E型肝炎診断検査の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ELISA HEV IgM検査キット、ELISA HEV IgG検査キット、RT-PCR検査キット）、アプリケーション別（病院、診断研究所、研究センター、ポイントオブケア）、地域別の洞察と2034年までの予測

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E型肝炎診断検査市場の概要

世界のE型肝炎診断検査市場規模は2025年に0.44億米ドルで、2034年までに0.53億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に2.1%のCAGRを示します。

世界市場における現在の E 型肝炎の診断検査は、E 型肝炎ウイルス (HEV) の蔓延する色素の増加により重要になってきており、特にきれいな水と衛生設備へのアクセスが限られている発展途上国では、毎年何百万人もの人々の問題を診断できるレベルまで増加しています。 E 型肝炎は、E 型肝炎ウイルスという実体によって引き起こされる急性肝臓感染症で、主に糞口経路、汚染された水、食物を介して感染します。この病気は、一部の地域で発生例が目撃されており、主にアジア地域、アフリカ、中東で重大な公衆衛生危機を経験しています。診断検査は、早期診断、臨床制御、流行の封じ込めにおいて重要であり、これにより適切な時期に治療と予防を受けることが可能になります。 IgM および IgG の抗体の ELISA (免疫調節アッセイ) や、ウイルス RNA 検出の逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) などの分子検査は、最も普及しているタイプの診断検査の一部です。この市場は、E型肝炎に対する意識の高まり、診断手順の開発、および政府による医療インフラの強化によって拡大しています。さらに、ポイントオブケア検査および高速診断キット製品の使用は、両方のタイプの製品の需要が高まっているため、臨床および非臨床シナリオでより速いペースで採用されています。しかし、低所得地域では認識が低く、標準的な診断手順に一貫性がなく、低賃金の問題もあります。これらの障害に関係なく、診断会社、研究センター、医療提供者の協力と組み合わせた持続的な研究開発も成長への扉を開く可能性があります。 E型肝炎診断検査の市場は、効果的で迅速かつ手頃な価格の診断検査の必要性が全世界で引き続き高まっているという事実により、一貫した成長を遂げる態勢が整っています。

新型コロナウイルス感染症の影響

E型肝炎診断検査市場新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により悪影響があった

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、医療の優先順位の変化、医療の限られた診断能力、サプライチェーンの分断などに影響を与えたため、E型肝炎診断検査市場シェアに悪影響を及ぼしました。研究室、病院、その他の診断センターを含む医療施設の大部分は、パンデミックにより、パンデミック中に新型コロナウイルス感染症の検査と治療に振り向けられたことが判明し、患者の医療施設へのアクセスが急激に減少し、その結果、E型肝炎などの他の病原性微生物の診断と治療が遅れました。また、診断キットや試薬の供給に関連する供給チェーンの問題も発生しました。 特に輸入に大きく依存していた発展途上国ではそうだ。 E型肝炎に対する研究資金や臨床試験の進捗も、政府や機関が新型コロナウイルス感染症の研究者に集中していることによって遅れている。さらに、パンデミックへの備えにほとんどの注意が払われたため、ワクチン接種全般や E 型肝炎の予防と診断に関する意識向上に関するキャンペーンは後回しにされました。この期間の需要の減少により、市場の成長が鈍化し、新しい診断製品の発売が失敗しました。それにもかかわらず、パンデミックは診断インフラの強化と、ポストコロナ期間におけるE型肝炎診断検査の使用改善を間接的に前提条件とする分子検査の可能性の開発という問題も引き起こした。

最新のトレンド

統合とプライベートエクイティのロールアップが屋根工事の推進力を再構築市場の成長

E 型肝炎に対する診断検査市場における現在の傾向の 1 つは、複数の病原体を同時に検査し、検査結果を変えることなく迅速に結果を提供する可能性を提供するマルチプレックスおよびポイントオブケア (POC) 診断プラットフォームの使用が増加していることです。 ELISA や RT-PCR などの E 型肝炎の優れた診断戦略は、検査して良好な結果を得ることができますが、時間がかかり、資源が不足している地域とは異なり、検査室の専門知識が必要です。最近の技術開発により、E 型肝炎検査と代替肝炎ウイルスおよび胃腸感染症を組み合わせた、使いやすい診断装置が開発されました。これは、多重化機能により効率的な診断介入が強化され、検査コストが削減され、感染拡大シナリオにおける迅速な診断が保証されるためです。さらに、POC デバイスは、より重要な研究室へのアクセスがほとんどまたはまったくない、田舎の環境や十分なサービスが受けられていない環境で引き続き頻繁に使用されています。企業は、非常に高い感度に加えて、使いやすい設計の小型分子システムとラテラルフローろ過の両方に取り組んでいます。新型コロナウイルス感染症により、迅速な診断の普及が促進され、新しい POC ソリューションへの投資がさらに増加し​​ました。医療機関と政府の変化が感染症の監視強化に焦点を当てているため、検査がより便利で費用対効果が高く、患者中心となるため、マルチプレックスへの E 型肝炎診断検査の導入は、市場環境に変化をもたらす確実なルールとなるでしょう。

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E型肝炎診断検査市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場はELISA HEV IgMテストキット、ELISA HEV IgGテストキット、RT-PCRテストキットに分類できます。

• ELISA HEV IgM テスト キット: これらのキットは、急性感染の際に生成される HEV IgM 抗体を検出することを目的としています。これらは通常、最近または現在の感染を確立するために使用されます。それらの感度と特異度は非常に高いため、臨床的な診断や発生の監視に使用できます。

• ELISA HEV IgG テスト キット: IgG のテスト キットは、感染後に提示され、以前に E 型肝炎に曝露されたことを示す抗体を検出するために使用されます。疫学や免疫の研究に使用できます。このようなキットは、集団に対する血清学的調査で頻繁に使用されます。

• RT-PCR 検査キット: RT-PCR キットは、血液または便検体中の E 型肝炎ウイルス RNA の存在を特定する機能を備えているため、正しい診断を得るためのゴールドスタンダードとみなされます。これらは抗体が形成される前の早期診断を可能にし、妊娠中の女性のようなリスクにさらされている人々にとって非常に重要です。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院、診断研究所、研究センター、ポイントオブケアに分類できます

• 病院: 病院における E 型肝炎診断検査の主な最終エンドユーザーは、急性肝症状を呈する患者です。正しい診断を下すには、血清学的検査と分子検査にも依存します。病院はアウトブレイクの追跡や患者管理にも介入します。

• 診断研究所: 診断生態学者は、ELISA、RT-PCR などの犯罪的手段による E 型肝炎の高負荷の検査を実行します。彼らは病院だけでなく公衆衛生機関にもサービスを提供しています。結果を確実に確認し、結果を制御するには、彼らの介入が不可欠です。

• 感染症センター: 研究センターは E 型肝炎診断キットを適用して、疫学、感染性、ワクチンの規制リストを調査します。ハイテク診断技術をテストするというイノベーションへの貢献もあります。市場の発展は、業界関係者との協力によって促進されます。

• ポイントオブケア（POC）:POC検査システムは手持ち式で使いやすく、ポイントオブケアまたはその近くで数分以内に後天性肝炎を診断できます。その利点は、田舎や十分なサービスを受けられていない地域でのアクセスを強化できることです。より便利に使用でき、コスト効率も高いため、導入が増加しています。

市場ダイナミクス

推進要因

E型肝炎感染症の有病率の上昇が市場を後押し

E型肝炎診断検査市場の成長は、世界中でE型肝炎感染症の蔓延が脅威の増大にさらされているという事実によって推進されています。この病気は、水源が常に不衛生なラテンアメリカ、アジア、アフリカの地域でも最も蔓延しています。世界保健機関（WHO）は、E型肝炎は毎年数百万件の肝炎症例が観察され、特に妊婦の間でかなりの罹患率と死亡率をもたらすことによって引き起こされると述べています。この病気の負荷の増加により、時間どおりの治療とアウトブレイクの臨床制御を可能にする、正確かつ迅速な診断機器に対する差し迫った需要が必要になっています。早期診断の積極的な推進により、政府と医療サービスは病気の蔓延と合併症を軽減し、診断キットの需要を増やそうとしています。医療資源への投資増加により、健康問題としての E 型肝炎の人気が高まっており、今後数年間で診断市場は着実に増加すると予想されます。

診断技術の進歩が拡大市場

E 型肝炎診断検査の市場に貢献するもう 1 つの技術的進歩は、検査、検査の精度の向上、およびそれらへのアクセスと手頃な価格をもたらした新しい技術です。現代の診断では、RT-PCR アッセイ、マルチプレックス プラットフォーム、およびポイントオブケアのデバイスを適用して、検出限界を高め、従来の検出手段を超え、結果として検出を最大化できます。 ELISA キットも感度と特異性が向上して開発されており、大規模なスクリーニングを確実に行うことができます。さらに、企業は迅速診断検査（RDT）の開発に多くのリソースを注ぎ込んでおり、リソースが限られた環境でもE型肝炎の検出プロセスが容易になるでしょう。モバイル分子検査装置などのデジタル健康関連プロジェクトの適用により、アクセシビリティがさらに向上しました。これらの革新は、臨床行為の管理を支援するだけでなく、伝染病の侵入時の公衆衛生の監視を強化します。所要時間の短縮と患者転帰の改善にさらなる注目が集まるにつれ、診断技術のさらなる開発により普及が促進され、市場全体の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

認識と医療アクセスが制限される可能性がある市場の成長を阻害する

しかし、病気の有病率が増加するあらゆる可能性は、開発途上国における認識の欠如と医療へのアクセスの欠如という点で、E型肝炎診断検査の市場が大幅に抑制されていることを示しています。影響を受けた人々のほとんどは、この疾患、症状、早期診断の重要性について無知であり、過小報告や治療の遅れにつながっています。農村部の診断施設は、資格のある検査室や訓練を受けたスタッフが不足しており、貧弱であることがわかっています。また、RT-PCRを含む高度な診断キットの価格が安いことも、低所得国にとって依然として障害となっている。これは、知識不足と質の高い医療サービスへのアクセス不能の一因であり、E型肝炎診断検査が一般市場で採用されるペースを低下させ、市場全体の成長を妨げています。

ポイントオブケア検査の拡大により、製品が市場に投入される機会が生まれます

機会

ポイント オブ ケア (POC) 診断ソリューションのニーズの高まりは、E 型肝炎診断検査市場にとって大きなチャンスとなります。従来の診断システムは通常、検査機関を必要としますが、正確ではありますが、農村部や資源に乏しい地域の人々には利用できない場合があります。

POC デバイスは、迅速で信頼性が高く、安価な検査を患者ケア領域で直接提供することで、病気の早期特定と管理を強化します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、ポータブルかつ迅速な検査原則の支持率が増加し、E型肝炎の診断における拡張の準備が整いました。

診断プロトコルの標準化は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

E 型肝炎診断検査市場における主要な問題は、国際的に統合された診断手順が存在しないことです。さまざまな研究所や国家がさまざまな検査プロトコル、試薬、カットオフを使用する傾向があり、結果に矛盾が生じたり、疫学データの比較が複雑になったりします。ここでの例としては、ELISA キットが一般的であり、メーカーごとに抗体のカットオフ ポイントとその性能にばらつきがあることが挙げられます。

同様に、RT-PCR 検査は、検査の実行にかかる費用と技術的専門知識が高いため、広く使用することができず、検出精度にギャップが残ります。このような調和の失敗は、効果的な監視を損ない、疾病負荷を推定し、規制当局による新製品の承認を遅らせます。この問題の解決策は、標準化された診断ガイドライン、検証基準、品質管理手段を策定するために、国際レベルでさらに取り組むことです。

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E型肝炎診断検査市場の地域的洞察

• 北米

北米、特に米国の E 型肝炎診断検査市場は、ウイルス性肝炎に対する認識の高まり、診断会社の存在、適切な医療インフラが検査市場を支配するとみられています。 E型肝炎はアジアやアフリカでは比較的蔓延している病気ではありませんが、今日の海外旅行や移民の傾向により、米国とカナダは輸入されたe型肝炎のリスクにさらされています。この地域では診断能力も非常に高く、病院や研究所ではELISAや分子検査がよく使われています。さらに、市場の成長は、感染症の観察を強化するための政府の積極的な目標設定と資金提供によって促進されます。この地域に本社を置く大手企業の 1 社も、北米市場での企業力を強化するために、研究開発と高度な検査キットの導入に投資しています。

• ヨーロッパ

E 型肝炎の診断検査に関して重要なもう 1 つの市場には、人獣共通感染症、特に豚や野生動物との関連により E 型肝炎の症例が増加しているヨーロッパが含まれます。ドイツ、フランス、英国などの他の国々でも発生率が増加しており、診断的解決策を求める需要が高まっています。市場は、公衆衛生システムの改善、よく発達した検査インフラ、ウイルス性肝炎の監視レベルを高める政府の強力な取り組みに十分満足しています。ヨーロッパにおけるこのような大学、研究室、診断会社のパートナーシップは、技術開発や市場の成長にもつながります。

• アジア

アジア太平洋地域は、地域内での病気の蔓延とその発生、高リスクの政治団体の数の多さにより、世界の E 型肝炎診断検査市場を支配しています。 E型肝炎の症例数が最も多い地域はインド、中国、ネパール、バングラデシュなどの国で、そのほとんどは劣悪な衛生環境と水の入手可能性の結果です。病気の負担が大きいため、この地域では高品質で安価な診断検査の需要が高まっています。政府やその他の非営利団体の間では、医療へのアクセスと診断分野のインフラ開発に向けて投資する動きがあります。また、アジアには多数の診断キット製造会社があり、資源が少ない状況で自社のソリューションをテストする機会を提供しています。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

E 型肝炎診断検査の市場もかなり競争が激しく、多くの国際的および国内のメーカーが市場で活動しており、イノベーション、価格、流通範囲の側面に力を注いでいます。主な競合他社は、Bio-Rad 研究所、アボット研究所、北京万台薬局生物学研究所、DiaSorin、Merck KGaA、QIAGEN、F. Hoffmann-La Roche Ltd. Siemens healthineers、Thermo Fisher Scientific、Mikrogen Diagnostik です。このような企業は、病院、研究所、研究施設に合わせたさまざまな ELISA キット、RT-PCR 検査、POC ソリューションを提供できます。いくつかの企業は、特にアジアやアフリカなど負担の大きい地域での診断の精度と費用対効果を高めるために、研究パートナーと製品開発に取り組んでいます。その一例としては、Wantai の生物学的 HEV ELISA キットや、分子診断の先駆者として評判の Abbott and Roche があります。業界関係者が世界的な流通ネットワークの強化に注力し、政府や他のNGOと感染症の制御に関与する中、政府やNGOとのパートナーシップも注目されている。新しく進化するブレークスルー、規制上のライセンス、多重検査キットで E 型肝炎検査を導入するサービスの動きによってもたらされる代替品の脅威も、市場の成長が持続することを保証するでしょう。

E型肝炎診断検査市場トップ企業のリスト

• Chemeurope (Germany)
• Wantai Biological (China)
• Biokit (Spain)
• Pro Diagnostic Bioprobes (Italy)

主要産業の発展

2023 年 6 月:アボット・ラボラトリーズは、HEV検出を含む新しいELISAベースの肝炎パネルをアジア市場で発売することにより、感染症検査ポートフォリオを拡大すると発表した。

レポートの範囲

E型肝炎診断検査市場は、世界中でこの病気の負担が増大していること、診断技術の発展、健康に対する人々の意識の高まりにより、大幅な成長を遂げると予想されています。特にアジアとアフリカでは毎年何百万人もの新たなE型肝炎症例が発生しているため、タイムリーで正確な検査を見つける必要性がこれまでになく感じられています。 ELISA IgM および IgG 検出キット、RT-PCR およびアッセイは引き続き診断ソリューションの基礎であり、新しいポイントオブケアおよびマルチプレックス プラットフォームにより、十分なサービスを受けられていない人々へのアクセスが向上し続けています。認知度の低さ、収益性の高いパートナーシップ、現在の財政的制約などの現在の障害にもかかわらず、医療施設や国境を越えたパートナーシップへの投資は増加しており、市場の成長に向けた道がますます開かれています。北米やヨーロッパなどの地域は技術革新や研究において役割を果たしていますが、アジア太平洋地域はこの病気の高い有病率を理由に最大の市場となっています。業界の主要な主体は、競争力を確保するために製品の革新、提携、流通開発に取り組んでいるモスコッティング社です。最近の診断の変化に応じて、迅速で繊細なモバイル診断装置を使用する傾向が高まっており、これは標高の管理や病気の制御に重要であることが判明しています。全体として、E型肝炎診断サービス市場は高い潜在力を持っており、感染症の準備と予防に対する世界の医療システムの役割の増大により、持続可能な発展の可能性があります。