タイプ別の生物学的市場規模、シェア、成長、および産業分析のためのシングルユーステクノロジー（膜吸着器、バイオリアクター、使い捨て混合システム、接線の流れろ過、チューブとコネクタ、深さろ過、バッファー容器、廃棄物容器、廃止技術生物学的）応用（モノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子療法、組換えタンパク質、血液デリバティブ）および2032年までの地域予測

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生物学的市場レポートの概要のための使い捨てテクノロジー

生物学的市場規模のグローバルな使用技術は2024年に58億1,000万米ドルであり、2032年までに123億7000万米ドルに達すると予想され、予測期間中に約9.9％の複合年間成長率（CAGR）で成長しています。

グローバルなCovid-19のパンデミックは、前例のない驚異的であり、生物学的市場向けの使い捨て技術は、パンデミック以前のレベルと比較して、すべての地域で予想外の需要を経験しています。 CAGRの突然の増加は、パンデミックが終わったら、市場の成長と需要がパンデミック以前のレベルに戻ることに起因しています。

バイオプロセシングの過程で、生きたソース生物は、付加価値のある製品に変換されます。システムが機能するためには、生物は生きており、その環境に反応する必要があります。これに照らして、物理化学的環境のわずかな変化でさえ反応してピーク性能を達成するために生理学を調整すると想定されています。これは、製品の変動能力など、システム出力の性質と一致しています。バイオプロセスエンジニアの仕事は、生産プロセスを理解して管理して、このような生理学的変化を最小限に抑えることです。鋼ベースのバイオリアクターシステムとアクセサリの滅菌、清掃、およびメンテナンスコストは、使い捨ての機器を使用することにより減少します。

また、バイオ医薬品の必要性は、この市場の成長を推進しています。使い捨てのバイオプロセッシングシステムは、作戦間の生物学的製造機器の清掃と検証に関連する初期支出とR＆D費用を削減しながら、生産生産性を高めます。市場の拡大は、プラスチック廃棄物やバイオプロセッシング成分の抽出性と浸出性などの問題によって制約されると予想されています。従来のバイオプロセシング、生物学の作成、および生物生物の製造には、鋼ベースのバイオリアクターとそれらを構成する部分が必要です。汚染のない生物生物を作成するには、これらの製品の大部分には、製造業者の全体的な投資を引き上げる滅菌および関連する機器が必要です。しかし、単一使用バイオプロセッシングシステムでは滅菌は必要ないため、追加の支出の必要性は減少します。初期投資費用は、同等の規模のステンレス鋼製造の投資費用よりも約40％安くなっています。使い捨ての操作と従来の操作の間には、消毒手順と清掃手順に大きな違いがあります。使い捨てのシステムは使い捨てであるため、クリーニングする必要はありません。また、それらを構築するために使用される材料は、使用後に簡単に捨てたり燃やされたりする場合があります。従来の機器から使い捨てシステムに切り替えるには、非常に多くのエネルギーと水が効率的です。シングルユーステクノロジーを使用したバイオ医薬品の生産施設は、ステンレス鋼の原子炉セットアップと比較した場合、総水と総エネルギーの使用量が46％減少したことを報告しました。また、ステンレス鋼の原子炉と比較して、片足植物は35％優れた二酸化炭素バランスを持っています。これらの利点は、今後数年間に使い捨てのバイオプロセッシングシステムの使用を加速することが予想されます。

Covid-19の影響：Covid-19のパンデミックは、予防接種の必要性を大幅に増加させました

世界のすべてのビジネスとセクターは、Covid-19のパンデミックによって深刻な影響を受けていました。 2020年を通じて、コロナウイルスの流行を防ぐための予防接種の作成が蒸気を集めました。多くのバイオテクノロジーおよびバイオ医薬品企業は、パンデミックと戦うための予防接種の作成と研究を開始しました。したがって、Covid-19の発生は、世界的な単一使用バイオプロセッシングビジネスの拡大に有利な影響を及ぼしました。製薬業界のサプライチェーンは、Covid-19の流行の影響を受けています。米国、ヨーロッパ、その他の国などの国で販売されている多くの商品は、医薬品の生産と輸出の制限の影響を受けました。国家の健康システムは、Covid-19の流行と迅速に戦うために研究開発にお金を投入しています。 Covid-19のパンデミックは、予防接種の必要性を大幅に増加させました。また、これにより、バイオ医薬品産業からの使い捨て製品の需要が増加しました。この側面の結果として、使い捨てのバイオプロセッシング業界は急速に拡大しています。

最新のトレンド

"バイオ医薬品メーカーのエンドユーザーセグメントは、予測期間を通じて急速に成長すると予想されます"

利点によるシングルユーステクノロジーとシステムの採用の増加、初期投資と研究開発コストの削減、労働力と材料の低いコスト、および従来のバイオプロセッシング方法に対応し、生物学の需要の増加などの要因のために、およびRIS、バイオ医薬品メーカーのエンドユーザーセグメントは、予測期間にわたって、使い捨てのバイオプロセッシング市場で大幅な成長を経験すると予想されています。

生物学的市場セグメンテーションのための使い捨て技術

タイプ分析による

タイプによると、市場は膜吸着器、バイオリアクター、使い捨て混合システム、接線流ろ過、チューブとコネクタ、深さろ過、緩衝容器、廃棄物容器、生物学的用の使用技術に分割できます。膜吸着器は、主要なセグメントであると予想されています。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場はモノクローナル抗体、ワクチン、遺伝子療法、組換えタンパク質、および血液誘導体に分けることができます。モノクローナル抗体が支配的なセグメントになります。

運転要因

"バイオ医薬品への関心の高まりは、市場の成長を促進します"

国連の高齢化人口のハイライトによると、世界中の7億2,700万人が2020年に65歳以上であると予測されていました。 2050年までに、この数は15億人に4倍になると予測されています。高齢者は慢性疾患や疾患により敏感であるため、高齢者が主要市場で成長するにつれて、バイオ医薬品の需要は上昇すると予想されます。企業は、鉄鋼ベースのバイオリアクターシステムのメンテナンスなどの労働集約的な手順に関連するプロセス効率を向上させ、コストを削減するため、バイオ医薬品の需要の増加を満たすために、単一使用バイオプロセシングシステムをますます支持しています。ろ過、混合、精製、上流の発現、保管、分離などの幅広いバイオ医薬品用途は、単一使用バイオプロセッシング技術を採用しています。したがって、単一使用のバイオプロセシングの市場は、主にバイオ医薬品の必要性が高まっているため拡大しています。カスタマイズ医療、集中的な継続的な開発努力、堅実な製品ポートフォリオ、およびシングル使用システム向けの幅広いアプリケーションの需要の増加が、市場の拡大を推進する主なドライバーです。バイオ製造における使い捨て技術の採用は、より安価なコストと必要な時間を短縮することで、市場の拡大をさらに高めています。カスタマイズされた薬の必要性は、医薬品開発率の急激な上昇を引き起こしました。汚染の危険を減らすために、これにより、使い捨ての技術の需要が高まりました。

"バイオ医薬品メーカーでの将来のバイオプロセッシングは、着実に成長すると予想されます"

使い捨てのバイオプロセッシングには、従来のバイオプロセッシング技術よりもいくつかの利点があるため、バイオ医薬品生産者は将来より頻繁にそれを採用すると予測されています。これらのテクノロジーの利点には、初期投資とR＆Dコストの削減、安価な人件費と材料費、および廃棄の容易さが含まれます。また、製造業者は、従来のバイオプロセッシングで使用されているステンレス鋼の反応器よりも35％の好ましいCO2バランスを持っているため、これらの使い捨てバイオプロセッシングユニットの採用率が高くなっています。 Merck KGAAは、アジアで強力な生産および流通インフラストラクチャを確立するための2年間の取り組みを継続するために、2018年に4,000万ユーロの追加投資を発表しました。バイオシミラーの生産のための中国におけるメルクのMobiusの単一使用製造施設の開発は、この投資によって加速される可能性があります。これは、2016年の中国での8000万ユーロのライフサイエンス投資の同社の発表の後に来ました。 CMO、OEM、社内メーカーなど、いくつかのメーカーの間で受け入れ、人気、意識の向上にサポートされています。

抑制要因

"浸出性および抽出関連の問題は、市場の成長を妨げています"

現在、抽出可能な浸出可能な物質による単一使用バイオプロセッシングシステムの汚染を管理する明確な規則または基準はありません。それにもかかわらず、Bio-Process Systems Associationは、採掘システム（BPSA）に対して実行できる包括的なテストセットをリリースしました。要求の厳しい実験室条件下では、適切な溶媒を使用して、ソース材料から抽出物を抽出できます。一方、浸出器は、包装、閉鎖、製造要素から薬物に浸透する物質です。浸出性は、結果として抽出可能なサブセットと考えられる場合があります。抽出可能で浸出可能な特定の製品は望ましくありません。使い捨てのバイオプロセシング商品は、加工されたプラスチック成分で構成されているため、浸出により容器から汚染を頻繁に発生させます。製品の品質と患者の健康への潜在的な影響により、採掘可能で浸出性に関する主要な懸念は、片側使用バイオプロセッシングシステムのコンポーネントから生じる可能性があります。

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生物学的市場の地域洞察のための使い捨て技術

"北米市場は、他の地域市場よりも世界の収益の割合が高いことに貢献しました"

収益の観点から、北米市場は2021年に最大の市場シェアを獲得しました。バイオ医薬品産業の拡大と、米国の実質的なバイオ医薬品製造施設の存在は、この地域の支配に貢献しています。また、北米地域の多くの契約製造会社は、ビジネス慣行に使い捨てを取り入れています。この市場分野への投資は、この傾向の上昇の結果として増加しています。たとえば、Fujifilm Diosynthは、2021年1月に米国の大規模な細胞培養製造工場に20億米ドルを投資しました。ここに8つの20,000リットルのバイオリアクターがいることが計画されています。さらに、Moderna Inc.は、Covid-19ワクチンの創設のために、2020年4月に米国政府から4億8,300万米ドルを受け取りました。また、北米政府は、Covid-19ワクチン、治療、診断テストの作成に多額の投資を行っています。アジア太平洋市場は徐々に拡大すると予想されています。拡大するバイオ医薬品製造部門のために、中国は最近、使い捨て技術の潜在的な市場になっています。中国で最も重要な契約開発および製造会社の1つであるWuxi Biologicsは、2021年2月に中国のサイトで事業の実施を開始しました。この施設では、9つの4,000リットルの単一使用バイオリアクターがあります。世界市場の拡大は、欧州市場によって大幅に支援されると予想されています。 R＆Dの取り組みの増加、重要な生産施設を持つ地域の製造会社、およびバイオ医薬品業界の拡大はすべて、地域市場の成長に貢献しています。国が急速に拡大しているため、ドイツ市場からの重要な貢献が予想されています。

主要業界のプレーヤー

"キープレーヤーは競争上の優位性を獲得するためにパートナーシップに焦点を当てています"

著名なマーケットプレーヤーは、競争に先んじて他の企業と提携することにより、共同の努力をしています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売に投資しています。合併と買収は、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の1つです。

生物学的企業向けのトップシングルユーステクノロジーのリスト

• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Applikon Biotechnology (Netherlands)
• GE Healthcare (U.S.)
• Pall (U.S.)
• BioPure Technology (U.K.)
• Sartorius (Germany)
• Novasep (France)
• W. L. Gore and Associates (U.S.)
• EMD Millipore (U.S.)
• DowDuPont (U.S.)

報告報告

この研究では、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明に取り入れる広範な研究を含むレポートを提供しています。詳細な研究が行われたことで、セグメンテーション、機会、産業開発、傾向、成長、サイズ、シェア、抑制などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供します。この分析は、主要なプレーヤーと市場のダイナミクスの可能性のある分析が変化する場合、変更の影響を受けます。