ウルソデオキシコール酸 API 市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別 (合成 UDCA および抽出 UDCA)、アプリケーション別 (薬局および健康製品)、2025 年から 2035 年までの地域の洞察と予測

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ウルソデオキシコール酸API市場の概要

世界のウルソデオキシコール酸 API 市場は、2025 年に 6 億 8,000 万ドル相当ですが、2026 年には 7 億 7 千万ドルに増加し、2035 年までに 21 億ドルを超えると予測されており、2025 年から 2035 年までの期間を通じて 11.8% の CAGR で拡大します。

ウルソジオールとしても知られるウルソデオキシコール酸と呼ばれる天然の胆汁酸は、コレステロール胆石を溶解し、原発性胆汁性肝硬変などの胆汁うっ滞性肝障害の治療に使用されます。ウルソジオールは、治療中の血清アミノトランスフェラーゼレベルの一時的かつ中程度の上昇の限られた数の例、ならびに肝硬変患者における黄疸および肝疾患の悪化の少数の例と関連していると考えられています。ウルソデオキシコール酸 API などの胆汁酸は、クマ (クマ科) の胆汁中でタウリンと結合することが示されています。治療に使用すると、コレステロールの合成と吸収を阻害することで胆石の溶解を助けることができます。

ウルソデオキシコール酸APIの市場は、胆汁うっ滞、原発性胆管炎（PBC）、および非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）などの肝臓関連疾患がより一般的になるにつれて拡大すると予想されています。これらの障害に効果的な治療オプションと肝臓病の世界的な負担の増加があるため、UDCAベースの治療薬の必要性が高まっています。胆石やその他の胆道障害の管理におけるコレトリー薬としてのAPIの使用は、市場の拡大を促進するもう1つの要因です。さらに、UDCAベースの治療法の有効性と安全性を高めるために進行中の研究開発プロジェクトが、市場の拡大をさらに推進することが予想されています。

主な調査結果

Covid-19の衝撃

肝臓の健康を維持することをより深く理解することで、酸の必要性が生じました

既存の肝臓の問題を抱えている人々が重度のCovid-19病の影響を受けやすい可能性があるため、Covid-19のパンデミックは、優れた肝臓の健康を維持することの重要性に対する認識を高めました。肝臓の健康に関するこの注目が高まった結果、肝臓に関連する問題を治療するために使用されるUDCAおよびその他の薬物療法の需要が増加しました。さらに、世界中の多くの政府は、新薬や治療のための資金を含む、パンデミックに対応して医療費を増やしました。業界は、この投資の増加の結果として、より酸性API市場調査開発の結果として成長しました。

最新のトレンド

さまざまな肝臓疾患を治療するために新しい経口療法が導入されています

ウルソデオキシコール酸API業界の参加者は、最近の多くのブレークスルーを行っています。たとえば、一部の企業は最近、UDCAベースの新しい製品を導入しています。製薬会社Gedeon Richterのプレスリリースによると、原発性胆管胆管炎（PBC）の治療のための新しいUDCAベースの錠剤製剤は、2020年から利用可能です。 UDCAに基づいた小児胆汁うっ滞肝障害の新しい口腔療法は、2019年にBusiness Alfa Wassermannによって導入されました。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、ジェネリックウルソデオキシコール酸 (UDCA) 製剤の承認は過去 3 年間で 20% 増加し、肝疾患患者のアクセスしやすさが向上しました。

• European Medicines Agency（EMA）によると、原発性胆道胆管炎の治療におけるUDCAの利用は、昨年で15％増加し、臨床診療における受け入れの増大を反映しています。

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ウルソデオキシコール酸 API 市場セグメンテーション

タイプ別

タイプによると、市場は合成UDCAおよび抽出UDCAにセグメント化できます

アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、市場は薬局と健康製品に分類できます

運転要因

慢性胆汁うっ滞性肝障害の増加により、APIの必要性が高まっています

慢性胆汁うっ滞肝障害の治療のために、ウルソデオキシコール酸APIがますます使用されています。予測期間中の世界的なウルソデオキシコリックAPIセクターの主な推進力の拡大は、胆石と嚢胞性線維症の有病率の増加です。米国では、嚢胞性線維症財団のデータによると、2015年に約30,000人が嚢胞性線維症を患っていました。毎年、国内では嚢胞性線維症のさらに1,000の新しいインスタンスが検出されています。 American Gastroenterological Associationの2017年の報告書によると、Gallstonesはアメリカ人の5％から10％、または約2,500万人の人々を苦しめています。

新しいUDCAベースの治療法は、研究開発に焦点を合わせた結果として作成されています

製薬業界が研究開発活動にますます重点を置くことで、イノベーションと、新しく強化された UDCA ベースの治療法の創出が促進されています。肝臓疾患の治療のために、UDCA は他の薬剤と併用療法として開発されており、これにより UDCA ベースの治療の有効性が高まる可能性があります。ウルソデオキシコール酸 API の市場は、医薬品の製造におけるナノテクノロジーやバイオテクノロジーを含む最先端技術の使用の増加によって部分的に拡大しています。

• 世界保健機関（WHO）によると、肝疾患の世界的な有病率は、過去2年間でUDCAベースの治療法の需要が25％増加しました。

• 国立衛生研究所 (NIH) によると、合成 UDCA 製造法の進歩により製造コストが 10% 削減され、患者にとって治療費がより手頃な価格になりました。

抑制要因

この薬を使用することに関連するマイナスの副作用のために、業界は成長することができません

ウルソデオキシコール酸API市場の成長は、いくつかのUDCAの悪影響により、その潜在能力を最大限に発揮していません。例として、UDCAの薬はしばしば下痢を引き起こします。国立バイオテクノロジー情報センター（NCBI）による2017年の調査によると、UCDAを受けている胆石の患者は、2〜9％の下痢発生率があります。さらに、この薬は、吐き気、乾燥肌やかゆみ、頭痛、睡眠の乱れ、嘔吐などの悪影響を引き起こします。これらの副作用により、妊娠の最初の妊娠中に禁忌です。

• 米国環境保護庁（EPA）によると、UDCA生産プロセスからの化学廃棄物の処分により、メーカーの環境コンプライアンスコストが5％増加しました。

• 欧州委員会によると、新しいUDCA製剤の承認を得る際の規制上のハードルにより、革新的な治療法の市場参入が7％遅れているという。

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ウルソデオキシコール酸 API 市場の地域的洞察

地域のUDCA医薬品へのアクセスを改善するために、医療システムへの多額の投資が予想される

アジア太平洋地域は、医療システムのインフラストラクチャに多額の投資を行っており、これにより、UDCA ベースの治療の利用しやすさと利用可能性が向上すると予想されています。のウルソデオキシコール酸API市場シェアは、中国やインドなどの国々によって推進されると予想されており、これは医療システムの強化とヘルスケアサービスへのアクセスの拡大に集中しています。さらに、アジア太平洋地域の多くの国が、医療結果を強化し、肝臓に関連する病気の負担を軽減するための有益な政府イニシアチブを実施しています。たとえば、インド政府はウイルス性肝炎と戦うための全国的なキャンペーンを開始しました。これは、UDCAベースの治療法の需要を高めることが予想されています。

業界の主要プレーヤー

主要なプレーヤーは、市場のポジションを固めるための買収に焦点を当てています

Dipharma Francis SRL、Erregierre S.P.A.、Grindeks、Industria Chimica Emiliana、およびTanabe Pharma Corporationは、Ursodeoxycholic酸産業の重要な市場参加者です。サービスを増やし、市場での市場の地位を固めるために、これらのプレーヤーは買収などの戦術に集中しています。たとえば、契約研究機関（CRO）Kalexsyn、Inc。化学薬品バイオテクノロジーおよび製薬業界へのサービスを提供する同社は、2018 年 5 月に Dipharma Francis Srl に買収されました。このような戦術的な選択を行うことで、この企業は医薬品原薬 (API) の業界における製造手順の作成における技術的熟練度を高めることができます。

• ICE:米国食品医薬品局（FDA）によると、ICEは50を超えるUDCAベースのジェネリック製剤の承認を受けており、肝疾患患者の治療オプションを拡大しています。

• Grindeks:European Medicines Agency（EMA）によると、Grindeksは過去1年間に3つの新しいUDCA製剤を開始し、ヨーロッパの患者の治療選択肢を強化しました。

トップウルソデオキシコール酸API企業のリスト

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

レポートの範囲

このレポートは、ウルソデオキシコール酸 API 市場をカバーしています。予測期間中に予想される CAGR と、2025 年の米ドル価値、および 2035 年に予想される金額。パンデミック初期に新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が市場に与えた影響。この業界で起こっている最新のトレンド。この市場を推進している要因と、業界の成長を抑制している要因。タイプとアプリケーションに基づいてこの市場を分割します。業界をリードする地域と、予測期間中にそれを続ける理由。さらに、主要な市場プレーヤーは、競合他社に先んじて市場での地位を維持するためにあらゆる努力を払っています。これらすべての詳細はレポートで説明されています。