前臨床的CRO市場の規模、シェア、成長、産業分析、タイプ別（バイオ分析およびDMPK研究、毒物学テスト、安全薬理学、その他）、ダウンストリーム産業（医薬品会社、医療機器会社、その他）および地域の洞察と2034年までの予測

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前臨床CRO市場概要

世界の前臨床市場規模は2025年の87億8,800万米ドルであり、市場は2034年までに172億米ドルに触れると予測されており、2025年から2034年までの予測期間中は7.75％のCAGRを示しています。

米国前臨床CRO市場規模は、2025年に3.0006億米ドルと予測されており、ヨーロッパ前臨床CRO市場規模は2025年に2.0408億米ドルと予測されており、中国前臨床CRO市場規模は2025年に2.4342億米ドルと予測されています。

前臨床CROは、R＆Dに本質的な知識を提供し、動物試験を通じて麻薬申請者をナビゲートするのを支援し、科学的段階に進出します。これらの提供物には、薬物の有効性と安全性の評価に重要な、生体分析、DMPK研究、毒物学の検査、生物等価研究が含まれます。前臨床CROエンタープライズは、創薬の初期の研究に焦点を当てていることと、それらの製品をアウトソーシングする傾向が高まっていることによって推進されています。マルチセンターの研究は、概念実証（POC）および人間の最初（FIH）とともに、目標集団を特定し、採用技術を洗練する上でかなりの利点を提供します。その結果、前臨床CROサービスは、薬物開発を加速する上で重要な立場を築き、市場の増加を促進します。

重要な調査結果

ロシア・ウクレーン戦争の影響

ロシア・ウクレーン戦争中に規制環境を移動するために、CRO前のCRO市場が混乱していました

ロシア・ウクレーンの闘争は、チェーンの課題、経済的不安定性、および動いている規制環境を提供するため、前臨床CRO市場の成長を混乱させました。この競合は、前臨床研究に重要な化合物や試薬を含む原因の輸送に遅延をもたらし、タイムラインに影響を与えます。さらに、地政学的な緊張は、東ヨーロッパと西部のCROのコラボレーションに影響を与えています。電力コストとインフレの上昇は、同様にCRO予算に緊張しています。ただし、一部の企業は運用を余分な地域に移しましたが、他の企業は、研究と薬物改善の取り組みの継続性を維持するために、新しい規制状況に適応することについて認識しています。

最新のトレンド

市場ブームを促進するためのアウトソーシングアクティビティ

慢性疾患の発生率の増加は、薬物の改善と予防の需要を使用しています。たとえば、Geovaxは、医療ニーズを満たすために、免疫腫瘍学と感染性ワクチンの発達を前臨床検証とともに外部委託しています。このようなアウトソーシング活動は、前臨床契約研究機関（CRO）の需要を活気づけ、市場ブームを促進することが予想されています。さらに、手動プロセスの半自動と自動化を含む生成の進歩は、研究のパフォーマンスを改善しています。企業が前臨床研究のためにこれらの技術的ソリューションを引き受けると、前臨床CROの需要は上向きの推力に維持され、企業の増加を後押しし、革新的な救済の改善を支援します。

• 米国国立衛生研究所（NIH）によると、中小企業の65％以上が現在、CROSの前臨床研究を外部委託して、医薬品開発を加速し、インフラコストを削減しています。

• 欧州医薬品局（EMA）による2024年の報告書によると、ヨーロッパの前臨床CROの32％以上がAIを搭載したプラットフォームを採用して、データ分析を強化し、従来の方法よりも速く毒物学の結果を予測しています。

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前臨床CRO市場セグメンテーション

タイプごとに

タイプに基づいて、グローバル市場はバイオ分析およびDMPK研究、毒物学テスト、安全薬理学などに分類できます。

• 生体分析およびDMPK研究:生体分析と薬物代謝および薬物動態（DMPK）は、薬物がどのように吸収、分布、代謝、およびフレーム内に排泄されるかを理解することに関する認識を研究しています。これらの研究では、高度な分析手法を使用して、生物サンプルの薬物レベルと代謝物を定量化します。

• 毒性試験:毒物学テストは、生物学的構造に対する薬物または化合物の能力の有害な結果を評価します。これらの研究は、in vitroおよびin vivoモデルを使用した有毒な用量、目標器官、および毒性のメカニズムを認識しています。

• 安全性薬理学:安全性薬理学研究は、心血管、呼吸器、および中枢神経系を含む重要な生理学的システムに対する薬物の悪影響を調べます。これらのテストは、保護の危険をもたらすターゲット外の結果を特定することについて意識をテストします。

• その他:前臨床CROサービスのこのクラスは、バイオインフォマティクス、遺伝的毒性、免疫毒性、および薬力学的批評で構成される特殊な研究で構成されています。これらのサービスは、薬物の有効性、免疫学的反応、および容量発がん性を比較することを含む、ニッチの要件に対応しています。

アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、グローバル市場は製薬会社、医療機器会社、その他に分類できます

• 製薬会社:製薬機関は、創薬と開発のために前臨床CROサービスを利用しています。これらは、in vitroおよびin vivo検査、毒物学研究、および薬物動態分析で構成され、臨床試験に入る前に薬物候補の保護と有効性を確認します。

• 医療機器会社:医療機器グループは、デバイスの生体適合性、保護、能力を評価するための相互作用前臨床CROを持っています。これには、臨床的実装や市場の承認よりも早く、ツールのパフォーマンスと規制コンプライアンスを評価するための機械的検査、物質分析、動物研究の達成が含まれます。

• その他:バイオテクノロジー企業と教育研究機関で構成される他の産業は、探索的研究、概念実証研究、最近の技術の検証のための前臨床CROサービスを活用しています。これらのサービスは、遺伝子治療から新しい診断ギアまで、イノベーションを可能にし、R＆Dのリスクを下げることまで、多種多様なイニシアチブをサポートしています。

市場のダイナミクス

市場のダイナミクスには、運転と抑制要因、市場の状況を示す機会、課題が含まれます。

運転要因

調査の資金の増加と市場の需要を促進するための改善

医薬品およびバイオテクノロジービジネスによる研究と改善の増加の増加により、CRO前のCROサービスの需要が促進されています。これらのグループは、毒物学研究、薬物動態、有効性テストなどのサービスを提示する創薬法の重要なアシストを提供します。新しい救済策の成長に関する企業の認識として、彼らはCROSに依存して厳密な前臨床試験を実施して、医療試験よりも安全性と有効性を確実にします。イノベーションと薬物改善の方法を合理化する必要性に重点が置かれることは、前臨床CROサービスの需要をさらに高め、製薬およびバイオテクノロジー部門の市場ブームに貢献します。

• 米国FDAの薬物評価研究センター（CDER）によると、2023年に承認された55の新しい分子エンティティ（NME）があり、これにより、世界的に前臨床試験の需要が大幅に増加しました。

• 世界保健機関（WHO）によると、慢性疾患は全世界的な死亡の74％を占めており、製薬会社は前臨床CROを介して迅速に新しい化合物をテストして発達させます。

市場の需要に乗るためのグローバルな科学試験の開発数

グローバルな科学試験の発展途上数は、特に初期段階の改善研究において、前臨床CROサービスの需要に乗っています。臨床試験が多くの分野で増幅するにつれて、堅牢な早期セグメント研究と検査の必要性が強化されます。前臨床CROは、麻薬申請者が人間の試験に進むよりも早く安全性と有効性の要件を確実に満たすことを確認する上で極めて重要な立場にあります。徹底的な初期レベルのテストでの認識の増加は、臨床的結果と規制当局の承認を成功させるために不可欠です。グローバルな科学的試験パノラマが拡大するにつれて、前臨床サービスの需要は成長を維持することが期待され、市場の拡大をさらに支援します。

抑制要因

市場の成長を制限するための激しい競争

前臨床CRO市場は非常に競争が激しく、いくつかの小規模から大規模なゲーマーは、毒物学、薬理学、生体分析テストなどの同様のサービスを提供しています。この飽和したパノラマは、組織が契約の確保、プロバイダーの費用に乗って収益のマージンを絞り込むために競争するため、価格戦争を頻繁に引き起こします。このような経済的圧力は、上級技術にお金を費やす、プロバイダーのポートフォリオを増やす、または運用効率を美化する能力を回避することができます。中小企業は、主に収益性と差別化を維持する上で課題に直面しています。繁栄するために、CROSは、重度の反対の有害な結果を緩和するために、付加価値のあるサービス、関心分野、戦略的パートナーシップについて認識しなければなりません。

• 米国環境保護庁（EPA）によると、北米のCROの45％以上が、毒性物質管理法（TSCA）に基づく複雑な毒物学テスト規制により、遅延に直面しています。

• 臨床研究専門家協会（ACRP）のデータは、前臨床CROSの43％が、毒物学者や生物分析科学者を募集するのが難しいと報告し、プロジェクトのタイムラインに影響を与えることを示しています。

生物学、遺伝子療法、個別化された薬の改善は、市場の成長のための大きな機会を生み出す可能性があります

機会

バイオ医薬品地域は、生物学、遺伝子療法、および個別化された薬物の改善を使用して押し進められて、予期せず拡大しています。この成長は、これらの優れた治療の広範な研究と改善（R＆D）のニーズを導くために、前臨床契約研究機関（CRO）が重要な機会を生み出します。前臨床CROSは、生物学的および遺伝子ベースの治療法を成功させるために重要な毒物学研究、薬物動態学、バイオマーカーの発見を含む重要なサービスを提供できます。これらの最先端の救済策の需要が増加するにつれて、前臨床CROSは適切に配置され、市場ブームを使用し、バイオ医薬品企業の進化するニーズを組み立てる薬物開発の加速に重要な位置を果たします。

• 米国FDAによると、39の生物学的ライセンスアプリケーションは2023年だけで承認され、生物学テストに特化した前臨床CROサービスに対する新たな需要が生まれました。

• 国立翻訳科学センター（NCATS）によると、米国のCROの25％以上が3D細胞培養技術に投資して、in vitroシミュレーションの精度を向上させています。

動物試験における倫理的問題は、市場の拡大にとって大きな課題になる可能性があります

チャレンジ

動物試験は多くの前臨床研究の基礎ですが、道徳的な問題のためにますます精査されていることがますます増えています。動物の権利会社と擁護団体は、代替技術を推進し、動物に対する倫理的な意味と能力の害を強調しています。また、規制機関のグローバルは、より厳しい提案を課し、in vitroモデルと計算シミュレーションとともに、非動物テストアプローチの採用を奨励しています。その結果、前臨床研究における動物試験の需要も減少し、契約研究機関（CRO）が現代の動物のない方法論に投資するよう促します。これらの変化は、倫理的および規制上の課題に対処しながら、企業を再構築する必要があります。

• 国立衛生研究所（NIH）は、動物モデルのテストが調査あたり10,000〜150,000米ドルの間で費用がかかると報告しており、小規模バイオテクノロジー企業のアクセシビリティが制限されています。

• 2023年に発表された自然調査によると、科学者の60％以上が、前臨床研究の結果を再現するのが困難であり、CROデータの信頼性に関する懸念を高めていると述べました。

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前臨床CRO市場の地域洞察

• 北米

2023年、北米は前臨床CRO市場を支配し、チャールズリバーラボラトリーズやLabcorpなどの主要なCROの存在によって推進された47.2％のシェアを節約しました。米国は、前臨床試験のアウトソーシングの最大の市場であり、多くのバイオ医薬品グループが米国に拠点を置くCROをアウトソーシングしてFDAの調査新薬（IND）ユーティリティを享受することを好む多くのバイオ医薬品グループがあります。米国には、いくつかの製薬および存在科学の企業があり、前臨床試験アウトソーシングゾーンにかなり貢献しています。さらに、米国のCROSは、遺伝毒性と免疫毒性試験を含む特殊なサービスを提供しています。カスタマイズされた治療薬、孤児薬、およびバイオシミラーの迅速な成長は、同様に米国の前臨床CRO市場の成長を促進し、グローバル市場内の忍耐強い管理を確実にします。

• ヨーロッパ

ヨーロッパの前臨床CRO市場シェアは、医薬品開発サービスに対する需要の高まりと、製薬およびバイオテクノロジービジネスによるアウトソーシングによって駆動される定期的なブームを経験しています。 R＆D投資の上昇により、創薬技術の進歩と相まって、前臨床試験サービスの需要が強化されました。さらに、カスタマイズされた薬の成長傾向と、多数の治療分野での専門的な専門知識の必要性は、同様に市場ブームに燃料を供給しています。ヨーロッパの頑丈な規制の枠組みと確立されたヘルスケアインフラストラクチャは、その目立たないことに貢献し、前臨床CROサービスの重要なハブとなっています。市場は、これらの要因のために増加を維持すると予測されています。

• アジア

アジア太平洋地域は、インドや中国などの国でCROを使用することで提供されるコスト効率によって推進されているため、予測期間中に11.6％の最も速いレートで成長すると予測されています。 R＆Dの価値が高まり、設立企業のビジネスモデルの変換は、その場所への前臨床アウトソーシングを促進しています。西ヨーロッパおよび米国に拠点を置く企業は、コストを削減するために、アジア太平洋への分析サービス、サイト調査、医療活動をますます外装しています。日本は、医薬品企業の拡大と医療試験の成長により、前臨床試験アウトソーシングの需要の改善に貢献しています。さらに、政府の規制ガイドは、国内の前臨床サービスの市場を後押ししています。

主要業界のプレーヤー

主要業界のプレーヤーは、医薬品開発のためのサービスを提供します

前臨床CRO市場の成長は、医薬品開発のためのサービスを提供する重要な市場プレーヤーの特定です。市場の主要サプライヤーの一部は、チャールズリバーラボラトリーズ、LabCorp Drug Development、およびPPD、この企業が前臨床試験、毒物学研究、薬理学サービスを専攻することです。これらのプレーヤーは、プライマリステージの創薬アプローチの製薬およびバイオテクノロジー組織を支援します。他の非常に優秀な人々には、Wuxi Apptec、INOTIV、およびEurofins Scientificが含まれ、テストと動物モデルの開発と組み合わせたさまざまな前臨床サービスを提供します。これらの機関は、フェーズ1の臨床試験を受ける前に、少なくとも一連のベンチ研究を通じて薬物候補者を服用するという重要な役割を果たしています。

• INOTIV:INOTIVは2023年に3つの新しいビバリウム施設を追加し、げっ歯類の住宅能力を20,000を超えるケージで増やし、より並行した研究を可能にしました。

• Crown Bioscience:Crown Bioscienceの2023年の更新によると、彼らは3,500を超える腫瘍学に焦点を当てた前臨床研究を実施し、翻訳研究を強調しました。

前臨床CRO企業のリスト

• Charles River (U.S.)
• WuXi AppTec (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• Eurofins Scientific (Luxembourg)
• PPD (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Inotiv (U.S.)
• Evotec (Germany)
• Medicilon (China)
• Champion Oncology (U.S.)

主要な業界開発

2024年3月:中枢神経系（CNS）の前臨床および翻訳の創薬を専門とする大手契約研究機関（CRO）であるPsychogenics Inc.は、新鮮な会社の識別とブランドを明らかにして喜んでいます。このブランド変更は、会社の深い専門知識と、CNS治療を進めるためのカスタム設計ソリューションを提出することへの献身を反映しています。バイオ医薬品企業、当局グループ、および疾病研究機関に焦点を当てているため、精神侵害はCNSの創薬に革新を強制することを維持しています。彼らの更新されたブランドは、薬物改善技術を通して貴重な洞察とサポートを提供する彼らの正確な能力を強調し、クライアントが複雑な神経学的問題の新しい治療を明らかにするのを助けます。

報告報告

このレポートは、グローバルな前臨床契約研究機関（CRO）マーケットプレイスの強度分析を提供し、定量的および定性的洞察の両方を組み合わせて、利害関係者が強力なビジネスを拡大し、技術を増やすのを支援します。市場の包括的な評価を提示し、重要な特性、機会、厳しい状況を強調しています。このレポートは、プロバイダーの種類、癒しの場所、地理による市場のセグメンテーションをカバーしており、需要に関する指定された洞察を提供し、並外れた地域でダイナミクスを提供します。主要なエンタープライズゲーマー、市場の割合、および積極的なパノラマを評価するための戦略的イニシアチブを備えた徹底的な競争評価がカバーされています。この分析では、薬物発見における前臨床CROの進化する位置をさらに調査し、医薬品およびバイオテクノロジー部門への貢献を強調しています。さらに、この文書は、市場のブームに影響を与える技術の進歩、規制要因、および上昇傾向を掘り下げています。市場の長さ、予測、主要なドライバーに貴重な統計を伝えることにより、レコードグループは、企業内での役割を研究し、機会を増やし、国際的な前臨床CRO市場での積極的な利益を美化するために知識のある選択を行うために必要な知識を装備します。