ヒト成長ホルモン薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ノルジトロピン、ジェノトロピン、ヒューマトロープ、サイゼン、オムニトロープ - ソマトロピンバイオシミラー、ソマトロピンバイオパートナー）アプリケーション別（プラダーウィリ症候群、ターナー症候群、低身長ホメオボックス遺伝子、在胎期間に対して小さい、慢性腎不全、低身長）腸症候群）、地域別の洞察と 2034 年までの予測

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ヒト成長ホルモン剤市場の概要

世界のヒト成長ホルモン薬市場規模は2025年に2億7,600万米ドルで、2034年までに3億5,600万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に2.9%のCAGRを示します。

世界のヒト成長ホルモン (hGH) 医薬品市場は、組換え DNA 技術の広範な治療用途に加えて、子供と成人の両方で成長ホルモン欠乏症 (GHD) の症例が増加した結果、驚異的な成長を遂げています。ヒト成長ホルモンは、体組成の調節、筋肉や骨の成長、代謝において重要な役割を果たしています。バイオ医薬品研究の主な成果の 1 つは、ノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒューマトロープなどの非常に純粋な組換え hGH 製品の導入です。さらに、バイオシミラーの使用の増加、ペン型注射器などの高度な送達システムの利用可能性、患者に優しい製剤の開発はすべて、治療アドヒアランスの向上に貢献しています。主要な市場プレーヤーであるノボ ノルディスク、ファイザー、イーライリリーの 3 社はいずれも、投与頻度を減らすことを可能にする次世代の長時間作用型製剤の開発にリソースを注ぎ込んでいます。ヘルスケア部門の意識の高まりと子供の障害の早期発見が、この市場の成長をさらに促進した要因の 2 つです。世界の hGH 医薬品市場は、バイオテクノロジーの進歩が加速するにつれて、より利用しやすく、効率的で患者中心の治療法へと移行しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に発生した供給混乱により、ヒト成長ホルモン剤市場に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、世界中で医療サービスが混乱し、成長障害の診断が遅れたため、直ちにヒト成長ホルモン薬市場に悪影響を及ぼしました。制限やロックダウンがあったため、病院への来院や小児科医との診察が減少し、その結果、hGH治療が延期されたり、受けられなかったりしました。さらに、バイオ医薬品分野におけるサプライチェーンの混乱により、注射可能な成長ホルモン製品の流通が遅れました。一方で、医療制度が安定した後は、在宅での注射療法や遠隔診療のフォローアップの受け入れが進み、市場は大きく回復しました。製薬会社は、治療の継続性を確保するために、デジタル処方箋システムや患者への直接配送プログラムの開発に率先して取り組みました。パンデミックの余波により、慢性疾患の管理とホルモン療法の役割に対する認識が最も高まり、それが市場の回復と長期的な好調に貢献しました。

最新のトレンド

市場の成長を促進する長時間作用型の個別化成長ホルモン療法の開発

長時間作用型で個別化された製剤は、ヒト成長ホルモン薬市場の主要なトレンドです。従来の方法の毎日の注射は徐々に毎週または隔週の投与に置き換えられつつあり、これによりコンプライアンスが容易になり、患者が治療に飽きにくくなってきています。ノボ ノルディスクとファイザーは、徐放性薬剤を投与するプラットフォームを開発しており、同時にジーンサイエンス ファーマシューティカルズは、遺伝子プロファイリングを活用した個別化ソマトロピン療法の開発に取り組んでいます。さらに、投与量データの記録を保持するデジタル インジェクター デバイスは、患者のモニタリングに役立ち、医師に洞察を提供します。精密医療とバイオインフォマティクスの組み合わせにより、患者の特定のニーズに合わせて調整された治療計画を作成する道が開かれ、治療結果が向上するだけでなく、治療の効率も向上します。すでに簡単で患者に優しい治療法の進歩に関しては、この傾向はさらに強まっています。したがって、これは成長ホルモン補充療法の進化における大きな進歩であると言えるでしょう。

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ヒト成長ホルモン薬の市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はノルディトロピン、ジェノトロピン、ヒューマトロープ、サイゼン、オムニトロープ - ソマトロピン バイオシミラー、ソマトロピン バイオパートナーに分類できます。

• ノルディトロピン: ノボ ノルディスクによってブランド名で販売されているノルディトロピンは、今でも世界中で処方されているトップの hGH 製剤の 1 つです。これは、成長ホルモンが欠乏している幼児と成人の両方に適応されており、充填済みの注射ペンによる柔軟な投与も可能です。ノルディトロピンは使いやすさに加え、その安定した安全性と有効性プロファイルにより、大多数の内分泌学者に選ばれています。この製品の高い評判は、広範な臨床検証とともに、現在に至るまで市場での地位を強化しています。さらに、ノボ ノルディスクは、より長時間作用型のノルジトロピン類似体に関する継続的な研究を通じて、競争が激化する市場においてそれらが適切であり続けることを保証しています。

• ジェノトロピン: ファイザー社が製造する組換え hGH 薬であるジェノトロピンは、ターナー症候群やプラダーウィリ症候群などの治療で最も処方されている hGH 薬の 1 つです。この製品のペン型注射器を備えた 2 チャンバー カートリッジは、薬剤の投与を容易にするだけでなく、非常に使いやすくなっています。ジェノトロピンが大陸全体で広く入手可能であること、およびその長期的な臨床効果に対する医師の信頼が、この製品の市場での強力な地位の主な理由となっています。徐放性製剤の開発を扱う新しい研究分野は、アドヒアランスをさらに高める可能性をもたらしています。ファイザーの強力な世界的販売ネットワークは、ジェノトロピンが成長ホルモン補充療法の第一選択であり続ける上で依然として重要な役割を果たしています。

• ヒューマトロープ: イーライリリーの製品であるヒューマトロープは、成長ホルモン不全の子供やホルモン補充療法を受けている成人を助けることを目的とした合成ソマトロピンです。さまざまな用量強度と送達方法で提供されるため、患者にいくつかの治療法の選択肢が与えられます。繰り返しになりますが、ヒューマトロープの安全性プロフィールとその長い臨床応用により、ヒューマトロープは内分泌学者の間で最も好まれるブランドの 1 つとなっています。イーライリリーの活動の焦点である患者教育プログラムとスマート注射装置は、顧客ロイヤルティを生み出す要因です。長時間作用型成長ホルモン類似体に関する同社の現在進行中の研究は、治療情勢の変化に合わせて進む中で、間違いなく競争に残り続けることになるだろう。

• Saizen: Merck KGaA の医薬品である Saizen は、最先端の送達システムとプレミアムな組換え製剤を誇りに思っています。子供の低身長や成人の成長ホルモン欠乏症の治療に利用されています。 Saizen の特殊な「ワンクリック」注射技術により、患者様はより簡単に、より快適に注射を行うことができます。メルクがバイオシミラーと高度なペプチド製造技術の世界に慎重に参入したことにより、製品の世界的な展開も拡大しました。安定した臨床結果と安定した供給により、サイゼンは今でも世界中のヒト成長ホルモン療法市場で主要なプレーヤーです。

• オムニトロープ - ソマトロピン バイオシミラー: サンド (ノバルティス部門) はオムニトロープを製造しました。これは FDA に承認された最初のソマトロピン バイオシミラーであり、hGH 治療に新時代を切り開きました。これは、ブランドの hGH 薬と同様の有効性を示しながらも、より低価格であったため、患者のアクセスが大幅に増加しました。オムニトロープの低価格は、特に後進地域でバイオシミラーが急速に受け入れられる要因となっています。さらに、この製品は複数のインジェクターデバイスとの併用に適しているため、患者はより多くの自由を享受できます。サンド社が継続的に行っているバイオシミラーの研究開発とコスト効率の高い製造により、オムニトロープは低価格で効果的で高品質な治療法として確固たる地位を築いています。

• ソマトロピン バイオパートナーズ: ソマトロピン バイオパートナーズは、徐放技術​​を利用した長時間作用型の新しい hGH 製剤です。必要な注射の回数が減るため、毎日の投与の欠点である患者のコンプライアンスが向上します。 Ferring Holding SA は、他のバイオ医薬品企業とともに、より長い半減期の分子のための革新的な送達システムと優れたペプチド工学に投資しています。患者の利便性とコンプライアンスが治療の成功の鍵となるため、これらの製剤は市場の大部分を占めると考えられています。徐放性ホルモン療法の受け入れが増えていることが、この分野の将来の成長の可能性の主な理由であると考えられています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はプラダーウィリ症候群、ターナー症候群、低身長ホメオボックス遺伝子、在胎週数の割に小さい、慢性腎不全、短腸症候群に分類できます。

• プラダーウィリ症候群:ヒト成長ホルモン療法は、肥満、筋力不足、低身長を特徴とする珍しい遺伝性疾患であるプラダーウィリ症候群（PWS）の主力治療法です。 hGH は、PWS 患者の身体的成長、筋肉発達、代謝にプラスの効果をもたらします。ジェノトロピンやノルジトロピンなどの薬剤は、早期に診断された小児に推奨される処方薬です。親や医療従事者の間でこの障害に対する認識が高まり、早期のスクリーニングと介入が大規模に実施されるようになりました。製薬会社は、hGH が PWS 患者の生活の質を改善するのに効果的であるという主張を実証するために、現在も長期的な研究を行っています。

• ターナー症候群: ターナー症候群は、この障害に罹患している女児の身長、骨の健康、思春期の発達を改善するために hGH 療法が適用される症状です。この症状に推奨される最も一般的なブランドは、Norditropin、Humatrope、Saizen です。早期に治療を開始すると、患者がさらに成長し、全体的に幸せになる良い機会が得られます。現在、小児内分泌ガイドラインでは、hGH 療法がターナー症候群の標準治療の一部となっています。より多くの臨床研究とより良い投与方法が結果の向上に貢献し、この市場における成長ホルモン薬の需要を維持しています。

• 低身長ホメオボックス遺伝子: SHOX 欠損症を引き起こす遺伝子変異は、発育不全を引き起こし、その結果低身長を引き起こします。 hGH 治療は、この症状に苦しむ子供の成長と骨格の発達を促進するのに役立ちます。ノルディトロピンとオムニトロープは有効性が確認されており、投与も難しくないため最も推奨されます。より多くの遺伝子検査とSHOX変異の早期検出は、より多くの患者が治療の対象となる要因となります。この部門はまた、低身長の遺伝的背景と成長ホルモン補充療法の可能性に関する小児科医や介護者の知識の増加からも恩恵を受けています。

• 在胎期間の割に小さい:体格の割に在胎期間が小さい乳児は、一般的に発育が遅れますが、この遅れは、適切な時期に hGH 療法を行うことで制御できます。通常、ノルディトロピンとサイゼンは、成長と健康上の利益を得ている患者に処方されます。この部門の成長は、早産の増加と小児内分泌学への関心の高まりによって推進されています。治療による治癒効果は、早期介入と栄養サポートの提供によってさらに高まります。世界的な医療アクセスの改善に伴い、SGA の小児における hGH 治療の利用も大幅に増加しています。

• 慢性腎不全: 小児および青少年の慢性腎不全は、ヒト成長ホルモン (hGH) 療法で効率的に解決できる問題です。ヒューマトロープとジェノトロピンは、小児 CRI 症例におけるクライアントの体格だけでなく代謝状態にも影響を与える薬剤です。患者の転帰を改善する治療プロトコルにつながる腎臓ケアの発生が、この現象の原因の 1 つです。 CRI関連の成長遅延におけるホルモン治療の利点について、腎臓科医や小児科医の間で意識が高まっていることが、この部門の成長を支える要因の1つとなっている。 hGH を腎臓管理計画に組み込むことは、慢性疾患治療におけるその治療効果の強力な指標となっています。

• 短腸症候群: hGH は、短腸症候群患者の腸の吸収と栄養素の摂取に有益です。とりわけ、オムニトロープやサイゼンなどの組換えソマトロピン製剤は、手術後の胃腸管の適応を助けるために一般的に処方されています。この適応症は、頻度は低いものの、hGH の腸を再生する能力を評価する活発な臨床試験によって裏付けられています。この分野はニッチではありますが、患者の回復と生活の質に多大な影響を与えるため、注目を集めています。胃腸障害の治療における hGH の治療領域の拡大は、その再生力に関する継続的な研究の成果です。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を後押しする組換え DNA およびバイオ医薬品技術の進歩

組換えDNA技術と生物医薬品工学は、安全で成功したヒト成長ホルモン療法の開発の背後にある主な推進力であり、ヒト成長ホルモン薬市場の成長に貢献しています。遺伝子操作技術により、天然ホルモンの安定性と純度が向上しただけでなく、使用も容易になりました。ノボ ノルディスク、ファイザー、ジーンサイエンス ファーマシューティカルズなどのこの分野の大手企業の一部は、すでに最新のバイオプロセス システムを活用して生産能力を向上させています。この分野の革新により、より多くの製品の種類が利用可能になっただけでなく、副作用やアレルギー誘発性の軽減にもつながりました。バイオテクノロジー革命は、ホルモン療法の途切れることのない供給と拡張性の背後にある理由であり、これにより市場が着実に成長し、世界中で治療法が利用できるようになりました。

成長障害の増加と高齢化で市場拡大へ

市場が成長している主な理由の1つは、子供の成長上の問題の増加と成人のホルモン産生の不足によるものです。ターナー症候群、プラダーウィリ症候群、特発性低身長症の症例の増加は、治療の需要に大きな影響を与えています。さらに、加齢による筋肉の減少や代謝の低下を制御するために、hGH療法を受ける高齢者が増えています。公的キャンペーンとより優れた診断技術により、早期発見のプロセスが迅速化されました。世界中で医療制度が改善するにつれ、より多くの人が hGH 治療を受けられるようになり、小児と成人の両方の分野で需要が続くことが保証されています。

抑制要因

成長障害の有病率の増加と人口の高齢化市場の成長を妨げる可能性がある

hGH 薬市場における主な制限要因は、長期治療にかかる高額な価格です。成長ホルモン治療は通常、数年間の継続的な適用で構成されるため、患者と医療システムは治療のために多額の費用を支払うことになります。特に発展途上国では保険の償還が不足しているため、人々が治療を受けることが困難になっています。オムニトロープなどのバイオシミラーの参入により、関連する費用に関しては状況はある程度改善されましたが、依然として一般的に治療費は多くの人にとって法外な額です。この障壁を克服し、世界中の患者のために市場を開くには、広範な保険適用、政府の補助金、コスト効率の高い製造などの方法を見つけることが重要です。

市場での製品の機会を生み出すバイオシミラーと長時間作用型製剤の出現

機会

hGH バイオシミラーと長時間作用型の存在感の増加により、市場拡大の大きな機会が開かれています。オムニトロープおよびその他のバイオシミラーは、ブランド製品のより安価な代替品を提供する市場の一部分を構成しており、それによって新しい市場へのアクセスの可能性が高まります。同時に、以前は毎日投与されていた長時間作用型 hGH 製剤が週 1 回の注射で投与されるようになり、患者にとって利便性が向上し、アドヒアランス率が向上しました。これは、サンドやフェリングのような企業が市場にもたらす開発で名を上げている分野です。

hGH の市場は、バイオシミラー間の競​​争と組み合わせた製剤の革新により、患者のアクセスが大幅に増加するため、治療の質の点では以前とほぼ同じになると予想されます。この 2 つの戦略により、市場は手頃な価格、アクセスしやすさ、長期にわたる成長の持続可能性という主な目標に向かって推進されています。

規制の複雑さとコールドチェーン要件は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

hGH 医薬品の市場は、厳格な規制遵守とコールドチェーン物流により、厳しい時期を迎えています。成長ホルモン製品の効果を発揮するには、管理された温度条件下で細心の注意を払って保管および輸送する必要があります。世界のさまざまな地域で異なる規則が存在するため、企業が新製品、特にバイオシミラーの承認を得て市場に投入することが困難になっています。

製品を販売するために、メーカーは非常に厳しい安全性、有効性、比較可能性の要件に準拠する必要があり、その結果、市場投入までの時間とコストの増加につながります。世界中で同じ高い製品品質と物流を維持することは、困難な課題です。負担を軽減し、安定した製剤を提供する規制枠組みの使用は、これらの課題を克服し、グローバルなサプライチェーンの信頼性を確保するための主要な手段です。

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ヒト成長ホルモン薬市場の地域別洞察

• 北米

北米地域は、高度な医療インフラ、高い診断率、製薬業界の一流企業の存在により、hGH 医薬品市場の最大のプレーヤーとなっています。米国のヒト成長ホルモン薬市場の売上の半分以上は、デジタル注射器と長時間作用型製剤の使用によるものです。イーライリリー、ファイザー、ジェネンテックなどの企業によって、継続的な製品開発と臨床研究が行われています。さらに、小児の治療に対する強力な保険適用と希少疾患治療を支援する政府の取り組みも、市場の成長をさらに促進する要因となっています。この地域の個人医療は、hGH 治療に対する一貫した需要につながっています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは成熟した高度に規制された市場であり、組換え hGH 療法が広く採用されています。ドイツ、フランス、イギリスは、ホルモン治療に対する高い意識と強力な償還政策を強調している主な国です。 Merck KGaA、Novo Nordisk、Sandoz は、確立された病院ネットワークとバイオシミラーの導入を通じて市場の主要プレーヤーです。 EMA (欧州医薬品庁) は、バイオシミラーの迅速な承認を可能にし、治療薬をより手頃な価格にすることでイノベーションを支援しています。小児内分泌学への注目が高まっており、デジタル健康監視システムへの依存度が高まっており、これらが相まってヨーロッパでは密かに市場の成長を続けることになるでしょう。

• アジア

hGH 医薬品市場はアジア太平洋地域で最も高い成長率を記録しています。これは主に医療費の増加、子供の数の増加、成長に関連した病気の発生の増加に起因しています。このうち、中国、日本、インドが主な貢献国であり、ジーンサイエンス・ファーマシューティカルズは、この地域でこの薬をより入手しやすくしている企業の1つです。また、より良い診断方法と政府の健康支援により、より多くの人々が治療を受けるようになっています。市場への浸透は、低価格のバイオシミラーの存在と、ホルモン療法に関する医師のトレーニングの強化によってさらに促進されます。その結果、認知度と手頃な価格の要因によりアジア市場は拡大し続けており、アジアは生産と消費の両面で hGH 医薬品市場の主要なプレーヤーとなる見込みです。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

ヒト成長ホルモン薬市場の主要企業は、イノベーション、患者中心の設計、バイオシミラーのポートフォリオの拡大に力を入れています。ノボ ノルディスクとファイザーの 2 社は、長時間作用型製剤とスマート インジェクター技術で最前線に立っています。イーライリリーとジェネンテックは、有効性と安全性プロファイルを向上させるための臨床研究に集中しています。写真にある他の 2 社は Merck KGaA と Sandoz で、バイオシミラー開発の先駆者であるため、より手頃な価格で入手しやすくなっています。フェリング・ホールディングとジーンサイエンス・ファーマシューティカルズは、現地で生産された治療薬を携えて新興市場に参入している。これらの業界リーダーは、ヒト成長ホルモン薬市場の主導権を握っており、利用しやすく効果的で持続可能なホルモン代替ソリューションの使用への世界的な移行を推進しています。

ヒト成長ホルモン薬市場のトップ企業のリスト

• Eli Lilly and Company (United States)
• Ferring Holding SA (Switzerland)
• Genentech, Inc. (United States)
• GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd. (China)
• Merck KGaA (Germany)
• Novo Nordisk A/S (Denmark)
• Pfizer, Inc. (United States)
• Sandoz International GmbH (Germany)

主要産業の発展

2024 年 4 月:ノボ ノルディスク A/S は、週に 1 回投与するだけで患者の負担を軽減し、服薬遵守率を高める新世代の長時間作用型ヒト成長ホルモン療法の発売を発表しました。同時に、ファイザーはジェネンテックと提携し、より優れた代謝安定性を備えた新しい hGH アナログの評価を目的とした世界規模の臨床試験を開始することで一歩前進しました。サンド社は、世界市場からの増え続ける需要を満たすために、オムニトロープ バイオシミラーの生産能力を増強しました。これに加えて、ジーンサイエンス・ファーマシューティカルズは中国で個人向け成長ホルモンプログラムの臨床研究を進めた。これらすべての活動は、イノベーション、アクセシビリティ、および精密ベースのホルモン療法に向けた業界の継続的な傾向を示しています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。