ヒトフィブリノーゲン市場規模、シェア、成長、産業分析、タイプ別（純粋ヒトフィブリノーゲン、フィブリノーゲン濃縮物）、用途別（先天性フィブリノーゲン欠乏症、外科手術）、2026年から2035年までの地域予測

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ヒトフィブリノゲン市場の概要

世界のヒトフィブリノゲン市場は、2026年に約19億5,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに93億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までCAGR 19.07%で拡大します。欧州は血漿由来療法が牽引し38〜42%のシェアでリードしています。北米は 30 ～ 34% を占めています。

米国のヒトフィブリノーゲン市場規模は2025年に5億6,201万米ドル、欧州のヒトフィブリノーゲン市場規模は2025年に4億1,917万米ドル、中国のヒトフィブリノーゲン市場規模は2025年に4億5,750万米ドルと予測されています。

フィブリノーゲンは、約 340 kDa の亜原子量を持つ溶媒血漿糖タンパク質です。フィブリノーゲン濃縮物は、無フィブリノーゲン血症や低フィブリノーゲン血症など、先天性フィブリノーゲン欠乏症の患者における激しい排出エピソードの治療用に決定されています。これは脊椎動物の糖タンパク質であり、血液疾患の治療薬として利用されており、血液クラスターの発生を助けます。重度の消耗状態にある患者では、フィブリノーゲン濃縮物は全体として血液凝集塊全体の不動性をさらに高め、術後の結合の必要性を減少させます。これは、トロンビン、第 XIIIa 因子、プラスミンという 3 つの化学物質の生理学的基質です。現在、新しい凍結血漿や寒冷沈降物のような通常のフィブリノーゲンの源泉ではなく、フィブリノーゲン濃縮物が一般的に利用されています。

市場関係者の数は拡大しており、先天性フィブリノゲン血症患者の排出症状を治療するためのフィブリノーゲン濃縮物の開発に注力しており、これが推定期間にわたる市場の発展にさらに拍車をかけています。たとえば、Walk 2013 では、Biotest AG は、先天性無フィブリノーゲン血症または極度の先天性低フィブリノーゲン血症患者の排液治療のためのヒト血漿からのフィブリノーゲン濃縮物の健康状態と生存率を研究するためのステージ 3 臨床レビューを開始しました。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

2020年半ばの驚異的なコロナウイルスの発生は、あらゆる地域の医療分野にいくつかの困難をもたらし、パンデミックのさなかの救急診療所では基本的かつ危機的な医療管理のみが行われていたため、フィブリノゲン濃縮物市場の発展に不利な影響を与え、その後、市場全体の発展に短期間影響を及ぼし、その後、世界中で店舗網の混乱を引き起こした全体的な閉鎖が続いた。

最新のトレンド

固有のフィブリノーゲン欠損フラグメントは、フィブリノーゲン濃縮物市場の重要な開発に関与すると考えられています

固有のフィブリノーゲン不足は、血友病の一般性の高さとフィブリノーゲンに関連する品目の改善から推測できるように、フィブリノーゲン濃縮物市場のより高度な発展をもたらすと考えられています。公的血友病協会が示しているように、現在、全体として血友病の蔓延は 400,000 人を超えています。さらに、影響を受けている国民の約 75% は実際に正当な治療を受けていません。 2019年にDiary of Apoplexy and Haemostasis、Fibclot and Clottafactによって配布されたレビューによると、ヒトフィブリノーゲン濃縮物がフィブリノーゲン欠乏患者に強力な治療を与えることが判明しました。したがって、排水の問題の蔓延の増大とヒトフィブリノーゲン濃縮物の安全性と適切性が、このセクションのフィブリノーゲン集合体市場の発展を推進すると考えられます。

• 研究によると、先進的なバイオテクノロジーの採用の増加を反映して、現在ヨーロッパで使用されているフィブリノーゲン製品の 35% 以上が組換え製品です。

• WHOの2023年の報告書では、フィブリノーゲン血漿ドナーにおけるスクリーニング方法の改善により、輸血による感染症が25％減少したと述べています。

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ヒトフィブリノーゲン市場セグメンテーション

タイプ別分析

タイプに応じて、市場は純粋なヒトフィブリノーゲン、フィブリノーゲン濃縮物に分類できます。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は先天性フィブリノーゲン欠乏症、外科手術に分類できます。アプリケーション分析によると、先天性フィブリノーゲン欠乏症は市場の主要セグメントとなっています。

推進要因

早期凝固治療は患者の持久力をさらに向上させる有望な可能性を秘めている 市場開発を促進する

死傷者数の急増は、重傷を負った集団や救急部門（ED）への入院時に排液障害を抱えた人々の複雑な傷害誘発性凝固障害によってもたらされている。死亡率を減らすために、組織はアイテムへの即時アクセスを保証するために作成部門をサポートしています。早期かつ魅力的な凝固治療は、患者の持久力の範囲をさらに伸ばすための重要な発展の見通しを持っています。緊急前の集中的なクリニック傷害ケアという非常にユニークで複雑な状況において、フィブリノゲン濃縮物品に対する関心が長期にわたって高まっています。

フィブリノーゲン濃縮物の能力は、消耗性の高いギャンブルと絆のニーズを解消し、市場開発を推進するのに役立ちます

出血を起こした患者は、救急クリニックに入院してから最初の 1 時間以内にかなりの数の患者にバケツを蹴らせます。止血による復活には、診療前の現場や戦闘地域に強みがある分野がありました。したがって、メーカーは、そのような独創的なフィブリノーゲン濃縮物の用途で収入源を利用しています。血液アイテムの結合を解除し、重傷を負った後の患者の持久時間を延長することに熟達しています。パートナーと科学者はおそらく協力して、無作為化管理された予備調査から情報を収集し、傾向と結合のニーズを排出するためにフィブリノーゲン固定が何を意味するかを決定することになるでしょう。

• 米国国立心肺血液研究所 (NHLBI) は、世界のフィブリノーゲン濃縮物の使用量の 40% が外傷性凝固障害によるものであると推定しています。

• 研究によると、フィブリノーゲン置換が必要な心臓血管手術の件数は、2021年から2024年にかけて18％増加した。

抑制要因

血管卒中、悪寒、呼吸困難、吐き気、吐き気、肺塞栓症などの特定の好ましくない反応が市場開発を制限している

悪寒、発熱、気分が悪くなり、吐き気などの副作用は、フィブリノーゲン濃縮物で制御されている間に発生する可能性のある、総合的な反応の一例です。フィブリノーゲン フォーカスの利用による有害な結果には、過敏性の副作用または接触反応 (蕁麻疹、蕁麻疹、喘鳴、低血圧、過敏症) の最初の兆候である可能性がある、好ましくない影響を受けやすいアナフィラキシー反応が含まれます。このようなことが起こった場合、人は直ちに薬物管理をやめるべきです。次のゲームプランは、実際にどれだけ極端な反応があったかによって決まります。さらに、先天性フィブリノーゲン欠乏症の患者では、フィブリノーゲン置換治療の有無にかかわらず脳卒中が見られます。さらに、フィブリノーゲン濃縮物による治療を受けている患者は、同様に、肺塞栓症、心筋局所壊死、深部静脈卒中、血管卒中などの兆候や副作用を示す可能性があります。

• FDAは、フィブリノーゲンバッチの約10％が汚染リスクにより品質管理テストに合格せず、市場供給が制限されていることを強調している。

• 欧州医薬品庁は、2023 年には血漿ドナー不足が 12% 増加し、血漿由来フィブリノーゲンの入手可能性に影響を与えると報告しています。

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ヒトフィブリノゲン市場の地域別洞察

北米市場の成長を促進する公的試験

北米は2018年に最大の市場シェアを占めたが、これは現地で心臓血管の医療処置中の血液事故の治療を目的としたいくつかの公的検査の派遣によるものである。たとえば、2017 年 2 月、トロント総合救急診療所のピーター マンク ハート センターは、調達されたフィブリノーゲン不足に焦点を当てた医療処置 (ストランド) におけるフィブリノーゲン再充填を開始しました。レビューの目標は、低フィブリノーゲン血症を患い、排液に注意を払っている成人心血管患者の治療のために、フィブリノーゲン濃縮物であるオクタフィブリンと寒冷沈降物（血漿ベースの凍結血液品目）を検討することです。

さらに、ヨーロッパでは、この地域での新しいフィブリノーゲンパックの発送と承認により、フィブリノーゲン濃縮物市場で有益な発展が見られています。たとえば、2017年6月、オクタファーマAGは、無フィブリノーゲン血症や低フィブリノーゲン血症など、先天性フィブリノーゲン欠乏症の患者における激しい消耗の治療のために製造されたヒトフィブリノーゲン濃縮物であるフィブリナについて、米国食品医薬品機関（FDA）から承認を得た。さらに、2019年11月、オクタファーマAGは、後天性フィブリノゲン欠乏（AFD）の治療におけるフィブリガのマーク拡大について、欧州15カ国で欧州の承認を取得した。この承認により、使用可能な環境での排液投与に対するフィブリガの市場認可が拡大されます。

業界の主要プレーヤー

主要企業は競争上の優位性を獲得するためにパートナーシップに焦点を当てています

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical: 中国国家医薬品管理局の報告によると、Jiangxi Boya は 2023 年にフィブリノーゲンの生産能力を 25% 増加させました。

• GREEN CROSS:韓国食品医薬品安全省によると、GREEN CROSSは2024年に20万ユニット以上のフィブリノゲンを供給し、韓国市場をリードした。

ヒトフィブリノーゲンのトップ企業のリスト

• Jiangxi Boya Bio-Pharmaceutical
• GREEN CROSS
• CSL Behring
• Octapharma
• Harbin Pacific Biopharmaceutical
• Shanghai XinXing Medical
• LFB Group
• Shanghai RAAS Blood Products
• Hualan Biological Engineering

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査が行われ、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供されます。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。