ワクチン受託製造市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（充填仕上げ、バルク製品）、用途別（製薬会社、バイオテクノロジー企業、その他）、地域別の洞察と2035年までの予測

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ワクチン受託製造市場の概要

世界のワクチン受託製造市場規模は2026年に20億2000万ドルで、2035年までに32億1000万ドルに達すると予測されており、予測期間中に5.3％のCAGRを示した。

ワクチン受託製造 (VCM) は、製薬企業やバイオテクノロジー企業が、ワクチンの大量製造、精密なシステム、最後の「充填・仕上げ」包装を、CMO または CDMO として知られる専門の外部パートナーに委託する手法です。このアウトソーシング モデルは、企業が請負業者のセットアップの理解、専門的な製造センター、厳格な規制順守を同時に利用できるため、非常に高品質であり、それによって新しい制作 Web サイトの構築に関連する巨額の資本コストを回避できます。 VCM は、主に mRNA やウイルスベクターに基づくワクチンを含む現在のワクチンにおいて、迅速な生産スケールアップを達成するための重要なメカニズムとして機能します。これは、新型コロナウイルス感染症危機の助けとなって急増した世界規模の需要を快適にするために重要であることが判明しました。

ワクチン受託製造市場は、世界的な予防接種の取り組みの拡大と、感染症、腫瘍性疾患、自己免疫疾患に対する新たなワクチンのパイプラインにより、驚異的な成長を遂げています。現在、北米とヨーロッパがワクチン受託製造市場シェアの大部分を占めていると推定されています。しかし、アジア太平洋地域は政府の積極的なプログラム、ワクチンの現地製造への関心の高まり、運営コストの低さなどから、最も急速に拡大する市場になると予想されている。利用は世界中に広がっており、企業は製造の柔軟性を高め、市場投入までの時間を短縮し、世界中のさまざまな地域の人々の健康プログラムをサポートするために必要なワクチンの世界規模での一貫した供給を維持するためにCMOに依存しています。

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる工場閉鎖により、ワクチン受託製造業界は悪影響を受けた。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で需要が予想を下回っています。 CAGRの上昇を反映した急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

ワクチン受託製造（VCM）市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによって促進された、前例のない巨大かつ破壊的かつ大規模な加速要因となった。世界危機では、数百万回分のワクチンを記録的な速さで生産する必要があるだけでしたが、既存の社内生産能力では供給できませんでした。これにより、製薬会社およびバイオテクノロジー企業のほぼ 4 分の 3 が、特に特定の専門知識と施設を必要とする mRNA やウイルスベクター ワクチンなどの新しい手段の生産を迅速に拡大するために契約を結んだため、受託製造組織 (CMO)/CDMO に対するパノラマ的かつ重要な信頼性が生まれました。この急増は、CMOに新型コロナウイルス感染症による大きな収入増と生産能力拡大をもたらしただけでなく、フィルフィニッシュやバルク原薬製造などの先進技術を備えたワクチンプロバイダーにワクチン受託製造市場シェアをさらに押し上げ、パンデミックや定期予防接種プログラムにおける将来のワクチン供給チェーンを再定義した。

最新のトレンド

シングルユースシステム（SUS）の採用と市場の成長を促進する柔軟性

シングルユースシステム（SUS）は、ワクチン受託製造市場において緊急かつ加速するトレンドです。 CMO はまた、ステンレス製の機器ではなく、バイオリアクター、ミキサー、チューブなどの使い捨て技術にも多額の投資を行っています。このアクションには、さまざまなワクチン製品のバッチ間の短い所要時間と迅速な展開が可能であり、洗浄と滅菌の検証サイクルが大幅に短縮されるため、非常に高い柔軟性と運用の機敏性の利点があります。さらに重要なことは、SUS はワクチン製造の根本的な問題である相互汚染の可能性を減らすことです。製品を迅速に切り替え、運用を効率的に拡張するというこの機能の存在により、SUS を利用する VCM プロバイダーは、リスクの変化や病気の危険性への迅速な対応、または多様な製品パイプラインの運用が必要な企業にとって、最も魅力的なパートナーの 1 つとなります。

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ワクチン受託製造市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場は充填仕上げ、バルク製品に分類できます。

• 充填-仕上げ: この段階は、製造の最後であり、おそらく最も重要な段階です。バルクワクチン製品が正しく分配され、滅菌バイアルまたはシリンジに包装され、配布の準備が整います。これは、高価値で高度に規制されたサービスです。

• バルク製品: この部分では、コアワクチン材料の大量製造、この場合は実際の包装段階に先立って発酵、細胞培養、精製および活性原薬の製剤化が行われます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は製薬会社、バイオテクノロジー企業、その他に分類できます。

• 製薬会社: これらは、生産能力を処理するために VCM サービスをアウトソーシングし、新しいワクチン手法で専門の CMO リソースを利用し、大規模な社内製造施設を維持するための多額の資本を削減する、大手の老舗企業です。

• バイオテクノロジー企業: 小規模で研究集約型の企業は、ワクチンの本格的かつ商業規模の生産を行うインフラや専門知識を持たないことが多いため、製造プロセス全体を VCM 企業に委託することがよくあります。

• その他: このグループには、特に公衆衛生プログラム、パンデミック準備プログラム、研究から治験に移行する新しいワクチン候補において VCM サービスを使用する政府機関、非営利団体、学術研究機関が含まれます。

市場力学

市場ダイナミクスには、市場の状況を表す推進要因、抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を活性化するための新しいワクチンプラットフォームへの移行

新しいワクチンプラットフォームへの移行は、ワクチン受託製造市場の成長の主要な要因です。 mRNA とウイルス ワクチンの開発は、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおいて、その開発と実装の成功とスピードにより、開発プロセスに革命をもたらしました。これらの新しい治療法には、専門化された最先端の施設、特別な技術的ノウハウ（mRNA の脂質ナノ粒子（LNP）の配合など）、および確立された製薬企業の多くがまだ実行できない複雑なコールドチェーン物流が必要です。したがって、企業は専門の受託製造組織 (CMO) にアウトソーシングすることを余儀なくされ、その結果、新しい VCM 能力への巨額の投資が発生し、アウトソーシング製造サービスの範囲と技術の豊富さを拡大することで市場を前進させています。

コストとスピードのためにアウトソーシングを増やす 市場を拡大するために

スピードとコスト削減を強化するという業界の急務は、ワクチン受託製造 (VCM) 市場を拡大している重要な要因の 1 つです。バイオテクノロジーおよび製薬メーカーは、自社の複雑で規制された製造工場を建設およびサポートするための巨額の初期投資から逃れるために、CMOに生産を委託する傾向が強まっています。この計画により、企業は既存の規制に準拠したインフラストラクチャと CMO の技術的専門知識を利用できるようになり、新しいワクチン候補の市場投入までの時間が大幅に短縮されます。最後に、CMO は生産能力の柔軟性と社内生産よりも迅速なスケールアップを提供できるという事実により、CMO は貴重なパートナーとなり、市場の持続的な成長につながります。

抑制要因

厳格な規制遵守 市場の成長を妨げる

規制への厳格な遵守は、ワクチン受託製造（VCM）市場の発展を妨げる重要な制限要因の 1 つです。 CMO は、FDA や EMA などの組織による厳格な適正製造基準 (GMP) など、非常に複雑で絶えず変化する多様な世界的な法律に対処することを余儀なくされています。これらの厳しい基準を達成し、維持するには、施設、専門機器、文書、高度な訓練を受けたスタッフのアップグレードに多額の投資が必要であり、運営コストが上昇します。これは参入障壁であり、検証手順の複雑さにより、小規模または新規の CMO がワクチン市場の競争ゲームに参入できないことが多く、全体的な能力構築が妨げられています。

市場における地域自給需要機会

機会

地域的なワクチン自給自足に向けた取り組みは、ワクチン受託製造（VCM）市場の重要な見通しです。パンデミック中に経験した供給不足に動揺した後、ほとんどの国や地域は、特にアジア太平洋とアフリカで地元のワクチン製造工場の開発に注力し始めている。

この傾向により、VCM プロバイダーには、これらの地域で新しいモジュール式プラントを建設するか、技術移転パートナーシップに参加するという大きな需要が生じています。 CMOは、地元の製造エコシステムを通じて、これまでサービスが提供されていなかった非常に大規模な市場にアクセスし、より回復力のある分散型の世界的なワクチンサプライチェーンの確保に貢献できます。

サプライチェーン不安定のリスクが潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

消費者 (政府や医療提供者) を悩ませる可能性のある潜在的な問題の 1 つは、グローバル VCM ネットワークにおけるサプライ チェーンの不安定性の脅威です。主要部品である脂質ナノ粒子 (LNP) や滅菌濾過材料を提供するために一部の大手サプライヤーを利用していることがボトルネックとなり、世界中で生産が停止する可能性があります。

世界市場を通じたこれらの原材料や消耗品の流れは、地政学的な争い、エネルギー価格の変化、物流上の問題によって簡単に不安定になる可能性があります。このような不安定さは、ワクチンの出荷の遅れや不足の可能性という恐ろしい危険をもたらし、国の予防接種キャンペーンや医療への取り組みに直接的な影響を及ぼします。

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ワクチン受託製造市場の地域的洞察

• 北米

ワクチン受託製造（VCM）市場の大部分は、バイオ製​​造インフラに関する限り最も発展しており、大小の革新的なバイオテクノロジー企業が蔓延している北米地域にあります。主な集中センターは米国のワクチン受託製造市場であり、これには多額の研究開発支出、mRNAなどの新しいプラットフォームの導入、および高度に発達した規制環境が伴い、高価値のアウトソーシングサービス、特に特殊な充填仕上げおよび複雑な原薬製造が大きな需要となっています。

• ヨーロッパ

欧州はワクチン受託製造市場で大きなシェアを占めており、世界中で多数のワクチンを製造してきた歴史的実績を持つ世界の重要な製造拠点でもあります。この地域には、確立された CMO が集中しており、革新的なワクチンを志向する強力な研究開発エコシステムが存在します。北米市場が市場価値で競合している一方で、欧州は近代化への日々の投資、シングルユースシステムの採用、北米大陸での優れたサプライチェーン統合により、VCMの成長をリードし続けています。

• アジア

アジア太平洋地域は、ワクチンの自給自足への需要や営業経費の大幅な削減などの影響力の組み合わせにより、VCM の最も急速に拡大する市場になると推定されています。インドや中国などの国々では生産能力が非常に急速に増加しており、もはや大量の製品を提供するだけでなく、より洗練されたサービスを提供する傾向にあります。これにより、巨大な人口が増加するこの地域の需要の高まりに応えるために、国際的な大手製薬会社が戦略的製造協定を結ぶ傾向が強まっています。                 

主要な業界関係者

イノベーションと世界戦略を通じてワクチン受託製造市場の状況を変革する主要企業

戦略の革新と市場開発を通じて、企業分野の市場プレーヤーはワクチン受託製造市場を形成しています。これらの一部は、機能性と運用の柔軟性を強化するためのよりスマートなテクノロジーの使用に加えて、設計、材料製品、および制御における進歩として見ることができます。管理者は、新しい製品やプロセスの開発に資金を投じ、製造範囲を拡大する責任があることを認識しています。この市場の拡大は、市場の成長見通しを多様化し、多くの業界で製品に対するより高い市場需要を達成するのにも役立ちます。

経営トップ企業一覧

• Diosynth (U.S)
• Emergent BioSolutions (U.S)
• Goodwin Biotechnology (U.S)
• Bavarian Nordic (Denmark)
• Soligenix Inc (U.S)
• Catalent Biologics (U.S)

主要産業の発展

2023 年 3 月:2023年、VivotifおよびVaxchoraを含むEmergent社のトラベルワクチン事業の買収により、Bavarian Nordicの世界市場におけるトラベルおよび風土病ワクチンの最大ベンダーの1つとしての地位が大幅に強化されました。最も重要なことは、この買収により、エマージェントの専用開発および製造施設という運営拠点の存在感がさらに高まり、より大きな規模と柔軟性が得られたことです。フォローアップの株式発行は、買収統合に必要な資金を調達するのに効果的であり、バイエルン・ノルディック社が新たなリソースを統合し、商業流通ネットワークを拡大する決意を示していることが証明されました。

レポートの範囲

このレポートは、読者に世界のワクチン受託製造市場をさまざまな角度から包括的に理解することを目的とした歴史分析と予測計算に基づいており、それによって読者の戦略と意思決定に十分なサポートを提供します。また、この調査は SWOT の包括的な分析で構成されており、市場内の将来の発展についての洞察を提供します。それは、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のあるイノベーションの動的なカテゴリーと潜在的な領域を発見することにより、市場の成長に貢献するさまざまな要因を調査します。この分析には、最近の傾向と考慮すべき歴史的な転換点の両方が含まれており、市場の競合他社を総合的に理解し、成長可能な分野を特定します。

この調査レポートは、定量的および定性的方法の両方を使用して市場の細分化を調査し、市場に対する戦略的および財務的観点の影響も評価する徹底的な分析を提供します。さらに、レポートの地域評価では、市場の成長に影響を与える支配的な需要と供給の力が考慮されています。主要な市場競合他社のシェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に説明されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された型破りな研究手法、方法論、主要な戦略が組み込まれています。全体として、市場のダイナミクスに関する貴重かつ包括的な洞察を専門的にわかりやすく提供します。