ルテチウム 177 (Lu-177) の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (高比放射能ルテチウム 177 および低比放射能ルテチウム 177)、用途別 (核治療および診断)、および 2033 年までの地域予測

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ルテチウム-177 (Lu-177) 市場概要

世界のルテチウム 177 (Lu-177) 市場規模は 2023 年に急速に拡大し、市場は 2029 年までに大幅に成長すると予測されており、予測期間中に驚異的な CAGR を示します。

ルテチウム 177 (Lu-177) は、神経内分泌腫瘍や前立腺がんの治療によく使用される放射性同位体です。 Lu-177 は腫瘍を殺すのに役立ちますが、そのガンマ光子により臨床医は治療をリアルタイムで監視できます。 2 つの異なる方法で使用できるため、セラグノスティックに最適です。一般に、ヘルパー分子は、癌細胞のみに結合する特定の分子または抗体を標的とし、その周囲の正常細胞を保護します。

Lu-177 は約 6.7 日で急速に減衰しますが、治療のために体内に留まるのに十分安定しているため、治療に役立ちます。ルテチウム 176 は、中性子の放射化またはイッテルビウム 177 の放射性崩壊のいずれかによってラジウム 223 になる可能性があります。 Lutathera や Pluvicto などの Lu-177 を使用した治療法は使用許可を受けており、現在進行性腫瘍または手術不能な腫瘍の患者を助けています。非常に効果があったため、医師たちは他の種類のがんにもそれを使用する方法を研究しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる世界的な物流の混乱により、ルテチウム177（Lu-177）産業に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

旅行や飛行機の制限、輸送の混乱により、この短命同位体を使用に間に合うように患者や研究室に届けることが困難になりました。 Lu-177 は急速に腐敗するため、輸送が中断されると、薬の使用が失敗したり、期限切れになったりする可能性があります。

Lu-177 による重要でないがん治療の多くは、病院が扱う患者数を減らし、患者がウイルスにさらされる危険を避けるために、延期されるか優先順位が低くなりました。その結果、神経内分泌がんや前立腺がんの患者の診断と治療が通常より遅くなりました。それでも、パンデミックは、放射性医薬品の強力かつ地域的な流通が必要であることを示しました。したがって、現在、将来の公衆衛生上の危機に対処するために、地域ベースの施設と同位体を処理するためのより良い方法への投資が増加しています。

最新のトレンド

放射性医薬品が市場の成長を牽引する台頭

ルテチウム 177 (Lu-177) の市場シェアを拡大​​する可能性のある市場で注目すべき発展が見られます。いくつかの悪性腫瘍、特に前立腺、乳房、肺、GIST、神経膠芽腫に影響を与える悪性腫瘍は、多くの場合、高レベルの GRPR を示します。 177Lu-NeoB を使用すると、ベータ線を運ぶアンタゴニストが健康な臓器を傷つけずに腫瘍を標的にすることができます。この戦略は、患者を特定し、治療に対する反応を監視するために使用されるイメージング技術である 68Ga-NeoB によって支援されています。 2025 年 5 月に、177Lu-NeoB の段階研究が安全性、忍容性、そして癌細胞に対する GRPR を有する患者において抗腫瘍効果を示すかどうかを評価しています。

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ルテチウム-177 (Lu-177) 市場セグメンテーション

種類別

タイプに基づいて、世界市場は高比活性ルテチウム-177 と低比活性ルテチウム-177 に分類できます。

• 高比放射能ルテチウム-177: 高比放射能のルテチウム-177は、イッテルビウム-176材料をターゲットとして間接的に生成されます。安定した Lu-176 はごく少量しか生成されないため、Lu-177 は高い放射性核種標識効率が必要な受容体標的治療にとって優れた選択肢となります。

• 低比放射能ルテチウム 177: 低比放射能ルテチウム 177 は、ルテチウム 176 に中性子を照射して得られ、Lu-177 と安定な Lu-176 の混合物です。この種のパッケージングは​​実行と設定が簡単ですが、ラベルを付けるのははるかに困難です。 

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は核治療と診断に分類できます。

• 核治療: 核治療では、癌細胞を殺すために薬剤がその部位に送達され、Lu-177 または Ra-223 で放射性になります。近くの健康な組織に大きな損傷を与えることなく腫瘍を治療します。

• 診断: 核診断では、臓器の活動を観察したり、PET や SPECT によって病気を検出したりするために、少量の放射性物質が注入されます。これにより、がん、心臓病、脳障害を迅速に見つけて特定することが可能になります。 

市場力学

推進要因

世界中でがんの罹患率が上昇し、市場を活性化

ルテチウム-177 (Lu-177) 市場の成長を促す要素がいくつかあります。 NET および mCRPC を患う患者数があらゆる場所で増加していることが主な要因です。 Lutathera と Pluvicto はどちらも、Lu-177 に依存しており、通常の化学療法と比較して、前立腺がんを安全かつ正確に標的とします。現在、医療専門家は、同じ生物学的標的を使用して診断と治療の両方を提供することが多くなっています。

市場拡大に向けた放射性医薬品製造の進歩

高比活性Lu-177の製造により、治療の結果と有効性の両方が向上しました。世界中で同位体生産の増加は、信頼できるサプライチェーンの提供に役立っています。公的および民間の団体は、放射性医薬品の研究、同位体の作成、最新の核医学センターへの支出を増やしています。各国は輸入を削減し、必要なときに必要なものを手に入れるための独自の能力をますます開発しています。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある放射性廃棄物管理の課題

放射性Lu-177を管理するには、環境および安全規則に従って放射性廃棄物を処分することが求められる。特殊な施設の設置が必要なため、施設の廃棄物処理が先送りされることもあります。アジア、アフリカ、ラテンアメリカの多くの地域の医療従事者は、Lu-177 療法について十分な情報を持っていません。これらの地域では核医学システムの開発がまだ限られているため、市場は思うように成長できません。

市場での製品の機会を創出する新しい種類のがんへの拡大

機会

Lu-177 は、現在使用されている種類の癌だけでなく、多くの癌の治療にさらに使用される可能性があります。専門家は、主に新しい GRPR アンタゴニスト化合物と併用して、乳がん、肺がん、膵臓がん、神経膠芽腫のがんを治療できるかどうかを調べる研究と臨床試験を実施しています。 Lu-177 による治療と適合同位体を使用した診断を組み合わせることで、がん患者により優れた、より個別化されたケアが提供されます。科学者が癌にとって重要な分子についてさらに解明し、追加のリガンドを作成するにつれて、Lu-177 は癌治療で使用されるアプローチを大きく変える可能性があります。

 

生産規模の拡大とサプライチェーンの回復力は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

高品質を維持し基準に沿って世界の需要を満たすために、Lu-177 の生産量を増やすことは将来的には困難です。現在、Lu-177の生産に関与している原子炉や施設は限られており、そのほとんどは老朽化しているか、生産限界に達している。同位体は半減期が短いため、主に独自の生産ができない地域では、地球規模でのタイムリーな配布が遅れに直面する可能性があります。設備、物流、世界政治の問題により、患者がこの重要な治療法を受けられなくなる可能性があります。

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ルテチウム-177 (Lu-177) 市場地域別洞察

• 北米

北米はこの市場で最も急速に成長している地域です。米国のルテチウム 177 (Lu-177) 市場は、複数の理由により急激に成長しています。米国および北米全土では、Lutathera および Pluvicto 放射性リガンド療法の急増により、Lu-177 の使用が急速に増加しています。この地域の人々は高度な医療機器を使用し、トップ放射性医薬品会社の恩恵を受け、さまざまな臨床試験に参加することができます。 FDA が Lu-177 ベースの治療法を承認したため、腫瘍学者は Lu-177 ベースの治療法を採用することが増えています。政府がより多くの費用を負担しようとする取り組みにより、人々はより早くメンタルヘルスケアを受けられるようになっています。国内の同位体生産を支援することで、サプライチェーンの強化が図られています。

• ヨーロッパ

Lu-177 は、主にドイツ、英国、オランダなどでの急速な採用により、ヨーロッパで完全に確立されました。 Lu-177 によるさまざまな治療法が欧州医薬品庁によって承認され、現在ではヨーロッパ中の病院で核医学が提供されています。協力と公的補助金は、いくつかの EU 諸国が高比活性 Lu-177 の生産量を拡大するのに役立っています。個別化医療と治療学は、科学的研究と患者ケアの両方に強い影響を与えています。それでも、一部の地域では医療へのアクセスが困難であり、これにより平準化の伸びが鈍化する可能性がある。

• アジア

Lu-177 の応用は、インド、中国、日本、韓国の努力のおかげで、アジア太平洋地域で急速に進んでいます。インドは Lu-177 の主要な製造者として台頭しており、自国市場と海外の両方への Lu-177 の供給に貢献しています。がんの発生率が高く、核医学に関する知識が増えているため、これらの検査の必要性が高まっています。それでも、適切なインフラや十分な熟練人材の不足が問題を引き起こしている国もあります。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

主要な業界プレーヤーは、戦略的イノベーションと市場拡大を通じてルテチウム 177 (Lu-177) 市場を形成しています。これらの企業は、製品の品質とパフォーマンスを向上させるために、高度な技術とプロセスを導入しています。また、顧客の多様な嗜好に応えるため、専用バリエーションも含めて商品ラインを拡充しています。さらに、デジタルプラットフォームを活用して市場リーチを拡大し、流通効率を高めています。これらの企業は、研究開発への投資、サプライチェーン運営の最適化、新たな地域市場の開拓により、成長を推進し、ルテチウム 177 (Lu-177) 内のトレンドを形成しています。

トップルテチウム-177 (Lu-177) 企業のリスト           

• Eckert & Ziegler [Germany]
• ITM Isotope Technologies Munich SE [Germany]
• Eczacıbaşı-Monrol [Turkey]
• Novartis (AAA) [Switzerland]
• SHINE Technologies [U.S.]

主要産業の発展

2022 年 3 月: ノバルティスはルテチウム 177 (Lu-177) 市場で大幅な取り組みを進めました。彼らは最近 Pluvicto を開発しました。 Pluvicto は、PSMA (前立腺特異的膜抗原) を発現する転移性去勢抵抗性前立腺がん (mCRPC) の治療に使用される標的放射性リガンド療法です。 Lu-177 をがん細胞のみに結合する分子と結合させることで、放射線を局所的に照射し、健康な組織を温存しながら腫瘍を破壊します。

レポートの範囲       

この作業では SWOT 分析が高レベルで提示され、市場のさらなる進化に関する役立つ推奨事項が考慮されます。このペーパーでは、将来の市場の成長に影響を与える可能性のある市場セグメントと考えられるアプリケーションをレビューおよび議論する機会を利用します。この研究では、市場の現代の状況に関するデータとその進化に関する情報の両方を使用して、考えられる発展傾向を特定します。

 携帯性に優れたルテチウム 177 (Lu-177) は、消費者の採用傾向の改善、応用分野の拡大、より革新的な製品開発により、高い成長率を獲得すると予想されます。ただし、原材料の不足や価格の高騰など、いくつかの問題が発生する可能性がありますが、専門製品の人気の高まりと品質向上の傾向が市場の成長を促進します。それらはすべて、開発、サプライチェーン、市場におけるテクノロジーと革新的な戦略を通じて進歩しています。市場環境の変化と多様性への需要の高まりにより、ルテチウム 177 (Lu-177) は絶えずその用途を開発および拡大しており、将来有望な開発となっています。