臨床検査情報学市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（検査情報管理システム（LIMS）、電子実験ノート（ELN）、クロマトグラフィーデータシステム（CDS）、電子データキャプチャ（EDC）および臨床データ管理システム（CDMS）、検査実行システム（LES）、エンタープライズコンテンツ管理（ECM）、および科学データ管理システム（SDMS）、アプリケーション別（ライフサイエンス産業、病院および研究）研究所、法医学、金属および鉱業)、および 2035 年までの地域予測

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ラボラトリーインフォマティクス市場の概要

世界の臨床検査情報学市場は、2026 年の 54 億米ドルから増加し、2035 年までに 118 億 4,000 万米ドルに達すると予想されており、2026 年から 2035 年にかけて 9.11% の CAGR で成長します。

ラボラトリーインフォマティクスは、テクノロジーの進化、自動化の使用増加、効率的な検査の需要の高まりに支えられ、急速に成長している産業です。データ管理研究室内で。検査情報管理システム (LIMS)、電子検査ノートブック (ELN)、検査実行システム (LES) などのソフトウェア ソリューションは、ワークフローの簡素化、生産性の向上、および検査実行システム (LES) に適用されます。規制遵守研究室内で。市場の主な原動力には、精密医療への注目の高まり、医薬品およびバイオテクノロジーにおける研究開発活動の成長、新時代の研究所が生成する膨大で複雑なデータの管理などが含まれます。市場を前進させるもう 1 つの重要な原動力は、AI およびクラウドベースのテクノロジーの組み込みに加えて、ソフトウェア会社と研究所施設の間の協力の拡大です。高額な導入コストやデータセキュリティの懸念などの課題は依然として残っていますが、革新的なソリューションと規制基準によって解決されています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で効率的なデータ管理、迅速な検査、ワクチン開発が緊急に求められているため、臨床検査情報学産業はプラスの効果をもたらしている

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、実験室情報学市場に予想以上に重大な影響を与えました。この流行により、効率的なデータ管理、迅速な検査、ワクチン開発の緊急の必要性が生じ、これが実験室情報学ソリューションの導入を促進しました。世界中の研究所は、検査量の急増の管理、大規模なデータセットの分析、リモート チーム間のコラボレーションの確保において前例のない課題に直面しており、LIMS や ELN などの高度な情報学ツールの重要性が浮き彫りになりました。

その代表的な例の 1 つは、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の診断をサポートした検査情報学です。何百万ものテスト結果をリアルタイムで処理する必要があるため、スケーラブルなシステムに対する需要がクラウドベースの AI を活用したソリューションへの投資を増加させました。この前例のない需要の急増は、短期的な市場の成長に貢献しただけでなく、公衆衛生上の緊急事態への対応において情報学が果たす重要な役割に対する長期的な認識を高め、現代の検査業務の不可欠な要素としての地位を確固たるものにしました。

最新のトレンド

市場の成長を促進するための人工知能 (AI) と機械学習 (ML) テクノロジーの統合

実験室情報学の最近のトレンドの 1 つは、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) テクノロジーの統合の分野に見られます。このような進歩により、データ分析能力が大幅に向上し、日常業務が自動化され、研究室内の意思決定プロセスが強化されています。 AI および ML アルゴリズムは、大規模なデータセットを処理し、パターンを識別し、手動分析では回避できる洞察を生成することができます。この統合により、研究室のワークフローが合理化されるだけでなく、精度と生産性の向上にもつながります。

たとえば、AI ベースのデータ分析ツールを使用すると、実験の複雑な結果を解釈できるため、科学者はデータの処理に費やす時間を最小限に抑え、研究開発に費やす時間を増やすことができます。機械学習のモデルは、機器のメンテナンスの必要性を予測し、研究室の機器のダウンタイムを最小限に抑え、機器の寿命を延ばします。実験室情報学への AI と ML の導入により状況は劇的に変化し、現代科学の増大するニーズに対応する実験室の効率が向上しています。

• 米国食品医薬品局によると、製薬研究所のほぼ 68% が規制遵守を合理化するためにデジタル情報学を導入しています。

• 欧州医薬品庁によると、臨床研究施設の約 62% が、創薬プロセスを迅速化するために検査情報学を統合しています。

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ラボラトリーインフォマティクス市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は、検査情報管理システム (LIMS)、電子検査ノートブック (ELN)、クロマトグラフィー データ システム (CDS)、電子データ キャプチャ (EDC) および臨床データ管理システム (CDMS)、検査実行システム (LES)、エンタープライズ コンテンツ管理 (ECM)、および科学データ管理システム (SDMS) に分類できます。

• 検査情報管理システム (LIMS): サンプル追跡、ワークフローの自動化、データの整合性を管理するために設計された集中システムで、製薬、バイオテクノロジー、ヘルスケアなどの業界で広く使用されています。

• 電子実験ノートブック (ELN): 従来の紙のノートブックに代わるデジタル プラットフォームで、科学者が実験データを効率的に文書化、共有、分析できるようにします。

• クロマトグラフィー データ システム (CDS): クロマトグラフィーからのデータを制御および解釈するための高度なソフトウェア。食品および飲料、石油化学製品、医薬品などの化学物質の分析に応用されます。

• 電子データ キャプチャ (EDC) および臨床データ管理システム (CDMS): 要件への準拠を保証するために、臨床研究からのデータの収集、クリーニング、管理を可能にするプログラム。

• 実験室実行システム (LES): 実験室の運営をガイドし、品質保証を向上させながら標準操作手順 (SOP) への準拠を保証するソフトウェア。

• エンタープライズ コンテンツ管理 (ECM): ドキュメントや画像などの非構造化コンテンツを整理して保存し、簡単に取得できるようにし、法規制へのコンプライアンスを確保するソリューション。

• 科学データ管理システム (SDMS): 大量の科学データの保管、管理、共有を目的として設計されており、研究チームでのコラボレーションを促進し、データの使用を最大限に活用できます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はライフサイエンス産業、病院および研究所、法医学、金属および鉱業に分類できます。

• ライフ サイエンス産業: 製薬企業やバイオテクノロジー企業は、研究開発の管理を改善し、臨床試験情報を分析し、規制要件への準拠を維持するために、実験室情報学を使用しています。 LIMS および ELN アプリケーションを使用すると、創薬をスピードアップしながらデータを簡単に管理できます。

• 病院と研究所: 医療機関と学術センターは、患者のサンプルを管理し、検査室のワークフローを監視し、記録を維持するために情報学を採用しています。これらのソリューションは、診断の精度を高め、患者ケアを強化し、医療分野の研究の基盤を提供します。

• 法医学: 法医学研究所は、証拠管理、事件関連データの追跡、分析結果の整合性のために情報学ツールを使用します。 LIMS およびその他の情報ソリューションは、保管過程の記録を保管し、法医学的発見の法的許容性をサポートします。

• 金属および鉱業: 金属および鉱業では、材料サンプルを分析し、品質管理プロセスを監視し、環境規制への準拠を確保するために、ラボ用情報学システムが使用されています。データの効率的な管理を促進し、探査や生産活動の意思決定を支援します。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を押し上げるために研究室の自動化に対する需要が高まる

効率、精度、生産性を向上させるために、あらゆる業界で自動化が急務となっています。 LIMS や ELN などの実験室情報学ソリューションは、サンプル追跡、データ記録、ワークフロー管理などの日常的なタスクを自動化し、人的エラーを大幅に削減します。この傾向は、効率と精度が重要となる医薬品の研究開発、臨床診断、およびハイスループットの研究室で特に高くなります。

• 国立衛生研究所によると、ゲノミクス研究プロジェクトのほぼ 55% がデータ管理の正確性を検査室情報学に依存しています。

• 世界保健機関によると、世界中の医療研究所の 60% 以上が、増大する診断データ量を管理するために情報学を必要としています。

市場拡大に向けて先進技術の導入を拡大

AI、ML、IoT、およびクラウドコンピューティングラボ情報学への導入は、データの管理、分析、保存方法を変革します。 AI ベースのアルゴリズムにより、高度な分析、機器の予知保全、迅速な意思決定プロセスが可能になります。クラウドベースのソリューションは、情報へのスケーラブルなリモート アクセスを提供します。その結果、ラボプロセスの機敏性と有効性が市場の成長を促進します。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある高い導入コスト
 

ソフトウェアのライセンス、カスタマイズ、インフラストラクチャのアップグレード、トレーニングなど、研究室情報学システムの導入に必要な初期投資は、特に中小企業にとって非常に高価であることがよくあります。メンテナンスと更新に継続的にかかるコストが予算をさらに圧迫し、リソースに制約のある組織への市場の普及が制限されます。

• OECD の健全性報告書によると、小規模研究所の 40% 近くが、ソフトウェア統合コストが高いために導入の課題に直面しています。

• 国際貿易局によると、新興国の研究室の約 37% は、情報学導入のための IT インフラストラクチャが限られていることに苦労しています。

精密医療への注目の高まり 市場での製品の機会を創出するために

機会

 

精密医療はその根幹において、患者に関する何十億もの情報を分析し、個別化された治療を実現します。このような広範なデータ解釈により、研究室情報学システムは、ゲノミクスから臨床試験ベースに至るまでのデータ収集と解釈においてさらに重要になります。個人主義的なヘルスケアの重要性が高まるにつれ、情報提供者が増え続けることで、そのようなカスタマイズされたソリューションが巨大な市場セグメントにさらされることになるでしょう。

• 米国保健福祉省によると、臨床試験の約 50% が効率向上のために情報学を導入する予定です。

 

• インド医学研究評議会によると、全国の診断研究所の約 46% が臨床検査情報学プラットフォームに投資すると予想されています。

 

データセキュリティとプライバシーへの懸念は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

 

研究所は機密データを扱います。これには、患者の情報や独自の研究結果が含まれます。したがって、クラウドベースの AI 統合システムへの移行により、サイバー攻撃、データ侵害、不正アクセスに関連するリスクのレベルが高まります。堅牢なサイバーセキュリティ対策を確保し、GDPR や HIPAA などの世界的なデータ保護規制に準拠することは複雑であり、研究室とソリューション プロバイダーにとって同様に継続的な課題であり続けています。

• 世界銀行によると、デジタル ヘルスケア プロジェクトの約 35% が、情報学の専門知識を持つ人材不足により遅延に見舞われています。

 

• 欧州委員会によると、研究室のほぼ 32% が、情報システムを導入する際の大きな課題としてサイバーセキュリティ リスクを報告しています。

 

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ラボラトリーインフォマティクス市場の地域的洞察

• 北米

北米は、高度な医療インフラ、多額の研究開発費、および研究室情報学ソリューションの普及により、最大の市場シェアを誇っています。主要企業の存在、製薬およびバイオテクノロジー活動の増加、データの完全性に対する FDA の重点などの強力な規制枠組みが市場の成長を推進しています。米国は精密医療とゲノミクスに巨額の投資を行っており、この地域に大きく貢献している。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、製薬および学術研究における情報学システムの使用によって牽引される最大の市場です。ドイツ、英国、フランスが最も貢献しているのは、研究開発インフラストラクチャで確立されたプレーヤーであり、データ管理に厳格な規制条件を要求しているためです。さらに、GDPR などの EU の規制により、研究室は安全で準拠した情報学ソリューションを実装することが求められており、これがこの地域の成長を推進しています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、主に中国、インド、日本における製薬およびバイオテクノロジー部門の成長により急速に成長しています。研究開発に対する政府の取り組みの拡大、医療 IT インフラストラクチャへの注目の高まり、検査室の自動化に対する需要の高まりにより、検査室情報学システムの導入が促進されています。この地域のコスト効率の高い製造と CRO 活動により、市場の可能性がさらに高まります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

主要な企業プレーヤーは、戦略的イノベーションと市場拡大によってラボラトリーインフォマティクス市場を推進しています。これらの企業は、データ管理の効率と精度を高めるための人工知能やクラウドベースのシステムを活用した分析など、より新しい高度な情報学ソリューションを考案しています。これらによって拡張された他の製品ラインには、業界固有の幅広い多様性に対応する精密医療ツールやモジュール式 LIMS が含まれています。

• PerkinElmer Inc.: 業界データによると、同社は診断用の情報学ソリューションを備えた先進的な研究室の 22% 以上をサポートしています。

• LabWare: 世界的な研究室調査によると、LabWare は製薬およびバイオ医薬品情報プラットフォームで 20% 近くの採用率を保持しています。

上記の利点とは別に、ユーザーの利便性の向上、顧客ケアの強化、流通ルートの最適な利用を確保するために、デジタル媒体も導入しています。これらのベンダーは、戦略的な研究開発イニシアチブ、最適化されたサプライ チェーン機能、新しい地域にわたる開発機会を通じて、ラボラトリー インフォマティクス ビジネスの成長を促進し、イノベーションを開始します。

臨床検査情報学トップ企業のリスト

• PerkinElmer Inc – United States
• LabWare – United States
• Dassault Systèmes – France
• LabLynx, Inc – United States
• Autoscribe Informatics – United Kingdom
• Abbott Informatics – United States
• KineMatik – Ireland
• Accelerated Technology Laboratories – United States
• Agilent Technologies, Inc – United States
• Waters – United States
• LabVantage Solutions, Inc – United States
• Thermo Fisher Scientific Inc – United States
• LABWORKS LLC – United States

主要産業の発展

2023 年 11 月:2023 年 11 月、Sapio Sciences は ELaiN (Electronic Lab Artificially Intelligent Notebook) を発表しました。同社は、電子機器に直接統合された AI-Chat Scientific Assistant を初めて導入しました。

このイノベーションは、ELN の複雑な科学的クエリを理解して応答できるインテリジェントなアシスタントを使用して、研究室データ管理を強化し、研究ワークフローを合理化することに重点を置いています。したがって、ELaiN は実験室情報学の主要な進歩です。 AI の統合を通じて、ユーザーの効率化と意思決定がさらに進むでしょう。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

業界全体で自動化、データの正確性、法規制順守に対する需要の高まりが見られるため、ラボラトリーインフォマティクス市場は大きな成長の可能性を秘めています。個別化医療の成長、バイオテクノロジーの進歩、クラウドベースのソリューションの使用増加がイノベーションを推進しています。高額な実装コストやデータセキュリティなどの問題が市場のさらなる成長を妨げる要因の一部となっていますが、データ管理の効率性とリアルタイムの意思決定に対するニーズの高まりにより、市場の拡大が確実になっています。主要な業界プレーヤーは、AI と機械学習の統合などの技術アップグレードと戦略的な市場成長を通じて進歩し、製品提供と地理的範囲を拡大しています。ラボインフォマティクス市場は、業界がデジタルトランスフォーメーションとデータ主導型の洞察にますます注目しているという事実により、持続的なイノベーションと幅広い採用によって成長すると予想されています。