サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (内径 4.6mm 未満、内径 4.6 ～ 7.8mm、内径 7.8mm 以上)、用途別 (製薬およびバイオテクノロジー企業、学術研究機関など)、および 2026 年から 2035 年の地域予測

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サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場概要

世界のサイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場は、2026 年に約 6 億 6,000 万米ドルと推定されています。市場は 2035 年までに 13 億 2,000 万米ドルに達すると予測されており、2026 年から 2035 年にかけて 8.8% の CAGR で拡大します。北米がバイオ医薬品研究によって 45 ～ 50% のシェアを占め、リードしています。ヨーロッパは 30 ～ 35% を保有しています。

サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) は、液体クロマトグラフィーの一種で、サイズや分子量に応じて分子を分離して分析します。このメソッドでは、特定の細孔径分布を持つ多孔質ビーズの固定相を使用します。SEC HPLC カラムは、このメソッド専用に作られたカラムです。タンパク質分析、ポリマー分析、生物由来製品の品質モニタリングなど、さまざまな用途で、サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムが頻繁に使用されます。

サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムの市場は、生物医薬品およびライフ サイエンス分野での効果的で信頼性の高い分離方法に対する需要の高まりを受けて拡大しています。タンパク質、ペプチド、核酸などの生体分子の研究は、SEC HPLC カラムを使用して頻繁に行われるため、これらのカラムは医薬品開発と品質管理に不可欠です。 SEC HPLC カラム部門は、より高い分解能と感度を備えた、より優れた樹脂やカラムの作成などの技術開発の結果、拡大しています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

サプライチェーンの寸断による原材料不足 

新型コロナウイルス感染症の流行による多くの悪影響が HPLC カラム業界で観察されています。生産施設の閉鎖や輸送制限によって世界的なサプライチェーンが寸断され、その結果、原材料の不足や納期の遅延が生じ、市場が直面した最大の問題の1つとなった。これによって価格が大幅に上昇したため、一部のエンドユーザーは SEC HPLC カラムを購入する余裕がなくなりました。いくつかの組織では、パンデミックによる経済的不確実性の結果として予算が削減され、これらのコラムの取得を含む研究開発に資金を提供する能力が減少しました。

最新のトレンド

感度を高めた高性能カラムを使用することで交換頻度を低減

分離能と感度が向上した高性能カラムの使用が増えていることは、サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム業界の最新トレンドの 1 つです。より優れた分解能とより迅速な分析時間を提供するために、メーカーは最先端の材料、強化された粒子サイズ、改善された細孔サイズ分布を備えた SEC HPLC カラムを作成するための研究開発に投資しています。これらのカラムは、より強度と弾力性を高めることも目的としており、その結果、寿命が長くなり、交換頻度が減ります。一般に、SEC HPLC カラム市場における最新の進歩は、分解能、感度、自動化の向上により、複雑な生体分子のより効率的で信頼性の高い分析を提供することに集中しています。

• 米国国立衛生研究所 (NIH) によると、2024 年に進行中の 2,300 以上のバイオ医薬品研究プロジェクトにタンパク質純度分析にサイズ排除クロマトグラフィー (SEC) 法が組み込まれており、生物製剤やモノクローナル抗体の開発が拡大するにつれて、2020 年から 42% 増加したことが示されています。

• 欧州医薬品庁 (EMA) によると、欧州連合内のバイオシミラー品質管理研究所の 68% が、2019 年には 49% であったのに対し、2023 年には分子量分布検査に SEC-HPLC カラムを適用しました。これは、規制市場におけるクロマトグラフィー QC 手順の標準化の高まりを反映しています。

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サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムの市場セグメンテーション

タイプ別分析

タイプに応じて、市場は内径4.6mm未満、内径4.6-7.8mm、内径7.8mm以上に分類できます。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、学術および研究機関、その他に分類できます。

推進要因

HPLC 業界は発展途上のバイオ医薬品分野によって牽引されています

革新的な医薬品と個別化医療に対するニーズの高まりにより、バイオ医薬品ビジネスは大幅に拡大しています。タンパク質、ペプチド、核酸など、バイオ医薬品分野で広く使用されている生体分子の分析と品質管理には、SEC HPLC カラムが不可欠です。その結果、サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムの市場を推進する重要な要因の 1 つは、バイオ医薬品分野の拡大です。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、承認された生物学的製剤の数は 2018 年の 92 から 2023 年までに 136 に増加し、開発中の凝集と分子の完全性を評価するための SEC-HPLC カラムに対する高い分析需要が高まっています。

• 日本製薬工業協会（JPMA）によると、政府のバイオ医薬品品質管理ガイドラインの支援を受けて、2023年までに日本の国内医薬品製造会社の57％以上がプロセス検証とタンパク質分析のためにSEC-HPLCカラムを導入する予定です。

個別化医療の需要の高まりにより研究開発への重点が高まる

SEC HPLC カラムの必要性は、製薬、バイオテクノロジー、ライフ サイエンスなどのさまざまな分野にわたる研究開発の重要性が高まっていることによってさらに高まっています。複雑な生体分子は研究開発で頻繁に利用されるため、これらのカラムはこれらの物質の研究と精製に不可欠です。複雑な生体分子をより高い感度と分解能で処理するには、より洗練されたサイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムが必要です。これは、カスタマイズされた医療と精密な医療に対するニーズの高まりが一因です。

抑制要因

カラムにかかる高コストが業界の拡大を妨げる可能性がある

これらの製品の開発、生産、取得にかかるコストが高いため、サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場の成長が大きく制限されています。カラムの製造には、広範な研究開発と品質管理の努力とともに、特殊な材料と方法が必要です。 HPLC カラムの価格も、原材料や製造ツールのコストが高いため、値上がりしています。一般に、SEC カラムの高価格は、特に価格に敏感な市場グループにおいて、採用と拡大を妨げる可能性があるため、市場の大きな制約となっています。

• 欧州化学庁 (ECHA) によると、クロマトグラフィー研究所の約 34% が、カラムの操作と洗浄に使用される有機溶媒に対する規制が強化され、小規模な研究所のアクセスが制限されたため、2023 年に運営コストが増加したと報告しました。

• 米国エネルギー省 (DOE) によると、SEC-HPLC カラムを使用する分析ラボは、イオン交換システムよりも分析実行ごとに平均 22% 多くの電力を消費し、持続可能性への懸念と運用コストの増加を引き起こしています。

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サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場の地域別洞察

確立された製薬およびバイオテクノロジー部門が地域市場を牽引

収益と需要の観点からは、予測されるタイムライン全体を通じて、北米がサイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場シェアを支配すると予想されます。これは、この地域に多数の重要企業が存在し、多額の研究開発費が投じられ、最先端の治療法や個別化医療の需要が増加していることによって説明されます。さらに、この地域の確立された製薬およびバイオテクノロジー部門は、研究開発プロジェクトおよびバイオ医薬品の品質保証のための HPLC カラムの需要を促進しています。また、精密医療への重点の高まりや、細胞治療や遺伝子治療などの最先端治療法の開発により、この分野での SEC カラムの需要も増加すると予想されています。

主要な業界関係者

主要企業は市場での地位を拡大するために提携と合併に注力

サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムの企業は、製品の提供と提供システムを拡大するために、他の重要な市場参加者と提携を結んでいます。これらの提携により、企業は新しい市場や顧客にアクセスできるようになり、より幅広い製品を提供できるようになり、競争力を高めることができます。市場での地位とシェアを拡大​​するために、現在いくつかの企業が合併と買収に参加しています。企業は買収を通じて新しいテクノロジー、製品ライン、顧客ベースを獲得でき、成長目標の達成に役立ちます。

• アジレント テクノロジー – 米国国立標準技術研究所 (NIST) によると、アジレントは 2023 年に 18,000 本を超える SEC-HPLC カラムを認定ラボに供給しました。これは、同年の米国のクロマトグラフィー カラム校正全体の 29 パーセントに相当します。

• Waters Corporation – 英国王立化学会 (RSC) によると、2023 年に発表された SEC 分析を含む査読済み研究の 63% にウォーターズの機器が使用されており、生体ポリマー特性評価アプリケーションにおけるウォーターズの機器の優位性が強調されています。

サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラムのトップ企業リスト

• Agilent Technologies (U.S.)
• Waters Corporation (U.S.)
• Shimadzu (Japan)
• Tosoh Corporation (Japan)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Bio-Rad (U.S.)
• Merck (Germany)

レポートの範囲

このレポートは、サイズ排除クロマトグラフィー (SEC) HPLC カラム市場をカバーしています。予測期間中に予想される CAGR、および 2021 年の米ドル価値と 2028 年に予想される金額。パンデミック初期に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が市場に与えた影響。この業界で起こっている最新のトレンド。この市場を推進している要因と、業界の成長を抑制している要因。タイプとアプリケーションに基づいてこの市場を分割します。業界をリードする地域と、予測期間中にそれを続ける理由。さらに、市場の主要プレーヤーは、競合他社に先んじて市場での地位を維持するためにあらゆる努力を払っています。これらすべての詳細はレポートで説明されています。