ラニビズマブ市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（使い捨てプレフィルドシリンジ、使い捨てガラスバイアル）、アプリケーション別（wAMD、糖尿病性網膜症（DR）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、mCNV、RVO）、2026年から2035年までの地域別洞察と予測

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ラニズマブ市場の概要

世界のラニビズマブ市場規模は、2026年に28億9,000万米ドル相当と予想され、2026年から2035年までの予測期間中に4.3%のCAGRで2035年までに42億3,000万米ドルに達すると予想されています。

血管内皮増殖因子（VEGF）阻害剤であるラニビズマブは、血管新生（滲出性）加齢黄斑変性症（AMD）、網膜静脈閉塞症（RVO）、糖尿病性黄斑浮腫（DME）、DMEおよび近視性脈絡膜血管新生（mCNV）患者における糖尿病患者網膜症の治療を適応としています。

先進国の労働人口における糖尿病性網膜症の発生率の増加により、治癒療法の必要性が高まり、世界のラニビズマブ市場の発展が促進されています。

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンの混乱によるパンデミックにより市場の成長が抑制される

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

パンデミックは、ヘルスケアへの注目の高まりと手頃な価格の治療に対するニーズの高まりにより、市場の成長に多面的な影響を与えています。多面的なサプライチェーンの重要性により、局所用バイオシミラーを含む必須医薬品を生産する必要性が生じています。しかし、パンデミックにより、臨床試験の遅延、世界的なサプライチェーンの混乱、規制当局の承認プロセスなどの困難に対する懸念が高まっています。さらに、新型コロナウイルス感染症を管理するための医療リソースの再配分も市場の発展に影響を与えています。

最新のトレンド

新興市場での需要拡大が市場拡大を牽引

新興市場はラニビズマブ市場に大きなチャンスをもたらします。これらの地域で医療インフラが改善され、先進的治療へのアクセスが改善されるにつれ、ラニビズマブの需要は増加すると考えられます。中国、インド、ブラジルなどの発展途上国では人口が多く、がんの発生率が増加しています。この市場に戦略的に参入し、手頃な価格の課題に対処することで、企業は需要の増大に対応し、市場シェアを拡大​​することができます。肥満、栄養不良、慢性的な運動不足による負担の増大により、多くの医療システムは患者に手頃な価格の治療オプションを提供するための複数の方法を模索することを余儀なくされています。自己免疫疾患、がん、糖尿病などの疾患の治療に使用される高価な生物製剤とは異なり、バイオシミラーはより手頃な価格の代替品として登場しました。さらに、カナダ糖尿病協会などの団体は、治療開始前にバイオシミラーインスリンの使用を推奨しており、事業展開がさらに加速しています。

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ラニビズマブの市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は使い捨てプレフィルドシリンジ、使い捨てガラスバイアルに分類できます。

使い捨てプレフィルドシリンジは 1 回限りの使用です。プレフィルドシリンジは滅菌されています。単回使用プレフィルドシリンジは単回使用のみです。バイアルの容量（0.23 ml）は推奨用量（成人の場合は 0.05 ml、未熟児の場合は 0.02 ml）より大きいため、投与前にバイアルの容量の一部を廃棄する必要があります。

硝子体内注射用の容量 0.05 ml の使い捨てガラスバイアル。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は wAMD、糖尿病性網膜症 (DR)、糖尿病性黄斑浮腫 (DME)、mCNV、RVO に分類できます。

糖尿病網膜症は、糖尿病による高血糖によって引き起こされます。

糖尿病性黄斑浮腫（DME）は、主に内網状層と外網状層に網膜内液が蓄積することによる網膜の肥厚として現れます。

mCNV は、重度の近視患者の約 10 人に 1 人に発生する可能性がある重篤な眼疾患です。 mCNV では、物理的ストレスにより目の奥で異常な血管が成長し始めることがあります。

網膜静脈閉塞症 (RVO) は、網膜静脈の閉塞です。これは、60 歳以上の人の突然の痛みのない視力喪失の一般的な原因です。網膜に漏れる血液やその他の体液が遮断され、視力に損傷を与えます。

推進要因

市場の成長を促進するために医療施設への投資を拡大

医療施設の状態の改善と全体的な医療インフラの改善に焦点を当てることも、市場の成長を促進する大きな要因です。新しい先端技術に資金を提供し導入するための官民関係者間のパートナーシップや戦略的協力協定の増加により、収益性の高い市場機会が創出され続けています。改良された薬物送達システムの開発により、ベバシズマブの送達と有効性が向上しました。例えば、眼疾患の治療における硝子体内注射の導入により、黄斑変性症や糖尿病性網膜症などの症状に対するベバシズマブの使用が容易になりました。薬物送達システムの技術進歩により、患者の快適性が向上し、標的を絞った送達が可能になり、ラニビズマブ市場の成長を促進しています。

高齢者人口の増加と市場の成長を刺激する研究開発活動の活発化

黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、加齢黄斑変性症などの眼疾患の有病率の増加が、市場の主な成長原動力となっています。世界保健機関によると、世界中で約 1 億 9,600 万人が AMD を患っており、1,040 万人以上が中等度から重度の視力喪失を患っています。 AMD は中心視力の進行性喪失を引き起こす眼疾患で、主に高齢者が罹患します。この業界における大手プレーヤーの出現は、市場の成長を促進する主要な要因です。さらに、製品の発売と医薬品の需要の増加により、地域の市場と成長が促進されると予想されます。さらに、製薬業界の技術進歩は市場の拡大を刺激する可能性があります。たとえば、2020 年 5 月に、F. ホフマン ラ ロシュ社は、ポート デリバリー システムを使用してラニビズマブ製剤を改善する第 3 相臨床試験の主な結果を報告しました。

抑制要因

特許失効と市場の成長を妨げる可能性のあるジェネリック医薬品の競争

ラニビズマブの特許独占権は限られており、特許が期限切れになると潜在的なジェネリック医薬品との競争への扉が開かれてしまいます。バイオシミラーとしても知られるラニビズマブのジェネリック版は、より低価格で市場に参入する可能性があり、市場シェアと収益性に関して既存の医薬品に挑戦する可能性があります。ラニビズマブ市場で事業を展開する企業にとって、バイオシミラーの導入を通じて競争環境をうまく乗り切ることは大きな課題です。

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ラニズマブ市場の地域別洞察

消費者の意識の高まりにより北米が市場を支配

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

北米は、2021 年の血管内皮成長因子薬のラニビズマブ市場で最大のシェアを保持しました。この地域の産業は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。これは主に、消費者の意識の高まり、政府支援の取り組み、この分野の臨床の進歩によるものです。市場は北米における大手企業の存在からも恩恵を受けるだろう。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

大手企業は新製品を開発するために研究協力などの戦略を採用している。たとえば、Mosaic Biosciences と Ocular Therapeuix は、2021 年 6 月に乾性加齢黄斑変性症の患者向けの薬剤を開発するための研究提携を開始しました。この提携は同社の研究開発ポートフォリオを強化し、同社に成長の良い機会を提供する。同社の強力な世界的存在感とブランド認知は、消費者の信頼とロイヤルティの向上に貢献し、製品の採用を促進します。さらに、これらの業界大手は研究開発に継続的に投資し、革新的なデザイン、素材、スマート機能を導入し、進化する消費者のニーズや好みに応えています。これらの主要企業の総合的な取り組みは、競争環境と市場の将来の軌道に大きな影響を与えます。

ラニビズマブのトップ企業のリスト

• Genentech (U.S.)
• Novartis (Switzerland)

産業の発展

2021 年 10 月:FDAは、以前に少なくとも2つの抗血管内皮増殖療法（治療を含む）に反応した滲出性または血管新生性加齢黄斑変性症（AMD）患者の治療に、ラニビズマブを含む初のポート媒介送達システム（PDS）であるSusvimonを承認した。この処置は、1 年に 2 回の治療のみを必要とする初で唯一の FDA 承認の湿式 AMD 治療法です。眼内インプラントを介して 100 mg/ML のラニビズマブを静脈内に送達します。インプラントは 1 回の外来治療中に外科的に目に埋め込まれ、6 か月ごとに再充填されます。このような送達技術は、技術の改善や新製品の発売と相まって、地域および血管内皮成長因子療法市場の成長にプラスの影響を与える可能性があります。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。