リキッドバイオプシーIVD市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（循環腫瘍細胞、循環腫瘍DNA、細胞外小胞など）、アプリケーション別（血液サンプルベース、尿サンプルベース、その他の生体液ベース）、地域別洞察、2035年までの予測

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リキッドバイオプシー IVD 市場の概要

リキッドバイオプシー IVD 市場は、2026 年に 67 億 5,000 万米ドルに達し、2035 年までに 165 億 8,000 万米ドル近くに成長し、2026 年から 2035 年まで 10.5% の CAGR で成長すると予測されています。

リキッドバイオプシー 体外診断 (IVD) は、体液 (主に血液) を評価して、いくつかの病気 (この場合はがん) の初期兆候を発見することで実現される革新的な医療アプローチです。組織サンプルの外科的除去に一般的に代表される通常の組織生検の場合とは異なり、非侵襲的または低侵襲検査と考えられているリキッドバイオプシーは、患者にとってより安全で快適であるという点で特徴的です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

定期的なスクリーニングと診断の遅れによりパンデミックにより市場の成長が抑制される

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

コロナウイルスは医療現場でも問題を引き起こしています。そのうちの 1 つは、がん検出プログラムと診断技術の遅延またはスキップです。その結果、患者は、需要があれば診療所が再開するまでの期間、動物のがんにかかるのが遅れることになる。リキッドバイオプシーサービス上昇します。

最新のトレンド

市場の成長を促進するテクノロジーの進歩

NGS、デジタル PCR、マイクロ流体工学などの技術を使用して日々改良されている分子生物学技術の最も重要な要素の 1 つは、リキッド バイオプシー検査の感度、特異性、精度です。これらの技術開発により、循環腫瘍 DNA (ctDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、およびその他の検体中の個別の変異やさまざまなバイオマーカーをより正確に発見できるようになり始めています。継続的な研究開発は、リキッドバイオプシーアッセイの感度とターゲットネスを高める分野に取り組んでいます。これには、次世代シークエンシング (NGS) やデジタル PCR などの分子生物学技術を常駐ベースおよびドロップベースにすることが含まれ、その結果、生体液中の少量のまれな突然変異やバイオマーカーの位置を特定できるようになります。

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リキッドバイオプシーIVD市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場は循環腫瘍細胞、循環腫瘍 DNA、細胞外小胞、その他に分類できます。

• 循環腫瘍細胞 - CTC は、がん細胞周期の略で、腫瘍の原発部位または転移部位から剥がれて血液循環系に入った特定の種類のがん細胞です。 CTC を分離して評価すると、腫瘍細胞の in situ での検出と特性評価の両方が可能になり、その結果、腫瘍の多様性と転移の可能性の複雑さが明らかになります。

• 循環腫瘍 DNA (ctDNA としても知られる) は、アポトーシス、壊死、または腫瘍細胞から血流への能動的放出によって断片に破壊された腫瘍 DNA です。 ctDNA 分析により、腫瘍ゲノムに含まれる腫瘍特異的変異、CNA (コピー数異常)、およびその他の遺伝的欠陥を検出できます。

• 細胞外小胞 - EV には、主に悪性腫瘍の際に膜貫通細胞によって放出される小さな膜結合小胞が含まれます。がん細胞は、タンパク質、RNA、DNA、脂質を含む生体分子を放出し、それらを細胞外小胞にパッケージングします。その成分の大部分は腫瘍自体に似ています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は血液サンプルベース、尿サンプルベース、およびその他の生体液ベースに分類できます。

• 血液サンプルベース - 循環腫瘍血液サンプルのリキッドバイオプシーにより、血流中の DNA (ctDNA) と循環腫瘍細胞 (CTC) が特定されます。リキッドバイオプシーでは、血液や他の体液からもこれらのバイオマーカーをスクリーニングします。

• 尿サンプルベース - 尿サンプルを使用するリキッドバイオプシーでは、尿路内の膀胱腫瘍によって構造化された脱落物を捕捉できます。この小屋のおかげで、腫瘍は DNA と RNA を失います。尿サンプルは、膀胱がんの監視のための痛みの少ない（しかしより非侵襲的な）選択肢です。尿ベースのリキッドバイオプシーは、膀胱鏡検査や尿細胞診などの他の診断手段を補完する貴重な手段として機能します。

• その他のバイオ燃料ベース - CSF におけるリキッド バイオプシー アッセイは、他の体液と比較してこれらのプロセスに対する許可があるため、CNS がんおよび転移関連検査の一種です。 CSF ベースのリキッドバイオプシーは、医師が腫瘍の遺伝学を定義し、脳腫瘍患者に存在する特定の分子変化に応じてどのような治療を行うかを選択する機会を提供します。

推進要因

市場を活性化するためのがんの早期発見とモニタリング

世界のリキッドバイオプシー IVD 市場の成長を促進する重要な要因の 1 つは、早期がんの検出とモニタリングです。 ctDNA (循環腫瘍 DNA)、CTC (循環腫瘍細胞)、およびその他のバイオマーカーは、リキッド バイオプシーによる体液の検査で特定できます。これにより、がんを早期に発見し、病気を監視します。早期診断は後期段階の疾患管理の鍵です。これにより、医療消費者はより早く治療を受けることができ、結果の改善につながり、医療費が削減されます。がんを早期に検出できるということは、治療を迅速かつ効果的に開始できることを意味し、それによって患者が生存期間の延長や適切な生活の質など、より良い健康成果を達成できるようになります。これは、体液中の循環 ctDNA やその他のバイオマーカーを検出する非侵襲的でより実現可能な方法を保証し、その過程で癌の早期診断と治療の効果も向上します。

がん罹患率の上昇による市場拡大

世界のリキッドバイオプシー IVD 市場のもう 1 つの推進要因は、がんの有病率の上昇です。がんが世界的に拡大しているのは、がんを早期に発見、監視し、治療するための信頼できる診断方法を人々が求めているためです。リキッドバイオプシーは、侵襲をほとんど伴わずに高感度の組織サンプルを取得できるため、正確な診断と迅速な意思決定の必要性がますます高まっているため、がんの検出とモニタリングにとって非常に重要です。現代では、世界中でがん症例が増加し続けており、治療の成功率が高い早期段階で病気を検出できる優れた検出ツールが非常に重要になっています。リキッド ctDNA バイオプシーは、正常な遺伝子発現を失った細胞を特定する非侵襲的な方法であるため、早期発見とアレルギー介入が可能になります。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性があるコストの考慮事項と償還の課題

世界のリキッドバイオプシー IVD 市場における主要な抑制要因の 1 つは、コストの考慮と償還の課題です。リキッドバイオプシー検査では、医療予算が低く、償還補償がほとんどない国では、従来の診断方法と比べてコストが高くなる可能性があり、その適用が制限される可能性があります。費用対効果の研究を準備する必要があり、リキッドバイオプシーアッセイの価格を下げることがこの障害の解決策です。保険会社によって払い戻しの枠組みが異なるため、リキッドバイオプシー検査の払い戻しを受けるのが困難になる場合があります。最終的に保険適用が不十分になったり、承認までの待ち時間が非常に長くなったりすると、市場での受け入れに悪影響が生じ、患者がリキッドバイオプシーを使用した検査を利用しやすくなる可能性があります。

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リキッドバイオプシーIVD市場の地域的洞察

先進的な医療インフラにより市場を支配する北米地域。

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

北米は、いくつかの要因により、世界のリキッドバイオプシー IVD 市場シェアにおいて最も支配的な地域として浮上しています。北米、特に米国には、高度な検査施設が利用可能であり、効率的な規制制度があり、高額な医療費がかかるなど、確立された医療インフラが整っています。これらの要因は、リキッドバイオプシーなどの革新的な診断ツールの臨床での普及と商品化を強力に推進する傾向があります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

リキッドバイオプシー IVD 市場は、市場のダイナミクスを推進し、消費者の好みを形成する上で極めて重要な役割を果たす主要な業界プレーヤーによって大きな影響を受けています。これらの主要企業は広範な小売ネットワークとオンライン プラットフォームを所有しており、消費者がさまざまなリキッド バイオプシー IVD オプションに簡単にアクセスできるようにしています。同社の強力な世界的存在感とブランド認知は、消費者の信頼とロイヤルティの向上に貢献し、製品の採用を促進します。さらに、これらの業界大手は研究開発に継続的に投資し、リキッドバイオプシー IVD に革新的なデザイン、素材、スマート機能を導入し、進化する消費者のニーズや好みに応えています。これらの主要企業の総合的な取り組みは、競争環境と市場の将来の軌道に大きな影響を与えます。

リキッドバイオプシー IVD のトップ企業のリスト

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

産業の発展

2023 年 1 月: QIAGEN は、CE-IVD マーキングと、診断プラットフォーム EZ2 connect MDx の商用展開が自動化され、研究所でサンプルを処理するために使用されることを宣言しました。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。