医療機器契約の製造市場規模、シェア、成長、産業分析、タイプ別（完成品、電子機器、原材料）、アプリケーション（心臓病、診断イメージング、整形外科、整形外科、眼科、一般および整形外科、薬物送達、歯科、内視鏡検査、糖尿病ケア）、および2035の予測

医療機器契約製造市場の概要

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世界の医療機器契約の製造市場規模は2025年に8637億米ドルであり、2026年には9389億米ドルまで上昇すると予想されており、2035年までに20028億米ドルに達すると予測されており、期間を通じて8.7％のCAGRで拡大しています。

医療機器、およびスマートウェアラブルデバイスは、患者が健康パラメーターを監視し、適切な治療をリモートで監視できるようにするための潜在的なソリューションとして現れます。およそ、世界中で、世界保健機関は約200万種類の医療機器を占めています。 7,000を超える一般的なカテゴリは、これらのデバイスグループからさらに細分化されています。 2023年頃、米国FDAでは、約49の医療機器が承認されています。製造されたデバイスは、主に治療を遵守しやすくするためのものであり、どこで注意を払うかに関係なくアクセシビリティが緩和されます。より多くの人々が医療機器を必要としているにもかかわらず、多くの業界のリーダーは、リソース、建物に必要なお金、およびこれらのデバイスを作るために熟練した労働者が不足しているため、この需要を満たすことができません。また、ルールを変更すると、特にリスクの高い人にとっては、医療機器が厳格な品質チェックに合格する必要があるため、承認を得ることが困難になります。多くの医療機器メーカーは、上記の問題を減らすために契約製造会社から支援を受けることを選択しています。医療機器契約製造は、特定の部品またはデバイス全体を作成するためのスキルを使用するために別の会社を雇うプロセスです。メディカルデバイスの製造は、医療機器会社にとって非常に役立ちます。また、迅速なテストには、古い人口が増えているため、ハイテクデバイスが必要です。疾患を検出するための患者中心の医療機器への関心の高まりや臨床研究上記の要因により、遠くから健康記録を追跡する高度なリモート監視デバイスの需要が高まっています。

重要な調査結果

Covid-19の衝撃

世界のCovid-19パンデミックは前例のない驚異的であり、市場はパンデミック以前のレベルと比較して、すべての地域で予想外の需要を経験しています。 CAGRの増加に反映された突然の市場の成長は、市場の成長と需要がパンデミック以前のレベルに戻ることに起因しています。

Covid-19からのパンデミックは、グローバルなサプライチェーンに大きな問題をもたらし、したがって医療機器契約製造市場に影響を与えました。封鎖やその他の輸送関連の制限により、原材料と部品の配達が遅くなり、生産プロセスが遅くなりました。ただし、メーカーはリモートモニタリングや自動化などのデジタルソリューションを利用して、中断のない運用を継続する方法を見つけたため、危機はイノベーションを促進しました。パンデミックは重要な必要性を高めました医療機器換気装置や診断機器のように。これにより、契約メーカーは生産能力を迅速に引き上げました。

最新のトレンド

低侵襲デバイスと高度なテクノロジーへの移行の増加市場の成長を促進する

より多くの人々が小さくて使い捨ての医療機器を望んでいます。これらのデバイスは、感染の可能性を低下させ、使いやすく、使用後に捨てることができるため、非常に人気があります。これらのデバイスを製造している企業は、薬を投与し、体内を見て、心臓の健康を評価するために、さらに小さくすることに非常に懸命に取り組んでいます。製造中の業界4.0:3Dプリント、AI、IoTなどの新しいテクノロジーにより、契約メーカーは生産性、品質、能力を向上させます。彼らは、業界4.0のテクノロジーにお金を費やして、少量で多くの異なるものを作ります。

• 医療機器メーカー協会によると、製造業者の37％が現在、運用効率を向上させるために生産を外部委託しています。

• スマートな製造技術は、精度を高め、生産エラーを減らすために、契約施設の29％で採用されています。

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医療機器契約製造市場セグメンテーション

タイプごとに

タイプに基づいて、グローバル市場は完成品、電子機器、原材料に分類できます

• 完成品:契約メーカーは、完成品、つまり完全に組み立てられ、テストされた医療機器の製造にもっと関心を持っています。このセクションでは、より多くの企業が、お金と時間を節約するために製品の完全な製造を外部委託したいと考えているため、市場シェアが最も高くなっています。

• エレクトロニクス:電子部品は現在、ペースメーカー、イメージングシステム、ウェアラブルヘルスモニターなどの医療機器でより多くの電子部品が使用されているため、成長しています。この地域の契約メーカーは、PCBやその他の電子部品を製造して、最新の医療機器を適切に操作することを専門としています。

• 原材料:この部分には、医療機器の作成に使用される基本材料の作成が含まれます。プラスチックや金属などの安全で高品質の材料の需要により、契約メーカーは材料処理スキルをアップグレードするようになりました。

アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、グローバル市場は、心臓病、診断イメージング、整形外科、IVD、眼科、一般および整形手術、薬物送達、歯科、内視鏡検査、および糖尿病ケアに分類できます。

• 心臓病:心臓病装置には、ペースメーカー、ステント、心臓モニターが含まれます。彼らは市場の最大の部分です。心臓病を患う人が多く、心臓病装置の需要が高まっています。これにより、OEMから契約メーカーへのより多くの注文が発生しました。

• 診断イメージング:MRIやCTスキャナーなどの高度なイメージングマシンの生産は、非常に注意して行われます。契約メーカーは、この業界をサポートする高度なイメージングシステムの部品と全体のセットを提供します。

• 整形外科:整形外科セグメントは、インプラント、補綴物、および手術器具で構成されています。より古い顧客と共同問題のより多くのケースを目撃し、より良い整形外科デバイスを要求し、それによりアウトソーシングの割合を増やしました。

• IVD:IVDセグメントには、テストキットとシステムを介した病気の発見が含まれます。契約製造サービスは、個別化医療とともに病気の早期発見の必要性の結果として増加しています。

• 眼科:契約メーカーは、視力療法の増大する需要を満たすために、他のアイケア製品の中でも、眼内レンズと手術器具を生産しています。
• 一般的な整形手術:このセクションでは、外観を変更または強化するための手術ツールについて説明します。より多くの個人が化粧品を求めているため、より新しい外科的ツールとインプラントを考え出す必要があります。

• ドラッグデリバリー:注入ポンプや吸入器などの医学輸送装置は、体内で適切に薬物を供給するために適切な品質でなければなりません。契約メーカーは、そのようなデバイスにとって非常に有用なパートナーです。

• 歯科:この部門にはインプラントが含まれています。歯列矯正電化製品で歯を測定します。多くの人々が口腔の健康と審美性を認識し、歯科装置の需要を高めます。

• 内視鏡検査:内視鏡部品は、医学的問題のテストと発見に安全に使用できるツールを調べています。契約メーカーは、新しいテクノロジーを使用して、小規模で強力な内視鏡デバイスを製造しています。

• 糖尿病ケア:グルコースモニターやインスリンポンプなどの糖尿病ケア装置は、糖尿病になる人の数が増えているため、非常に人気があります。このため、信頼できる正確なデバイスを作成するには、契約メーカーが必要です。

市場のダイナミクス

市場のダイナミクスには、運転と抑制要因、市場の状況を示す機会、課題が含まれます。

運転要因

長期病気の有病率の増加

糖尿病、心臓病、癌などの長期病気の増加は、医療機器契約の製造市場シェアの拡大の主な理由です。管理と治療に需要がある新しい医療機​​器には、OEMがメーカーに契約をアウトソーシングすることでそれらを生産する必要があります。これにより、OEMは、医療機器のグローバルな成長ニーズを満たすことにより、ビジネスを効率的に拡大することができます。

• Global Health Technology Councilによると、低侵襲デバイスの需要の増加により、企業の41％が契約製造を活用するようになります。

• 規制基準の上昇により、企業の35％がコンプライアンス保証のために専門の契約メーカーと提携するよう促します。

 アウトソーシングの費用対効果

OEMがお金を節約する賢明な方法の1つは、専門の契約メーカーに製造をアウトソーシングすることです。ここでも、建物と人員への投資は、この規模では必要ないかもしれません。契約製造は、OEMが市場を拡大するための新しいアイデアを考える自由時間を自由に考え、それによって医療機器契約の製造市場の成長を推進するため、生産を容易にします。現在、多くの医療会社がこれを好んでいます。

抑制要因

厳格な規制要件

医療機器業界は、各分野で異なる厳格な規則に従っています。品質の確保や認定の取得など、これらの規則に従って、運用により複雑になり、契約メーカーのコストが増加します。これらの困難な基準は、市場の成長を鈍化させ、市場に参入しようとしている新規企業に課題を生み出す可能性があります。

• 国際デバイスコンプライアンス委員会によると、小規模製造業者の33％が契約製造能力が限られているため、遅延に直面しています。

• 高い前払い検証と品質テストコストは、企業の31％に影響を及ぼし、アウトソーシングの採用を抑制します。

新しいテクノロジーを使用しながら成長する機会

機会

3D印刷、ロボット、および 人工知能 または、AIは、医療機器契約の製造市場の成長に大きなチャンスを提供しています。これらの進歩は、メーカーがさらに精度と効率を高めて非常に複雑でカスタムデバイスを作成するのに役立ちます。これらの技術を使用することにより、契約メーカーは競争上の優位性を向上させ、OEMとのより多くのパートナーシップを獲得できます。調達のサプライチェーンの問題の遅延に挑戦します。

• 医療機器のイノベーション評議会によると、新興市場での拡大は、企業の38％が契約メーカーと協力することを奨励しています。

 

• ウェアラブルおよびホームベースのデバイスの採用の拡大により、企業の36％が専門メーカーに外注するようになります。

サプライチェーンの問題の遅延

チャレンジ

契約製造業者は、原材料を取得し、ロジスティクスを組織する上で、グローバルなサプライチェーンに関する問題に直面しています。これらは、生産のホールドアップによる配送の遅延を引き起こす可能性があります。この課題に取り組むために、メーカーはサプライチェーン管理に効率的な戦略を使用して、生産が停止しないようにします。

• Health Technology Safety Boardによると、サプライチェーンのセキュリティは、契約製造パートナーシップの32％にとって依然として課題となっています。

 

• 知的財産権の管理は複雑であり、医療機器のアウトソーシング契約の29％に影響を与えます。

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医療機器契約製造市場の地域洞察

• 北米

北米は、主に強力な医療システムと米国の研究開発への高い支出のために、医療機器契約製造の主要な市場です。米国医療機器契約製造市場の企業は、契約製造業者に依存して、低コストで新しいデバイスを生産することがよくあります。さらに、ウェアラブルおよび在宅医療機器の要件が高まっているため、市場がさらに向上します。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、新しい医療機​​器について多くのことを気にかけており、厳格な品質ルールを持っているため、重要な市場です。ドイツ、フランス、英国などの国々は、高度な製造方法と身体の安全な材料に焦点を当てて、大きな役割を果たしています。この地域の高齢化と医療への支出の増加は、さまざまな医療機器の必要性を高めます

• アジア太平洋

アジア太平洋地域アジア太平洋地域は、ヘルスケアにより多くのお金が費やされ、多くの患者がいて、生産コストが低いため、急速に成長しています。中国、インド、日本などの国々は、契約製造の重要な場所になりつつあり、低コストと熟練労働者を提供しています。

主要業界のプレーヤー

イノベーションと市場の拡大を通じて市場を形成する主要業界のプレーヤー

イノベーションと市場の拡大を通じて市場を形成する主要な業界のプレーヤーは、医療機器がより高度に使用されているため、成長にも貢献しています。医療機器契約製造市場の大手企業は、市場シェアを維持および拡大するためにさまざまなアプローチを採用しています。彼らの戦略には、ロボット工学、自動化、3D印刷などの高度な製造技術に投資して、プロセスを効率的で正確でスケーラブルにすることが含まれます。 OEMとの長期契約と医療機器業界の絶えず変化するニーズに対応することは、彼らが強力なコラボレーションを構築するのに役立ちます。新しい市場への運用の拡大も成長のための重要な分野であり、メーカーがこれらの分野でより良い医療施設とニーズにアクセスするのを支援します。

• Flex:精密契約製造ソリューションを提供し、医療機器開発者の34％を世界中に提供しています。

• Jabil:スケーラブルな生産および規制に準拠した製造サービスを備えた医療機器企業の31％をサポートしています。

トップ企業は、厳格な品質チェック、規制へのコンプライアンス、および市場で際立って医療機器契約製造市場のより大きな割合を獲得するための製品を生産する革新的な方法に焦点を当てています。現実には、それらのほとんどは、クライアントへの製品の設計、プロトタイピング、最終配信を含むソリューションを通じて価値を追加しています。顧客満足度を提供し、市場の傾向に対応することを続けるために、彼らは非常に競争の激しい市場での地位を継続的に改善し続けています。

トップ医療機器契約製造会社のリスト

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

主要な業界開発

2024年11月:メディカルテクノロジーの台湾に拠点を置く契約メーカーMedeologixは、3つの医療機器会社を買収したと主張しました。これにより、完全なサービスグル​​ープが作成されました。これにより、同社の設計と開発能力が向上し、このようにして、介入および外科的処置中に使用される医療機器の最高の契約メーカーになるように支援しました。

報告報告       

本報告書には、市場のダイナミクス、セグメンテーション、地域の洞察、および主要な業界開発を考慮して、医療機器契約製造市場の詳細な分析を伴います。このレポートは、市場の動向、課題、機会、競争力のある景観を強調しているため、関係する利害関係者にとって価値があることが証明されています。