miRNAシーケンシングおよびアッセイの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（合成によるシーケンシング、ナノポア、イオン半導体シーケンシング）、アプリケーション別（臨床医学および生物学的研究）、地域別洞察と2034年までの予測

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MIRNA シーケンスおよびアッセイ市場の概要

世界のMiRNAシークエンシングおよびアッセイ市場規模は2025年に3.5億米ドルで、2034年には8.0億米ドルに達すると予測されており、予測期間中に9.0%のCAGRを示します。

MiRNAシークエンシングおよびアッセイ市場は、生物医学研究とヘルスケアの進歩、がんや慢性疾患の発生増加により、大幅に成長すると予想されています。マイクロRNA (miRNA) は、小さな非コードRNA分子です。これには、植物、動物、一部のウイルスに含まれる約 22 個のヌクレオチドが含まれています。それらは、RNA サイレンシングおよび遺伝子発現の転写後制御において機能します。 miRNA シーケンスは、次世代シーケンス手法を利用して RNA をシーケンスするために使用される手順です。研究者は、組織特異的な発現パターン、miRNA のアイソフォーム、および疾患との関係を検査したり、未特徴の miRNA を見つけたりするために使用します。この方法は、診断および予後の分野にとって重要なツールとなる可能性があります。

米国関税の影響

miRNA のシーケンスとアッセイ関税期間中の購入価格の上昇により業界に悪影響が生じた

米国の関税政策の賦課は市場にさまざまな影響を及ぼしており、関税により海外メーカーから調達する必須の消耗品や機器のコストが上昇し、研究機関や診断施設の総経費が上昇する可能性があります。この措置は主に予算が限られている小規模な機関に影響を及ぼし、これらのテクノロジーの導入を妨げる可能性があります。逆に、これらの課税は、米国内の配列決定プラットフォーム、試薬、およびアッセイキットの国内メーカーに刺激を与える可能性もあります。これは地元メーカーの拡大を支援し、長期的にはより柔軟な国内サプライチェーンを生み出す可能性があります。

最新 トレンド

市場の成長を促進するポイントオブケア miRNA 検出アッセイの開発

市場の現在の傾向は、ポイントオブケア (POC) miRNA 検出アッセイの開発の重要性が高まっていることです。従来の miRNA 解析には通常、集中化された研究室環境と専用の機器が必要であり、即時の臨床利用が妨げられています。迅速かつ高感度でアクセスしやすい POC アッセイの開発は、miRNA の検出を容易にすることでこれらの制限を克服することを目的としています。  さらに、個別化医療の採用の増加とゲノム研究の進歩が市場の成長を促進しています。 miRNA は遺伝子発現の制御において重要な役割を果たしており、疾患の予後、診断、管理モニタリングに潜在的な役割を果たしていることが徐々に認識されています。腫瘍学、心血管疾患、感染症、代謝性疾患全体で採用される miRNA アッセイの応用例が増えており、専門的なシーケンス技術とプレミアム評価への需要が高まっています。

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MIRNA シーケンスおよびアッセイの市場セグメンテーション

タイプに基づく

• 合成によるシーケンス: このテクノロジーは市場で優勢であり、多くの場合高精度と精度に関連して大きな市場シェアを持っています。

• ナノポア: このメソッドは、ラベルを使用しない直接検出を提供し、電気的シグネチャーを生成して低分子 RNA 分子を瞬時に分析する機能など、miRNA を検出するための独自の機能を提供します。

• イオン半導体シーケンス: この技術は、DNA 重合中に放出される水素イオンの検出に基づいており、DNA および潜在的に miRNA をシーケンスするための迅速かつ予算に優しい方法を提供します。

アプリケーションに基づく

• 臨床医療: この部門では、診断と予後、治療法開発、疾患バイオマーカーを含むさまざまな目的でシステムを利用しています。

• 生物学的研究: この部門では、疾患メカニズムの研究、遺伝子制御の研究、RNA シーケンスの技術的進歩などの研究を実行するためのシステムを採用しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場の成長を促進する慢性疾患の有病率の増加

市場成長の重要な特性の 1 つは、慢性疾患の発生率の上昇です。この装置は、がん、糖尿病、心血管疾患などの疾患に関連するさまざまな経路の制御に関与しています。 miRNA 分析は、早期診断、疾患進行のモニタリング、個別化された治療戦略の開発に役立ちます。正確な診断と治療アプローチに対する需要の高まりが市場の成長を推進しています。さらに、がん研究における重要性の高まりが市場の成長を促しています。 miRNA は、腫瘍形成と癌の進行において極めて重要な役割を果たすものとしてますます認識されています。これを裏付ける証拠は、正常組織と比較して腫瘍組織で miRNA 発現の変化が検出された多数の臨床サンプルおよび研究から得られており、市場の成長を促進しています。

市場の成長を拡大するRNAシークエンシングの技術進歩

MiRNA シーケンシングおよびアッセイ市場の成長のもう 1 つの成長側面は、市場での技術進歩が一貫して強化されていることです。これらの進歩により、精度の向上、スループットの向上、コストの削減などのメリットが得られます。シーケンスプロセスに優れた感度と特異性を提供しながら、さまざまな研究環境での適用可能性を拡大した次世代シーケンス（NGS）の出現が市場の成長を推進しています。さらに、非侵襲的リキッドバイオプシーにおける miRNA の拡大が市場の成長を促進しています。これらは病気のメカニズムを理解するために使用され、現代医学との関連性が高まっています。これらの発展により大規模研究が促進され、臨床志願者が可能となり、市場の成長を推進しています。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある高コストと技術的課題の増加

市場を阻害する不快な要因は、これらのアッセイに関連するコストの上昇と技術的な複雑さです。 MiRNA シーケンスは細心の注意を払ったプロセスであり、高度な精度と専門知識が必要です。わずかな矛盾でもデータの誤解につながる可能性があり、ツールの需要が減少します。さらに、進化する技術システムが市場の成長に障壁となっています。テクノロジーは長年にわたりシーケンシング費用をコンパクトにしているため、多くの研究室、主にリソースが限られた環境では依然として法外な費用がかかります。これらのハードルは、対処されなければ、より広範な研究および臨床現場での miRNA シークエンシングの実装と有効性を妨げ、市場の成長を妨げます。

市場成長の機会を生み出すハイスループットシーケンス技術の改善の加速

機会

MiRNA シーケンシングおよびアッセイの市場シェアを拡大​​する重要な機会の 1 つは、ハイスループット シーケンシング (HTS) 技術の絶え間ない進歩が大幅な成長をもたらしていることです。シーケンス プラットフォームの革新により、スループットの向上、精度の向上、サンプルあたりのコストの削減が実現し、包括的な miRNA プロファイリングがより利用しやすくなりました。

さらに、診断用バイオマーカーの採用の増加により、市場の成長に大きな選択肢がもたらされています。病気は、多くの場合、miRNA 発現プロファイルの変化を引き起こします。場合によっては、病気が目立った症状を示す前に、これらの変化が特定されることがあります。このソリューションは、病気の早期発見のための信頼できるツールを提供し、予防医学において非常に貴重なものとなり、市場の成長を促進します。

規制遵守と激しい競争が市場の成長にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

市場は、規制基準の賦課という市場の成長を妨げる可能性のある障壁に直面しています。新しい分析製品や修復製品の承認プロセスは長くて複雑です。さまざまな規制機関は広範な検証を必要とし、イノベーションのペースを遅らせる臨床試験が市場の成長を妨げています。

さらに、市場の競争の性質により、優位性を維持するには研究開発への継続的な投資が必要となり、この分野で事業を展開する企業にとっては財務上の負担が生じます。データ解釈の複雑さと、miRNA データを分析して理解するための熟練した人材の要件が市場の成長を妨げています。

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MIRNA シークエンシングおよびアッセイ市場の地域別洞察

• 北米

北米は、研究とイノベーションに重点を置いた高度な医療システムの存在によって市場を支配している地域です。 miRNA プロファイリングを臨床現場や精密医療の取り組みに統合することで、市場の成長が促進されています。米国の MiRNA シークエンシングおよびアッセイ市場は、システムの導入を促進する標的療法の開発により、この地域を支配的なものにする主な貢献者です。製薬およびバイオテクノロジー分野の拡大により、ツールの需要が増加し、市場の成長を加速しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパでは、ゲノミクス研究の取り組みの拡大により、市場が大幅に成長しています。政府資金によるプログラムの数の増加とNGSテクノロジーの採用の増加により、市場メーカーは革新的なツールの生産を推進し、その結果市場の成長を促進しています。高い認知度と強力なブランド認知の存在が市場の成長を押し上げています。消費者は利便性と持続可能性を求めており、高レベルのサービスがシステムの導入を促し、市場の成長を推進しています。

• アジア

アジア太平洋地域は、人口増加とマイクロRNAベースの治療に対する需要の高まりにより、最も高い成長率で成長すると予想されています。医療支出の増加と高度な診断へのアクセスの向上、そして市場の成長の促進。個別化医療への注目の高まりと高度なバイオテクノロジーへの取り組みの増加が市場の成長を支えています。さらに、エンドユーザーの間で診断および治療用システムの可能性に対する意識が高まり、システムの需要が増大しています。

業界の主要プレーヤー

研究開発と市場戦略への投資に注力して市場を形成する主要な業界プレーヤー

市場は、既存のプレーヤーと新規参入者の存在により、激しい競争を目の当たりにしています。これらの企業は、miRNA プロファイリングの精度と有効性を高めるための高度なシーケンシング技術とライブラリ研究キットの改善に重点を置いています。さらに、参加者は、市場支配力を強化するために研究活動や医療インフラが強化されている新興市場をターゲットにしています。市場のトップ企業は、市場での地位を強化するために、製品革新、技術統合、合弁事業に力を入れています。

miRNA シークエンシングおよびアッセイのトップ企業のリスト

• Illumina (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Qiagen (Germany)
• Perkinelmer (U.S.)
• Takara Bio (Japan)
• Ew England Biolabs (U.S.)
• Norgen Biotek Corporation (Canada)
• Rilink Biotechnologies (U.S.)
• Exogen (U.S.)
• Oxford Nanopore Technologies (U.K.)

主要な産業の発展

2025 年 3 月:Thermo Fisher Scientific は、miRNA プロファイリング ワークフローを合理化するための Ion Torrent Genexus System 機能の拡張を発表しました。小さな RNA ライブラリーで構成されるサンプルから回答までの NGS ワークフローの自動化により、納期の短縮がサポートされ、世界中の臨床検査室や研究機関での受け入れが拡大すると期待されています。

レポートの範囲

miRNA シーケンシングおよびアッセイ市場は、非侵襲的リキッドバイオプシーにおける miRNA の拡大とがん研究における重要性の増大により、継続的に拡大する態勢が整っています。高コストの要求の高まり、技術的課題の増大、法規制順守、激しい競争などの課題にもかかわらず、市場は大幅に拡大しています。主要な業界関係者は、共通の市場戦略と競合他社による研究開発活動に資金を投入していることに注目しています。ハイスループットシーケンス技術の進歩と診断用バイオマーカーの採用の増加により、市場成長への大きな道が提供されています。