ペプチドCDMO市場規模、シェア、成長、およびタイプ別（LPPS、SPPS、および混合相）アプリケーション別（製薬業界、化粧品業界、その他）、2026年から2035年までの地域的洞察および予測

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ペプチドCDMO市場の概要

世界のペプチドcdmo市場規模は2026年に55億1,000万米ドルと推定され、2035年までに291億5,000万米ドルに拡大し、2026年から2035年までの予測期間中に20.3%のCAGRで成長すると予測されています。

ペプチドベースの治療に対する需要の高まりにより、近年ペプチド CDMO 市場は大幅に拡大しています。受託開発製造機関 (CDMO) は、ペプチド医薬品を作成するための知識とサービスを提供するため、ペプチド ビジネスには不可欠です。一般に、ペプチド CDMO には、統合型 CDMO と自立型 CDMO の 2 種類があります。統合 CDMO は、発見から商品化に至るペプチド医薬品開発プロセス全体をカバーするフルサービスのソリューションを提供します。

これらの企業には、製剤開発、規制サポート、ペプチド合成のための内部リソースがあります。個別の CDMO は、ペプチド合成や製剤開発など、ペプチド製造の特定の側面に焦点を当てています。彼らは他の CDMO や製薬会社と協力して、広範なサービスを提供しています。医薬品開発プログラムの個々の要件によって、統合 CDMO とスタンドアロン CDMO のどちらが最良の選択肢であるかが決まります。医薬品開発のさまざまな段階間でシームレスな連携が必要な場合、統合された CDMO が好まれます。スタンドアロン CDMO は、医薬品開発プロセス全体に簡単に組み込むことができ、特定の分野の知識を必要とする取り組みに適しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンと製造業務の混乱とロックダウン措置が市場の成長を妨げた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの突然の上昇は、ペプチドCDMO市場の成長と、パンデミックが終息した後に需要がパンデミック前のレベルに戻ったことに起因しています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックはこの市場に大きな影響を与えています。ペプチドベースの治療の必要性が高まる一方で、パンデミックは生産プロセスとサプライチェーンに影響を与えています。いくつかの国が実施したロックダウン措置により、ペプチド医薬品の開発と供給が遅れている。さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の治療法やワクチンに重点が置かれているため、リソースや注意がペプチドなどの他の治療分野からそらされています。しかし、ペプチドベースの治療に対するニーズの高まりを考慮すると、この市場の長期的な見通しは依然として有望です。

最新のトレンド

ペプチド製造における自動化とデジタル化の採用増加が市場拡大を促進

ペプチド製造における自動化とデジタル化の採用の増加は、ペプチド CDMO 業界の最新トレンドの 1 つです。ハイスループットのペプチド合成装置やロボット システムなどの自動化技術により、ペプチドをより迅速かつ効果的に生成することが可能になります。さらに、これらのテクノロジーは人的エラーの可能性を低減しながら、一定の品質を保証します。その一方で、デジタル化によりデータに基づいた意思決定が容易になり、プロセス管理が強化されます。 CDMO は自動化とデジタル化を組み込むことで、生産量を増やし、コストを削減し、ペプチド医薬品の開発を促進することができます。個別化された治療がますます重視されるようになっているのは、ペプチド CDMO 業界のもう 1 つの新しい傾向です。ペプチドは、特定の疾患経路または患者集団を標的とするように特別に設計できるため、個別化された治療において特別な利点をもたらします。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、治療用途におけるペプチドの使用は過去 5 年間で 20% 増加し、がんや糖尿病に対するペプチドベースの薬の承認が顕著に増加しています。

• 欧州医薬品庁（EMA）によると、2023年にヨーロッパで承認された新薬全体の約12%をペプチド薬が占めており、さまざまな医療分野でペプチド療法への関心が高まっていることを示しています。

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ペプチド CDMO 市場セグメンテーション

タイプ別

ペプチド CDMO 市場は、LPPS、SPPS、混合相に分類できます。このうちLPPSは2035年まで急速な成長が見込まれている。

用途別

市場は用途に基づいて製薬業界、化粧品業界などに分類できます。製薬業界は、今後数年間でペプチド CDMO 市場で最大のシェアを保持すると予想されます。

推進要因

慢性疾患の有病率の増加とより効果的な治療選択肢の必要性市場拡大を推進

より効果的な治療の選択肢と慢性疾患の頻度の増加が必要とされています。細胞内経路を標的とする能力、優れた特異性、ペプチドベースの治療の最小限の毒性などは、利点のほんの一部にすぎません。その結果、腫瘍学、心血管疾患、代謝障害などの幅広い治療分野でペプチド医薬品の需要が高まっています。 CDMO は、ペプチド医薬品の開発と生産に関する知識の提供を通じて、この需要を満たす上で重要な役割を果たしています。

バイオ医薬品の研究開発への投資が増加市場の成長を促進

バイオ医薬品の研究開発に投資される資金が増えています。生物製剤、特にペプチドは、特有の治療可能性を秘めているため、製薬業界からの注目が高まっています。ペプチドベースの医薬品の開発への投資が増加しているため、現在、より専門的な製造スキルが必要とされています。 CDMO は、その知識とインフラストラクチャーにより、ペプチド治療薬の開発と生産においてバイオ医薬品企業を支援する有利な立場にあります。この市場は、CDMO と製薬会社との提携により、今後数年間で拡大すると予想されています。

• 米国国立衛生研究所 (NIH) によると、がんや代謝性疾患におけるペプチドベースの治療に対する世界的な研究資金は 2020 年以来 25% 増加し、ペプチド製造サービスの需要が加速しています。

• 世界保健機関 (WHO) によると、2022 年の世界死亡者数の 70% 以上を占めるガンや糖尿病などの慢性疾患の世界的負担により、ペプチドベースの医薬品とその生産をサポートする CDMO サービスの必要性が高まっています。

抑制要因

ペプチド製造の複雑さとコスト、および規制上の課題が市場の成長を妨げている

この市場は拡大すると予想されますが、いくつかの考慮事項を考慮する必要があります。ペプチド生産の難しさと費用は、主要な障害の 1 つです。ペプチドは小さな分子よりも本質的に製造が難しいため、特別なツールと知識が必要です。ペプチド医薬品の需要の高まりに対処するには、効果的かつ拡張可能な生産手順が不可欠です。さらに、ペプチドの製造価格は高額になる可能性があり、特定の地域でのペプチドベースの医薬品の入手が制限されます。規制上の問題もこの市場を制約しています。ペプチド医薬品は、品質保証、分析試験、文書化などの厳格な規制基準を遵守する必要があります。

• 米国食品医薬品局（FDA）によると、ペプチド製造プロセスは規制上の課題に直面しており、ペプチドベースの医薬品申請の 40% が製造プロセスの複雑さによる遅延を経験しています。

• 欧州委員会によると、原材料の高コストとペプチド合成のための特殊な設備の必要性により、過去 2 年間で CDMO の製造コストが 15～20% 増加し、市場の成長可能性が制限されています。

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ペプチド CDMO 市場の地域的洞察

北米が市場を支配する理由慢性疾患の有病率の増加とより効果的な治療選択肢の必要性

米国はペプチド CDMO 市場シェアを保持しており、この地域の市場成長を促進する要因には、慢性疾患の有病率の増加と、より効果的な治療選択肢の必要性が含まれます。慢性疾患の発生率が増加し、より効率的な治療法が求められています。ペプチドベースの治療の利点は、高い特異性、低い毒性、および細胞内回路を標的とする能力です。このため、以下を含む多くの治療分野でペプチド医薬品の必要性が高まっています。腫瘍学、心血管疾患、代謝障害など。 CDMO は、ペプチド医薬品の研究と生産に関する知識を提供することで、この需要を満たす上で重要な役割を果たしています。

主要な業界関係者

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、製品ポートフォリオを拡大するためにプレーヤーが使用する重要な戦略の 1 つです。

• PolyPeptide によると、同社は医薬品およびバイオテクノロジー全体にわたるカスタムペプチドおよび生物製剤に対する需要の増加に応えるため、2023 年に世界のペプチド生産施設を 25% 拡張しました。

• サーモ フィッシャー ファーマによると、同社は 2023 年にペプチド製造能力を 30% 増加させ、特に腫瘍学および代謝性障害治療用のペプチドに重点を置き、GMP ペプチド生産における世界トップ企業の 1 つとなっています。

トップペプチド CDMO 企業のリスト

• Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd (China)
• Jiangsu Nuotai Ao Nuo Biopharmaceutical Co., Ltd (China)
• PolyPeptide (Sweden)
• Thermo Fisher Pharma (U.S.)
• Biopeptek (U.S.)
• Alabiochem (China)
• ScinoPharm (Taiwan)
• CordenPharma (Switzerland)
• Piramal Pharma (India)
• Space Peptides (Australia)
• Bachem (Switzerland)
• Provepharm (France)
• CPC SCIENTIFIC (U.S.)
• CBL (China)
• Alpha Biophama (U.S.)
• AmbioPharm (U.S.)
• Aurigene Pharmaceutical Services (India)

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査を行った上で、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供します。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。