脂質ナノ粒子（LNP）市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（mRNA脂質ナノ粒子、siRNA脂質ナノ粒子）、アプリケーション別（ワクチンと医薬品、科学研究）、および2026年から2035年の地域予測別

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脂質ナノ粒子（LNP）市場概要 

世界の脂質ナノ粒子（LNP）市場は、2026 年に約 7 億 2,000 万米ドルと推定されています。市場は2035年までに10億3,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年にかけて7.3%のCAGRで拡大します。

脂質ナノ粒子 (LNP) 市場は、薬物輸送構造の改善、特に mRNA ベースの完全治療計画とワクチンの改善によって急速に発展している分野です。 LNP は、遺伝子構造を細胞内に安全かつ強力に輸送し、ペイロードを分解から保護し、移動体への取り込みを強化するために不可欠です。その応用は、腫瘍学、感染症、遺伝子治療など、数多くの治癒分野に広がっています。市場の拡大は、研究および改善スポーツの成長、個別化された医薬品への需要の高まり、製薬およびバイオテクノロジー業界での LNP の採用の増加によって促進されています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

物流上の厳しい状況によりパンデミックにより市場の成長が抑制される

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、配送チェーンの混乱、生産の遅れ、援助の制約により、脂質ナノ粒子（LNP）市場の成長を妨げました。ワクチン改良におけるLNPの緊急の要求がボトルネックを生み出し、さまざまな研究や産業プログラムからリソースが転用されました。さらに、パンデミックにより、新型コロナウイルス感染症以外の研究開発スポーツや医療治験が一時的に停滞し、LNP の広範なソフトウェアに影響を及ぼしました。経済的不確実性も新たな課題への資金調達に影響を及ぼし、市場の拡大を妨げました。こうした厳しい状況にも関わらず、LNPが新型コロナウイルス感染症ワクチンの輸送に重要であることが判明したため、市場は回復した。

最新のトレンド

ドラッグデリバリーシステムのイノベーションが市場の成長を促進

脂質ナノ粒子 (LNP) 市場における最新のトレンドは、薬物輸送システム、特に mRNA ベースの完全ワクチンおよび治療法における革新に対する強い認識で構成されています。より有利な安定性、標的輸送、および免疫原性の低下を伴う LNP を成長させる趣味が増えています。カスタマイズされた医療の進歩により、正確な治癒の希望に合わせて LNP 製剤のカスタマイズが推進されています。さらに、市場では、新薬パイプラインに LNP 時代を活用するために、製薬企業とバイオテクノロジー企業の間でのコラボレーションが相次ぎます。規制当局の承認とスケーラブルな製造技術への投資も重要な進展であり、新型コロナウイルス感染症ワクチンを超えた LNP パッケージの拡大をサポートしています。

• 世界保健機関によると、慢性疾患は世界の死亡者数の 61 %、世界の疾病負担の 49 % を占めており、がん、心臓病、脳卒中などの症状に対処するための脂質ナノ粒子送達システムなどの革新的なソリューションの必要性が高まっています。

• 米国政府の資金提供データによると、国立アレルギー感染症研究所は2022年9月、脂質ナノ粒子がワクチン免疫反応にどのような影響を与えるかを研究するカリフォルニア大学プログラムに1,380万米ドルを授与した。これは、LNP研究開発への多額の公共投資を裏付けるものである。

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脂質ナノ粒子（LNP）市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場は mRNA 脂質ナノ粒子、siRNA 脂質ナノ粒子に分類できます。

• mRNA-脂質ナノ粒子:これらは一般にmRNAベースの治療薬やワクチンに使用されており、mRNAを細胞に取り込み、分解から保護し、緑色細胞への取り込みを促進する上で重要な役割を果たします。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの登場により、この段階への要求が大幅に高まっています。

• siRNA-脂質ナノ粒子: これらは、遺伝子サイレンシング療法のための低分子干渉 RNA (siRNA) に応用されます。 SiRNA-LNP は特定の遺伝子を沈黙させるように設計されており、さまざまな遺伝的問題や病気に対する潜在的な治療法を提供します。遺伝子治療が進歩するにつれて、このセクションは注目を集めています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はワクチンと医薬品、科学研究に分類できます

• ワクチンと医薬品: このフェーズは、ワクチン (mRNA ワクチンを含む) および治療用カプセルの製剤および輸送における LNP の使用で構成されます。 LNP は、主に感染症、ほとんどのがん、遺伝的問題の治療において、これらの生物製剤の安定性、焦点性、有効性を高めるために不可欠です。

• 科学研究: LNP は、薬物輸送メカニズム、CRISPR などの遺伝子改変技術の研究、新しい治療計画の開発などの科学研究にも使用されています。このセクションは、バイオテクノロジーや医薬品のさまざまな分野で進行中の研究開発の取り組みを支援します。

推進要因

mRNAベースのワクチンに対する需要の高まりが市場を牽引

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにおけるmRNAワクチンの成功により、脂質ナノ粒子（LNP）の需要が大幅に増加しました。これは、他の感染症、ほとんどの癌免疫療法、およびまれな遺伝性疾患の mRNA 時代を増やす趣味に火をつけました。 LNP のような効率的でスケーラブルで安全な輸送システムに対するニーズが市場のブームに乗り、製薬企業やバイオテクノロジー企業はこれらの高度な治療法に対する需要の高まりに応えるために研究開発と製造能力に多額の投資を行っています。

• 国際がん研究機関 (IARC) によると、2022 年には世界で 2,000 万人が新たにがんと診断される、そしてこの数字はさらに増加すると予想されます2050 年までに 77% で新規感染者が 3,500 万人以上に、腫瘍学における LNP のような高度な送達システムに対するニーズの高まりを強調しています。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、50のナノ医薬品脂質ナノ粒子ベースの製剤を含む製剤はすでに市場に投入されており、その産業上の成熟度と臨床での受容性が強調されています。

遺伝子治療の進歩が市場を牽引

遺伝子治療は、siRNA と DNA からなる遺伝子構造を標的細胞に適切に輸送するための LNP に基づいた新興分野です。個別化された医薬品の改良が進むにつれて、個々の患者の要望に対応できるオーダーメイドの薬物送達構造の必要性が高まっています。 LNP は、そのようなプログラムに必要な多用途性と特異性を提供し、集中的で強力な救済策を可能にします。企業は患者の転帰を向上させるために LNP テクノロジーを活用する革新的な治療法の成長に注力しているため、この流行は LNP 市場の成長を促進しています。

抑制要因

高い初期コストと複雑な製造プロセスが市場の成長を抑制

脂質ナノ粒子 (LNP) 市場の拡大を抑制する問題は、高額な手数料と製造の複雑さです。 LNP の製造には、最先端の技術、厳格な操作、専門センターが必要であり、高額な製造料金につながります。さらに、拡張性の課題とコールドチェーンガレージの需要により、出費がさらに増大します。これらの要因により、特に有用なリソースが限られた環境では、LNP の実質的な採用が制限されます。免疫原性や目標の達成結果の陳腐化など、規制上のハードルや生産能力保護の懸念も課題となっており、医薬品輸送や遺伝子治療における有望なプログラムにもかかわらず、市場のブームが鈍化している。

• 国際製薬工学協会 (ISPE) によると、製薬メーカーの30％同社は現在、GMP条件下で脂質ナノ粒子（LNP）を大規模に生産するために必要なインフラを備えており、生産能力における大きなボトルネックを浮き彫りにしている。

• FDA や欧州医薬品庁 (EMA) などの規制機関は、ナノ製剤に対して厳格な安全性と有効性の基準を施行しています。注目すべきことに、EMAはLNPベースの治療薬の包括的な臨床評価を義務付けており、広範なin vivo免疫原性およびオフターゲット効果の研究が必要であり、規制当局の承認経路の複雑さと期間が大幅に増加しています。

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脂質ナノ粒子（LNP）市場地域の見識

北米が市場の中心的な推進力となっているのは、 堅牢なバイオテクノロジー

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

北米は国際的な主要な場所です 脂質ナノ粒子 (LNP) の市場シェアは、堅固なバイオテクノロジーと製薬産業によって牽引されています。新型コロナウイルス感染症パンデミックのある時点で、特にモデルナやファイザーなどの企業を通じてmRNAワクチンの成長と展開におけるこの地域のリーダーシップにより、LNPの需要が大幅に高まった。さらに、北米は、研究と改善への強力な投資、高度な生産能力、薬物送達構造の革新を支援する適切な規制環境の恩恵を受けています。さらに、主要なバイオテクノロジーハブと確立された医療インフラの存在により、LNP 市場における北米の支配的な機能が強化されています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

主要なエンタープライズゲーマーは、LNP 製剤の強化を専門とする技術革新と市場拡大を通じて、バランスの向上、集中的な出荷、副次的結果の軽減を目的としたイノベーションと市場拡大を通じて、脂質ナノ粒子 (LNP) 市場を形成しています。これらの組織は、遺伝子治癒手順やワクチンを含む、より広範囲の治癒用途に適した次世代技術 LNP を拡大するために、優れた研究開発に投資しています。また、戦略的パートナーシップを構築し、生産能力を拡大し、規制経路を乗り越えることによって、市場での存在感を高めています。彼らの取り組みは技術の進歩に乗って LNP プログラムの範囲を拡大し、開発中のバイオ医薬品分野におけるリーダーとしての地位を確立しています。

• Precision NanoSystems (PNI): バンクーバーに RNA-LNP ワクチンと遺伝子医薬品に焦点を当てたバイオ製造センターを設立する 5,020 万カナダドルのプロジェクトを支援するため、戦略的イノベーション基金 (SIF) を通じてカナダ政府から 2,510 万カナダドルの拠出。カナダ政府のSIF情報源によると

• エボニック:インディアナ州ラファイエットに脂質生産施設を建設するために合計2億2,000万米ドルを投資し、そのうち最大1億5,000万米ドルがBARDAを通じて米国政府から提供される。この施設は 80 人を超える熟練雇用を創出し、2025 年までに操業を開始すると予想されています。米国政府 (BARDA) の資金提供情報によると、

脂質ナノ粒子 (LNP) のトップ企業のリスト

• Lipoid (Germany)
• Exeland (U.S.)
• Nippon Fine Chemical (Japan)
• Gevenant Sciences (U.S.)
• Evonik (Germany)

産業の発展

2023年9月:脂質ナノ粒子（LNP）市場における産業発展の 1 つは、モデルナの次世代技術 mRNA ワクチン輸送構造の進歩です。 2023年、モデルナは、mRNAベースのワクチンと治療薬の安定性と送達性能を強化するように設計された新規LNP製剤の開発の進捗を発表した。これらの新しい LNP は、免疫原性を強化し、mRNA の必要量を減らし、ワクチンを非常に強力で入手しやすいものにすることを目的としています。

レポートの範囲

脂質ナノ粒子 (LNP) 市場は、mRNA ベースの総合治療法と遺伝子送達システムの改善によってダイナミックな成長を遂げています。新型コロナウイルス感染症ワクチンにおける LNP のソフトウェアの成功により、その能力が浮き彫りになり、医薬品輸送技術のさらなる向上が促進されました。主要なエンタープライズゲーマーは、高い製造料金や規制のハードルからなる厳しい状況に対処しながら、新たな配合や戦略的拡張によって限界を押し広げています。このような厳しい状況にも関わらず、研究開発への継続的な投資と多様な治療分野での採用の増加は、LNP市場の有望な運命を強調しており、現在のバイオ医薬品開発における極めて重要な課題として位置付けられています。