臨床検査診断市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（薬物検査、臨床化学分析、免疫測定、血液分析、尿検査、分子診断、その他）、アプリケーション別（臨床研究機関（CRO）、クリニック、病院、その他）、および地域別洞察と2035年までの予測

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臨床検査市場の概要

世界の検査用診断市場は、2025年の630億6,000万米ドルから2026年には662億8,000万米ドルにまで増加し、2035年までに998億5,000万米ドルに達すると予想されており、2025年から2035年までCAGR 5.1%で成長します。

検査室診断市場は、病気の早期発見、持続性障害の管理、個別化された医薬品に対する需要の高まりによって推進されています。分子診断、ポイントオブケアチェックアウト、イムノアッセイなどの診断技術の進歩により、診断の精度と速度が向上しています。糖尿病、がん、感染症などの病気の発生の増加が、自動検査室構造の導入の進展に加えて、市場のブームを加速させています。さらに、主に国内ベースのトライアルと国際的な医療機関への入場の拡大が市場の改善に貢献しています。アジア太平洋地域が急速に台頭しているにもかかわらず、北米とヨーロッパは優れた医療インフラにより市場を支配しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる購入者の支出減少により、検査用診断市場はマイナスの影響を受けた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、臨床検査市場に複合的な影響を及ぼしました。これにより、新型コロナウイルス感染症の検査の需要が顕著に増加しましたが、さまざまな症状に対する定期的な診断サービスの提供が中断されました。リソースの制約やロックダウンにより、新型コロナウイルス以外の診断テストに遅れが生じたり、優先順位が低下したりしました。研究所は、業務の維持、人員不足への対処、診断用品の確保において厳しい状況に直面していました。さらに、継続的な病気の診断サービスや予防ケアへのアクセスが減少したことが主な原因で、医療システムがパンク状態になっています。しかし、パンデミックにより、迅速な試行とポイントオブケア診断におけるイノベーションがさらに拡大し、長期的には市場での地位を獲得する可能性が十分にあります。

最新のトレンド

市場の成長を促進するためにフィットネスの認知度が高まる

検査室診断市場では、より迅速かつ正確な結果を得るために分子診断やケア要素検査の採用の増加など、数多くの重要なトレンドが見られます。研究室の自動化が進んでおり、パフォーマンスが向上し、人的ミスが減少しています。快適さと遠くまで試してみたいという要望に押されて、家庭用の完全診断キットが増加傾向にあります。市場でも同様に、個々の遺伝子プロファイルに合わせて診断が行われる個別化医療への移行が見られます。 AI を活用した診断機器と仮想フィットネス構造の改善により、診断における意思決定が刷新されています。さらに、感染症の迅速な診断は引き続き重要性を増しており、それは新型コロナウイルス感染症によってもたらされています。

• 世界保健機関 (WHO) によると、世界中で臨床上の意思決定の約 70% が検査室の診断結果に依存しており、自動化された高精度ベースの診断を医療システム全体に統合する傾向が強いことが示されています。

• 米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2023年には米国の診断研究所の64％以上が分子診断検査プラットフォームを採用し、これは感染症や腫瘍学スクリーニングの高感度検査法への大幅な移行を反映している。

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検査用診断市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は薬物検査、臨床化学分析、免疫測定、血液分析、尿検査、分子診断、その他に分類できます。

• 薬物検査: 薬物検査は、種類ごとに分類された後、臨床検査市場の 1 つのカテゴリを形成します。特定の物質を検出するために、唾液とともに尿と血液サンプルを評価することが含まれます。薬物検査手順には、アルコールとともに違法なカプセルや処方薬がないか生体サンプルを検査することが含まれており、法医学や医療の現場や職場全体で応用されています。

• 臨床化学分析: 臨床検査市場は、次のことを決定する臨床化学評価に分かれています。化学薬品血液や尿液中の物質。救急医療検査室では、腎臓や心血管の状態とともに糖尿病を特定するのに役立つ、電解質、タンパク質、酵素とともにブドウ糖の検査を実施します。

• イムノアッセイ:検査用診断市場は、ホルモン、タンパク質、抗体などの有機物質を検出および測定する技術としてイムノアッセイを含むタイプカテゴリに分類されます。抗体と抗原を併用することで、感染症やがんの治療やホルモン検査に一般的に使用される診断システムを通じて疾患マーカーを特定することができます。

• 血液学分析: タイプに応じて、検査室診断市場には、白血球、赤血球、血小板などの成分と一緒に血球を評価する血液学検査が含まれます。血液の問題や感染症、凝固状態に加えて貧血を特定するには、適切な診断のために CBC や凝固分析などの血液検査が必要です。

• 尿検査:臨床検査市場は、種類に応じて 2 つのカテゴリに分類され、尿検査は尿を調査してさまざまな健康上の問題を検出する 1 つのセグメントです。この検査は、腎臓の問題だけでなく、尿路感染症 (UTI)、糖尿病、膀胱の健康状態の検出にも役立ちます。尿検査検査に含まれるタンパク質とブドウ糖、血液検査とpH検査を組み合わせることにより、患者の健康状態がより明らかになります。

• 分子診断:検査室診断市場は、感染症の診断やがんの同定とともに、遺伝的問題の検出のためにDNA RNAと特定の分子を評価する分子診断に種類別に分かれています。このアプローチには、PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)、後続技術シーケンス (NGS)、遺伝子発現プロファイリングが含まれており、詳細な早期診断と個別化された治療オプションを提供します。この方法は、遺伝子分類のニーズだけでなく、感染症やがんの診断の研究にも広く応用されています。

• その他:種類に基づいて、検査室診断市場はその他に分類される可能性があり、これには従来のカテゴリーに収まらない多数の特殊な診断検査が含まれます。これには、微生物学的発見、細胞学、組織病理学、遺伝子スクリーニングが含まれます。これらの評価は、感染症の特定、ほとんどのがん診断、環境健康評価とともに、さまざまなパッケージに使用され、カスタム設計の医薬品や集中的な治療戦略に役立ちます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は臨床研究機関 (CRO)、クリニック、病院、その他に分類できます。

• 臨床研究機関 (CRO): ソフトウェア分類によれば、臨床検査市場には、科学試験や医薬品研究で診断検査を展開する臨床研究機関 (CRO) が含まれます。臨床研究機関 (CRO) の業務では、前臨床および科学的調査を実施し、診断アッセイおよびバイオマーカー評価を通じて有効性および影響を受ける性格の結果とともに薬物保護を監視します。

• クリニック: 臨床検査市場は、ソフトウェアに基づいてその業務を、診療所による追跡と予防ケアの両方の患者評価に使用される診断評価施設に分割します。糖尿病や心血管疾患に伴う感染症の発見は、専門家が適切な治療とフォローアップケアを提供できるクリニックの臨床検査診断に依存しています。

• 病院: 研究室診断市場は、患者のケアと病気の管理をサポートするために診断チェックが必要な病院環境にそのアプリケーションを分割しています。病院は、緊急治療から術前評価、汚染診断、慢性疾患管理プロトコルに至るまで、複数の医療プログラム全体にわたって臨床検査診断を採用し、より良い治療結果を可能にする迅速かつ正確な診断を提供します。

• その他:臨床検査診断市場には、ソフトウェアの 3 つの下位分類が含まれます。その他は、研究機関、公衆衛生団体、在宅医療環境に関連するものです。さまざまな組織が疫学研究に診断検査を使用し、環境健康モニタリングや患者による自己チェックを併用しているため、従来の医療環境の外に臨床検査の範囲が広がっています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

臨床検査市場における疾患の早期発見と個別化医療に対する需要の高まりが市場を後押し

臨床検査診断市場の成長を促進する重要な要素の 1 つは、病気の早期発見と個別化された医薬品に対する要求の高まりです。ほとんどのがん、糖尿病、心血管疾患などの病気を早期に発見することは、治療効果を高め、医療費を削減するために非常に重要です。分子診断と遺伝子検査からなる高度な診断評価により、より正確かつ適切なタイミングで病気を検出できます。性格の遺伝的プロファイルに完全に基づいて治療法がオーダーメイドされる個別化医薬品が大きな注目を集めており、同様に専門的な診断チェックの要求が高まっています。

• 欧州疾病予防管理センター (ECDC) によると、2020 年から 2023 年の間に呼吸器疾患の診断検査需要が 42% 増加し、分子検査インフラや迅速検査インフラへの政府投資が促進されています。

• インド医学研究評議会 (ICMR) によると、インドの認定診断検査機関の数は、主にデジタルヘルスへの取り組みと検査機関の拡大を推進する官民パートナーシップによって促進され、2019 年から 2023 年にかけて 58% 増加しました。

技術の進歩と自動化が臨床検査市場の成長を促進し、市場を拡大

もう 1 つの大きな原動力は、検査室診断における技術の進歩と自動化のテンポの速さです。ケア要素のチェックアウトや分子診断を含む、より正確で迅速な診断評価の改善により、診断能力の範囲が向上しました。さらに、検査室の自動化と診断システムへの合成知能 (AI) の組み合わせにより、効率、精度、スループットが向上しています。これらのイノベーションにより、診断ワークフローが強化され、人的エラーが減少し、予後システムが加速され、主に医療センター全体での導入が改善されます。

抑制要因

高コストと規制上の課題により臨床検査市場の成長が抑制され、市場の成長が妨げられる可能性がある

検査室診断市場内の主な抑制要素は、高度な診断技術に関連する高額な料金と、その承認に関連する規制上の厳しい状況です。多くの診断ツール、特に完全に分子診断や遺伝子検査に基づくものは、研究開発と高度な機器に莫大な資金を必要とするため、価格が高くなります。これらの価格は医療提供者に引き渡され、最終的には患者に負担の少ない環境での小切手へのアクセスを禁止することになります。さらに、厳格な規制当局の承認手順と FDA および EMA の要件への準拠により、市場への革新的な診断回答の出現が遅れ、最新技術の導入が遅れています。さらに、特に新興市場における医療保険者や政府からの価格設定の負担は、診断製品サービスの拡大を目指す組織にとってさらなる厳しい状況を生み出しています。これらの価格と規制のハードルが順守するためには、おそらく優れた検査用診断薬の広範な採用が制限され、市場の成長が妨げられる可能性があります。

• 世界保健機関 (WHO) によると、標準化された診断サービスを利用できる国は低所得国の 49% のみであり、世界市場の公平な拡大とイノベーションの導入率が大幅に抑制されています。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、承認を申請された新しい診断機器の約 36% が、規制順守と臨床検証の要件により遅延に直面しており、製品の商品化スケジュールが遅れています。

在宅診断とポイントオブケア検査の成長により、製品が市場に投入される機会が生まれる

機会

検査室診断市場における広範な機会の 1 つは、在宅ベースの診断とケア要素チェックアウトの需要の発展にあります。細胞医療技術と自己試用キットの進歩により、患者は糖尿病、妊娠、コレステロール値などの状況について自宅で診断検査を実施できるようになりました。この流行は、利便性、プライベート性、料金効率の高い医療ソリューションを求める購入者の需要によって促進されています。さらに、ポイントオブケア検査は、結果が迅速で使いやすいため、診療所や遠隔地でも認知度が高まっています。これらの傾向は、企業が診断技術を革新し、手元にある消費者に優しい製品を提供する収益性の高い可能性を示しています。

• 日本の厚生労働省 (MHLW) によると、日本の病院や診療所の 61% 以上が 2026 年までに AI 統合診断システムにアップグレードする予定であり、検査自動化およびデジタル病理学ベンダーにとっては強力な成長の機会となります。

• 世界保健機関の世界保健観測所 (GHO) によると、アフリカと東南アジアの感染症監視プログラムの 72% 以上がモバイルベースの診断レポートを統合しており、ポータブルなポイントオブケア検査ソリューションの大きな機会を提供しています。

 

規制遵守と倫理的懸念の管理は消費者にとって潜在的な課題

チャレンジ

臨床検査市場における主要な取り組みは、複雑な規制の全体像を乗り越え、倫理的懸念に対処することです。診断検査は安全性と有効性を確保するために厳格な世界的方針に準拠する必要がありますが、この方法は費用と時間がかかる可能性があります。さらに、遺伝子チェックアウトとバイオマーカーの使用により、プライバシー、データ保護、インフォームド・コンセントに関する道徳的問題が増大し、各規制および倫理ドメイン名の利害関係者に課題をもたらします。

• 国際臨床化学・検査医学連盟（IFCC）によると、世界中の検査施設の約45％が2023年に熟練した検査技師の不足を報告し、品質とスループットの維持に運営上の問題が生じていると報告している。

• 経済協力開発機構 (OECD) によると、加盟国の医療機関の 37% が、検査機器のデジタル化における永続的な課題として、診断機器と病院情報システムの間のデータの相互運用性の問題を特定しました。

 

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臨床検査市場の地域的洞察

• 北米

北米地域は、先進的な医療インフラ、研究と改善への多大な投資、主要な業界ゲーマーの確固たる存在により、米国の検査診断市場シェア内で支配的な地位を占めると予想されています。米国は病気の早期発見を求める過剰な要求によって市場をリードしており、精密医療、および継続的な障害の制御。この場所の医療機器は、ほとんどのがん、心血管疾患、感染症など、さまざまな症状の診断チェックに大きく依存しています。さらに、分子診断、治療要素の試行、およびカスタマイズされた医薬品の採用の増加により、市場のブームがさらに推進されています。さらに、北米は、特に生物医学研究における巨額の政府資金と、診断技術の革新を促す有利な規制環境の恩恵を受けています。アボット、ロシュ、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどの大手診断企業の存在により、この場所の市場支配力が強化されています。これらの要因により、北米は世界的な検査室診断の将来を形作る上で重要な役割を果たします。

• ヨーロッパ

ヨーロッパ周辺地域は、堅牢な医療インフラ、優れた診断技術への広範なアクセス、カスタマイズされた治療法に対する意識の高まりによって支えられ、臨床検査市場内で大きな役割を果たす態勢が整っています。ドイツ、フランス、英国などの国が市場をリードしており、公衆衛生、科学的研究、個人の医療分野全体で非常に優れた診断回答を求める声が高まっています。欧州でも同様に人口の高齢化により、糖尿病、ほとんどのがん、心血管障害などの持続性疾患の管理における診断検査の必要性が高まっています。さらに、欧州における規制の改善と体外診断規制 (IVDR) により、診断製品が高度な保護と第一級の要件を満たしていることが保証され、イノベーションが促進されています。 Roche、Siemens Healthineers、bioMérieux などの欧州市場のリーダー企業は、分子診断、イムノアッセイ、遺伝子検査などの現在の診断機器でブームを牽引し続けています。これらの要素が総合的に、欧州が臨床検査産業において支配的な機能を保持することを可能にしています。

• アジア

アジア太平洋地域は、急速な財務成長、医療投資の増加、医療インフラの拡大に牽引され、臨床検査市場においてますます支配的なプレーヤーになりつつあります。中国、インド、日本などの国々は最先端にあり、糖尿病、心血管疾患、およびほとんどのがんを含む慢性疾患の発生率の増加に対処するための診断ソリューションへの需要が高まっています。さらに、日本や韓国などの国では人口の高齢化が進んでおり、病気の早期発見と定期的なモニタリングの需要が高まっています。近隣地域でも同様に、分子診断、治療要素の試行、遺伝子検査が大幅に改善されており、近隣企業や国際企業のそれぞれに非常に幅広い機会をもたらしています。家庭用の完全診断キットの導入の増加と、医療へのアクセスを改善するための政府の任務も同様に、市場のブームを推進しています。意識の発展と個別化医療の方向への変化により、アジアは世界的な臨床検査診断のパノラマを形成する上で極めて重要な役割を果たすことが期待されています。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

臨床検査市場の主要ゲーマーは、イノベーションを推進し、診断機能を強化し、業界の成長を形成する上で重要な役割を果たしています。アボット ラボラトリーズ、ロシュ、シーメンス ヘルスニアーズ、サーモ フィッシャー サイエンティフィックで構成される大手企業は、分子診断、免疫測定法、ポイントオブケア検査などの優れた診断技術を導入し、成長を続けています。これらの企業は、進化した市場と新興市場のそれぞれに対応する、より正確で迅速かつコスト効率の高い診断ツールを導入するための研究と改善に緊密に投資しています。これらの企業は、製品ポートフォリオを拡大し、市場での存在感を高めるために、戦略的パートナーシップ、合併、買収にも重点を置いています。さらに、彼らは規制要件を確実に遵守し、カスタマイズされた医療と遺伝子検査の進歩に専念しています。特に病気の管理と早期発見のための先進的なソリューションを通じて医療成果の向上に貢献することは、高品質の診断サービスに対する世界的な需要の高まりに応えるために重要です。

• ユニラボ:スイス連邦公衆衛生局（FOPH）によると、ユニラボは2023年に分子検査、遺伝子検査、新型コロナウイルス感染症検査に重点を置いてスイスの診断検査全体の22％以上を処理し、欧州診断におけるリーダーシップを強化した。

• Becton, Dickinson and Company (BD): 米国保健福祉省 (HHS) によると、BD は 2023 年に米国の病院検査室の 30% 以上、特に微生物学とイムノアッセイ分野に診断検査機器を供給しました。

臨床検査のトップ企業のリスト

• Unilabs (Switzerland)
• Becton, Dickinson and Company (USA)
• Roche Diagnostics (Switzerland)

主要な産業の発展

2024 年 3 月: 2023 年 2 月、Detact Diagnostics は、米国内のキーン州立大学に新しい研究室を設立する計画を発表しました。2024 年 1 月、シーメンス ヘルスニアーズは、高精度診断における AI プログラムを美化するためにインド科学研究所と提携しました。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

検査用診断市場は、健康認識の高まり、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新によってブームが継続する態勢が整っています。限られた生の生地の入手可能性やコストの向上などの課題にもかかわらず、グルテンを含まない栄養価の高い代替品に対する需要が市場の拡大を支えています。主要な業界プレーヤーは、技術のアップグレードと戦略的な市場の成長を通じて進歩しており、臨床検査市場の供給と魅力を強化しています。顧客の選択肢がより健康的で多数の食事の選択肢に移行するにつれて、臨床検査市場は、持続的な革新と幅広い評判がその運命の見通しを促進し、繁栄すると予想されます。