In Vivo毒性学市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（慢性毒性検査、亜慢性毒性検査、亜急性毒性検査、急性毒性検査）、アプリケーション別（免疫毒性、全身毒性、発癌性、遺伝毒性、発生および生殖毒性（DART）、その他の毒性エンドポイント）、および地域的洞察 2034 年までの予測

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生体内毒性学市場の概要

世界の生体内毒性学市場規模は2025年に46億9,000万米ドルで、2034年までに77億2,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に5.6%のCAGRを示しました。

生物全体（通常は動物）に対する物質の悪影響は、生体内毒性学の研究です。これは、化学物質や薬物の安全性とリスクを判断するために使用されます。この技術では、in vitro (試験管) 技術とは異なり、物質と複雑な生体系との相互作用を詳細に把握できるため、さまざまな器官、代謝、全体的な行動に対する物質の影響についての洞察が得られます。これらは、医薬品開発の前臨床段階の必須コンポーネントであり、実験用化合物がヒトでの試験を承認される前に、FDA などの世界のあらゆる面の規制当局によって完了する必要があります。急性（単回投与）および慢性（長期、複数回投与）毒性、遺伝毒性、発がん性などの試験は重要です。

世界の生体内毒性学市場は、集中的な安全性試験を必要とする新薬、生物製剤、その他の製品の数が増加しているため、より大規模な毒性学および製薬業界の重要なサブセットです。市場の成長は、医薬品およびバイオテクノロジーの研究開発レベルの向上と、より具体的で洗練された検査を必要とする個別化医療への注目の高まりによって推進されています。倫理的な意味合いから動物実験に代わる急務は存在しますが、慢性発がん性や生殖毒性を含む多くの重要な安全性評価項目は、常に in vivo で効果的に測定できます。  北米の In Vivo 毒性学市場シェアは、開発された研究インフラと多額の研究開発費により、ヨーロッパに比べて優れています。それにもかかわらず、アジア太平洋地域は、医薬品への投資の増加や、中国やインドなどの国々での受託研究機関（CRO）の台頭により、急成長を遂げています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の工場閉鎖により、生体内毒物学業界は悪影響を受けた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

In Vivo毒性学市場は、複雑な性質を持ったCOVID-19によって大きな影響を受けました。これにより、短期的な効果と長期的な大幅な増加という二重の効果が生まれました。パンデミックが始まったとき、世界のサプライチェーンが動揺し、ロックダウンにより一時的な問題が発生し、新型コロナウイルスに関連しない研究の一部が完全に停止されました。しかし、これはすぐに、ワクチン、抗ウイルス薬、その他の治療法の前臨床安全性と有効性試験に対する前例のない切実なニーズによって上回りました。これらの救命ソリューションを開発する競争により、In Vivo Toxicology は世界的な研究開発の最前線に立っています。市場では、SARS-CoV-2の研究において重要な動物モデル（ヒト化マウスなどの特殊なモデルを含む）に対する需要も増加しました。これにより、製薬会社が厳しい期限に間に合うように試験を実施するためにこのサービスを利用したため、毒性学研究を扱う受託研究機関（CRO）の需要が急増しました。最終的には、当初は物流上の課題を抱えていたものの、パンデミックが医薬品の開発を加速したことと膨大な量の研究開発資金が、生体内毒性学市場の拡大と重要性に最終的な違いをもたらしました。

最新のトレンド

市場の成長を促進するヒト化および遺伝子組み換え動物モデルの台頭

ヒト化および遺伝子組み換え動物モデルの使用は、生体内毒性学市場におけるもう 1 つの重要なトレンドです。これらの改良されたモデルは、人間の生理機能、疾患、免疫反応を厳密に再現し、従来の動物モデルと比較してより臨床的に関連した情報を提供するように設計されています。これは、特に癌や自己免疫疾患などの複雑な疾患について、より正確な前臨床の安全性と有効性の研究を行いたいという要望によるものです。これらのモデルはより予測的な橋渡しとなるため、ヒトの臨床試験における候補薬の失敗率を減らすために使用できる可能性があります。その結果、これらの特別なモデルの動物モデルは、より効率的に医薬品を生成するために採用されており、In Vivo Toxicology市場は成長しています。

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インビボ毒性学市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は慢性毒性試験、亜慢性毒性試験、亜急性毒性試験、急性毒性試験に分類できます。

• 急性毒性試験: この種の試験は、通常 24 時間から 14 日間の短期間の観察中に発生する即時的な有害影響を試験することを目的として、物質への単回高用量曝露によって行われます。

• 亜急性毒性試験: このタイプは反復投与毒性とも呼ばれ、短期間の反復暴露の影響を確認するために、14 ～ 28 日間の範囲内で毎日物質を投与する必要があります。

• 亜慢性毒性試験: この形式の研究では、90 日間という長期間にわたる反復曝露を通じて物質の毒性効果を判定し、今後の研究の標的臓器と用量反応の関連性を決定します。

• 慢性毒性試験: これらは、発がん性や生殖毒性など、物質の累積的かつ長期的な健康影響を評価することを目的とした 12 か月以上の長期研究であり、これらの影響は、物質が長期間暴露されるまで観察できない可能性があります。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は免疫毒性、全身毒性、発がん性、遺伝毒性、発生および生殖毒性（DART）、その他の毒性エンドポイントに分類できます。

• 免疫毒性: この応用分野では、物質が体の自然な防御システムに損傷を与え、感染症と戦う効果が低下したり、自己免疫反応を引き起こしたりする可能性がテストされます。

• 全身毒性 - 全身毒性の研究では、身体全体に対する物質の一般的な悪影響と、多くの異なる器官や身体プロセスの関与の可能性を調査します。

• 発がん性: これは、物質ががんの増殖を誘発または刺激できるかどうかを確認することを目的とした調査形式の試験です。

• 遺伝毒性: 遺伝毒性試験は、物質が生物の遺伝物質に害を及ぼし、突然変異やその他の遺伝的変化を引き起こす可能性があるかを判定します。

• 発生生殖毒性 (DART): このカテゴリーには、ある物質が生殖能力と子孫または胎児の健全な発育に悪影響を与える可能性の評価が含まれます。

• その他の毒性エンドポイント: このカテゴリには、神経系に対する物質の影響 (神経毒性) やアレルギー反応を引き起こす可能性があるかどうかなど、さまざまな危害に対する物質の影響を評価するための他の多くの特殊な検査が含まれます。

市場ダイナミクス

市場ダイナミクスには、市場の状況を表す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を活性化するための厳しい規制要件

厳しい規制要件は、生体内毒性学市場の成長の主要な要因です。 FDA、EMAなどの規制当局は、新しい医薬品、化学薬品、医療器具を市場に出す前に、人々の健康と安全を保証するために、安全性に関する包括的な生体内試験を義務付けています。これらの規則には、慢性発がん性および発生に対するあらゆる形態の急性毒性を決定するための徹底的な研究が含まれます。これらの標準は進化し、洗練され続けており、より信頼性が高く洗練された in vivo 検査サービスをアウトソーシングする必要性の直接的な動機となっています。したがって、企業は規制当局から必要な承認を得て製品を市場に導入するために、これらの必須テストに投資する必要があるため、市場は長期的にプラス成長を遂げると予想されます。

生物製剤および個別化医療における研究開発の成長 市場を拡大するために

In Vivo毒性学市場の上昇は主に、生物製剤および個別化医療の研究開発の増加によるものです。小分子薬とは対照的に、生物学的製剤は生体の大きく複雑な分子であり、免疫学的および全身的効果を誘発する能力を理解するには、より高度な安全性試験が必要です。特定のヒトの遺伝子または疾患の表現型を再現する特定の動物モデルを提供する in vivo 研究では、毒性と有効性の研究を可能にする個別化医療に関するより詳細な研究も必要です。医薬品パイプラインにおける複雑で標的を絞った治療の傾向により、患者を安全にするための高度な生体内毒物学サービスに対する高い永続的な需要が生じています。

抑制要因

倫理的懸念と代替案の推進 市場の成長を阻害する

In Vivo毒性学市場の発展における障壁は、倫理的問題と代替品を支持する世界的な傾向です。動物実験を取り巻く社会的および規制的圧力の高まりにより、研究における動物の使用を代替し、削減し、改良するという、いわゆる 3R 原則の遵守を求める圧力が高まっています。インビトロ（細胞培養、チップ上の臓器）およびインシリコ（計算）モデルを含む非動物モデルの作成とテストに対する多額の資金提供を増やしてきました。これらは、発がん性などのすべてのエンドポイントの in vivo 試験の代替にはまだ適していませんが、小動物におけるエンドポイントの初期スクリーニングにおける受容性と予測強度の向上により、大規模な動物試験の開発が遅れ、その結果、市場の成長が抑制されます。

市場における製品機会のための「オミクス」テクノロジーの統合

機会

In Vivo Toxicology 業界にとってのもう 1 つの潜在的な機会は、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスを含む、いわゆるオミクス技術の統合です。これらの技術は、有毒物質に反応した遺伝子、タンパク質、代謝物の新しい状態と既存の状態を比較することにより、分子スケールでの薬物の効果についてのより機構的な洞察を提供できます。

この新しい技術を使用すると、研究者は毒性の指標が副作用として物理的に現れる前に、はるかに早い段階で検出できるようになります。その結果、これにより企業は医薬品の開発を迅速に進め、化合物の安全性プロファイルについてより適切な決定を下せるようになり、最終的には後の段階の試験で必要となる動物の数を減らすことができました。

高コストで時間のかかるプロセスが潜在的な課題になる可能性がある

チャレンジ

In Vivo 毒性学市場の消費者は、プロセスの高コストと時間がかかる性質を最大の課題の 1 つとして認識しています。インビボ研究は、専門的な施設、獣医療、専門スタッフの配置、統計的に有意な結果を得るために必要な動物の量を必要とするため、本質的に費用がかかります。

長期にわたる研究、例:発がん性の研究には数か月、場合によっては数年かかる場合があり、医薬品の市場投入時期が延期されます。これは、特に研究開発予算が最小限に抑えられている小規模なバイオテクノロジー企業や新興企業にとって、経済的および時間的な負担となります。その後、高価な性質と長いスケジュールにより、革新の速度と新しい治療法の開発が制限される可能性があります。

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生体内毒性学市場の地域的洞察

• 北米

In Vivo毒性学市場のレベルは現在、北米で最大です。この優位性の背後にある理由は主に、確立された製薬およびバイオテクノロジー産業の存在、研究開発への巨額投資、および承認前に医薬品の人間での試験を必要とする効果的な規制制度です。米国の生体内毒性学市場は、特に、高額の医療支出、多くの受託研究機関 (CRO)、一流の学術研究機関を享受する重要な中心地です。この地域は、ヒト化動物モデルや市場の強化にも役立っているオミクス研究などのハイレベル技術の利用でも最前線にあります。

• ヨーロッパ

2 番目に大きい In Vivo 毒性学市場はヨーロッパです。市場の高い成長率は、欧州医薬品庁 (EMA) の厳格な政策と製薬および生物医学研究の重視の結果です。しかし、この地域には化粧品の動物実験の禁止など、厳しい動物福祉法があるため、この地域特有の多くの課題を抱えています。その結果、3R の概念 (Replace、Reduce、Refine) が重視され、その他の in vitro および in silico 技術の開発が行われ、バランスのとれたダイナミックな市場環境が生み出されました。

• アジア

アジア太平洋地域は、生体内毒性学市場の割合が最も高いです。特に中国やインドなどの国々での製薬およびバイオテクノロジーの研究開発への投資の増加により、急速に成長しています。費用対効果の高い複数の検査プロバイダーと熟練した労働力が多数存在することにより、この地域の魅力が高まっています。インフラはまだ北米やヨーロッパほど発展していませんが、新薬のニーズの高まりと規制順守への関心の高まりにより、市場は大幅に成長しています。

主要な業界関係者

イノベーションと世界戦略を通じて生体内毒性学市場の状況を変革する主要企業

戦略の革新と市場開発を通じて、企業分野の市場プレーヤーは生体内毒性学市場を形成しています。これらの一部は、機能性と運用の柔軟性を強化するためのよりスマートなテクノロジーの使用に加えて、設計、材料製品、および制御における進歩として見ることができます。管理者は、新しい製品やプロセスの開発に資金を投じ、製造範囲を拡大する責任があることを認識しています。この市場の拡大は、市場の成長見通しを多様化し、多くの業界で製品に対するより高い市場需要を達成するのにも役立ちます。

経営トップ企業一覧

• Thermo Fisher Scientific (U.S)
• Danaher (U.S)
• Charles River Laboratories (U.S)
• Labcorp (U.S)
• The Jackson Laboratory (U.S)
• Data Sciences International (U.S)
• Envigo (U.S)
• Eurofins Scientific (France)
• PerkinElmer (U.S)
• SRI International (U.S)
• Taconic Biosciences (U.S)
• Wuxi AppTec (China)

主要産業の発展

2024 年 3 月:ダナハー 2024 年、ダナハーのセファイド部門は、C 型肝炎の迅速ポイントオブケア検査を導入するという大規模な製品開発を発表しました。これは、指に針を刺して血液サンプルに対して実行される新しい検査で、従来の臨床検査と比較して、はるかに短い期間で結果が得られます。この開発は、診断ツールをよりオープンかつ効果的にすることで精密医療を推進するという同社の全体的な戦略に役立ちます。患者を治療に結び付けるには迅速な診断が不可欠であるため、この製品によって達成される結果のスピードは、リスクのある集団や臨床医の場合に特に効果的です。

レポートの範囲

このレポートは、読者がさまざまな角度から世界の生体内毒性学市場を包括的に理解するのに役立つことを目的とした歴史分析と予測計算に基づいており、読者の戦略と意思決定に十分なサポートも提供します。また、この調査は SWOT の包括的な分析で構成されており、市場内の将来の発展についての洞察を提供します。それは、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のあるイノベーションの動的なカテゴリーと潜在的な分野を発見することにより、市場の成長に貢献するさまざまな要因を調査します。この分析には、最近の傾向と考慮すべき歴史的な転換点の両方が含まれており、市場の競合他社を総合的に理解し、成長可能な分野を特定します。

この調査レポートは、定量的および定性的方法の両方を使用して市場の細分化を調査し、市場に対する戦略的および財務的観点の影響も評価する徹底的な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な市場競合他社のシェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に説明されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を専門的にわかりやすく提供します。