顧みられない熱帯病診断の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（従来の方法および分子/最新の方法）、アプリケーション別（臨床検査室、病院/診療所および在宅医療）、および地域別の洞察と2034年までの予測

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顧みられない熱帯病の診断市場レポートの概要

世界の顧みられない熱帯病診断市場規模は2025年に69億7,940万米ドルで、市場は2034年までに95億1,020万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に3.4%のCAGRを示します。

顧みられない熱帯病（NTD）診断は、デング熱、住血吸虫症、リーシュマニア症などの病気の原因となる病原体など、貧しい熱帯地域で一般的に見られる病原体によって引き起こされる感染症を検出するための、アクセスしやすく正確で低コストの診断ツールの作成、導入、使用に関心のある分野です。診断製品は、日常的な検査インフラが不足していることが多く、アクセスが難しくリソースが限られている環境での監視、疾患マッピング、および治療の方向性において重要です。

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミックにより資金と人材の誘導により市場の成長が抑制される

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、医療従事者や診断医などの資金や人的資源がパンデミックへの即時対応に向けられるよう、資金や人的資源の大幅な方向転換をもたらしたため、この市場を大きく損なった。リソースの転用は、積極的な症例特定、人口ベースの調査、集団スクリーニングキャンペーンなどの主要なNTDの取り組みの遅延または中止につながり、リーシュマニア症や住血吸虫症を含む疾患の診断検査と報告の減少と遅延を直接引き起こしました。

最新のトレンド

ポイントオブケア (PoC) 診断から市場の成長を促進する

この市場は現在、2030 年の撲滅目標を達成するために、分散型で使いやすく、技術的に適切なテストを集中的に推進していることが特徴です。主な傾向は、迅速診断検査 (RDT) やポータブル分子検査など、いわゆるポイントオブケア (PoC) 診断の使用が増加していることです。これらにより、リソースが限られている流行地域で現場で診断を迅速に実行できるようになります。

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顧みられない熱帯病の診断市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、市場は従来型手法と分子/最新型手法に分類できます。

• 従来の方法: このカテゴリは、顕微鏡検査、血清学 (抗体/抗原検出)、病原体の培養、生化学的アプローチなどの従来のアプローチで構成され、主に研究室や診療所での過去の人気と使用により、支配的な市場シェアを持っていました。従来のアプローチは比較的安価で、多くの医療機関でより一般的に使用されているため、特に疾患マッピングの導入や土壌伝播蠕虫症などの有病率の高い感染症の初期診断において、最も利用しやすい主要な手段となっています。

• 分子/最新法: 最も急速に成長しているセグメントは分子/最新診断セグメントであると予想されており、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS)、ラテラルフローアッセイ (迅速診断テスト - RDT) や LAMP テクノロジーなどの高度なポイントオブケア (PoC) テストなどの技術を使用できます。研究開発の強化と精度と速度の結果による要件により、最近の分析の一部で主要な部分を制御しました。

用途別

アプリケーションに基づいて、市場は臨床研究室、病院/診療所、在宅医療に分類できます。

• 臨床検査室: このセグメントは市場で最大の市場シェアを持ち ​​(たとえば、2024 年には約 44.16%)、高い市場浸透率、高レベルの手順、および複雑な検査能力を備えています。臨床検査機関および基準検査機関は、高度な分子診断 (PCR) や従来の大量検査 (顕微鏡検査、血清学) を実行するために必要なハイテク機器と資格のあるスタッフを備え、市場への一元的なサービスプロバイダーとなっています。

• 病院/診療所: このセグメントは、特に流行地域において、患者との重要な接点であり、患者のスクリーニングを行います。病院や診療所では、従来の高速診断機器を組み合わせて患者を管理し、トリアージを即座に処理するために使用されます。これらの機器は、多くの場合、社会の患者と集中参照検査機関との間のつながりとなります。これは、迅速で使いやすく、最小限のインフラストラクチャを備えた診断を求めており、主に迅速診断テスト (RDT) と社内の顕微鏡検査を使用します。

• 在宅医療: ポイントオブケア検査サービスの需要と人気の高まりにより、最も速い適用分野で成長すると予測されています。この変化は、患者のベッドサイドでのケアの必要性、在宅医療サービスの増加、そして診断を被災地や頻繁に遠方の地域社会に近づける必要性によって必要とされています。

市場ダイナミクス

推進要因

増大する疾病負担と世界保健プログラム に市場の進歩を推進する

疾病負担の増大と世界保健プログラムによる、顧みられない熱帯病診断市場の成長の主な推進要因の1つ。顧みられない熱帯病に罹患しているこの膨大な人口が、診断市場への固有の動機となっています。 NTD は世界中で 10 億人以上の人々に影響を及ぼしており、そのほとんどが低所得地域や熱帯地域に住んでおり、スクリーニングおよび診断ソリューションに対する膨大な、そして衰えることのないニーズをもたらしています。この重い負担こそが、特にNTDsの目標が持続可能な開発目標に組み込まれ、WHOがNTDロードマップを開始することにより、世界保健課題の中心に据えられている。

迅速分子診断技術の開発市場を拡大する

市場では、特にリソースに制約のある環境において、テストがより速く、より正確に、そしてよりアクセスしやすくなるという驚異的なイノベーションが起こっています。高感度の分子診断や使いやすいポイントオブケア検査装置などの新しい診断技術の開発が不可欠です。このような発展により、集中的な臨床検査機関から小規模な診療所、さらには在宅医療現場まで、診断の分散化が可能になりつつあります。

抑制要因

経済的に実行可能な市場市場の成長に向けて

この市場に対する最も重要な阻害要因は、商業的に魅力的でなく、財政的に実行可能な市場ではなく、その結果、民間部門による研究開発（R&D）への投資が不十分になることである。大手製薬会社やバイオテクノロジー企業が新しい高品質の診断検査の開発に多額の投資をする動機は非常にわずかである。なぜなら、NTD は低所得国および中所得国の国民の最貧困層で重症化しており、こうした検査を魅力的な価格で受けられないからである。その結果、市場はイノベーションと調達を推進するための予測不可能なドナー資金、官民パートナーシップ、慈善活動に大きく依存しており、そのことが有機的で持続的な商業的成長を制限している。

市場の成長に向けたポイントオブケア診断の導入

機会

この市場における主要な機会要因の 1 つは、世界的な撲滅と撲滅目標に向けた鍵となるポイントオブケア (PoC) 診断技術の成長率と採用率が増加していることです。簡単で迅速な診断検査 (RDT) やアクセスしやすい分子診断などの革新的なプラットフォームは、リソースに依存する条件下で正確かつ迅速な検査を準備する機会を提供し、複雑な中央検査室や高度なスキルを持つスタッフの必要性を回避する可能性があります。

この技術的変化は、疾患マッピング、治療モニタリング、撲滅後の監視にとって極めて重要であり、それによって最も必要な場所に診断を提供するための実用的でスケーラブルなソリューションを提供することで市場を拡大し、WHOの2021年から2030年までのNTDロードマップなどの世界的な公衆衛生ロードマップによって積極的にサポートされています。

市場の成長に対抗するには商業的に成り立たない

チャレンジ

この市場に対する最大の脅威は、その市場モデルが商業的に実行可能ではないため、研究開発や展開に適切な投資が行われていないことである。NTDsは資源が乏しい環境にある貧困層や最も社会的に疎外されているグループに影響を与えるため、民間企業が新しく高感度の診断薬を開発、生産、販売する動機となる商業的動機は低い。

このような市場の失敗は、高齢化が進み、多くの場合感度が鈍い診断法（従来の顕微鏡検査など）への継続的な依存、または最も必要とされる遠隔地で疾患の分布、治療効果、排除を確認するために必要な、高品質で手頃な価格で規制が認めたポイントオブケア（PoC）検査の欠如につながります。

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顧みられない熱帯病診断市場の地域的洞察

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

• 北米

北米は、NTD診断市場に必要な研究開発資金と慈善活動を提供するのに最も脆弱なため、顧みられない熱帯病診断市場シェアで最も支配的な地域として浮上しています。米国政府（主に国立衛生研究所（NIH）とビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団などの主要な慈善団体）は、世界中のNTDに関する慈善研究開発総額の約半分を寄付しています。また、FDA が採用した優先審査バウチャー (PRV) システムなど、米国の政策手段を通じて、市場ベースのプル型インセンティブが製薬会社に提供されています。これらのバウチャーは、NTD を治療するための薬や診断薬の開発と引き換えに、より商業的に収益性の高い製品の承認を短縮するために使用されます。これは、そうでなければ実行不可能な研究開発への直接的な刺激となります。

• ヨーロッパ

欧州は、基礎研究と臨床試験の重要な推進資金提供者として大きな役割を果たしています。 Horizo​​n Europe や欧州・発展途上国臨床試験パートナーシップ (EDCTP) など、欧州連合内で活動する特定のプログラムは、特に欧州の研究施設やアフリカの常在国と協力して、顧みられない疾患における共同臨床研究に資金を提供することを目的としています。この支援は、高価な臨床パイプラインを通じて初心者の診断ツール、特に非営利の製品開発提携によって作成された技術を促進するために不可欠です。欧州もまた、自国の研究開発費をより多く活用し、製品開発の最終段階を動機付けるために、PRV システムの変種を導入するというプレッシャーにさらされています。

• アジア

アジアの影響は、高い疾病負担、市場シェアの増加、製造業者の役割の増大によって特徴付けられています。アジア太平洋地域は、デング熱、土壌伝播蠕虫、リンパ系フィラリア症など、一部の NTD の有病率が高いため、主要なエンドユーザー市場です。この多数の症例により、この地域での診断機器の需要が促進されています。また、アジアの一部の国は、世界的な NTD 制御プログラムの製品の重要な部分を生産する体外診断 (IVD) および迅速診断検査 (RDT) の主要な製造センターとなりつつあり、これが世界中の診断機器の価格と入手可能性に影響を与えています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと世界戦略を通じて顧みられない熱帯病の診断状況を変革する主要人物

被災住民の購買力が低いという事実に起因する商業的インセンティブの欠如が、この市場への重大な産業的影響を定義しており、国と企業（PP）および慈善団体とのパートナーシップを利用する必要がある。このような大手製薬会社や診断薬会社が影響力を行使しているのは、従来の商業販売のためというよりは、（キガリ宣言のような）医薬品や製品の重要な寄付プログラム、非営利分野での研究開発を開発するための非営利製品開発パートナーシップ（PDP）とのパートナーシップ、および非商業分野への投資を正当化するための政府の奨励金（米国FDAの優先審査券など）の利用によるものである。

プロファイルされた市場参加者のリスト

• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter/Danaher
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Life Technology
• Novartis Diagnostics., Ltd.

産業の発展

2024 年 8 月:J Mitra & Company は、デング熱を検査するためのインド初の自己検査キット、デング熱 NS1 抗原自己検査キットを発売しました。この新しい家庭用検査製品を使用すると、症状が発現してから 1 日目以内にデング熱 NS1 抗原を特定できるようになります。これは、デング熱発生の早期介入とより適切な管理において最も重要です。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性がある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。