年6月、アボットは、AfinionTM HbA1c Dxアッセイをリリースしました。これは、Afinion 2 AnalyzerおよびAfinion AS100 Analyzerで使用する、ヒトの静脈および毛細管全血中のHbA1cを定量的に評価するための体外診断検査です。アフィニオン HbA1c Dx 検査は、医療従事者が糖尿病を診断し、患者が糖尿病にかかるリスクを判断するのに役立つ、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された唯一の迅速なポイントオブケア検査です。この検査ではわずか 3 分で 1,2 糖化ヘモグロビンに関する一貫した正確な結果が得られ、医師が 1 回の診察で患者を評価し、個別の治療プログラムを策定するのに役立ちます。これらの改良により、HbA1C検査装置の市場は拡大すると考えられます。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、2019 年に発売された Afinion™ HbA1c Dx 検査により、医師は 3 分以内に HbA1c の結果を受け取ることができるようになり、外来患者における糖尿病の診断と治療計画が大幅に加速されました。

• 国際糖尿病連盟（IDF）の 2021 年報告書によると、アジア都市部の糖尿病ケアセンターの 64% 以上が、患者管理を合理化するために、リアルタイムの結果を得るためにポイントオブケア HbA1c デバイスを統合しました。

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HBA1c 検査装置の市場セグメンテーション

タイプ別

市場はタイプ別に、ポイントオブケア（POC）検査装置、研究室ベースの検査装置に分類されます。

用途別

用途に応じて病院、在宅医療、その他に分類されます。 

病院部門は、医療サービス分野の進歩により、予測期間を通じて最高シェアという点で市場をリードする可能性があります。ただし、hba1c ポータブル検査装置の使用が増加しているため、在宅医療環境セグメントは予測期間を通じて最も速いペースで増加すると予想されます。これらの要因は、HbA1c 検査装置市場の発展を促進する可能性があります。 

推進要因

市場拡大に向けた研究開発活動

競争が依然として激しい中、メーカーは消費者の特定の要望に応えるためにさらなる努力を払っている。ヘルスケア業界では 300 を超える診断方法が利用可能であり、その可用性、コスト、使いやすさ、精度は非常に優れています。HbA1c分析装置どれも考慮すべき重要な要素です。エンドユーザーは便利な機器を求めているため、携帯性が販売成立の決定要因となる可能性があります。メーカーは、HbA1c 分析装置のサンプル スループットの向上にも注力する可能性があります。予測期間中、市場全体の成長は、自動化機能と精度の向上を備えた新しいデバイスの発売、新しい分析装置とアッセイテストのFDA認可、技術の拡大、HbA1c検査デバイスの発展途上国と先進国でのパートナーシップによって推進されるでしょう。

成長を刺激するために糖尿病患者と高齢者人口の増加

予測期間中、糖尿病有病率の上昇により、世界のHbA1C検査装置市場の成長が促進されると予想されます。 2019年9月にジャーナル「Diabetes Research and Clinical Practice」に掲載された「2019年の世界および地域の糖尿病有病率推定と2030年および2045年の予測:国際糖尿病連合糖尿病アトラス第9版の結果」と題した研究によると、2019年には4億6,300万人が糖尿病になると予想され、2030年までに5億7,800万人、2030年までに7億人に増加すると予想されています。 2045 年。さらに、高齢者人口の増加に伴い、この業界は成長すると予測されています。米国国勢調査局によると、米国の高齢者人口は 2034 年までに 7,700 万人に達すると予測されています。

• 米国国勢調査局によると、高齢者人口は 2034 年までに 7,700 万人に達すると予測されており、これにより定期的なスクリーニング需要が高まり、プライマリケアおよび高齢者ケア施設全体で HbA1c 機器の使用が増加します。

• 国際糖尿病連合（IDF）によると、世界の糖尿病有病者数は2019年に4億6,300万人に達し、2045年までに7億人に達すると予想されており、診断の負担が増大し、自動HbA1c検査装置の導入が促進されています。

抑制要因

検査機器がすべての血液型を評価できないことが市場の成長を妨げている

これらの装置ではすべての血液型を評価できないため、HbA1C 検査装置の市場は制限されています。たとえば、アフリカ系、地中海系、東南アジア系の患者、または鎌状赤血球貧血やサラセミアなどの皮膚疾患を患っている家族がいる患者は、異なるタイプのHbA1Cに感染している可能性が高いため、HbA1C検査を避けるべきです。ヘモグロビンa1c検査装置、ヘモグロビン変異体として知られており、HbA1C の結果を妨げる可能性があります。

• 国立衛生研究所 (NIH) によると、HbS や HbC などのヘモグロビン変異体は HbA1c 検査結果を最大 15% 歪める可能性があり、アフリカ系、地中海系、または東南アジア系の患者における機器の信頼性が制限されます。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）の報告によると、貧血や慢性腎臓病の患者ではHbA1c検査の結果が低下する可能性があり、高齢の糖尿病成人の約20％が罹患しており、不正確な診断やモニタリングにつながっている。

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HBA1c 検査デバイス市場の地域的洞察

北米の産業発展を促進するための新技術とインフラ開発の導入

北米は、HbA1c 検査装置の市場シェアを独占すると予想されています。その理由は、医療インフラが整備され、糖尿病管理における新技術が導入され、個人の糖尿病に対する意識が高まっているためです。米国とカナダにおける公的および民間組織による研究、啓発キャンペーン、共同事業などの活動の増加により、北米の HbA1c 検査市場がリードしています。医療施設の急速な拡大と1人当たりの可処分所得の増加のため。

アジア太平洋地域の HbA1c 検査装置市場は、最も急速に発展すると予想されています。予測される期間の成長率により、糖尿病の負担が増大するため、糖尿病検査の数と、糖尿病専門医や臨床医などの資格のある医療従事者の数が増加します。国際糖尿病連盟 (IDF) によると、2035 年までに世界で約 3 億 8,200 万人が糖尿病になると予想されています。彼らの約60％はアジアに住み、3分の1は中国に住むことになる。予測される期間の成長率により、糖尿病の負担が増大するため、糖尿病検査の数と、糖尿病専門医や臨床医などの資格のある医療従事者の数が増加します。

業界の主要プレーヤー

メーカーは自社の地位を強化するために研究開発活動に注力

市場は適度に細分化されており、大手メーカーやジェネリックメーカーは数社しかありません。各プレーヤーが新しい製品を開発し、それを低価格で販売しようとしているため、プレーヤー間の競争のレベルは非常に高いです。さらに、市場シェアを拡大​​するために、企業は需要が供給を上回っている新しい分野、特に新興国に参入しています。

• アボット・ラボラトリーズ (米国): 同社の報告書によると、アボットの Afinion システムは世界中の 50,000 以上の診療所で使用されており、HbA1c の結果を 180 秒以内に提供し、迅速な臨床上の意思決定をサポートしています。

• ロシュ (スイス): 同社の診断部門のデータによると、ロシュの Cobas システムは、2022 年に世界中の集中検査室で 1,200 万件を超える HbA1c 検査を処理しました。

HbA1c 検査装置のトップ企業リスト

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Tosoh (Japan)
• Danaher Corporation (U.S.)
• Trinity Biotech (Ireland)
• HUMAN Diagnostics (India)
• Arkray (Japan)
• OSANG Healthcare (South Korea)

産業の発展

2019年6月:アボットは、Afinion 2 アナライザーおよび Afinion AS100 アナライザー用の Afinion HbA1c Dx アッセイをリリースしました。アフィニオン HbA1c Dx アッセイは、糖尿病とその発症リスクの診断において医療従事者を支援する目的で、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認された最初で唯一の迅速なポイントオブケア検査です。

レポートの範囲

この調査では、HbA1c 検査装置の市場調査の範囲がカバーされています。レポートの市場推定値は、二次調査、一次インタビュー、社内専門家レビューの組み合わせに基づいています。これらの市場予測に到達するために、さまざまな社会的、政治的、経済的側面、および現在の市場動向が HbA1c 検査装置業界の成長に与える影響が調査されました。