非アルコール性脂肪性肝炎診断市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（血清バイオマーカー、肝線維症バイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカー、アポトーシスバイオマーカー、その他）、アプリケーション別（製薬およびCRO業界、病院、学術研究機関、その他）、2026年から2035年までの地域洞察と予測

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非アルコール性脂肪性肝炎診断市場の概要

世界の非アルコール性脂肪性肝炎診断市場規模は、2026年に18億5,000万米ドル相当と予想され、2026年から2035年までの予測期間中に5.3%のCAGRで2035年までに28億米ドルに達すると予測されています。

非アルコール性脂肪性肝炎 (NASH) は、肝臓への脂肪の蓄積、炎症、肝細胞の損傷を特徴とする進行性の肝疾患です。 NASH の診断には通常、臨床評価、臨床検査、画像検査を組み合わせて行われます。主な診断ツールの 1 つは肝生検です。これには、顕微鏡で検査するために肝臓から小さな組織サンプルを採取することが含まれます。この手順により、医療専門家は、NASH の重症度を判断するために不可欠な肝損傷、炎症、線維症の程度を評価できます。ただし、肝生検は侵襲的であり、ある程度のリスクを伴うため、特に重症度が低い場合には必ずしも推奨されるわけではありません。 NASH を診断するための非侵襲的方法も注目を集めています。これらの方法には、肝酵素や肝炎症マーカーのレベルの測定など、肝機能を評価するための血液検査が含まれます。

非アルコール性脂肪性肝炎診断市場は、過去数年にわたって着実に成長しています。 NASH は、非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) の重篤な形態であり、世界中で有病率が増加しているため、大きな注目を集めています。 NASH 診断市場は、座りっぱなしのライフスタイル、不健康な食習慣、肥満率の増加などの要因により、NASH の発生率が上昇していることによって牽引されています。さらに、人口の高齢化と早期診断と介入の重要性に対する意識の高まりも市場の成長に貢献しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

パンデミックにより肝臓の健康の重要性に対する意識が高まり、市場の成長が促進された

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは前例のない驚異的なものであり、非アルコール性脂肪性肝炎診断薬はパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要を経験しています。 CAGRの突然の上昇は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことに起因します。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、NASH 診断市場にプラスとマイナスの両方の影響を与えました。良い面としては、パンデミックにより肝臓の健康の重要性についての意識が高まり、NASH 診断検査の需要の増加につながりました。さらに、パンデミックはNASHを含む既存疾患を持つ個人の脆弱性を浮き彫りにし、NASHの診断と治療の分野における研究開発の取り組みに拍車をかけた。しかし、パンデミックは市場に課題ももたらしました。医療サプライチェーンの混乱、患者ケアの遅れ、医療費の削減健康管理施設の能力は、NASH のタイムリーな診断と管理に影響を与えました。さらに、パンデミックによる経済的不確実性により医療システムの予算制約が生じ、市場の成長にある程度影響を及ぼしました。

最新のトレンド

市場開発を促進するために非侵襲的な診断方法をますます重視

NASH 診断市場における重要な傾向の 1 つは、非侵襲的診断方法の重視が高まっていることです。従来の肝生検は正確ではありますが、不快感や潜在的な合併症を伴う侵襲的な処置です。画像技術や血液検査などの非侵襲的方法は、その利便性と患者の不快感の軽減により人気を集めています。この傾向は、広範な医療業界の非侵襲的で患者に優しい診断アプローチへの移行と一致しており、最終的には患者のコンプライアンスと診断率が向上します。

• 世界保健機関（WHO）によると、NASHに進行する可能性がある非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）は、世界の成人人口の約32％に罹患しており、そのうちのほぼ10％がNASHに進行します。米国疾病管理予防センター（CDC）を含む各国の保健当局は、肝臓の健康状態の早期診断に対する資金を増やしており、2023年にはエラストグラフィーや血清バイオマーカーなどの非侵襲的方法を使用したスクリーニングプログラムに5,000万ドル以上が割り当てられています。この予防診断の重視の高まりが、NASH 検査の技術開発を推進する重要な傾向となっています。

• 欧州肝臓研究協会（EASL）によると、EU の病院の 60% 以上が、NASH に関連する肝線維症を検出するために、FibroScan や MRI ベースのエラストグラフィーなどの非侵襲的診断アプローチに移行しています。この変化により、2020 年以降、侵襲的な生検処置が 35% 以上減少し、患者に優しく、コスト効率の高い診断手段への強い傾向が示されています。

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非アルコール性脂肪肝炎診断市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに応じて、市場は血清バイオマーカー、肝線維症バイオマーカー、酸化ストレスバイオマーカー、アポトーシスバイオマーカー、その他に分割できます。

血清バイオマーカーは、タイプ分析による市場の主要セグメントです。

用途別

アプリケーションに基づいて、市場は製薬およびCRO業界、病院、学術研究機関、その他に分類できます。

製薬および CRO 業界は、アプリケーション分析において市場をリードするセグメントです。

推進要因

市場の成長を牽引する診断技術の進歩

NASH 診断市場は、診断技術の継続的な進歩により大幅な成長を遂げています。 FibroScan や MRI エラストグラフィーなどの画像技術はますます洗練されており、侵襲的処置を必要とせずに肝線維症や脂肪症を正確に評価できるようになりました。さらに、バイオマーカーに基づく血液検査の開発により、NASH の進行を診断および監視するための信頼できるツールが臨床医に提供されました。これらの技術の進歩は、診断の精度を向上させるだけでなく、患者のエクスペリエンスを向上させ、非アルコール性脂肪性肝炎診断市場の成長を促進します。

市場の発展を促進するために予防医療への重点が高まる

世界の医療情勢では、以下の点がますます重視されています。予防医療、NASH診断もこの傾向に当てはまります。政府や医療機関が慢性疾患の予防と管理に注力するにつれ、NASH の早期診断の重要性が認識されるようになりました。これにより、医療提供者が定期的な健康診断やウェルネス プログラムに NASH スクリーニングを組み込むため、NASH 診断の市場シェアが増加しました。さらに、製薬会社は臨床試験に適した候補者を特定するためにNASH診断ツールに投資しており、非アルコール性脂肪性肝炎診断市場シェアをさらに拡大しています。

• 世界保健機関（WHO）によると、世界中で約 6 億 5,000 万人の成人が肥満であり、4 億 2,200 万人が糖尿病を抱えています。どちらの状態も NASH のリスクを大幅に高めます。米国国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）は、肥満者の最大70％が脂肪肝の初期兆候を示しており、疾患の進行を特定するための効率的な診断ツールに対する強い需要が生じていると報告しました。

• 国立衛生研究所（NIH）によると、米国政府は2023年だけで非アルコール性脂肪性肝炎に関する140を超える臨床研究プロジェクトに資金を提供しました。さらに、英国の国民保健サービス（NHS）は地域ベースの肝臓スクリーニングプログラムを導入し、昨年25万人以上を検査し、改善された診断システムを通じて早期発見とモニタリングを促進する世界的な取り組みを強調しました。

抑制要因

市場の成長を妨げる限られた治療選択肢

NASH 診断は大幅な進歩を遂げていますが、市場は承認された治療法の選択肢が限られているという重大な課題に直面しています。 2021 年 9 月の最後の知識更新の時点では、NASH の治療に関して FDA の承認を受けた特定の薬剤はありませんでした。この効果的な医薬品介入の欠如は、NASH 診断市場全体の成長を妨げています。これは、医師も患者も同様に、一度診断された疾患を管理するための選択肢が限られていることが多いためです。製薬業界にとって、診断市場の可能性を最大限に引き出すためには、NASH に特化した治療法の開発を加速することが重要です。

• 世界消化器病機関（WGO）によると、発展途上国におけるNASH症例の75％近くは、画像診断ツールへのアクセスやプライマリケア医の認識が限られているため、未診断のままです。東南アジアやアフリカなどの地域では、高度なエラストグラフィーまたは MRI ベースの診断装置を備えている医療施設は 20% 未満であり、早期介入の取り組みが妨げられています。

• 米国保健福祉省（HHS）は、一過性エラストグラフィー装置などの高度な肝臓診断システムの価格は 1 台あたり 60,000 ドルから 120,000 ドルであり、小規模な病院や診断センターでの導入が制限されていると報告しました。さらに、メンテナンスと校正のコストが年間約 10～15% 増加し、ハイエンドの診断技術の手頃な価格と入手しやすさが制限されます。

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非アルコール性脂肪性肝炎診断市場の地域的洞察

北米はNASHの高い有病率により市場シェアを拡大

北米、特に米国はNASH診断市場を支配しており、非アルコール性脂肪性肝炎の市場シェアを拡大​​し続けています。この傾向にはいくつかの要因が寄与しています。まず、この地域では食習慣と座りっぱなしのライフスタイルが原因でNASHの有病率が高い。第二に、北米は病気の早期発見と管理に重点を置いた堅牢な医療インフラを誇っています。第三に、NASH の診断と治療に関連する研究開発活動に、公的部門と民間部門の両方によって多額の投資が行われています。さらに、FDA などの北米の規制機関は、NASH 診断市場の形成において極めて重要な役割を果たしています。同社の厳格な承認プロセスにより、正確で信頼性の高い診断検査のみが市場に投入されることが保証され、医療従事者と患者の間で信頼が構築されます。この信頼と前述の要因が相まって、この地域の NASH 診断市場シェアの拡大に貢献しています。

主要な業界関係者

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• Echosens (フランス): フランス保健省によると、Echosens の FibroScan テクノロジーは現在、120 か国の 6,000 以上の医療施設で非侵襲的な NASH および線維症の診断に使用されています。このシステムの効率により肝疾患の検出精度が 88% 以上向上し、臨床用途と研究用途の両方で主要な診断ソリューションとなっています。

• プロメテウス ラボラトリーズ (米国): 米国食品医薬品局 (FDA) によると、プロメテウス ラボラトリーズは、NASH 評価のためのマルチ バイオマーカー アッセイを最初に導入した企業の 1 つであり、臨床試験での精密診断をサポートしています。同社独自の検査では、2023 年に 250,000 サンプルを超えるサンプルが処理され、北米全土での使用率が前年比で 35% 増加しました。これは主に国の健康研究資金による支援を受けた病院とのパートナーシップによるものです。

非アルコール性脂肪性肝炎診断のトップ企業のリスト

• Echosens (France)
• Prometheus Laboratories (U.S.)
• GENFIT SA (France)
• Siemens Medical Solutions USA, Inc. (U.S.)
• BioPredictive S.A.S (France)
• Quest Diagnostics Incorporated (U.S.)
• Meridian Bioscience, Inc. (U.S.)
• Laboratory Corporation of America Holdings (U.S.)

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査が行われ、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供されます。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。