ニトログリセリンAPIの市場規模、シェア、成長率、業界の成長、タイプ別（10％NG、5％NG、≧15％NG）、用途別（静脈内、舌下スプレー、ニトログリセリンパッチ、舌下錠、カプセル、放出錠、軟膏）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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ニトログリセリン原薬市場の概要

世界のニトログリセリン原薬市場規模は、2026年に0.4億米ドルと推定され、2026年から2035年までの予測期間中に5.8％のCAGRで2035年までに0.5億米ドルに成長すると予測されています。

ニトログリセリンは無色油状で、密度が高くなります。多くの場合、ニトロ化グリセリンと硝酸を適切に反応させることによって製造されます。主な用途は 2 つあり、1 つは爆発物として、もう 1 つは医薬品としてです。原薬原料の需要の高まりも、原薬ビジネスの拡大の結果です。血管拡張薬の主要成分の 1 つであるニトログリセリンは、硝酸塩として知られる薬剤のクラスに属します。これらの薬は、血液動脈を弛緩させることにより、心臓への適切な血流を調節するのに役立ちます。

医薬品製造のための医薬品研究開発努力の増加、ジェネリック医薬品の重要性の増大、バイオ医薬品の採用の増加が、ニトログリセリンAPI市場の活発な成長の主な推進力です。市場の拡大は、多くの国における不利な医薬品価格管理政策と高い製造コストによって妨げられることが予想されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミックが市場の成長に与える漸進的な影響 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、ニトログリセリン API はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行は、2020年のニトログリセリンAPI市場にプラスの影響を及ぼしました。これは、主要なプレーヤーや国が、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療に対する継続的な需要を満たすために大量の原料を生産しているためです。新型コロナウイルス感染症の流行を受け、医薬品メーカーは事業戦略を変更し、より大きな患者基盤に集中している。例えば、米国はインドに対し、コロナウイルス治療薬としてヒドロキシクロロキン（HCQ）を輸入するよう要請した。ウイルスはカナダの医薬品サプライチェーンにも支障をきたしており、カナダの患者に損害を与える可能性がある。新しい市場に参入するために、カナダ製薬大手企業は中国以外の国との提携を拡大している。

最新のトレンド

市場の成長を促進する心血管疾患の数の増加

狭心症と呼ばれる胸痛の一種は、心臓に血液を運ぶ動脈の閉塞によって引き起こされます。ニトログリセリンは狭心症の治療に使用できます。しかし、ニトログリセリンは、吐き気、頭痛、顔面紅潮などの多くの望ましくない副作用を引き起こします。医療業界におけるニトログリセリン市場は、世界的な人口の食とライフスタイルの傾向の変化の結果、狭心症の増加によって牽引されています。心血管疾患の数は大幅に増加しており、薬物治療の必要性が高まっています。狭心症の治療に成功した薬剤の 1 つはニトログリセリンです。慢性疾患の有病率の上昇により医薬品の需要が増加すると予想されており、近い将来、医薬品有効成分の市場成長が加速すると予想されます。

• 疾病管理予防センター（CDC）によると、米国の20歳以上の成人約2,010万人が冠動脈疾患（CAD）を患っており、ニトログリセリンは依然として主要な治療法となっている。これにより、ニトログリセリンベースの医薬品原薬 (API) の需要が世界的に加速しています。

• 欧州医薬品庁 (EMA) は 2023 年に、検査対象のニトログリセリン API 施設の 65% 以上が適正製造基準 (GMP) 準拠をアップグレードする必要があると報告しました。これにより、原薬製造技術の革新と向上が促進されています。

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ニトログリセリン API 市場セグメンテーション

タイプ別

タイプごとに、市場は 10% NG、5% NG、≧ 15% NG に分類されます。

用途別

用途に基づいて、市場は静脈内、舌下スプレー、ニトログリセリンパッチ、舌下錠、カプセル、放出錠、軟膏に分類されます。

推進要因

ライフスタイルを変えて製品需要を拡大

ニトログリセリン API 市場は、狭心症の発生率の増加に伴い成長すると予想されます。先進国でも発展途上国でも、人々のライフスタイルの変化によって新たな健康問題が引き起こされており、これらの問題がニトログリセリン産業の拡大に貢献しています。爆発物の製造もニトログリセリンの用途です。鉱山や建設で使用される爆発物の製造ではニトログリセリンがより頻繁に使用されており、この物質の需要が高まっています。

成長を促進する技術の進歩

正確なヒト組織モデルを提供することにより、オルガン・オン・チップ技術は薬物スクリーニングにおけるギャップを埋めることが期待されている。このテクノロジーのおかげで製薬部門は革命を起こす可能性があり、医薬品開発のスピードが上がり、コストが削減され、成功率が向上します。したがって、医薬品開発におけるオルガンオンチップモデルの使用は、ニトログリセリンAPI市場の成長の兆候とみなされています。

• 世界保健機関 (WHO) によると、心血管疾患により年間 1,790 万人が死亡しており、ニトログリセリンは狭心症や心不全の管理に使用されており、そのため先進国と発展途上国の両方でニトログリセリン API の需要が増加しています。

• 国連経済社会局 (UNDESA) によると、世界の 65 歳以上の人口は 2022 年に 7 億 7,100 万人に達しました。高齢者は心血管疾患にかかりやすいため、ニトログリセリンベースの製剤の需要は引き続き高いと予想されます。

抑制要因

市場成長の衰退には高いコストがかかる

医薬品研究開発への多額の投資がほぼ直線的に増加しているにもかかわらず、FDA が承認した新規医薬品の年間数は減少しています。医薬品開発の高額なコストを削減するために、ヒト細胞を使用して予測組織モデルを作成し、臨床試験の前に薬の有効性と安全性を評価することがますます重要になっています。

• 米国運輸省 (DOT) はニトログリセリンをクラス 1 爆発物として分類しており、その結果、物流が複雑になり、保険料が高額になり、保管が困難になり、シームレスな API 配布が妨げられます。

• 米国食品医薬品局（FDA）の有害事象報告データによると、ニトログリセリン関連の薬物合併症は、2023年だけで2,000人以上に影響を及ぼし、一部の製薬会社は大規模な製剤へのニトログリセリンの使用を思いとどまりました。

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ニトログリセリン API 市場の地域的洞察

新製品リリースにより北米が市場をリード

北米はニトログリセリン API 市場シェアの支配的な部分を保持すると予測されています。特許が切れる最先端の医薬品の増加とヘルスケアのコスト抑制の取り組みが、この地域のジェネリック API 市場の拡大を促進する主な理由であり、北米の世界市場シェアのかなりの部分を占めています。ただし、今後数年間、北米での新製品リリースと価格高騰により、ジェネリック API 市場の成長はいくぶん制限される可能性があります。

ニトログリセリン API 市場はヨーロッパで大幅に増加すると予想されており、この傾向は予測期間中に続く可能性があります。これは、研究開発プロジェクトへの投資の増加と、地域の重要な市場プレーヤーの存在に起因すると考えられます。さらに、バイオ医薬品産業の成長が地域市場の拡大を促進すると予想されています。

主要な業界関係者

主要企業は世界市場の成長に向けて製品開発に注力する必要がある

企業は環境に優しい新しい製品の開発に取り組んでいますベビーケア用品より優れた効果とより大きな価値を顧客に提供します。企業はまた、イノベーション、買収、投資を利用して売上を増加させようとします。彼らは、さまざまな市場により良いサービスを提供するために、生産能力を増強しています。市場は多数の巨大企業の存在により競争が激しい。世界中に広がる広範な消費者ベースと、専門の流通ネットワークを通じた業務の遂行も特徴です。主要企業は新製品を発売することでより高い市場シェアを獲得しようと努めています。

• ノバセップ（フランス）:ビジネスフランスによると、ノバセップは2023年に2,700万ユーロを投資して、モウランクの非常に強力なAPI製造ユニットを拡大し、特にニトログリセリンやその他の心臓血管用APIの能力を強化した。

• カッパーヘッド・ケミカル（米国）:米国アルコール・タバコ・銃火器・爆発物取締局（ATF）によると、カッパーヘッド・ケミカルは、医薬品用途の大規模ニトログリセリン化合物の製造と保管を認可されたわずか2社の米国認可企業のうちの1社であり、国内API市場における重要なサプライヤーとなっている。

ニトログリセリン原薬のトップ企業のリスト

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

レポートの範囲

過去数年間、世界中で医薬品の価格管理が徐々に進んでいます。いくつかの重要な国では医薬品の価格が規制されていますが、米国には規制されていない大きな市場があります。医薬品への支出を削減するために、政府は価格制限を設けています。しかし、規制された医薬品の価格設定は、製薬会社にとって主に収益損失を引き起こします。