医療機器受託製造市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（完成品、エレクトロニクス、原材料）、用途別（心臓病学、画像診断、整形外科、IVD、眼科、一般外科、形成外科、ドラッグデリバリー、歯科、内視鏡検査、糖尿病治療）、および2035年までの地域予測

医療機器受託製造市場の概要

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世界の医療機器受託製造市場は、2026年の938億9,000万米ドルから2035年までに2,003億米ドルに達し、2026年から2035年までの間に8.7%のCAGRで成長すると予想されています。

医療機器とスマート ウェアラブル デバイスは、患者が健康パラメータを監視し、遠隔で適切な治療を受けられるようにするための潜在的なソリューションとして浮上しています。世界保健機関は、世界中でおよそ 200 万種類の医療機器を把握しています。これらのデバイスのグループから、7,000 以上の一般カテゴリがさらに細分化されます。 2023 年頃、米国 FDA では約 49 品近くの医療機器が承認されています。このデバイスは、主に治療を継続しやすくすることを目的としており、どこで治療を受けてもアクセスしやすくなります。医療機器を必要とする人が増えているにもかかわらず、多くの業界リーダーは、医療機器を製造するためのリソース、建物に必要な資金、熟練した労働者が不足しているため、この需要を満たすことができません。また、医療機器は、特にリスクの高い人向けに厳格な品質検査に合格する必要があるため、規則の変更により承認を得ることが難しくなります。多くの医療機器メーカーは、上記の問題を軽減するために受託製造会社から支援を受けることを選択しています。医療機器の受託製造は、特定の部品または機器全体を製造するスキルを他の企業に依頼するプロセスです。医療機器製造のアウトソーシングは、医療機器企業にとって非常に有益です。また、高齢者人口が増加しているため、迅速な検査のためのハイテク機器が必要です。病気や臨床研究を検出するための患者中心の医療機器への関心の高まりにより、上記の要因により、離れた場所から健康記録を追跡する高度な遠隔監視デバイスの需要が高まっています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）によるパンデミックは世界のサプライチェーンに大きな問題を引き起こし、医療機器の受託製造市場に影響を与えました。ロックダウンやその他の輸送関連の制限により、原材料や部品の配送が遅れ、生産プロセスが遅れた。しかし、メーカーが中断のない操業を継続するために遠隔監視や自動化などのデジタル ソリューションを活用する方法を見つけたため、この危機によってイノベーションも促進されました。パンデミックにより、重要な医療機器人工呼吸器や診断装置など。これにより、委託製造業者は急速に生産能力を増強することができました。

最新のトレンド

低侵襲デバイスと先進技術への移行が進み、市場の成長を促進

小型で使い捨ての医療機器を求める人が増えています。これらのデバイスは、感染の可能性を低くし、使いやすく、使用後は廃棄できるため、現在非常に人気が高まっています。これらのデバイスを製造する企業は、薬を投与したり、体内を観察したり、心臓の健康状態を評価したりするために、デバイスをさらに小型化することに懸命に取り組んでいます。製造業におけるインダストリー 4.0: 3D プリンティング、AI、IoT などの新テクノロジーにより、受託製造業者の生産性、品質、能力が向上します。彼らはインダストリー 4.0 テクノロジーに資金を投じて、さまざまなものを少量生産しています。

• 医療機器製造業者協会によると、現在、製造業者の 37% が業務効率を向上させるために生産を外部委託しています。

• スマート製造テクノロジーは、精度を向上させ、生産エラーを削減するために、契約施設の 29% に採用されています。

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医療機器の受託製造市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は完成品、エレクトロニクス、原材料に分類できます。

• 完成品:受託製造業者は現在、完成品、つまり完全に組み立てられテストされた医療機器の製造にさらに関心を持っています。より多くの企業がお金と時間を節約するために製品の製造を完全にアウトソーシングしたいと考えているため、このセクションは最も高い市場シェアを持っています。

• エレクトロニクス:現在、ペースメーカー、画像システム、ウェアラブルヘルスモニターなどの医療機器に多くの電子部品が使用されているため、電子部品が成長しています。この地域の受託製造業者は、最新の医療機器の適切な動作を支援する PCB やその他の電子部品の製造を専門としています。

• 原材料:医療機器を作るための基礎材料を作るパートです。プラスチックや金属などの安全で高品質な材料への需要により、委託製造業者は材料加工スキルを向上させています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は心臓病学、画像診断、整形外科、IVD、眼科、一般外科、形成外科、ドラッグデリバリー、歯科、内視鏡検査、糖尿病治療に分類できます。

• 心臓病学:心臓病機器には、ペースメーカー、ステント、心臓モニターなどがあります。彼らは市場の最大の部分を占めています。心臓病になる人が増えているため、心臓病用機器の需要が高まっています。これにより、OEM から受託製造業者への注文が増加しました。

• 画像診断:MRI や CT スキャナーなどの高度な画像処理装置の製造は、細心の注意を払って行われます。委託製造業者は、この業界をサポートする高度な画像処理システムの部品およびセット全体を提供しています。

• 整形外科:整形外科セグメントは、インプラント、補綴物、手術器具で構成されます。顧客の高齢化や関節問題の症例が増え、より優れた整形外科用器具が求められるようになり、アウトソーシングの割合が増加しています。

• IVD:IVD セグメントには、検査キットやシステムによる病気の発見が含まれます。個別化医療とともに病気の早期発見のニーズを受けて、受託製造サービスが増加しています。

• 眼科:受託製造業者は、ビジョンケアに対する需要の高まりに応えるために、眼内レンズや手術器具などのアイケア製品を製造しています。
• 一般外科と形成外科:このセクションでは、外観を変更または強化するための手術器具について説明します。美容整形を希望する人が増えているため、より多くの新しい手術ツールやインプラントを開発する必要があります。

• ドラッグデリバリー:輸液ポンプや吸入器などの薬剤輸送機器は、薬剤を体内に適切に送達するために適切な品質を備えている必要があります。受託製造業者は、このようなデバイスにとって非常に便利なパートナーです。

• 歯科:この科にはインプラントが含まれており、歯列矯正そして器具を使って歯を測定します。より多くの人が口腔の健康と審美性を意識するようになり、歯科用機器の需要が増加しています。

• 内視鏡検査:内視鏡検査の部分では、検査や医学的問題の発見に安全に使用できるツールを検討します。受託製造業者は、新しい技術を使用して小型で強力な内視鏡装置を製造しています。

• 糖尿病ケア:糖尿病になる人の数が増加しているため、血糖値モニターやインスリンポンプなどの糖尿病ケア機器の人気が高まっています。このため、信頼性が高く正確な装置を製造するには委託製造業者が必要です。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

長期にわたる病気の罹患率の増加

糖尿病、心臓病、がんなどの長期疾患の増加が、医療機器受託製造市場シェア拡大の主な理由です。管理や治療を目的とした新しい医療機​​器の需要がますます高まっているため、OEM はメーカーとの委託契約により医療機器を製造する必要があります。これにより、OEM は世界的に高まる医療機器のニーズに応え、効率的にビジネスを拡大することもできます。

• Global Health Technology Council によると、低侵襲機器に対する需要の増加により、企業の 41% が受託製造を利用しています。

• 規制基準の上昇により、企業の 35% がコンプライアンス保証のために専門の受託製造業者と提携するようになりました。

 アウトソーシングの費用対効果

OEM がコストを節約する賢い方法の 1 つは、専門の委託製造業者に製造を委託することです。ここでも、この規模では建物や人員への投資は必要ないかもしれません。受託製造により、OEMは市場を拡大するための新しいアイデアを考える自由時間が得られるため、生産が容易になり、それによって医療機器受託製造市場の成長が促進されます。現在、多くのヘルスケア企業がこれを支持しています。

抑制要因

厳しい規制要件

医療機器業界は、分野ごとに異なる厳格なルールに従っています。品質の確保や認証の取得などのルールに従うと、業務がより複雑になり、委託製造業者のコストが増加します。これらの厳しい基準は市場の成長を遅らせ、市場に参入しようとする新規企業にとって課題となる可能性があります。

• 国際機器コンプライアンス委員会によると、小規模製造業者の 33% は、委託製造能力が限られているために遅延に直面しています。

• 事前の検証と品質テストの高額なコストが 31% の企業に影響を及ぼし、アウトソーシングの導入を抑制しています。

新しいテクノロジーを活用しながら成長するチャンス

機会

 

3D プリンティング、ロボット、 人工知能 AIは医療機器受託製造市場の成長に大きなチャンスをもたらしています。これらの進歩により、メーカーは非常に複雑なカスタムデバイスをさらに高い精度と効率で製造できるようになります。これらのテクノロジーを使用することで、委託製造業者は競争上の優位性を高め、OEM とのパートナーシップをさらに増やすことができます。サプライチェーンの問題への挑戦 調達の遅延。

• Medical Device Innovation Council によると、新興市場での拡大により、企業の 38% が委託製造業者との提携を奨励しています。

 

• ウェアラブル デバイスやホームベース デバイスの導入の増加により、企業の 36% が専門メーカーに外注するようになりました。

 

サプライチェーンの問題による遅延

チャレンジ

 

受託製造業者は、原材料の入手と物流の組織化において、グローバルなサプライチェーンに関する問題に直面しています。これらにより、生産の滞りにより配送に遅れが生じる可能性があります。この課題に取り組むために、メーカーはサプライチェーン管理で効率的な戦略を採用し、生産が停止しないようにしています。

• Health Technology Safety Board によると、受託製造パートナーシップの 32% にとって、サプライ チェーンのセキュリティの確保が依然として課題となっています。

 

• 知的財産権の管理は複雑で、医療機器のアウトソーシング契約の 29% に影響を与えています。

 

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医療機器受託製造市場の地域的洞察

• 北米

北米は、主に米国の強力な医療制度と研究開発への多額の支出により、医療機器受託製造の主要市場です。米国の医療機器受託製造市場の企業は、新しい機器をより低コストで製造するために受託製造業者に依存することがよくあります。さらに、ウェアラブル医療機器や家庭用医療機器に対する需要の高まりが市場をさらに押し上げています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは新しい医療機​​器に非常に関心があり、厳格な品質規則があるため、重要な市場です。ドイツ、フランス、イギリスなどの国は、高度な製造方法や身体に安全な素材に重点を置いて大きな役割を果たしています。この地域の人口高齢化と医療費の増加により、さまざまな医療機器の必要性が高まっています

• アジア太平洋地域

アジア太平洋 アジア太平洋地域は、医療に費やされる資金が増え、患者数が多く、生産コストが低いため、急速に成長しています。中国、インド、日本などの国々は、低コストで熟練した労働者を提供する受託製造の重要な場所になりつつあります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー 医療機器の使用がより高度になっているため、この分野も成長に貢献しています。医療機器受託製造市場の大手企業は、市場シェアの維持・拡大を図るためにさまざまなアプローチを採用しています。彼らの戦略には、ロボット工学、自動化、3D プリンティングなどの高度な製造テクノロジーへの投資が含まれており、プロセスを効率的、正確かつ拡張可能にします。 OEM との長期契約と、医療機器業界の絶えず変化するニーズへの対応は、強力なコラボレーションを構築するのに役立ちます。新しい市場への事業拡大も重要な成長分野であり、メーカーがこれらの分野でより良い医療施設やニーズにアクセスできるよう支援します。

• Flex: 精密な受託製造ソリューションを提供し、世界中の医療機器開発者の 34% にサービスを提供しています。

• Jabil: スケーラブルな生産と規制に準拠した製造サービスにより、医療機器企業の 31% をサポートしています。

一流企業は、市場で目立つようにし、医療機器受託製造市場でより大きな割合を獲得するために、厳格な品質チェック、規制への準拠、革新的な製品製造方法に注力しています。実際には、そのほとんどは、設計、プロトタイプ作成、クライアントへの製品の最終納品を含むソリューションを通じて価値を付加しています。顧客満足度の提供を継続し、市場の動向に対応し続けるために、同社は非常に競争の激しい市場での地位を継続的に向上させ続けています。

医療機器受託製造トップ企業リスト

• Flex [Singapore]
• Jabil [United States]
• Heraeus Holding [Germany]
• Integer [United States]
• Sanmina [United States]
• Plexus [United States]
• TE Connectivity [Switzerland]
• Celestica [Canada]
• Tecomet [United States]
• PPD [United States]
• Cardinal Health [United States]
• Eurofins Scientific [Luxembourg]
• Intertek Group [United Kingdom]
• SGS SA [Switzerland]
• Cadence Device [United States]
• Seasky Medical [China]
• Scapa [United Kingdom]
• Spectrum Solution [United States]
• NAGL MedTech [United States]
• Meridian Medical [United States]
• MME group inc. [United States]
• Providence Enterprise USA, Inc. [United States]
• HDA Technology [United States]
• Advantech Plastics, LLC [United States]

主要産業の発展

2024 年 11 月:台湾に本拠を置く医療技術受託製造会社メデオロジクスは、医療機器会社3社を買収したと主張した。これにより、完全なサービス グループが完成しました。これにより、同社の設計および開発能力が強化され、介入および外科的処置中に使用される医療機器の主要な受託製造業者となることができました。

レポートの範囲       

このレポートには、市場のダイナミクス、セグメンテーション、地域の洞察、主要な業界の発展を考慮した、医療機器受託製造市場の詳細な分析が含まれています。このレポートは、市場の傾向、課題、機会、競争環境を強調しているため、関係者にとって価値があることが証明されています。