前臨床 CRO 治療市場規模、シェア、成長、および業界分析（生物分析および DMPK 研究、毒物学検査、および前臨床 CRO 治療）タイプ別、アプリケーション別（バイオ医薬品会社、政府および学術機関、医療機器会社）2026 年から 2035 年までの地域予測

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前臨床クロ治療市場の概要

世界の前臨床 CRO 治療市場は、2026 年に約 10 億 2,000 万米ドルと推定されています。市場は 2035 年までに 25 億 5,000 万米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年にかけて 12.2% の CAGR で拡大します。北米が医薬品開発パイプラインによって 45 ～ 50% のシェアでリードしています。ヨーロッパは 30 ～ 35% を保有しています。

前臨床 CRO (前臨床受託研究組織) は、医薬品や臨床に必要とされる経験、学習、意欲を提供する団体です。ハードウェア企画段階から散布まで。この遠足には、科学者、有益な労働力、権威ある業界関係者、主題分野の専門家、その他の特別で創造的な個人の大規模な集まりを組み込んだ多くの活動が含まれます。さらなる処方や役立つ装置が臨床基礎分野の人々に何度も刺さる前に、それが保護され実りあるものであることを確認するために、概して前臨床スターターで試みられるべきである。そのためには、獣医師の専門家と、そのような評価における生物の利用に関する管理と倫理の専門家の厳重な監督の下で、生物の検査を定期的に行う必要があります。ほとんどの支援団体には、この技術に必要な基本的な職場やスタッフが存在しないため、この種の探査は請け負っています。前臨床調査、特に生物に重点を置いた調査に CRO を使用することで、並外れた研究室が検査の細部を徹底的に研ぎ澄ますことが保証されます。 CRO ビジネスは、この真に不可欠な部分を埋めるために立ち上げられ、現在の状況を考慮すると通常と同じくらい迅速かつ効果的に麻薬や修復装置をビジネスの場に導入するために期待される適合性を提供するために設立されました。

医薬品改良のための研究開発資金計画は最近拡大しており、前臨床 CRO (Agreement Exploration Association) 管理への関心が高まっており、その結果、推定期間中の市場開発を支援しています。 CRO 管理への支出拡大により、この数字の期間内に高級市場の開発が根本的に促進されることが予想されます。 Servier Research Institute が完了した調査によると、前臨床段階での失望の約半分は毒物学検査によるものであり、今後数年間で前臨床 CRO 投与への関心が高まるのは当然のことと考えられます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

ロックダウンによる集中力の変化が市場発展に影響

パンデミックの間、前臨床 CRO 市場は発展の鈍化に気づきました。これは、コロナウイルス治療のための抗体作成への集中の移行が、世界中のさまざまな病気に関する数多くの継続的かつさらに差し迫った臨床予備試験を混乱させているためです。さらに、世界中のさまざまな州のウェルビーイングによるロックダウンや物理的隔離などの制限の実施も、市場の発展をさらに鈍化させています。ランセット誌が配信したレビューによると、コロナウイルスは臨床予備試験に多大な影響を及ぼし、膨大な数の非コロナウイルス予備試験（約80％）が中止または中断された。それにも関わらず、コロナウイルスの影響で予備志願者が殺到した。前述の情報源が示しているように、コロナウイルスの流行以来、約 2,995 人の臨床予備試験員がコロナウイルスに関連して参加しました。

最新のトレンド

市場開発を推進する組織の統合と買収

紛れもない前臨床 CRO 市場参加者には、Charles Waterway Labs、Research center Organization of America Possessions、Envigo、Drug item Advancement などが含まれています。これらの業界関係者は、世界的な印象を与え、市場コンテストを支援するために、共同の取り組み、買収、統合、組織などのさまざまなシステムに重点を置いています。 2020年2月、PAREXEL Worldwideはコンサルティング会社Model Responsesの調達を完了したと発表した。この組織は、生存率と好中球減少症の前臨床 PK および PD モデルの作成に重要な関与を行っており、かなりの期間で最初の段階まで拡張し、その後 NDA の対応に至るまでステージ I をサポートしています。この安全システムは、管理サービスをアップグレードし、市場での地位を強化すると考えられています。 2019年5月、WuXi AppTecは、米国に本拠を置く一流の臨床検査管理組織であるPharmapace, Inc.を買収したと報告した。生体認証臨床準備、管理エントリー、およびショーケース後のサポートのすべての期間に管理が含まれます。この調達は、組織のセンター生体認証機能を目的としており、WuXi Clinical の他の臨床進歩の利点と調整されています。これらの買収により、組織は管理上の貢献と地理的な取り組みをアップグレードし、それに応じて業界全体に占める割合が拡大します。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、新薬開発プロジェクトのほぼ 80% には、毒性学、薬物動態学、および安全性試験のための外部の前臨床研究パートナーが関与しています。このように受託研究機関 (CRO) への依存が高まっていることで、製薬会社は内部コストを削減し、初期段階の治験を迅速化することができます。

• 国立衛生研究所 (NIH) の報告によると、前臨床研究を実施している米国の研究室の 45% 以上が、薬剤反応モデリングに AI ベースのイメージングおよびデータ分析システムを採用しています。この採用により、試験効率が最大 30% 向上し、薬剤候補の早期検証が加速されました。

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前臨床クロ治療薬市場セグメンテーション

タイプ別分析

種類に応じて、市場は生物分析とDMPK研究、毒性試験、前臨床CRO治療に分類できます。生物分析とDMPK研究は、タイプ分析による市場の主要セグメントです。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場はバイオ医薬品会社、政府および学術機関、医療機器企業。アプリケーション分析では、バイオ医薬品企業が市場の主要セグメントとなっています。

推進要因

市場開発を促進する前臨床段階での医薬品改良のため、CRO に再割り当てされる演習の数が増加

進行中の病気の一般性を拡大することは、協会がそのような病気の治療薬を促進し、予防することを期待している重要な要素の 1 つです。たとえば、GeoVax は、臨床上の必要性を満たすために、自社の難受性腫瘍学および抵抗不可能な疾病抗体の進歩を再利用しました。彼らの品目は前臨床承認のために再割り当てされました。このような医薬品の再充用は市場の関心を高めるのに役立ちます。さらに、組織が研究研究においてこのような機械的な進歩に満足することが非常に多いため、イノベーションは市場が勢いのある手動戦略を半機械化またはコンピューター化することを支援しており、これにより前臨床 CRO の関心が拡大します。

• アメリカ製薬研究製造業者（PhRMA）によると、2024 年の時点で世界中で 20,000 を超える前臨床薬候補が研究中です。医薬品研究の量の増加は、毒性学と有効性の研究に特化した前臨床 CRO サービスの需要を直接高めています。

• 国立衛生研究所 (NIH) によると、米国連邦政府は 2023 年に前臨床試験プログラムを含む生物医学および生命科学の研究に 470 億米ドル以上を割り当てました。このような投資により、CRO と公的研究機関との連携が強化されます。

市場の成長を促進する新規医薬品の開発におけるバイオ医薬品企業の憶測の拡大

2020年にはバイオ医薬品企業が前臨床CRO市場シェアの半分以上を占めたが、これは悪性腫瘍、心臓病、神経疾患、抵抗力のない病気など、現在進行中のさまざまな病気の蔓延が拡大しているためである。このことは、バイオ医薬品企業にとって、前臨床 CRO 投与への関心を高める新しい薬剤の改良への関心を高めることをさらに安心させます。同様に、バイオ医薬品企業は、情報の開発、進歩の推進、偏った金融情勢の支援において、真剣さと適応力を維持するための方法論を採用しています。

抑制要因

厳格な管理上の取り決めが概して前臨床 CRO 市場の発展を妨げる可能性がある

前臨床 CRO の管理部門に対する厳しい管理アプローチは、事業展開を妨げる可能性があります。米国 FDA や欧州医薬品庁 (EMA) などのさまざまな行政専門家は、前臨床試験を指揮する一方で、グレート ラボ プラクティス (GLP) ガイドラインを含む世界的な原則を設定しています。これらの GLP は、不手際を処理するために前臨床試験に品質管理を組み込む必要があるという前提に基づいています。さらに、行政上の取り決めにより、遺伝毒性を組み込んだ非常に質の高い検査が製薬会社の社内部門で行われ、市場規模の発展が台無しになっています。

• 欧州医薬品庁 (EMA) によると、前臨床研究施設のコンプライアンス費用は、動物福祉、GLP 認証、データの完全性に関する要件の厳格化により、過去 5 年間で 25% 増加しており、中小規模の CRO にとって財務上の障壁となっています。

• 米国労働統計局（BLS）の報告によると、生物医学および前臨床検査部門は、毎年約11,000人の有資格技術者および科学者の労働力不足に直面している。この不足によりテスト能力が制限され、CRO のプロジェクトのスケジュールが遅れます。

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前臨床クロ治療市場の地域的洞察

地域内で最も高い前臨床試験を考慮して北米市場の成長を促進

北米の前臨床 CRO 業界の規模は、同地区に膨大な数の市場参加者が存在することにより、2027 年までに最高水準に達すると予想されています。たとえば、ClinicalTrail.gov のレポートによると、参加する前臨床予備試験の数は、今後数年間で完全に拡大しています。報告書はさらに、2019年中に米国で約45,445件の前臨床検査が行われたと述べた。さらに、さまざまな持続感染症の治療のための賢明な薬物療法の改善に関する製薬団体の焦点を拡大することは、地元のビジネスの関心を高めることが期待されます。

恒常的な感染症の優勢が高まるにつれ、前臨床 CRO 投与の要求が高まり、地域市場の開発が満たされます。アジア太平洋地域は、インドや中国などの前臨床 CRO の費用対効果により、この数字の期間にわたって有益な発展を示すと考えられます。

主要な業界プレーヤー

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• チャールズ・リバー・ラボラトリーズ:米国保健福祉省（HHS）によると、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、前臨床安全性評価および非ヒト霊長類毒性学サービスを通じて、FDAが承認した医薬品の85％以上をサポートしており、初期段階の研究開発アウトソーシングにおける世界的リーダーシップを強調しています。

• Laboratory Corporation of America (LabCorp): 国立衛生研究所 (NIH) に従って、LabCorp はコーヴァンス部門全体で年間 1,000 万以上の前臨床および臨床サンプルを管理しています。同社は、バイオ医薬品の革新者向けの前臨床毒物学、薬物代謝、および薬物動態試験において中心的な役割を果たしています。

トップ前臨床クロ治療会社のリスト

• Charles River Laboratories (U.S.)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• Envigo (U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• PRA Health Science (U.S.)
• Wuxi Apptec Co.,Ltd. (China)
• Medpace (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• Paraxel (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Joinn Laboratories (China)
• Medicilon Inc. (China)
• Crown Bioscience (U.S.)
• Yinuosi Bio-Technology (China)

レポートの対象範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査が行われ、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供されます。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。