関節リウマチ治療薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（対症療法、中間コルチコステロイド療法、疾患修飾性抗リウマチ薬療法）、用途別（病院薬局、小売薬局、ドラッグストア）、地域別洞察と2034年までの予測

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関節リウマチ治療薬市場の概要

世界の関節リウマチ治療薬市場規模は2025年に78億4,000万米ドルで、2034年までに100億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に3.0%のCAGRを示しました。

関節リウマチ（RA）は、非感染性の慢性かつ全身性の自己免疫疾患であり、その結果として慢性滑膜炎症、進行性の関節破壊、症候性、障害が臨床的に発現し、臨床的発現の増加に伴い、寛解または低疾患活動性を誘導し、従来の合成薬剤の摂取を促進することを目的とした早期かつ積極的な治療標的療法への治療アプローチの変化が増加しています。 DMARD（csDMARD）、TNF-αを含む生物学的DMARD（bDMARD）、およびTNF-αを含む生物学的DMARD（bDMARD）、およびその一方で、大ヒット生物製剤の特許期間の満了（およびいくつかのバイオシミラーの発売）は、市場の価格設定/アクセスのダイナミクスを形成しており、オリジネーターの収益に大きな悪影響を及ぼし、一部の市場はより手頃な価格になっています。一方で、次世代の標的療法、すべての経口薬および新しい機構が開発の一部となり、待機中の研究開発および戦略的取り組みが数万件に達するため、パイプラインは最も混雑しています。市場の拡大は、高齢化人口における関節リウマチの有病率の増加、新しい市場における診断とスクリーニングの増加および治療の普及の増加、安全性リスク、償還圧力およびバイオシミラーによる価格上限のプラスの側面によって促進されます。医療モデルの支払者のシフト（より遠隔医療、外来点滴モデル、専門薬局モデルの統合へ）と価値の優先順位付けにより、メーカーはシェアを失った後、ライフサイクル管理、組み合わせモデル、患者アクセスソリューションを検討しています。業界が数百億ドルと見積もる市場規模は、これまでの業界レポートで経験されているように、長期にわたって成長すると予測されています。

新型コロナウイルス感染症の影響

関節リウマチ治療薬市場新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により悪影響があった

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、関節リウマチ治療薬の市場シェアにさまざまな意味のある重大な影響を与えています。パンデミックのピークにより、多くの患者がリウマチ科の定期受診をキャンセルまたは延期し、紹介が減り、診断およびDMARDおよび生物学的療法の開始または最適化が遅れました。輸液センターへのアクセスが制限され、一部の輸液治療が移動または延期されたため、投与が必要な一部の製品の使用と収益が減少しました。処方のパターンも異なり、研究や医療システムの分析では、2020年に新たな生物学的製剤またはJAK阻害剤による治療が開始される可能性が低下し、患者の来院意欲のなさやサプライチェーンの圧力により、薬剤の再補充や慢性免疫調節療法のアドヒアランス中断が発生する可能性が低下したと報告されている。商業的には、サインオン臨床試験、医療リソースの一時的な再期間化、免疫抑制と新型コロナウイルス感染症に関する初期の不確実性により、開発スケジュールと商業導入が妨げられました。対照的に、患者アクセスのギャップは遠隔医療の導入と薬局を通じたアクセスの増加によって部分的に解決され、ほとんどの地域では需要が通常のパターンに戻り、急増により輸液量が増加し、新規治療の開始が減少し、クリニックへの来院を減らすために経口または在宅ベースの治療に重点が置かれています。しかし、短期的な影響としては、新たな治療開始の数が定量的に減少し、急増時の点滴量が増加し、来院を減らすために経口治療または在宅治療に重点が置かれたことが挙げられます。全体として、新型コロナウイルス感染症は特定の構造変化（遠隔診療、外来診療、手頃な価格のプログラム）を引き起こしましたが、短期的には治療の普及と研究開発のスケジュールを圧縮しました。

最新のトレンド

低摩擦のローラータペットと高度なコーティングに移行して、効率と耐久性を向上させます。市場の成長

関節リウマチ治療薬市場における最も明白な最近の動きは、積極的な手頃な価格プログラムや新しい互換性指定と並行して、主要な生物学的製剤（特にアダリムマブ/ヒュミラ）へのバイオシミラーの導入の増加であり、これにより支払者や処方者はフォーミュラリの再評価を余儀なくされています。いくつかのアダリムマブのバイオシミラーと互換製品は規制を通過しており、メーカーは提携（薬局の割引やクーポンの取り組みなど）を行って、バイオシミラーをブランドの参考製品に対して高割引で入手できるようにし、十分な治療を受けていない患者が現金価格で入手できる機会を広げています。互換性のあるバイオシミラーの参入により、特定の管轄区域では薬局での代替が可能になり、PBM や支払者によって奨励されれば、客観的に価格を押し下げ、オリジネーターから市場シェアを再分配することができます。そうは言っても、採用はまちまちでした。確立された PBM の契約およびメーカー移行プロセスにより、特定の市場での切り替え率が低下し、患者支援プログラムや直接手頃な価格プログラムなどの追加のメーカー介入につながりました。正味の影響は二股に分かれた市場です。バイオシミラーメーカーが量、バーゲン品へのアクセス、価格競争を推進する一方、オリジネーター企業は次世代の独自製品とライフサイクル計画を推進します。このゲームは、価格変動、治療順序の決定、生物製剤と新しい経口薬剤の両方の商業的将来を形作ることになります。

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関節リウマチ治療薬市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場は対症療法、中間コルチコステロイド療法、疾患修飾性抗リウマチ薬療法に分類できます。

• 対症療法:対症療法（鎮痛剤（NSAID、アセトアミノフェン）および局所治療）は、通常、痛みと炎症を軽減しますが、疾患経路の変化はもたらしません。 DMARD 治療が最適化されている状況でよく観察されます。対症療法薬の短期使用は、安価で一般的に入手できるため、再燃および併用療法の管理に依然として適切です。

• 中間コルチコステロイド療法:再燃の即時抑制剤として、またはDMARDの開始時の架橋療法として。臨床医は一般に、長期治療による悪影響を制限するために、短期（漸減）用量を採用します。経口または関節内コルチコステロイドは、関節内メトトレキサートに置き換えられるよりも強力な抗炎症作用があります。ステロイドは症状の治療と病気の初期安定化に役立ちますが、骨粗鬆症の脅威、代謝性合併症や感染症合併症への曝露の増大などの理由から、ステロイドの慢性使用は制限されているため、症状を厳密に管理する必要があります。

• 疾患修飾性抗リウマチ薬療法:関節損傷を遅らせたり回避したり、疾患の進行を変化させたりする治療の基礎として、関節リウマチの管理には、DMARD（メトトレキサートなどの従来の合成薬剤など）、生物学的製剤（TNF、IL-6阻害剤など）、および標的低分子（JAK阻害剤）薬剤が含まれます。薬剤の選択は、疾患の重症度、併存疾患、以前の反応性、安全性、または副作用の有無を目的としており、ターゲットに合わせた治療の場合、疾患の初期段階で DMARD を初回使用すると、長期転帰がより良くなります。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、ドラッグストアに分類できます。

• 病院の薬局: 生物学的輸液製剤は通常、病院の薬局を通じて調剤され、高額な関節リウマチ治療薬は通常、静脈内薬剤と複数のレジメンを管理しながら薬局を通じて診療所で投与されます。点滴センターや入院患者サービスと連携しています。収益は管理手数料を通じてこれらのチャネルで得られ、患者教育と有害事象のモニタリングはこれらのチャネルの下で行われます。

• 小売薬局: 小売薬局は経口 DMARDS、自己注射の生物学的製剤、バイオシミラーを提供しており、維持療法の戦略的な場です。これらは、患者のカウンセリング、遵守の取り組み、サプライチェーンの継続性を促進します。

• ドラッグ ストア: ドラッグ ストア (チェーンおよび独立) は、店頭薬局サービス、処方箋 DMARD、生物学的自己注射剤を通じて、店頭の対症療法薬への便利な入り口として機能します。また、薬局の窓口を通じて通信販売サービスと連携したり、通信販売サービスと連携したりする場合があります。

市場力学

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

人口高齢化と有病率の上昇による患者プールと治療需要の拡大市場の活性化

世界の人口動態、特に先進国市場における人口の高齢化により、関節リウマチおよび関連する炎症性関節炎のリスクにさらされる人口の絶対数が増加しており、これにより対象市場が直接的に拡大しています。疾患に対する認識の向上、より積極的なスクリーニング、および健康追求行動の増加も、診断時の疾患有病率の上昇につながり、これは対症療法薬だけでなく、長期のDMARD療法や特殊な生物学的製剤の需要の増加にもつながります。診断の早期化と治療から標的へのパラダイムの広がりにより、病気の早期に疾患修飾療法を開始する患者の数が増加しており、その結果、治療期間と薬剤の生涯使用が延長されています。新興市場では、医療インフラと保険適用範囲が拡大するにつれて、治療の普及がさらに進み、治療量がさらに増加する可能性があります。商業的には、この人口と診断の増加は、特に高齢者や併存疾患のあるグループに対する効果的な介入と新しいメカニズムへの長期的な研究開発投資の両方で収益の増加を支えています。

特許失効とバイオシミラーの参入価格競争とアクセス拡大 拡大市場

主要な生物製剤（最も重要なのはアダリムマブ）の特許失効による下落は、バイオシミラーの競争の氾濫を引き起こし、関節リウマチ治療薬市場の成長の経済状況を劇的に変化させています。バイオシミラーが導入されると、定価および現金価格が下がり、無保険または十分保険に加入していない患者へのアクセスが増加し、支払者や薬局の購買行動が変化する可能性があります。バイオシミラーの市場が広範であるため、先発メーカーはライフサイクルポリシー（次世代分子、新しい適応症）を採用し、市場シェアを守るためにアクセスプログラムを利用する可能性があります。医療制度と支払者にとって、バイオシミラーは、患者一人当たりの生物学的製剤コストを節約し、治療対象範囲を拡大するための道筋を提供し、単位収入が圧迫されているにもかかわらず、総治療量を押し上げることができます。結果として生じる競争力は、費用対効果の高い治療パラダイムへのインセンティブを提供し、メーカーと薬局/割引プラットフォームとの協力を促進し、より手頃な価格になった生物学的療法を適切に選択した患者に以前に開始する動機を与えることができます。

抑制要因

JAK 阻害剤に関する規制上の安全性に関する懸念と枠内警告により、ラベル表示と処方者の摂取が制限される可能性がある市場の成長を阻害する

JAK阻害剤には安全性のシグナル（例、特定の患者グループにおける主要な心臓関連イベント、血栓塞栓症、悪性腫瘍、死亡率のリスク上昇）があるため、規制当局は目立つ警告を義務付けたり、一部の薬剤の適応を制限したりしている。これらの安全性に関するメッセージは、tsDMARD を処方する機運を低下させ、臨床医が次のラインで、または心血管疾患または悪性腫瘍のリスクが低い患者に JAK 阻害剤を保持する原因となり、モニタリングの負担を増大させます。規制上の注意により、マーケティングや保険料の支払い者の補償範囲の選択が難しくなる可能性もあります。支払者は、JAK の承認前にステップスルー療法や追加の文書化を義務付けることができます。

バイオシミラーと手頃な価格のプログラムにより、満たされていないニーズを解放し、市場浸透を拡大できます 市場での製品の機会を創出します

機会

バイオシミラーと革新的な手頃な価格契約の広範な導入は、これまで高額な生物学的治療を受ける余裕のなかった患者に導入される大きなチャンスです。交換可能な条件や割引 (クーポンや薬局の共有など) により、自己負担コストが削減され、臨床的に有用な場合には切り替えが促進される可能性があり、これにより患者の摂取とコンプライアンスが向上する可能性があります。

医療システムにとって、バイオシミラーは節約という形で経済的利益をもたらし、それを利用してアクセスを拡大したり、併用療法モデルを促進したりすることができます。支払者はバイオシミラーのメーカーと迅速に契約でき、薬局提携も迅速に拡大できる一方で、次世代製品の背後にあるテクノロジーや価値ベースの取引により、オリジネーター企業の活動を調整することができます。

支払者の動態、PBM契約、バイオシミラーの普及の遅れが商業的な複雑さを生み出し、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

バイオシミラーの理論上のコスト削減効果にも関わらず、実際には不均衡な普及が見られており、その主な原因は、支払者と PBM 契約の性質、オリジネーター リベート ポリシー、および場合によってはブランド品を優先するフォーミュラリー配置によるものです。バイオシミラーの代替は、薬局の福利厚生管理者や統合されたサプライチェーン契約によって削減したり、価格の優位性を和らげたりすることができますが、ブランドの市場シェアはメーカーのリベート戦略によって守られています。

これにより、机上では価格競争が行われているものの、実際には導入が遅れているため、予測が難しくなり、企業は契約、医療提供者の教育、患者アクセスの取り組みに多大な投資を余儀なくされる複雑なビジネス環境が生じています。新規参入者やバイオシミラーメーカーにとって、リベートエコシステムをうまく利用し、製剤へのアクセスを獲得し、臨床医や支払者に価値を証明することは長年にわたる商業上の課題であり、収益曲線を遅らせ、利益率に負担をかける可能性があります。

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関節リウマチ治療市場の地域別洞察

• 北米

北米、特に米国の関節リウマチ治療市場は、ヘルスケア、質の高い診断施設、新しい治療選択肢の迅速な導入に対する一人当たりの支出が大きいため、強力かつ戦略的に重要な市場を持っています。米国は、歴史的に生物製剤の価格が高く、専門家による広範なアクセスにより、特に収益を押し上げています。市場心理は、PBM 契約、保険会社の処方選択、メーカーによる強引なアクセス計画によって影響を受けます。 FDA の規制の明確さ (バイオシミラーの互換性の指定や安全性に関するコミュニケーションなど) は、処方傾向にプラスの影響を与えます。バイオシミラーの参入によりすでに価格は圧縮されているが、支払者契約とリベートの枠組みが複雑さをもたらし、現実世界のバイオシミラーのシェア上昇が遅れる可能性がある。一方、米国市場は、次世代の代理店、価値ベースの契約パイロット、専門薬局モデルが居場所を見つけることができる絶好の場所です。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、バイオシミラーの導入と関節リウマチ治療のコスト抑制の最前線に立っています。ヨーロッパでは、入札、各国の切り替えスキーム、および明示的な政策インセンティブを通じて、他の市場よりも早くバイオシミラーが普及しています。集中調達システムと価格敏感性により、一部の欧州市場では生物製剤のコストが大幅に削減され、アクセスは向上しましたが、メーカーの利益は圧迫されました。また、ヨーロッパの強力な臨床ネットワークとガイドラインは、早期の治療から標的への介入と証拠に基づいた切り替えガイドラインを支持しており、これにより、支払者や臨床医が自信を持ってバイオシミラーや代替治療アルゴリズムを使用できるようになります。

• アジア

アジアは、ほとんどの国で大規模人口と高齢化人口の増加、医療費の増加、診断能力と専門家の能力の向上により、関節リウマチ治療薬の地域市場が最も急速に拡大している地域の一つです。この増加は、保険適用範囲の拡大、リウマチ性疾患に対する意識の向上、都市中心部での専門治療へのアクセスに依存しています。それにもかかわらず、市場の不均一性も重要です。日本や韓国を含む高所得市場では、すでに高度な生物製剤や標的療法の早期導入が高いレベルで行われていますが、低・中所得国は依然としてcsDMARDに依存することができ、その手頃な価格には限界があります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

関節リウマチの治療状況は、大手多国籍製薬会社、特殊生物製剤、そして最近この業界に参入した企業の両方で飽和しています。アッヴィ（歴史的にはヒュミラ/アダリムマブの創始者）はかつてはTNF阻害剤市場を独占していましたが、現在はその新しい第2世代免疫学ポートフォリオと競合しています。ファイザー、アムジェン、ノバルティス（およびそのサンドのバイオシミラー部門）は、バイオシミラー分野の主要なプレーヤーであり、アダリムマブなどを導入しています。中小規模のバイオテクノロジー企業と協力者（および受託製造業者）は、新たな標的の入手可能性と経口薬剤をもたらし、専門薬局ベンダー、PBM、デジタルヘルス関連企業は、調剤とコンプライアンスの介入を促進します。最近のビジネス活動（プラットフォームの割引、互換性の認可、戦略的買収との提携）は、オリジナルメーカーとバイオイマーシブメーカーの両方がシェアや量の尺度を維持するために市場投入モデルをどのように書き換えているかを示しています。競争力学は、成功の主な決定要因として、パイプラインの差別化、価格戦略、支払者との関係に焦点を当てています。

関節リウマチ治療薬のトップ企業のリスト

• Sanofi (France)
• Pfizer (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)

主要産業の発展

2024 年 7 月:ベーリンガーインゲルハイムと GoodRx が提携し、GoodRx の手頃な価格イニシアチブを通じてアダリムマブ-adbm (ヒュミラ バイオシミラー) を大幅割引で提供

レポートの範囲

関節リウマチ治療薬市場は、3 つの力が集結することにより変曲点にあります。価格を圧縮しアクセスを拡大するバイオシミラーの商業的圧力。有効性、安全性、利便性の向上を目的とした経口標的療法と次世代生物学的ケアの継続的な革新。これらの動きは機会と複雑さをもたらします。バイオシミラーは治療人口と支払者の費用負担を増加させる可能性がありますが、不均一な普及、PBM契約、および先発品の対抗戦略は、価格競争が明白ではなく、市場シェアに議論の余地があることを暗示しています。新しい治療法の無制御な導入は、安全性に関するコミュニケーション (特に JAK 阻害剤に関する) と、証拠生成およびリスク軽減プログラムに対する規制の重点の強化によって緩和されています。地域的には北米とヨーロッパが引き続き収益と臨床イノベーションの原動力となり、アジアは手頃な価格と流通の問題が解決されれば、最大の販売量増加の可能性をもたらします。今後の方向性は多岐にわたり、メーカーは次のことを行う必要がある。強力な臨床的差別化を構築し、支払者と積極的に関わり、価値を実証し、創造的なアクセスと手頃な価格のプログラムを開発し、バイオシミラーの競争と地域の償還の現実に対応する柔軟な商業モデルを開発する。患者側にとっては、治療選択肢の増加、ほとんどの市場での手頃な価格の強化、より生産的なパイプラインなど、最終的な効果はおそらく良いものですが、関係者は安全性のトレードオフ、医療システムの課題、価格設定の圧力に対処する必要があります。一般に、業界の予測では、関節リウマチ治療薬市場は今後 10 年間で着実に成長すると示されていますが、勝者となるのは、科学的創造性と実用的なアクセス プラン、および強力な支払者提携のバランスを備えた企業となるでしょう。