ペプチドAPI市場の規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（液相ペプチド合成（LPPS）、固相ペプチド合成（SPPS））、用途別（バイオ医薬品会社、製薬会社、研究機関および大学、その他）、地域別の洞察と2035年までの予測

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ペプチド原薬市場の概要

世界のペプチド原薬市場規模は2025年に620億2,000万米ドルで、2026年には650億8,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までの推定CAGRは4.95%で、2035年までに1,005億2,000万米ドルにさらに成長すると予測されています。

ペプチド API 市場は、ほとんどのがん、糖尿病、心血管疾患に加えて、いくつかの病気の治療に効果があるため、ペプチドベースの確実な錠剤への需要が高まっているというリソースの利用に押されて、一貫した成長を遂げています。アミノ酸の素早い鎖であるペプチドは、最小限の要素結果で過度の特異性と効率を示すことにより、現代の医療において不可欠な機能を果たしています。市場は、医薬品輸送技術の改善、研究開発への投資の発展、継続的な病気の発生率の増加などの有用なリソースによってさらに活性化されています。製薬グループは、製造効率を高めてコストを削減するための革新的な合成技術を積極的に研究しています。さらに、個別化された治療法に対する認識の高まりにより、カスタマイズされた治療法オプションを提供するペプチド API の需要が高まっています。医療機関の拡張が続くにつれ、ペプチド API 市場には大きなチャンスが到来し、将来の医療の進歩と修復のアップグレードへの道が開かれると予測されています。  

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

国際デリバリチェーンの混乱によりペプチドAPI産業に悪影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場は次のような状況に陥っています。 パンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で需要が予想よりも低い。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場が成長しパンデミック前のレベルに戻ったことに起因しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、ペプチドAPI市場の成長にかなりのひどい影響を与え、世界中のサプライチェーンを混乱させ、製造業務を停止させました。世界的にロックダウンが課される中、製薬企業は、主に生産の遅れなど、未調理の物質の調達における問題に直面しました。臨床試験医療資源がパンデミックと戦うために転用されたため、ペプチドを主成分とする完全な丸薬についてはさらに延期された。さらに、輸送制限と輸出入規制がボトルネックとなり、ペプチド原薬の供給が制限されました。さらに、金融危機は医薬品の研究と開発への投資に影響を及ぼし、新しいペプチド治療法の出現が遅れました。特に中小企業は、運営費の高騰と大惨事による知名度の低下に対処するのに苦労していた。市場は段階的に回復してきましたが、パンデミックは医薬品の配送チェーンの脆弱性を浮き彫りにし、企業のゲーマーが技術を再考し、将来の不確実性に備えてより回復力のあるシステムを構築するよう促しました。 

最新のトレンド

人工知能（AI）の採用増加が市場の成長に貢献 

ペプチド API 市場における超現代的なトレンドの 1 つは、創薬および開発における人工知能 (AI) およびガジェット学習 (ML) テクノロジーの導入の進展です。 AI アルゴリズムは、新しいペプチド構造をレイアウトし、それらの有機活性を期待し、製剤を最適化することに慣れてきています。この世代は、過剰な治癒能力を持つ有望なペプチドの候補者を認識するために大量の情報を研究することによって、医薬品開発手順を加速します。 AI はさらに、試行錯誤戦略の削減、調査に関連する毎回の時間と料金の削減にも役立ちます。製薬企業はテクノロジー企業と提携して、自社の研究開発パイプラインに AI ソリューションを組み込んでおり、パフォーマンスとイノベーションを装飾することを目指しています。 AI の導入により、ペプチド錠剤の履行率が向上するだけでなく、ペプチド API 市場のさらなる改善を利用して、個別化された医薬品の新たな道も開かれます。  

• 政府関連のバイオテクノロジー報告書によると、世界中で 75 社以上の企業がペプチドの受託製造サービスに従事しており、これはアウトソーシングや特殊なペプチド API 生産への傾向の高まりを反映しています。
• 業界団体のレポートによると、ある大手ペプチドメーカーは施設を拡張して年間生産能力約 1 トンを達成し、大量ペプチド API 合成の急速な拡大を実証しています。

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ペプチド API 市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は液相ペプチド合成 (LPPS)、固相ペプチド合成 (SPPS) に分類できます。

• 液相ペプチド合成 (LPPS): 高純度で大量のペプチドを簡単に生成するために使用される従来の方法。 

• 固相ペプチド合成 (SPPS): 複雑なペプチドを迅速かつ正確に合成するために広く使用されている最先端のアプローチ。   

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はバイオ医薬品会社、製薬会社、研究機関および大学、その他に分類できます。

• バイオ医薬品企業: 標的を絞った治療計画と個別化された治療のための、進歩的なペプチドベースの錠剤を開発します。 

• 製薬会社: ペプチド錠剤の大規模な製造と商品化に焦点を当てます。 

• 研究機関と大学: ペプチド関連の研究を実施し、新薬候補と合成技術を探索します。 

• その他: ペプチド医薬品の改良を支援する受託製造代理店 (CMO) およびバイオテクノロジーの新興企業が含まれます。    

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

慢性疾患の有病率の上昇によりペプチドAPIの需要が増加 

ほとんどのがん、糖尿病、心血管疾患を含む慢性疾患の有病率の増加は、ペプチド API 市場にとって重要な問題です。ペプチドベースの薬剤は、その高い特異性、毒性の軽減、および従来の医薬品に対する評価における有効性の向上により評判が高まっています。継続的な病気による世界的な負担が増大する中、製薬会社はペプチド治療の改善に慎重に投資を行っています。これらの薬は、焦点を絞った代替治療法を提供し、側面の結果を最小限に抑え、影響を受けた個人の結果を向上させます。最新のペプチド API への要求は、状況が永続的になりやすい高齢者人口の増加によってさらに加速されています。ヘルスケアベンダーが効果的でカスタマイズされた治療法を模索するにつれ、世界中の患者の進化する科学的欲求に応え、ペプチド API 市場が拡大すると予想されます。    

• 国立薬学教育研究研究所によると、臨床試験中のペプチドベースの分子の約 25 % が市場承認に達しているのに対し、従来の小分子医薬品の場合は約 13 % であり、ペプチド API の成功の可能性が高いことを示しています。
• API 製造に関する政府調査によると、インドでは 500 種類を超える医薬品原薬が生産され、3,000 社以上の製薬会社が拠点を置いており、ペプチド API の拡大をサポートする強力な製造インフラが示されています。

ペプチド合成法の技術進歩が市場を牽引

ペプチド合成技術の技術的向上も、ペプチド API 市場の最大の推進力です。固体セグメントペプチド合成 (SPPS)、液体セクションペプチド合成 (LPPS)、およびハイブリッド技術を含むイノベーションは、製造方法に革命をもたらしました。これらの技術により、複雑なペプチドの純度が高く、収率が向上し、費用対効果の高い製造が可能になります。さらに、自動化とデバイスマスタリングの統合に関する継続的な研究により、技術が合理化され、ガイドの間違いが減少し、医薬品開発のスケジュールが短縮されました。合成戦略の改善により、製薬企業は最良の必需品を維持しながら、より大規模にペプチドを提供できるようになります。世代が準拠し続けるにつれて、ペプチド API 製造の全体的なパフォーマンスとスケーラビリティが市場の成長を圧迫し、現代のペプチドベースの確実な治療薬の開発が可能になります。     

抑制要因

高い生産コストが市場の成長を制限 

ペプチド原薬市場のブームを妨げる重要な要因の一つは、ペプチド合成に関連する過剰な製造料金です。ペプチド分子の複雑な性質により、高度な製造プロセスと高価な未調理の材料が必要になります。固体セクションペプチド合成 (SPPS) からなる高度な合成法は、特殊な装置と専門的な労働力を必要とするだけでなく、運用コストも押し上げます。さらに、過剰な純度範囲と厳格な快適管理措置を講じることにより、全体の価格が上昇します。これらの高額な費用は、特に中小規模の製薬企業にとって使命を課しており、ペプチドベースの完全錠剤の拡大と商品化の能力を制限しています。その結果、ペプチド治癒手順の手頃な価格と入手しやすさが依然として問題となり、ペプチド API の広範な採用が遅れています。この市場の可能性を最大限に引き出すには、価格関連の制限に対処することが不可欠です。

• 産業の持続可能性に関する政府の報告書によると、ペプチド原薬を含む API セクターは最も汚染の多い 18 産業の一つに挙げられており、環境コンプライアンスコストの増加と生産制約につながっています。
• 業界データによると、ペプチド合成能力の約 75 % が大企業および超大規模メーカーに集中しており、中小規模のメーカーや新興メーカーにとっては高い参入障壁となっています。

個別化医療への注目の高まりがペプチド API のイノベーションを推進 

機会

ペプチド API 市場におけるチャンスは、個別化された医薬品への注目の高まりにあります。ゲノミクスと分子生物学の進歩により、医療提供者は個人の遺伝子構造に基づいてカスタマイズされた治療戦略をますます採用しています。ペプチドベースの完全薬物は、高い特異性と最小限の影響をもたらすため、カスタマイズされた治療に最適です。この傾向により、製薬企業は、多くの病気に関連する正確な分子経路を目標とするように設計された革新的なペプチド API に資金を投入するようになっています。さらに、カスタムペプチド合成製品に対する需要が高まっており、市場のゲーマー向けに新たな販売の流れが生まれています。個別化医療が牽引力を得るにつれて、ペプチド API 市場では、患者固有の医療上の要望に対応し、最終的には治療効果を改善する焦点を絞った医薬品の開発を享受できる態勢が整っています。

• ペプチド研究コンソーシアムの報告によると、80 を超える承認されたペプチド医薬品プログラムと 630 を超える進行中の臨床試験があり、拡大する治療パイプラインにおけるペプチド API 開発者にとって大きなチャンスが浮き彫りになっています。
• 大手ペプチド生産者の開示によると、同社は世界中で承認されたペプチド API エンティティ全体の約 33 % を商品化しており、これはジェネリック ペプチド API におけるパートナーシップと成長の強い可能性を反映しています。

 

ペプチド API 開発を妨げる厳しい規制要件 

チャレンジ

ペプチド API 市場を通じて直面する巨大プロジェクトは、フィットネス当局の支援を受けて課せられる厳しい規制の必要性です。 FDA や EMA を含む規制機関は、ペプチド主ベースの錠剤の安全性、有効性、優れた点を確認するための厳格なガイドラインを施行しています。製薬企業は、規制当局の承認を得るために、大規模な臨床試験を実施し、厳格な細かい管理を維持し、適正製造基準 (GMP) を遵守する必要があります。これらの時間と費用がかかる技術により製品の発売が定期的に延期され、医薬品開発者に金銭的圧力が加わります。中小企業は主に、調達先が限られているため、複雑な規制環境をうまく乗り切るために競合しています。コンプライアンス基準の一貫した進化により、承認プロセスはさらに複雑になり、市場関係者が新しいペプチド治療薬を急いで導入することが困難になっています。ペプチド API 市場の持続的な拡大には、これらの規制のハードルを克服することが依然として不可欠です。

• API 依存度に関する全国調査によると、インドは依然として 45 の API 分子を 100% 輸入に依存しており、58 の重要な分子をもっぱら中国から輸入しており、ペプチド API 製造業者にとってサプライチェーン上の大きな課題となっている。
• 規制評価データによると、ペプチド API の製造には、低分子 API と比較してより高い純度および不純物管理の精度が要求され、大規模生産における複雑さと運用リスクが増大します。

 

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ペプチド API 市場の地域的洞察

• 北米

北米は国内で支配的な地位を占めている ペプチド API 市場シェアは、優れた医療インフラ、堅実な医薬品研究開発、ペプチドベースの錠剤の採用の増加によって推進されています。この場所の強力な資金調達バイオテクノロジーそしてパーソナライズされた治療法が市場の成長をさらに推進します。特に米国は、主要な製薬会社、進歩的な研究施設、医薬品開発に対する政府の指針の存在により、極めて重要な役割を果たしています。継続的な病気の蔓延と、バイオテクノロジー企業と教育機関の間での協力の拡大が、市場のパノラマを飾り立てています。

• アジア

アジア太平洋地域では、医薬品の研究開発への投資の増加、医療インフラの拡大、影響を受ける人口の増加によって、ペプチド API 市場が急速に拡大しています。中国、インド、日本などの国々は、手数料効率の高い制作能力と専門的な努力を活用して、このブームの最先端にいます。この場所では、バイオシミラー、個別化された医薬品、最新の医薬品の改良に対する認識が高まっており、ペプチド API の需要が利用されています。さらに、バイオテクノロジーの進歩を支援し、規制戦略を合理化する当局のプロジェクトにより、国際的な製薬機関が研究センターを設立するよう誘致されています。    

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、医薬品の研究とイノベーションを促進するための政府の取り組みの拡大に支えられ、ペプチド API 市場で重要なプレーヤーとして台頭しています。ドイツ、イギリス、フランスなどの国々はバイオテクノロジーに緊密に投資し、ペプチド医薬品の改良の進歩を促進しています。この地域では、カスタマイズされた治療法に重点が置かれており、中心的な治療オプションに対する需要が高まっているため、ペプチド API の採用が進んでいます。さらに、製薬企業と教育研究機関との連携により、慢性疾患治療のための新規ペプチドの発明が加速しています。ヨーロッパの厳しい規制環境は、厳しいものではありますが、一流の医薬品の生産を保証し、顧客の自信を強化します。ノンストップの技術開発と戦略的パートナーシップにより、ヨーロッパのペプチド API 市場は今後数年間で着実に拡大する準備が整っています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

ペプチド API 市場の主要組織は、市場での存在感を強化し、イノベーションを美しくするために戦略的パートナーシップを積極的に実現しています。これらのコラボレーションには、共同研究の取り組み、世代の共有、および新規ペプチドベースの完全カプセルの共同改良が含まれます。バイオテクノロジーの新興企業、教育機関、協定と提携することにより製造業企業（CMO）や製薬会社は、創薬を強化し、製品パイプラインを拡大できます。さらに、戦略的提携は、情報源と知識をプールすることで、複雑な規制状況を乗り越えるのに役立ちます。さらに、パートナーシップにより、企業は新しい市場に参入し、世界的な拠点を拡大し、競争力を獲得することができます。ペプチド API への要求が高まる中、イノベーションを推進し、大きな市場株を獲得することを目指すマーケットプレイスゲーマーにとって、強固なパートナーシップを形成することは今後も重要な戦略であり続けるでしょう。

• Bachem: 年間約 1 トンのペプチド API 生産能力を保有しており、世界的に承認されているペプチド API エンティティの約 33 % を商品化しています。
• Senn Chemicals: スイスに拠点を置くペプチド API スペシャリストで、規制市場向けに完全な cGMP 準拠の下で液相と固相の両方のペプチド合成を提供しています。

トップペプチドAPI企業のリスト

• Senn Chemicals (Switzerland)
• Corden Pharma (Germany)
• Bachem (Switzerland)
• BCN Peptides (Spain)
• AmbioPharm (U.S.)

主要な産業の発展

2024 年 11 月:ペプチド API 市場における産業の発展は、主要な製薬会社による製造施設の成長です。ペプチドベースの錠剤に対する需要の高まりに対応するため、各グループは生産装置のアップグレード、高度な合成技術の導入、大規模ペプチド生産能力の向上に投資を行っています。これらの拡張は、運用効率を改善し、生産価格を削減し、一流のペプチド API を安定的に提供することを目的としています。さらに、多くの企業は、手順を合理化し、人為的ミスを減らし、医薬品の改善スケジュールを短縮するために、自動化および AI 主導のシステムを導入しています。受託生産組織 (CMO) との協力も戦略的な循環となり、組織がセンター研究に特化している場合でも外部の理解を活用できるようになりました。市場が発展し続けるにつれて、これらのビジネスの進歩は、デリバリーチェーンの強化、国際的な需要への対応、ペプチド医薬品の改良におけるイノベーションのサポートにおいて重要な役割を果たすことになります。 

レポートの範囲   

ペプチド API 市場は、ペプチドを主成分とするカプセルへの需要の高まり、合成方法の技術的向上、個別化された医薬品への注目の高まりによって、大幅な成長を遂げる準備が整っています。高額な製造手数料や厳しい規制要件などの厳しい状況が続く一方で、市場は AI の改善、戦略的パートナーシップ、生産の拡大により進化し続けています。北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域はいずれも世界市場の形成において重要な役割を果たしており、製薬企業に的確な機会を提供しています。医療システムが世界的に焦点を絞った治療法や精密医薬品に移行するにつれて、ペプチド API 市場は継続的な勢いを示すことが予想されます。この成長を活かすには、業界のゲーマーは規制のハードルの克服、研究開発への投資、戦略的提携の形成について認識する必要があります。最終的に、ペプチド API 市場の将来は有望に見え、医薬品開発を変革し、世界中で影響を受ける人への影響を改善する画期的な改善が予定されています。