結核（TB）診断薬の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速分子診断、その他）、アプリケーション別（診断研究所、病院）、地域の洞察と2035年までの予測

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結核（TB）診断市場の概要

2026 年の世界の結核 (TB) 診断市場規模は 29 億 3,900 万米ドルと推定され、CAGR 4.7% で 2035 年までに 44 億 3,600 万米ドルに成長すると予測されています。

結核は依然として世界の死因トップ10の1つであるため、結核（TB）診断市場は世界の感染症管理において重要な役割を果たしています。 2022 年には、男性 580 万人、女性 350 万人、子供 130 万人を含む約 1,060 万人が結核を発症しました。結核（TB）診断市場レポートは、世界中で新たに導入された結核診断検査のほぼ45％を占める分子診断技術の利用が増加していることを強調しています。喀痰塗抹顕微鏡検査は、低所得地域では依然として診断手順の約 35% を占めていますが、30 か国以上の国家結核プログラムでは迅速分子診断の採用が 60% 以上増加しています。結核 (TB) 診断市場分析では、150 か国以上が定期的な結核スクリーニング プログラムの一環として WHO 推奨の分子結核検査プラットフォームを導入していることも示しています。

米国では、結核（TB）の発生率は減少しているものの持続しているため、結核（TB）診断市場は引き続き早期発見と監視に重点を置いています。 2023年に米国では約8,300人の結核症例が報告され、これは人口10万人あたり約2.5人の発生率に相当します。米国における結核症例のほぼ 73% は米国以外で生まれた人々の間で発生しており、そのため移民保健プログラムにおける高度な診断スクリーニングの需要が高まっています。分子結核の迅速診断は、米国の臨床検査機関全体で新たに採用された診断手順のほぼ55％を占めているが、確定結核症例の約90％における薬剤感受性検査には依然として培養ベースの診断が不可欠である。米国全土の 10,000 を超える臨床検査室と病院検査室が結核の診断検査を実施し、国家的な結核撲滅戦略をサポートし、結核 (TB) 診断業界の分析を強化しています。

結核（TB）診断市場に関する主な調査結果

• 主要な市場推進力:国の結核プログラムの 64% 以上が分子診断に依存している一方、高負担国の 72% が結核検査の対象範囲を拡大し、医療提供者の 58% が自動結核検出プラットフォームを採用し、研究所の 49% が結核のスクリーニング能力を拡大しました。

• 主要な市場抑制:地方の医療施設の約 47% には分子検査インフラが不足しており、検査施設の 52% は機器のメンテナンス上の制約を報告しており、診断センターの 39% は試薬不足に直面しており、結核症例の 44% は診断へのアクセスが限られているため未診断のままです。

• 新しいトレンド:結核診断研究所の約 61% は迅速分子アッセイを統合しており、結核検査センターの 46% は自動核酸増幅システムを使用し、スクリーニング プログラムの 38% はデジタル顕微鏡を導入し、診断ワークフローの 54% には AI 支援検出ツールが含まれています。

• 地域のリーダーシップ:アジア太平洋地域は世界の結核診断検査量のほぼ43％を占め、アフリカはスクリーニング活動の約25％を占め、ヨーロッパは診断手順の約18％に貢献し、北米は結核診断検査インフラの14％近くをカバーしています。

• 競争環境:結核診断技術開発のほぼ55%は上位10社のメーカーによって管理されており、検査機関の42%は上位5社の診断会社が開発したプラットフォームを使用しており、自動結核検査システムの37%は大手多国籍診断会社2社が提供しています。

• 市場セグメンテーション:分子迅速診断は結核検査法の約 41% を占め、喀痰塗抹顕微鏡検査は 32%、培養ベースの診断は 19% を占め、その他の診断技術は世界の結核診断手順の約 8% を占めています。

• 最近の開発:新しい結核診断製品の発売の48％以上は2023年から2025年の間に発生し、世界的な健康への取り組みの36％が分子結核検査プラットフォームに投資され、研究所の51％が自動検査システムをアップグレードし、新しい診断ツールの44％が検出感度を向上させました。

最新のトレンド

結核 (TB) 診断市場動向は、より高速で正確な診断技術への大きな変革を示しています。迅速分子診断は主要な検査アプローチになりつつあり、世界の結核診断手順のほぼ 41% を占めています。これらの検査では、培養ベースの診断では 2 ～ 8 週間かかるのに対し、結核菌と薬剤耐性を 2 時間以内に検出できます。結核（TB）診断市場調査レポートによると、高感染国の80％以上が分子検査を国の結核対策プログラムに組み込んでいる。結核 (TB) 診断業界分析におけるもう 1 つの重要なトレンドは、自動核酸増幅検査 (NAAT) プラットフォームの拡大です。世界中で新しく設置された結核診断システムの約 65% は、1 回の実行で 4 ～ 16 個のサンプルを処理できる自動分子デバイスです。これらのプラットフォームは、手動テスト プロセスと比較して、ラボの生産性を向上させ、人的エラーを 30% 近く削減します。

デジタル顕微鏡も、結核 (TB) 診断市場の見通しにおける重要なトレンドとして浮上しています。 AI 支援顕微鏡システムは、結核菌の検出において 85 ～ 95% の精度を実証しており、研究室が 1 日あたり最大 300 枚のスライドを処理するのに役立ちます。さらに、ポータブル診断ツールが僻地に配備され、地域結核検出キャンペーン中に移動式検査ユニットが毎日 500 人以上を検査できるようになりました。薬剤耐性結核の有病率の増加は、結核 (TB) 診断市場の成長を形成するもう 1 つの要因です。多剤耐性結核の症例は世界中で約 450,000 件報告されており、耐性マーカーを 90 分未満で検出できる分子アッセイを採用することが研究室に奨励されています。

市場ダイナミクス

ドライバ

世界的に高まる結核スクリーニングへの取り組み

政府および国際保健プログラムは結核スクリーニング活動を大幅に拡大し、結核（TB）診断市場の成長を推進しています。 2022年には世界で1,060万人以上が結核と診断され、保健当局は早期発見戦略の強化を求められている。 150 か国以上の国家結核対策プログラムは、高リスクの人々を対象とした定期的なスクリーニングキャンペーンを実施しています。たとえば、高感染地域における集団結核検査プログラムでは、年間 5,000 万人を超える人々が検査を受けてきました。迅速分子診断は、従来の顕微鏡と比較して検出感度が 35% 近く向上し、より早期の診断と治療の開始を可能にします。また、公衆衛生機関は 20,000 台以上の分子結核診断機器を世界中に配布し、臨床検査能力を大幅に向上させ、結核 (TB) 診断市場の見通しを強化しています。

拘束

低所得地域では診断インフラが限られている

技術の進歩にもかかわらず、限られた診断インフラストラクチャが依然として結核（TB）診断市場規模の大きな制約となっています。高負担国の医療施設の約 40% には高度な分子検査装置がありません。喀痰塗抹顕微鏡検査は、その感度が 50% ～ 60% の範囲であるにもかかわらず、必要な検査インフラが最小限であるため、多くの地域で診断業務の主流を占め続けています。さらに、主に診断へのアクセスが不十分なために、毎年約 300 万人の結核症例が未診断のままになっています。検査機関の人員不足も診断能力に影響を与えており、地方の医療施設の中には訓練を受けた検査技師が 2 名未満で運営されているところもあります。これらのインフラストラクチャの課題により、高度な診断技術の導入が遅れ、結核（TB）診断市場分析の全体的な拡大が制限されます。

迅速分子診断技術の拡大

機会

迅速な分子検査プラットフォームの採用の増加は、結核（TB）診断市場の機会に強力な機会をもたらします。最新の核酸増幅検査は、90% 以上の感度と 98% 以上の特異性で結核菌を検出でき、従来の方法と比較して診断精度が大幅に向上しました。世界的な健康への取り組みにより、30,000 台を超える自動分子診断装置が高負担国に配布されています。

ポータブル分子診断システムは、遠隔地でのスクリーニング対象範囲も拡大しており、移動式検査室では毎週最大 1,000 人を検査できます。デジタルヘルスプラットフォームとの統合により、検査機関は 30 分以内に検査結果を送信できるようになり、患者管理が改善され、治療開始が迅速化されます。これらの革新は、結核 (TB) 診断産業レポートを引き続きサポートします。

薬剤耐性結核の検出の複雑さの増大

チャレンジ

薬剤耐性結核は、結核 (TB) 診断市場予測に大きな課題をもたらします。世界中で毎年約 450,000 件の多剤耐性結核症例が報告されており、耐性パターンを特定するには特殊な診断検査が必要です。従来の培養ベースの薬剤感受性検査には最大 8 週間かかることがあり、治療法の決定が遅れます。分子アッセイでは耐性変異を 90 分以内に検出できますが、高度な実験室インフラストラクチャと訓練を受けた技術者が必要です。

高負荷国の多くの研究室は依然として伝統的な診断方法に依存しているため、耐性株の迅速な同定には限界があります。さらに、診断精度はサンプルの品質によって異なる可能性があり、特定の塗抹顕微鏡検査では偽陰性率が 10 ～ 15% に達し、継続的な技術進歩の必要性が強調されています。

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結核 (TB) 診断市場セグメンテーション

タイプ別

• 培養ベースの診断: 培養ベースの診断は世界の結核診断検査の約 19% を占め、主に結核感染の確認と薬剤感受性の評価に使用されます。これらの診断方法には、専用の培地で結核菌を増殖させることが含まれており、増殖が検出されるまでに 2 ～ 8 週間かかる場合があります。検査時間が長くなったにもかかわらず、培養に基づく診断は依然として多剤耐性結核株を特定するために不可欠です。世界中の基準研究所の約 85% が、抗菌薬耐性の監視をサポートする培養試験施設を今も維持しています。固体培養培地は約 80% の感度で結核菌を検出しますが、液体培養システムは検出感度をほぼ 90% に高めます。これらの方法は、結核 (TB) 診断産業分析における検査室での確認にとって依然として重要です。

• 喀痰塗抹顕微鏡検査: 喀痰塗抹顕微鏡検査は、世界中で、特に低所得地域や高負担地域において、結核診断手順のほぼ 32% を占めています。この方法では、喀痰サンプルを染色して顕微鏡下で抗酸菌を検出します。塗抹顕微鏡検査の検出感度は約 50 ～ 60% であるため、分子検査よりも精度は劣りますが、必要な機器が低いため広く利用できます。世界中で 100,000 を超える顕微鏡センターが結核制御プログラムを運営しており、毎年何百万人もの人々が結核検査を受けられるようになっています。研究室は顕微鏡技術を使用して毎日 50 ～ 100 個の喀痰サンプルを処理できるため、リソースが限られた環境では費用対効果の高い診断方法となります。

• 迅速分子診断: 迅速分子診断は結核 (TB) 診断市場シェアを独占しており、世界中の診断手順の約 41% を占めています。これらの検査は核酸増幅技術を使用して結核 DNA を検出し、90 ～ 120 分以内に結果を得ることができます。分子検査では、リファンピシン耐性に関連する耐性変異も特定されます。これは、新規結核症例の約 4 ～ 5%、以前に治療を受けた症例の 18 ～ 20% で発生します。 30,000 台を超える分子性結核診断装置が世界中の研究室や移動式検査ユニットに配備されています。これらの技術は、診断感度が 90% を超え、特異度が 98% を超えることが実証されており、現代の結核検出プログラムの重要な要素となっています。

• その他: インターフェロンガンマ放出アッセイ (IGRA)、胸部 X 線検査スクリーニング、ツベルクリン皮膚検査など、その他の診断方法が結核 (TB) 診断市場規模の約 8% を占めています。 IGRA は、特に高所得国で潜在的な結核感染を検出するために一般的に使用されています。世界中で、特に医療従事者や高リスク集団を対象に、年間 2,000 万件を超える IGRA 検査が実施されています。胸部 X 線スクリーニング プログラムは、大規模な結核検出キャンペーンで使用されており、移動式 X 線撮影装置で 1 日あたり最大 200 人をスクリーニングできます。これらの診断アプローチは臨床検査を補完し、全体的な結核検出戦略を強化します。

用途別

• 診断検査機関: 診断検査機関は最大のアプリケーション分野を代表しており、世界の結核診断検査の約 62% を実施しています。これらの研究室は、高度な分子検査システム、自動培養分析装置、および顕微鏡プラットフォームを利用して、大量のサンプルを処理します。大規模な診断ラボでは 1 日あたり 200 ～ 500 個の TB サンプルを分析でき、国の結核スクリーニング プログラムをサポートしています。参考検査施設では、新たに結核と診断される症例の約 4% を占める多剤耐性結核の薬剤感受性検査も実施しています。自動検査システムの統合の増加により、検査室の効率が 30% 近く向上し、結核 (TB) 診断市場に関する洞察が強化されました。

• 病院: 病院は結核診断検査の約 38% を占めており、主に患者のスクリーニングと臨床診断に重点を置いています。病院の検査室では、結核感染を確認するために喀痰顕微鏡検査、分子検査、X線画像検査が行われます。多くの三次病院は、毎日 100 件を超える結核検査を実行できる統合結核診断施設を運営しています。病院ベースのスクリーニングプログラムは、HIV感染者を含む免疫不全患者の結核を検出するために特に重要であり、結核の発生率は一般集団の18倍である可能性があります。これらの診断サービスは、結核 (TB) 診断市場の成長に大きく貢献します。

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結核（TB）診断市場の地域別見通し

• 北米

北米は、結核（TB）診断市場において技術的に先進的な地域を代表しており、強力な検査インフラ、分子診断技術の高い採用、および広範な政府監視プログラムに支えられています。公衆衛生監視データによると、米国では年間約 8,300 ～ 9,000 人の結核症例が報告されており、発生率は人口 100,000 人あたり約 2.5 人です。診断検査の量は、移民、医療従事者、免疫不全者などの高リスク集団を対象としたスクリーニングプログラムによって大きく支えられています。この地域の結核検査機関の 85% 以上は、2 ～ 3 時間以内に結核菌を検出できる核酸増幅検査 (NAAT) または高度な分子プラットフォームを利用しています。自動診断システムの採用も増加しており、1,000 を超える分子検査機器が臨床検査室や病院に設置されています。カナダでは年間約 1,700 件の結核症例が報告されており、診断範囲は 300 以上の専門検査機関によってサポートされています。政府機関は潜在性結核のスクリーニング検査を拡大し続けており、米国だけで年間約 1,300 ～ 1,500 万件の結核スクリーニング検査が実施されています。さらに、この地域ではインターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）の普及率が高く、検査量は年間 500 万件を超えています。強力な規制の枠組み、急速なテクノロジーの導入、高度な医療インフラが総合的に、病院、公衆衛生研究所、研究機関全体での安定した診断需要を支えています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは、広範なスクリーニングプログラム、政府資金による医療システム、強力な診断検査ネットワークにより、結核診断市場において重要な地域を代表しています。この地域では年間約 230,000 ～ 250,000 人の結核症例が記録されており、発生率が高いのは東ヨーロッパと中央アジアに集中しています。ロシア、ウクライナ、ルーマニアなどの国が報告されている感染症の大部分を占めており、地域によっては発生率が人口10万人当たり40～50人を超えている。欧州連合全体で 1,200 以上の参考検査機関が結核診断ネットワークに参加し、塗抹顕微鏡検査、培養検査、分子アッセイを行っています。迅速な分子診断の導入は大幅に増加しており、新たに診断された症例の 60% 以上が分子的確認を受けています。西ヨーロッパ全土の研究所では、喀痰塗抹顕微鏡検査、核酸増幅検査、インターフェロン ガンマ放出アッセイなどを含む、年間約 700 ～ 900 万件の TB 診断検査が実施されています。ドイツでは年間約 4,000 ～ 5,000 件の結核症例が報告されていますが、英国では 150 以上の結核専門研究所の支援により、毎年約 4,500 件の結核症例が記録されています。さらに、ヨーロッパでは薬剤耐性結核の検出能力が拡大されており、参考検査機関の 70% 以上で分子線プローブアッセイが使用されています。国の結核対策プログラムと国境を越えた監視活動の強化により、病院、研究センター、公衆衛生機関全体での診断需要が引き続きサポートされています。

• アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、疾病負担の多さ、医療インフラの成長、政府が支援する広範な結核撲滅への取り組みにより、世界の結核診断市場を支配しています。この地域は世界の結核症例の約60％を占めており、インド、中国、インドネシア、フィリピンなどの国が最も多くの症例を報告している。インドだけでも年間約280万人の結核症例を記録しており、6,000以上の顕微鏡センターと1,500以上の分子検査研究所からなる全国的な診断ネットワークに支えられている。中国では年間約78万件の結核症例が報告されており、各省の病院や公衆衛生機関には3,000以上の専門的な結核研究所が稼働している。分子診断プラットフォームの拡大は著しく、この地域の高負担国全体に 10,000 台を超える迅速分子検査装置が設置されています。インドネシアとフィリピンでは合わせて年間90万件以上の症例が報告されており、毎年数千万人を対象とした診断スクリーニングプログラムの拡大につながっている。政府の取り組みにより、いくつかの国では結核検査の対象範囲が疑わしい症例の 70% 近くにまで増加しました。さらに、この地域では、喀痰塗抹顕微鏡検査、培養検査、分子アッセイなどを含む、年間 1 億 2,000 万件以上の結核診断検査が行われています。検査インフラの急速なスケールアップは、大規模なスクリーニングプログラムや公衆衛生への投資の増加と相まって、病院、診断検査機関、移動検査ユニット全体にわたる診断需要を促進し続けています。

• 中東とアフリカ

中東およびアフリカ地域は、結核の罹患率の高さ、診断インフラの拡大、結核抑制を目的とした国際支援プログラムにより、結核診断市場で重要な位置を占めています。アフリカ地域だけでも年間約 250 万人の結核症例が報告されており、これは世界の病気の負担のほぼ 25% に相当します。南アフリカ、ナイジェリア、エチオピアなどの国々が最も寄与率が高く、南アフリカでは毎年30万人を超える結核症例が報告されています。診断検査能力は急速に拡大し、アフリカ大陸全土で 7,000 を超える結核診断研究所が運営されています。多くの国は、90分以内に結果を提供できる迅速な分子診断システムを導入しており、症例検出率を大幅に向上させています。南アフリカでは、公衆衛生研究所全体で 400 を超える分子検査機器が運用されています。中東では年間約12万人の結核感染者が記録されており、人口移動や移住が起きている国ではより高い発生率が報告されています。政府や国際機関は、塗抹顕微鏡検査、培養検査、分子診断など、この地域全体で年間 4,000 万件以上の結核診断検査を実施しています。高リスクの人々を対象としたスクリーニングプログラムは大幅に拡大しており、いくつかの国では検査対象率が症状のある人の70％を超えています。検査インフラ、移動診断装置、国際的な結核撲滅プログラムへの継続的な投資により、診断能力が強化され、地域全体で結核の早期発見へのアクセスが向上しています。

結核（TB）診断のトップ企業のリスト

• Danaher
• Roche
• Thermo Fisher Scientific
• BD
• Abbott
• Hologic
• Qiagen
• BioMerieux
• Hain Lifescience
• Oxford Immunotec

市場シェア上位 2 社

• ダナハー: ダナハーは、主に 130 か国以上で使用されている分子検査プラットフォームを通じて、世界の結核診断技術展開の約 18% を保有しています。同社の自動システムは、基準研究所や国家結核プログラム全体で年間数百万件の結核診断検査を処理しています。
• ロシュ: ロシュは、世界中の結核分子診断プラットフォーム導入のほぼ 15% を占めており、大規模な実験室でバッチあたり 96 サンプルを分析できる検査システムを備えており、100 か国以上での結核スクリーニングをサポートしています。

投資分析と機会

結核（TB）診断市場の機会は、感染症の監視と検査インフラへの投資の増加により拡大しています。政府と世界保健機関は、診断検査の拡大を支援する結核撲滅プログラムに共同で数十億ドルの資金を割り当てています。国際保健イニシアチブを通じて 30,000 台を超える分子結核診断装置が世界中に配布され、研究室が年間数百万件の診断検査を処理できるようになりました。投資プログラムは、高負担国における検査ネットワークの拡大にも焦点を当てています。例えば、結核の早期発見を強化するために、アジア太平洋地域には 6,000 以上の分子診断センターが設立されています。アフリカでは、国際保健パートナーシップが 5,000 を超える自動結核検査システムの設置を支援し、地方および都市の医療施設の診断能力を向上させてきました。

民間部門の投資も、革新的な診断技術の研究開発を通じて結核（TB）診断市場予測を推進しています。診断会社は、60 ～ 120 分以内に結果を提供できる自動化プラットフォームに多額の投資を行っており、臨床上の意思決定を改善しています。さらに、ポータブル分子検査装置を備えた移動診断ユニットにより、地域のスクリーニング プログラムが拡大され、保健チームが遠隔地で毎日数百人を検査できるようになりました。これらの投資イニシアチブは診断へのアクセスを拡大し続け、結核との世界的な闘いを支援します。

新製品開発

結核（TB）診断市場の成長においてはイノベーションが中心的な役割を果たしており、診断メーカーはより迅速な検出方法と検査精度の向上に重点を置いています。最近の製品開発は、結核菌と薬剤耐性変異を同時に検出できる自動核酸増幅技術に重点を置いています。 2023 年から 2025 年にかけて導入されたいくつかの診断プラットフォームは、結核サンプルを 90 分以内に分析できるため、最大 8 週間を必要とした従来の培養ベースの方法と比較して、診断所要時間が大幅に短縮されます。これらの高度な分子システムは、90% を超える診断感度と 98% を超える特異度を実証し、臨床の信頼性を向上させます。

革新のもう 1 つの分野には、現場スクリーニング プログラム用に設計されたポータブル結核診断装置が含まれます。一部のハンドヘルド分子検査システムは重量が 5 キログラム未満で、バッテリー電源で動作するため、移動医療チームが遠隔地でも結核検査を実施できます。これらのポータブル システムは 1 日あたり 20 ～ 30 個のサンプルを検査できるため、十分なサービスが受けられていない地域での迅速な診断が可能になります。 90% 以上の検出精度で毎日 200 ～ 300 枚のスライドをスキャンできる AI 支援顕微鏡プラットフォームなどのデジタル診断ソリューションも登場しています。これらの革新は、大規模な結核スクリーニング プログラムをサポートし、結核 (TB) 診断産業レポート内の技術の進歩に貢献します。

最近の 5 つの開発 (2023 ～ 2025 年)

• 2023 年には、分子結核診断プラットフォームのアップグレードにより、検出感度が約 92% に向上し、検査処理時間が 90 分未満に短縮されました。
• 2024 年には、スクリーニング対象範囲を拡大するために、アジアとアフリカの国家結核プログラム全体に 2,000 台を超える自動結核検査システムが導入されました。
• 2023 年には、地方での移動スクリーニング キャンペーンのために、毎日 30 検体を処理できるポータブル結核診断装置が導入されました。
• 2025 年には、AI 対応の顕微鏡プラットフォームにより、結核菌の検出精度が 94% であることが実証され、スライドの処理能力が 1 日あたり 300 サンプルに増加しました。
• 2024 年には、96 個のサンプルを同時に分析できるハイスループットの結核分子検査プラットフォームが、大規模な参照研究所向けに導入されました。

結核（TB）診断市場レポートの対象範囲

結核（TB）診断市場レポートは、世界の医療システム全体にわたる診断技術、検査インフラ、疾患検出傾向についての詳細な洞察を提供します。このレポートは、分子検査、塗抹顕微鏡法、培養ベースの診断、免疫学的アッセイなど、10 を超える診断技術カテゴリーを分析しています。また、国家的な結核スクリーニングプログラムを実施している 150 か国以上における診断の採用状況も評価します。結核（TB）診断市場調査レポートには、4つの診断技術タイプと2つのプライマリヘルスケアアプリケーションをカバーするセグメンテーション分析が含まれており、検査の分布と検査室の実践に関する定量的な洞察を提供します。この研究は、アジア太平洋やアフリカなど、世界の結核症例の90％以上を占める地域における結核スクリーニング活動を評価している。

さらに、このレポートでは、主要な診断メーカー 10 社が関与する競争環境を調査し、技術導入、製品開発、検査室での採用傾向に焦点を当てています。現在、世界中で 30,000 を超える分子診断システムが稼働し、年間数百万件の結核診断検査を処理しています。この報告書では、地域の診断インフラ、公衆衛生スクリーニングプログラム、結核検出率の向上を支える技術の進歩についても取り上げています。