免疫療法薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、種類別（モノクローナル抗体、成人用ワクチン、チェックポイント阻害剤、インターフェロンαおよびβ、インターロイキンなど）、用途別（がん、自己免疫および炎症性疾患、感染症など）、および2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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免疫療法薬市場の概要

世界の免疫療法薬市場は、2026年に約2,818億2,000万米ドルと推定されています。市場は2035年までに9,231億7,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけてCAGR 11.55%で拡大します。北米が最大45%のシェアで首位にあり、欧州が約30%、アジア太平洋が約20%で続きます。成長はがんと自己免疫治療によって促進されます。

米国の免疫療法薬市場規模は2025年に818億8,000万ドル、欧州の免疫療法薬市場規模は2025年に685億2,000万ドル、中国の免疫療法薬市場規模は2025年に643億1,000万ドルと予測されています。

免疫療法の小売店は、免疫学的監視と、ほとんどのがん細胞のような異常の排除を拡大または修復する材料です。モノクローナル抗体、免疫チェックポイント阻害剤、およびキメラ抗原受容体 T 細胞 (CAR T) 治療法は、治療の一形態です。それらは腫瘍学において、黒色腫、ほとんどの肺癌、乳癌などの多くの多様な新生物の治療に使用されています。さらに、自己免疫疾患や感染症に対する免疫療法も研究中です。特定の分子経路の論理的選択的阻害を使用することにより、薬剤は、よく知られた治療法に近い、より中心的な、カスタマイズされた治癒治療法を提供します。

ほとんどのがんや自己免疫疾患が世界的に増加しているため、免疫療法薬の市場が拡大しており、これによりますます特殊な治療技術が求められています。技術の進歩と、研究や改良研究開発パッケージによる強力な金銭的支援により、標準的な治療法と比較して毒性が低い、新しい代替治療法が進歩しました。普及の主な推進要因となったその他の要因としては、例えば、認知度の上昇、カスタマイズされた医薬品の増加傾向、患者成績の改善などが挙げられます。がん研究に対する政府財政の利用可能性が向上し、さまざまながん患者が増加したことにより、市場の長さも伸びています。

主な調査結果

• 市場規模と成長:世界の免疫療法薬市場規模は、2025年に2,517億2,000万米ドルと評価され、2034年までに6,722億8,000万米ドルに達すると予想されており、2025年から2034年までのCAGRは11.55%です。
• 主要な市場推進力:以上64%の腫瘍専門医は、優れた有効性と標的を絞ったアプローチにより、現在第一選択治療として免疫療法を優先しています。
• 主要な市場抑制:高額な治療費がかかるため、アクセスが制限される46%世界の低所得地域および中所得地域の患者の割合。
• 新しいトレンド:細胞ベースの免疫療法により、35%臨床試験は前年比で増加しており、研究と治療範囲が拡大していることを示しています。
• 地域のリーダーシップ:北米は以上のもので優位に立っています48%堅調な研究開発と有利な償還政策によって市場シェアが拡大しました。
• 競争環境:その周り53%世界市場のシェアは、免疫療法ポートフォリオに多額の投資を行っている製薬会社上位 5 社によって占められています。
• 市場セグメンテーション:モノクローナル抗体41%、続いてチェックポイント阻害剤26%、成人用ワクチン18%、他の人が共有しました15%
• 最近の開発:以上29%2024 年に承認された免疫療法薬の割合は希少がんを対象としており、治療パイプラインの多様化を示唆しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症関連の免疫療法のイノベーションが広範な市場を形作る

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは当初、免疫療法薬市場を混乱させ、参加者に一時的な麻痺を引き起こし、その結果、臨床試験、薬の承認、患者の治療は進行中のパンデミックへの対応にリソースを再配分することを余儀なくされた。一方で、この危機により遠隔医療や遠隔診療の利用も加速し、がん治療の継続が保証されました。さらに、パンデミックにおける免疫学への重点により免疫療法への関心が高まり、長期的に市場の成長をもたらしました。 COVID-19 関連の免疫療法の探求はイノベーションを促進し、一般的な免疫療法分野にプラスの影響を与えました。

ロシア-ウクライナ戦争の影響

サプライチェーンの混乱と原材料不足が免疫療法薬の生産に影響

ロシア・ウクライナ戦争は、原材料や製造工程の不足など世界のサプライチェーンにダメージを与え、免疫療法薬市場に影響を与えた。制裁、インフレ、地政学も製薬会社の経営と投資に影響を与えています。さらに、紛争は引き続き医療システムに負担をかけており、新型コロナウイルス感染症以外の治療から注意とリソースがそらされている。しかし、がん治療薬には、中断を補い、治療の流れを確保するための継続的な研究開発を必要とする本質的な要件があります。

イスラエル-ハマス戦争の影響

地政学的緊張による医薬品生産と臨床試験の混乱

パレスチナとイスラエルの紛争は、免疫療法薬市場に実質的に直接的な影響を与えなかったが、地域の不安定性に対する間接的な圧力を媒介し、その結果、市場浸透とサプライチェーン、さらには市場の治療へのアクセスに影響を与えた。中東における地政学的な紛争は、特に中東にある企業、または中東から調達している企業の医薬品の生産、流通、臨床試験に悪影響を与える可能性があります。しかし、腫瘍やその他の自己免疫疾患は依然として緊急治療を必要としているにもかかわらず、世界中の免疫療法薬市場は強力であり、市場は地域紛争の場合にどのように生産を保証できるかに注目しているだろう。

最新のトレンド

ゲノム配列決定とバイオマーカープロファイリングの進歩により、個別化された治療が促進される

免疫療法薬市場における顕著な傾向は、個別化免疫療法への関心が高まっていることです。ゲノム配列決定とバイオマーカープロファイリングの現在の進歩を利用して、患者に合わせた治療を促進することができ、治療効率の向上と有害な副作用の減少につながります。これは、標的療法を通じて腫瘍の特徴に焦点を当てた治療を行うがん治療に特に当てはまります。化学療法との免疫療法や患者の標的療法などの併用療法のさらなる開発も注目を集めています。

• 米国国立医学図書館の統計によると、免疫チェックポイント療法への支出は2011年の280万ドルから2021年には41億ドルに急増し、それに伴い処方量も年間94件から46万2,049件に急増した。

• 2024 年の時点で、FDA は固形腫瘍に対する初の T 細胞受容体療法としてアファミトレジェン オートロイセル (TECELTA) を承認しました。

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免疫療法薬市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はモノクローナル抗体、成人用ワクチン、チェックポイント阻害剤、インターフェロン アルファおよびベータ、インターロイキンおよびその他に分類できます。

• モノクローナル抗体: これらは研究室で操作され、標的抗原 (細胞表面および癌細胞) に対して選択的な分子です。モノクローナル抗体は現在、腫瘍学や免疫疾患に応用されています。彼らの MOA は、免疫の増強または破壊を促進するために使用される細胞増殖と細胞標識です。

• 成人用ワクチン: 免疫療法の分野における成人用ワクチンは、がんや慢性感染症に対する免疫反応を活性化するか、それらを予防するために作られています。このようなワクチンには通常、体の免疫系がそれ、より具体的には生体内で制御されずに増殖する病原性癌細胞をタグ付けして殺す抗原が含まれています。

• チェックポイント阻害剤: 免疫チェックポイント阻害剤は、免疫チェックポイントを阻害する薬物の一種で、腫瘍細胞の免疫監視からの逸脱を抑制します。 PD-1、PD-L1、または CTLA-4 などのタンパク質間薬剤を使用して、がん細胞を攻撃する免疫系の「スイッチを入れる」ことができます。これらは、黒色腫や肺がんなどの特定のがんに対する治療薬としても使用されています。

• インターフェロン アルファおよびベータ: インターフェロンは、感染症やがんに対する免疫反応を強化するサイトカインです。インターフェロン アルファは、白血病、黒色腫などのがんの治療法として、インターフェロン ベータは多発性硬化症に対して選択されます。これらの生物製剤は、免疫系の能力を通じて、調節が解除された細胞の異常な標的化を回復することができます。

• インターロイキン: インターロイキンはサイトカインであり、1 つのサイトカインを通じて免疫系の免疫細胞を調節します。それらはまた、腫瘍に対する免疫細胞応答を生成できる免疫療法目的のがん治療方法としても使用できます。たとえば、インターロイキン 2 は腎細胞癌や黒色腫などの癌の治療法であり、癌細胞を攻撃するために T 細胞の活性を人為的に刺激します。

• その他: このコホート内には、癌ワクチン、養子細胞移植、免疫系修飾因子など、本質的に上記のクラスのいずれにも分類されないさまざまな免疫療法が存在します。このモダリティは抗がん療法や自己免疫の分野でも紹介されているため、免疫療法技術の発展状況を拡張した視点となります。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はがん、自己免疫疾患および炎症性疾患、感染症およびその他に分類できます。

• がん:患者自身の免疫ガジェットを利用して腫瘍細胞を殺す免疫療法の使用は、ほとんどのがん治療の選択肢として成長しています。これらには、モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、黒色腫、肺、乳房、前立腺などの一部のがんに対する新しい治療法である CAR T 細胞療法が含まれますが、これらに限定されるものではありません。心理療法は伝統的な治療法と組み合わせて定期的に行われます。

• 自己免疫疾患および炎症性疾患: 関節リウマチ、複数の硬化症、炎症性腸疾患などの自己免疫疾患を治療するための免疫療法。免疫装置の調節、これらの治癒マーケッターは、免疫応答の過剰な活性化を抑制し、感染を抑制し、組織への損傷を防ぐことが示されているため、持続的な炎症に対する選択的な治療法です。

• 感染症:感染症に対する免疫療法は、ウイルス/細菌を含む感染性のマーケッターを捕らえて排除する免疫系の能力を向上させることを目指しています。現在、予防と制御に加えて、HIV、肝炎、コロナウイルス感染症-19（CoV）-19を含む疾患の治療用途として、ワクチン、モノクローナル抗体、および内因性免疫応答を改善する免疫エフェクターに関心が集まっています。

• その他: このセットは、がん、自己免疫の問題、感染症以外の疾患を含まない免疫療法用のアプリケーションで構成されています。移植片対宿主障害 (GVHD)、過敏症、神経変性疾患などの単一の用途として。研究の進歩に伴い、多くの病気に対する免疫療法はより一般的になり、よりユニークで個別化された治療法が提供されています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

世界的ながん罹患率の上昇免疫療法薬の需要を促進

免疫療法薬の市場拡大の主な原動力は、世界中でがんの数がますます増加していることです。がんの症例が増えるにつれて、選択的で強力な治療法の需要が高まっています。従来の治療法よりも特異性が向上し、毒性が低い免疫療法は現代医学の最先端です。がんと闘い、患者の生存率を向上させるためのより良い解決策を切望する患者の数が増え続けているため、その場限りの治療、そしてより重要なことに免疫ベースの治療への関心がこの市場の拡大に拍車をかけています。

• FDAは血液がんに対する複数のCAR‑T治療法を承認しており、2017年にキムリアとイエスカルタから始まり、その後2024年まで他の治療法も承認している。

• 2025 年、FDA は開発を加速するためのコンピューターによる免疫ブリッジングを含む、ワクチンおよび免疫療法の設計における人工知能とディープラーニングの使用の支援を開始しました。

バイオテクノロジーと遺伝子研究免疫療法市場の成長を促進する

バイオテクノロジーおよび遺伝子技術革新の継続的な増加により、免疫療法薬市場の成長は急速に拡大しています。新しいバイオマーカーの発見、免疫応答のメカニズムに関する知識の向上、遺伝子編集技術の進歩により、より具体的で個別化された治療法を設計できる可能性が生まれました。これらの進歩により、副作用のリスクが軽減され、奏効率が向上した、より適切な治療が可能になります。したがって、それ以来、免疫療法はいくつかのがんや自己免疫疾患の治療法として選択されるようになり、市場を生み出すだけでなく、さらなる研究開発投資も促進されています。

抑制要因

高額な治療費により免疫療法薬へのアクセスが制限される

免疫療法薬市場の発展を遅らせる最大の障壁の 1 つは、薬の市場価格です。 CAR T 細胞治療のようなオーダーメイド治療を含む免疫療法治療は、複雑な製造と高度な技術により費用がかかります。特に低所得国および中所得国では、大多数の患者による使用が制限されているだけではありません。医療制度や保険会社への負担と償還制度の欠如は、免疫療法薬の広範な受け入れと市場浸透の障害となる可能性があります。

• 米国上院の報告書は、2022年末までにがん治療薬を含む重要な注射薬が295件も不足しており、治療の遅れやリスクの増加につながっていると指摘した。

個別化医療への需要の高まりが免疫療法市場を後押し

機会

免疫療法薬市場の成長を促進する機会は、個別化医療への需要の増加です。ゲノミクスとバイオマーカー研究のさらなる進化により、患者の治療を個別化する能力が高まり、副作用を軽減しながら有効性を最適化できます。この個別化された戦略は、治療効果だけを高めるだけでなく、免疫療法薬の対象となる患者グループを拡大することもできます。さらに、腫瘍学および自己免疫疾患における精密医療への移行は、免疫療法のさらなる開発と実施に大きな可能性をもたらします。

• SITC は現在、42 か国に 2,400 人以上の会員を擁し、免疫腫瘍学の研究と協力が世界的に拡大しています。

• Access to Medicine Index の報告によると、イーライリリーはがん、糖尿病、心血管疾患を対象とした後期パイプライン プロジェクトの 75% (16 件中 12 件) に対するアクセス戦略を組み込んでいます。

治療抵抗性が免疫療法市場に大きな課題をもたらす

チャレンジ

免疫療法薬の医薬品市場における治療抵抗性は、多くの課題の 1 つです。さまざまな悪性腫瘍に対する免疫療法は一般的に成功しているにもかかわらず、治療が進むにつれて再発したり、治療抵抗性を発現したりする患者も依然としています。この短い期間は、長期的な治療効果を制限するものであり、臨床現場における腫瘍学者の課題となっています。耐性メカニズムを克服し、どの患者に最も効果があるかを予測するためのバイオマーカーを特定することは、市場の持続的な成長と治療の成功のために取り組む必要がある重要な課題です。

• Access to Medicine Index によると、イーライリリーのがん研究開発プロジェクトには開発中に構造化されたアクセス プランが存在しません。

• 政府の分析によると、注射用癌薬や救急薬の API 製造施設の 80% 近くが海外または地理的に集中していることが多く、供給の脆弱性が高まっている

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免疫療法薬市場の地域的洞察

• 北米

北米はがんや自己免疫疾患の発生率が高いため、免疫療法薬市場で重要な役割を果たしています。世界の医療イノベーション分野をリードする米国は、研究開発をリードし、市場開発において重要な役割を果たしています。これらの強力な医療インフラ、がん研究への資金提供、革新的な治療法の存在により、免疫療法の需要が実際に高まっています。カナダはまた、この分野全体の成長を促進することにより、医学研究と技術普及における集中的な発展を活用し、助言能力でも貢献しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは免疫療法薬市場シェアの主要なプレーヤーであり、先進的な医療技術に支えられています。健康管理システムと医学研究への多額の投資。腫瘍学と免疫学を研究する地域的な取り組みが、新しい免疫療法の開発につながりました。ドイツ、英国、フランスは、臨床試験と革新的な治療法の導入の両方で最前線に立っています。さらに、ヨーロッパには、免疫療法薬の使用の安全性が保証されている強力な規制環境という利点があり、ハイテク医療への意識の向上とアクセスが地域市場への普及を促進しています。

• アジア

アジアでは、増大し続ける医療投資と、がんや自己免疫疾患の増加により、免疫療法薬市場が急成長しています。日本、中国、インドなどの国々は、医学研究と免疫療法開発の主要な中心地としての地位を保っています。先進技術への需要の圧力を受けて、この地域でますます多くの医療施設の開発が市場の成長を推進しています。さらに、政府のがん治療への注力と個別化医療の台頭により、アジアでは免疫療法薬の数が増加しています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

免疫療法薬市場は、市場のダイナミクスを推進し、消費者の好みを形成する上で極めて重要な役割を果たす主要な業界プレーヤーによって大きな影響を受けます。これらの主要企業は広範な小売ネットワークとオンライン プラットフォームを所有しており、消費者がさまざまなワードローブのオプションに簡単にアクセスできるようにしています。同社の強力な世界的存在感とブランド認知は、消費者の信頼とロイヤルティの向上に貢献し、製品の採用を促進します。さらに、これらの業界大手は研究開発に継続的に投資し、布製ワードローブに革新的なデザイン、素材、スマートな機能を導入し、進化する消費者のニーズや好みに応えています。これらの主要企業の総合的な取り組みは、競争環境と市場の将来の軌道に大きな影響を与えます。

• イーライリリー・アンド・カンパニー : 2022 年の時点で、イーライリリーはインドでバリシチニブの非独占的ライセンスを導入し、後期プロジェクトの 100% について登録計画を実施していますが、腫瘍学アクセス計画のための体系化されたプロセスは存在しません。

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、メルク社、ロシュ社、ファイザー社などの免疫療法薬市場の主要企業は、市場シェアを維持するために研究開発への投資を続けています。彼らの研究の基礎は、チェックポイント阻害剤やCAR T細胞療法などの新しい治療法の開発と製品ポートフォリオの拡大に集中しています。戦略的提携、研究機関との提携、バイオテクノロジー企業の買収により、これらの企業は次世代免疫療法のパイプラインを加速することが可能になっています。さらに、長期にわたる臨床試験を実施することで患者のアクセスを拡大し、新しい価格設定メカニズムを通じて患者のアクセスも拡大しました。

免疫療法薬のトップ企業のリスト  

• Roche (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Glaxosmithkline (U.K.)
• Amgen (U.S.)
• Abbvie (U.S.)
• Astrazeneca (U.K.)
• Bristol-Myers Squibb (U.S.)
• ELI Lilly (U.S.)

主要な産業の発展

2021年9月:メルク社は、特定の形態の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する化学療法と組み合わせた第一選択療法としてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）を使用することについて米国食品医薬品局の承認を取得した。この進歩によりキイトルーダの使用が広がり、がん免疫療法の先駆者としての役割が強化されました。メルクはキイトルーダの研究開発に資金を提供し続け、他の多くのがんへの応用を研究している。この承認は、患者の転帰を改善するための腫瘍免疫療法に対するメルクの長年の取り組みに沿ったものです。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

このレポートは、タイプ、アプリケーション、地域ごとの市場の分割を含む、世界の免疫療法薬市場に関する詳細な調査を示しています。特にがん、自己免疫疾患、感染症に重点を置き、市場の成長に向けた重要な傾向、推進力、課題を調査します。特に、このレポートでは、必要な業界プレーヤー、その戦略的動き、市場での地位についても取り上げています。新型コロナウイルス感染症のパンデミックや免疫療法の開発など、最新の世界的出来事の影響に関する傾向にも言及し、将来の市場の進化についての洞察を提供します。