幹細胞市場の規模、シェア、成長、業界分析、種類別（臍帯血幹細胞、胚性幹細胞、成人幹細胞）、用途別（疾患治療とヘルスケア）、地域別の洞察と2035年までの予測

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幹細胞市場の概要

世界の幹細胞市場は、2026年に206億9,000万米ドルから始まり、2026年から2035年まで12%のCAGRで2035年までに573億7,000万米ドルに達すると予測されており、大幅な成長を遂げる態勢が整っています。

幹細胞市場は、研究だけでなく、幹細胞の治療への応用、疾患の治療におけるその有効性にも関心を持っている若い産業です。幹細胞などの細胞は基幹幹細胞の特徴を持ち、組織の修復や発生過程において非常に重要です。

これらには、糖尿病やパーキンソン病などの慢性疾患、薬物やアルコールの使用、さらには特定の薬物に対する個人の遺伝的適合性の特定も含まれます。

バイオテクノロジーは投資と細胞ベースの治療の応用の面で成長を遂げており、それが市場の成長を引き起こしています。これは、今日私たちが知っている医療の将来の鍵を握る可能性のある分野です。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響 

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の再生医療とワクチン開発における研究と応用の増加により、幹細胞産業はプラスの効果をもたらした

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

幹細胞市場は、幹細胞療法がウイルスによる呼吸器疾患などの重篤な疾患の治療に役立つ可能性があることが示されたため、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）から恩恵を受けた。さらなる研究と資金が、免疫系や組織の再生に対処するために幹細胞を利用することに移されました。新しい治療ソリューションの必要性により、この分野での臨床活動とパートナーシップの強化への道が開かれました。また、幹細胞の使用は、パンデミック中にバイオテクノロジー分野で行われた進歩によって大きな後押しを受けました。それは、こうした世界的な課題に直面しても、この勢いが市場の成長を牽引したからです。

最新のトレンド

AI、iPSC、再生医療が市場の成長を牽引

幹細胞市場は現在トレンドにあり、人工多能性幹細胞 (iPSC) の進化、再生医療の台頭、医薬品開発での使用の増加などの変化をもたらしています。人気のトレンドは、治療に使用するシナリオをモデリングするための幹細胞研究開発の迅速な追跡に人工知能 (AI) を使用することです。 AI は、細胞分化と遺伝子編集の最適化にも大きく役立ちます。また、標的幹細胞治療により、幹細胞治療がより身近なものになります。これらのイノベーションが市場を成長させます。

• 米国国立衛生研究所 (NIH) によると、2024 年の時点で世界中で幹細胞介入に関する臨床試験が 8,600 件以上実施されており、これは研究活動の大幅な増加を反映しています。

• 「Parent's Guide to Cord Blood Foundation」のデータによると、2023 年までに世界中の公的および民間の銀行に 500 万個を超える臍帯血が保管されています。

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幹細胞市場セグメンテーション

タイプ別

種類に基づいて、世界市場は臍帯血幹細胞、胚性幹細胞、成人幹細胞に分類できます。

• 臍帯血幹細胞: 造血幹細胞は臍帯血から得られ、血液に関連する疾患の治療に一般的に使用されています。これらは、出産中に過度の侵襲を与えることなく取得でき、後で使用するために凍結してアーカイブすることができます。それらは、白血病やその他の血液疾患、リンパ腫、免疫不全疾患の治療に使用されます。拒絶反応率が比較的低いため、再生医療において長期にわたって好まれています。新しい保存方法やこの分野で行われている研究により、世界の幹細胞市場で需要が高まっています。

• 胚性幹細胞: 多能性細胞、または初期胚の胚性幹細胞は、実質的にあらゆる種類の細胞に成長することができるため、発生生物学の研究や再生に関わる治療にとって重要です。これらの驚くべき細胞には可能性がありますが、倫理的および規制上の障壁により、依然として狭い用途に限定されています。すべての研究努力は、一方では免疫拒絶を克服すること、他方では治療用途のための培養技術の改善に向けられています。複雑な疾患に対するそれらの有望性は、それらが幹細胞イノベーションの主要な焦点であり続けることを確実にします。
• 成人幹細胞: 成人幹細胞と呼ばれる正規幹細胞は、主に組織修復を目的として、骨髄および脂肪組織を含む組織に由来します。関節炎、心血管疾患、糖尿病などの病気に対する自家移植によく使用されます。このため、収集が容易であり、それらを取り巻く倫理的懸念が比較的低いため、臨床現場で有用です。これらの細胞を生体外で増殖させ、遺伝子編集を行うことで、治療選択肢の多様性が高まります。成体幹細胞用の HC は、治験の増加と商業化により拡大しています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は疾患治療とヘルスケアに分類できます

• 疾患治療: 今日、幹細胞は、別の種類の慢性変性疾患の治療に使用されています。これらの製品は、特に癌、心臓病、神経疾患、または自己免疫疾患の治療に使用されます。体性幹細胞修復は、組織全体の修復と再生の可能性を提供することで、従来の中世の治療法に革命をもたらしています。現在の臨床試験と幹細胞移植の開発により、幹細胞移植は疾患治療に応用されています。個別化された治療を受ける患者へのニーズの高まりは、複雑な病気の治療に幹細胞を使用する触媒として機能します。

• ヘルスケア: ヘルスケア提供の分野では、幹細胞は医薬品開発、毒性のスクリーニング、および治療および修復医療で広く使用されています。彼らは、人体組織培養や異種移植などの次世代の治療製品の成長をサポートしています。それらは病気のメカニズムにも役立ち、病気の予防のアイデアにも貢献します。幹細胞研究は、患者のニーズと個別化医療への意識を高めると同時に、新しい診断技術と治療技術の開発に役立ちます。この論文では、医療における幹細胞について説明しますが、幹細胞が医療を変える可能性を秘めており、したがって世界中の患者の生活を変える可能性があることは明らかです。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。                          

推進要因

再生医療、3Dバイオプリンティング、慢性疾患が市場の成長を促進

未来の医療オプションとしての再生医療への依存の増加は、 幹細胞市場の成長。この情報源は、幹細胞が組織および臓器不全の治療法を決定する上で重要であることを示していますが、これは以前は理解できませんでした。 3D バイオプリンティングや臓器オンチップ システムの将来の開発も、治療における幹細胞の使用を促進します。精緻な治療プロセスを必要とする慢性疾患とその合併症や傷害の増加により、幹細胞の研究開発が必要となっています。この進歩により、再生医療は世界の幹細胞市場で最も影響力のある成長分野の 1 つとなります。

• 米国の州機関であるカリフォルニア再生医療研究所（CIRM）は、設立以来、1,400以上の幹細胞プロジェクトに34億米ドル以上を投資してきました。

• 保健資源サービス局 (HRSA) によると、2022 年に米国では 22,000 件を超える造血幹細胞移植が実施され、臨床需要が強いことが示されています。

長期的な病気の増加と資金調達が市場の成長を促進

がん、糖尿病、心血管疾患などの長期疾患の有病率の上昇により、幹細胞治療の必要性が高まっています。したがって、幹細胞は、これらの疾患の影響を軽減しようとする現在のほとんどの解決策とは異なり、これらの疾患の原因に対処するため、新たな治療の可能性を提示します。適切な幹細胞療法を開発するための政府および民間団体からの資金提供が、市場の成長に貢献しています。さらに、腎機能の障害や変性は、健康状態が悪化している人々によく見られるため、加齢に伴う病気の再生治療が必要となります。この要因により、研究および医療製品としての幹細胞の需要が満足されることが保証されます。

抑制要因

法的、倫理的課題が市場の成長と拡大を妨げる

幹細胞研究の法的および倫理的な問題などの問題により、市場の成長が大幅に制限されます。商業市場における幹細胞ベースの治療には、巨大な官僚的障壁と長い承認期間が制限されています。第三に、ES細胞の使用をめぐる論争は、倫理的な理由から、その使用を目的とした実験に課題をもたらしている。このような問題は、幹細胞治療の種類や協力率に制限を設けることで、市場参加者の妨げとなります。

• 2024 年の時点で、米国 FDA は血液疾患に対して臍帯血由来の幹細胞ベースの製品を 1 つだけ正式に承認しており、市場の拡大が制限されています。

• FDA は、幹細胞の人体臨床試験を開始する前に、すべての治験新薬 (IND) 申請に対して 30 日間の安全性審査期間を義務付けています。

ヘルスケア需要の高まりと治療法が市場の成長を促進

機会

再生医療やその他の個別化された治療における幹細胞の使用の増加は、幹細胞市場の成長機会です。幹細胞の新たな発見により、がん、神経疾患、心血管疾患などの疾患に対する治療の可能性が示されました。このようなテクノロジーも開発段階にあり、学術教育機関、研究機関、民間企業が関与する分野を超えた非常に活発な取り組みが行われています。医療ニーズの高まりにより、代替治療法として幹細胞療法が導入される可能性が高く、市場の活性化に貢献します。

• 世界骨髄ドナー協会 (WMDA) によると、2023 年の時点で世界中で 3,900 万人を超えるドナーが骨髄および臍帯血のドナー バンクに登録されています。

• ISSCR によれば、幹細胞は現在、心臓血管、神経、筋骨格系の領域に及ぶ 150 以上の再生治療パイプラインの一部として世界中で研究されています。

倫理的懸念と高コストが市場の成長を遅らせる

チャレンジ

幹細胞市場の重要な問題は、研究における胚性幹細胞の倫理的使用の問題です。主にヒト胚の利用に関するこれらの倫理的問題は、認可と顧客の承認において課題を引き起こします。さらに、幹細胞治療は非常に高価であり、第三者への支払いは非常に限られているため、容易に利用できることへの脅威となっています。これらの要因は市場への参入を妨げ、幹細胞ベースの治療法の開発を減らし、市場の発展を遅らせます。

• 欧州委員会（EC）の調査では、EU国民の39％がES細胞研究について倫理的な懸念を抱いており、多くの地域で公共政策に影響を与えていると報告した。

• 2021年のGAOの報告書によると、米国の350以上の診療所が未承認の幹細胞療法を提供しており、安全性と規制上の懸念が高まっている。

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幹細胞市場の地域的洞察

• 北米 

北米の医療システムと資金調達が市場の成長を促進

北米は、高度に発達した医療システムの利用可能性、研究開発費の増加、効果的な規制により、幹細胞市場で最大のシェアを保持しています。市場は、この地域における高度な治療に対する高い需要から大きな恩恵を受けており、これにより市場の成長が加速しました。米国の幹細胞市場は、治療の進歩だけでなく幹細胞の研究にも多額の資金が投入されているため、戦略的に位置付けられています。第二に、大手バイオテクノロジー企業や病院の存在がこの市場のさらなる利点となっています。このような位置付けにより、北米における幹細胞の使用の継続的な成長が保証されます。

• ヨーロッパ

ヨーロッパの研究投資とそれを支える規制が市場の成長を促進

ヨーロッパは研究、発明、ヘルスケア開発に多額の投資を行っているため、ヨーロッパの幹細胞市場は非常に繁栄しています。この地域には幹細胞治療に対する支援的な規制があり、幹細胞治療のための資金提供プログラムも創設されています。幹細胞治療の未来は、主要な大学、研究機関、バイオテクノロジー企業によって切り開かれています。医療レーザー市場の成長を示唆する要因は数多くあります。たとえば、標的医療や再生療法の推進などです。幹細胞研究に対する倫理的アプローチも欧州では依然として重要な傾向にあり、それによって市場での地位が強化されています。

• アジア

アジアのバイオテクノロジーの成長と投資が市場の成長を促進

アジアのバイオテクノロジー産業の成長とヘルスケアへの投資の増加により、アジアは幹細胞市場に重要な貢献をしていることがわかります。現在、幹細胞研究には世界中で投資が行われていますが、日本、中国、韓国は幹細胞の実験と治験の先駆者です。特に変性疾患において、再生医療と幹細胞治療に該当する開発が増えていると指摘した。公的制度と助成金は、イノベーションの創出と発展、商業化を支援します。患者数と、より良い標準治療を求める患者の需要の増加が、アジア市場の拡大に拍車をかけています。

業界の主要プレーヤー

研究とパートナーシップを推進する企業が市場の成長を促進

幹細胞市場の数社は進歩に取り組み、市場を牽引するための戦略的形成とともに研究に重点を置いています。このようなプレーヤーは、科学的な幹細胞ベースの治療法やさまざまな病気の治療法を重視しており、それが市場の成長を牽引しています。

• 臍帯血財団の親向けガイドによると、CCBC は中国の認可地域全体で 90 万個を超える臍帯血を保存しています。

• 企業報告書および上海証券取引所のデータによると、Vcanbio は中国で 7 か所の国家レベルの幹細胞研究所を運営し、2,000 人を超える専門家を雇用しています。

彼らは臨床研究、医療部門からの承認、製品を強化するための研究機関に予算を立てています。さらに、市場でのプレゼンスを構築するために、プレーヤーは企業を買収、合併、製品を販売するための国際ネットワークを拡大しており、その結果、競争と市場へのアクセスが増加しています。

幹細胞トップ企業のリスト

• CCBC (Brazil)
• Vcanbio (China)
• Boyalife (China)
• Beikebiotech (China)

主要な産業の発展

2024 年 12 月:サンディエゴに本拠を置くバイオテクノロジー企業である Capricor Therapeutics Inc. は、デュシェンヌ型筋ジストロフィー薬に関する臨床試験でいくつかの肯定的な結果をもたらしました。同社は、この幹細胞ベースの治療法についてFDAの認可を目指しており、段階的にBLAを申請し、2025年末までに承認される可能性がある。これは、希少疾患に対する再生医療の開発を促進するというカプリコー社の目標の継続のようだ。臨床試験でも効果が確認されており、投資家の信頼感が高まり、同社株が急騰した。 

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査方法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。