静脈内免疫グロブリン (IVIg) 市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (IVIg 液体および IVIg 粉末)、用途別 (免疫不全、自己免疫疾患、および急性感染症)、地域別の洞察と 2035 年までの予測

• 

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

静脈内免疫グロブリン (IVIG) 市場の概要

世界の静脈内免疫グロブリン (ivig) 市場規模は、2025 年に 129 億 5,000 万米ドルで、2026 年には 136 億 9 千万米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年までの推定 CAGR は 5.9% で、2035 年までにさらに 231 億米ドルに成長すると予測されています。

世界中で免疫不全、自己免疫疾患、その他の免疫疾患の発生率が増加する中、静脈内免疫グロブリン (IVIg) 産業は着実に成長しています。プールされたヒト血漿を原料とする IVIg 療法は、原発性免疫不全症 (PID)、ギラン・バレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経障害 (CIDP)、免疫性血小板減少症 (ITP) などの症状の治療に広く応用されています。高齢者人口の増加、血漿分画技術の進歩、適応外目的での IVIg の使用増加が市場の成長を推進しています。より新しく、より効率的な血漿収集および精製方法の開発により、IVIg 治療の有効性と安全性が向上しました。世界中で免疫調節療法と医療インフラの発展に対する需要が高まっているため、IVIg 市場は今後数年間で大幅に成長すると見込まれています。

主な調査結果

ロシア・ウクライナ戦争の影響

ロシア・ウクライナ戦争中のサプライチェーンの混乱により、静脈内免疫グロブリン（IVIg）市場に悪影響が生じた

ロシアとウクライナの紛争は、国際医療およびIVIg業界などの製薬業界に大きな影響を与えています。戦争はサプライチェーンの混乱、生産コストの高騰、重要な原材料の不足を引き起こし、IVIg療法の入手可能性と手頃な価格に影響を与えています。血漿由来療法に依存している欧州の医療部門は、地政学的な緊張により、血漿の収集、輸送、規制当局の承認の遅れに直面している。さらに、戦争による経済低迷により、影響を受けたいくつかの地域では医療費の削減と予算の制約が生じ、高価な免疫グロブリン治療へのアクセスが制限されています。

最新のトレンド

市場の成長を促進する皮下免疫グロブリン（SCIg）療法の採用の増加

IVIg 市場を牽引する最も重要なトレンドの 1 つは、IVIg 投与の代替として皮下免疫グロブリン (SCIg) 療法の採用が増加していることです。 IVIg は免疫不全や神経学的状態を管理するためのゴールドスタンダードですが、SCIg は患者にとってより便利で、通院回数が少なく、全身性の副作用が少ないため、ますます好まれています。原発性免疫不全症（PID）やCIDPなどの長期疾患を患う患者は現在、自宅で簡単に投与でき、院内点滴への依存を最小限に抑えることができるSCIg治療を好んでいます。

• 米国政府の保健当局によると、国内市場で供給される静脈内免疫グロブリン（IVIg）の 50% 以上が連邦以外の病院に直接配布されており、病院主導の IVIg 利用への大きな移行が示されています。
• 国際医学研究協会によると、400 を超える原発性免疫不全疾患が特定されており、標準治療アプローチとして IVIg 療法に依存しており、世界中で臨床採用が大幅に拡大しています。

無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

静脈内免疫グロブリン (IVIg) 市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は IVIg 液体と IVIg パウダーに分類できます。

• IVIg リキッド: これらの製品は、主に投与の利便性、吸収の速さ、安定性の向上により、市場で主要な製品形態として浮上しています。液体 IVIg は病院や専門の輸液センターで広く使用されており、臨床医は患者の反応を観察し、患者の反応に基づいて投与計画を変更できます。改良された血漿分画技術と安定化技術により、液体 IVIg 製品の安全性と有効性が向上し、その結果、広範囲に使用されるようになりました。

• IVIg パウダー: これらの製品は、保管、輸送、再構成の柔軟性が高く、コールドチェーン施設が限られている国にとって好ましい選択肢です。粉末 IVIg は、発展途上国や遠方の医療施設でも広く使用されており、輸送上の困難により液体製剤が定期的に入手できない可能性があります。医療専門家の中には、保存期間が長く、保管中の汚染の可能性が低いため、粉末 IVIg の使用を好む人もいます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は免疫不全、自己免疫疾患、急性感染症に分類できます。

• 免疫不全: IVIg 療法の使用の大部分を占めており、特に原発性免疫不全症 (PID) および二次免疫不全症 (SID) 症候群の患者の間で顕著です。 IVIg は、免疫機能の回復、感染予防、患者の転帰の改善に不可欠です。遺伝性および後天性免疫不全疾患の診断が増加しているため、IVIg ベースの治療に対する需要が世界的に高まっています。

• 自己免疫疾患: IVIg はギラン・バレー症候群、CIDP、重症筋無力症などの免疫応答の乱れを制御するために全般的に利用されているため、これらは IVIg 市場の拡大分野となっています。自己抗体活性を阻害し、炎症経路を調節する IVIg の能力により、神経学的、皮膚学的、および血液学的自己免疫疾患における IVIg の使用が増加しています。

• 急性感染症:免疫グロブリンのサポートを必要とする急性感染症も、特に重度の細菌感染症やウイルス感染症の患者において市場の成長に貢献しています。 IVIg は、敗血症、中毒性ショック症候群、重度の呼吸器感染症などの症状に対する補助療法として使用され、受動免疫が一時的な免疫サポートを提供します。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

免疫系疾患の増加が市場の成長を促進

免疫系疾患の増加は、IVIg 業界の成長の重要な原動力となっています。一次性および二次性免疫不全症、自己免疫疾患、神経疾患の増加に伴い、IVIg 療法の処方傾向は増加傾向にあります。診断の強化、初期段階での疾患の特定、個別化された医療は、処方の増加傾向と IVIg 治療の適用範囲の広いガイドラインをサポートしています。

• 国のメディケアに関連した政府の臨床評価によると、連邦サンプルでモニタリングされた免疫不全患者のうち、70% がウイルス感染への曝露を経験し、8% が集中治療の支援を必要としており、これが IVIg 療法への臨床依存度を高めています。
• 政府公認の生物医学情報センターによると、IVIg 製剤には 1,000 ～ 100,000 人の個別ドナーからプールされた血漿が必要であり、治療上の優先度を高める広域スペクトルの抗体の利用可能性が確保されています。

市場の成長を促進するための血漿収集および分別プラントの数の増加

市場のもう 1 つの重要な推進力は、血漿収集および分別プラントの数の増加です。製薬会社は、IVIg 製造用の原料血漿を安定的に供給するために、北米とヨーロッパでの血漿採取施設の設立に主な費用を費やしてきました。コンピューター化された血漿分離技術の採用とドナー募集活動のアップグレードも、血漿と免疫グロブリン収量の効率を向上させるのに役立ちました。

抑制要因

IVIg 治療の高額な費用が市場の成長を妨げる可能性がある

市場が直面している主な制約は、IVIg 治療のコストが高いことであり、特に低所得地域や発展途上地域では患者のアクセスが制限されています。複雑で労働集約的な血漿採取プロセスは、厳しい規制要件と相まって、製造コストが高く、多くの患者にとって手頃な価格が限られています。

• 国の保健研究当局によると、世界の血漿採取量は依然として不足しており、年間数百万グラムの供給ギャップが生じており、定期的な IVIg 不足の一因となっている。
• 米国の保健政策局によると、IGの供給量の変動と複雑な流通ロジスティクスにより病院の運営上の負担が大きくなり、複数の臨床センターにわたる一貫した製品の入手が制限されているという。

市場における製品の機会を創出するための組換え免疫グロブリン製品の創出

機会

新たな市場機会は、組換え免疫グロブリン製品の創出にあります。バイオ医薬品企業は、ヒト血漿提供への依存を減らし、治療効果を高め、患者のアクセスを高める可能性のある、IVIgの遺伝子組み換え代替品を研究している。革新的なモノクローナル抗体療法と IVIg 療法の組み合わせは、市場の成長と革新のもう 1 つの分野です。

• 連邦医薬品規制当局によると、現在 10 を超える IVIg 製品が静脈内投与を認可されており、新しい製剤や送達システムの改善の機会が提供されています。
• 国際血液供給監視協会によると、新興国では一人当たりの血漿提供率が低く（多くの場合人口の1％未満）、血漿収集の拡大とIVIg療法の普及に大きな成長の可能性がある。

 

サプライチェーンの中断とドナーへの依存は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

業界にとっての最大の課題の 1 つは、サプライチェーンの中断とドナーへの依存です。 IVIg 製品の供給は、血漿提供量と血漿採取に関する規制政策に直接影響されます。血漿の供給、ドナーの募集、または規制当局の認可が中断されると、血漿不足、価格の変動、治療へのアクセスの制限が引き起こされ、医療従事者と患者の両方に困難が生じる可能性があります。

• 国の医薬品安全性当局によると、IVIg 製品には血栓症や腎合併症などのリスクに関する公式の警告が箱に記載されており、厳格な監視が必要であり、すべての輸液センターにとって管理上の重大な課題となっています。
• 政府支援の臨床知識団体によると、正常なヒト IgG 濃度は通常 700 ～ 1,600 mg/dL であり、IVIg 製造には非常に大量の血漿が必要ですが、このプロセスは製造の複雑さを増し、拡張性を制限します。

 

静脈内免疫グロブリン (IVIg) 市場の地域別洞察

• 無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

•  

• 北米

 これは IVIg 療法の最大の市場であり、米国は血漿の収集、生産、流通において最前線にあります。米国は、多数の血漿寄付センターと強力なバイオ医薬品部門により、市場のリーダーとなっています。米国の主要企業は、患者の IVIg 治療へのアクセスを増やすために、血漿分画プラントの増設と償還政策の強化に投資しています。

• ヨーロッパ

同社はまた、ドイツ、フランス、英国が免疫グロブリン療法の重要な生産者およびユーザーである IVIg 市場の著名な利害関係者でもあります。この地域には厳しい規制環境、強力な医療制度があり、血漿ベースの製品への投資が増加しており、市場の発展に有利です。個別化医療や特殊免疫療法への傾向もますます高純度 IVIg 製剤の使用を余儀なくされています。

• アジア

 免疫関連疾患に対する疾患意識の高まりと医療へのアクセスの向上により、特に中国、日本、インドで市場が急速に成長しています。血漿提供プログラムを拡大し、バイオ医薬品製造施設を増強する政府の取り組みも、この地域の IVIg 市場の成長に貢献しています。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

少数の大手企業が、市場に留まるための製品革新と戦略的拡大を通じて、鉛フリー黄銅棒市場を支配しています。著名なプレーヤーはまた、買収や地域の販売代理店との提携を通じて世界中にその翼を広げています。さらに、一部の企業は、持続可能性の目標を達成し、環境に優しい材料に対する需要の高まりに対応するために、高度なリサイクル技術を生産プロセスに取り入れています。

• バクスター:米国の連邦規制当局によると、バクスターの血漿由来製品の運営には、無菌性と品質管理手順に関連するコンプライアンスの逸脱が観察され、複数の生産ラインにわたって是正要件が課せられています。
• CSL: 国際バイオ医薬品協会によると、CSL は血漿収集ネットワークを世界中の 300 以上のセンターに拡大し、供給能力を強化し、IVIg 分野におけるリーダー的地位を強化しています。

静脈内免疫グロブリン (Ivig) のトップ企業のリスト

• Baxter (U.S.)
• Grifols (Spain)
• CSL (Australia)
• Octapharma (Switzerland)
• Biotest (Germany)
• Kedrion (Italy)
• Hualan Bio (China)
• CNBG (China)
• Shanghai RAAS (China)
• CBPO (China)
• LFB Group (France)

主要産業の発展

2021年7月: Grifols は、バイオアベイラビリティの向上、患者の耐性の向上、注入関連の副作用の最小限化を目的とした新しい高純度 IVIg 製剤を導入しました。この新製品は、高度なタンパク質安定化方法、強化された精製プロセス、および次世代の分画技術を使用して作成され、より高い純度でより低い免疫原性を提供します。この製剤の IgA 含有量が低いことは、IgA 欠乏症を患い、有害な免疫反応を引き起こすリスクがある患者に投与できるため、主な改善の 1 つです。さらに、新しく開発された IVIg 製品には、溶解性、保存期間を強化し、凝集リスクを軽減するために改良された安定化剤が追加されており、患者にとってより均一な治療効果が保証されています。

レポートの範囲

このレポートは、静脈内免疫グロブリン（IVIg）市場の詳細な分析をカバーしており、市場動向、製品セグメンテーション、競合他社、および地理的な成長パターンに関する有用な情報を提供します。免疫不全状態の有病率の増加、自己免疫疾患の治療における IVIg の利用の増加、血漿分画技術の改善など、IVIg 市場の成長の背後にある原動力について説明します。また、血漿収集、精製、安定化技術の研究開発が IVIg 療法に与える影響についても説明し、その有効性、安全性、利便性を高めます。データの詳細な分析、市場予測、戦略分析を含むこのレポートは、IVIg市場の変化するダイナミクスをナビゲートしようとしている製薬会社、医療機関、投資家、規制当局にとって重要なガイドとなります。その結果は、成長の見通しを活用し、サプライチェーンの有効性を最大化し、世界中で高まる高度な免疫療法ソリューションの需要に対応する患者中心の免疫グロブリン治療法を生み出すための実用的な洞察を提供します。