3D 프린팅 의약품 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(Spritam, 기타), 애플리케이션별(어린이, 노인, 기타), 지역 통찰력 및 2034년 예측

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3D 프린팅 의약품 시장 개요

글로벌 3D 프린팅 의약품 시장 규모는 2025년 2억 4,100만 달러였으며, 2034년에는 3억 4,300만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2034) 동안 3.93%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

3D 프린팅 의약품은 적층 제조(3D 프린팅) 기술을 통해 생산된 의약품으로, 재료가 정확하고 개인화된 고형 투여 구조를 형성하도록 제작됩니다. 이 기술은 기존 제조 방식의 일률적인 접근 방식에만 국한되지 않습니다. 이를 통해 고유한 복용량, 특정 속도로 약물 방출을 제어하는 ​​복잡한 내부 디자인, 쉽게 삼킬 수 있는 독특한 형태를 갖춘 정제 또는 기타 전달 시스템을 만들 수 있습니다. 가장 큰 장점은 하나의 알약에 여러 약품을 처방하거나 어린이나 노인과 같은 민감한 집단을 위한 복용량을 계산하는 등 환자의 특정 요구를 충족하는 맞춤형 약품이 달성된다는 것입니다. 2015년에는 최초의 FDA 승인 3D 프린팅 약물인 간질 치료제인 Spritam(levetiracetam)이 승인되어 3D 프린팅 기술을 사용하여 빠르게 용해되는 정제를 생산할 수 있는 방법을 보여주었습니다.

3D 프린팅 의약품 시장은 빠르게 발전하는 산업이며, 맞춤형 치료법에 대한 수요 증가와 ZipDose 및 FDM(Fused Deposition Modeling)과 같은 3D 프린팅 기술의 완성도 증가로 인해 시장 가치가 엄청난 수준을 넘어 상승할 것으로 예상됩니다. 현재 활용되는 지역은 의료 분야, 특히 신경학 분야의 높은 R&D 및 시설로 인해 3D 프린팅 의약품 시장 점유율이 높은 북미 지역입니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이러한 약물의 사용은 빠르게 용해되는 제제를 사용하여 어린이의 연하곤란(삼키기 어려움)을 해결하고 연구 실험실 및 병원에서 약물 개발 및 테스트를 가속화하기 위한 약물의 사용을 포함하므로 전 세계적으로 전문화되고 표적화되어 있습니다. 향후 글로벌 성장을 결정하는 추세 중 하나는 규제 승인과 현장 진료 시설에서 주문형 제품의 현지화 생산 가능성입니다.

코로나19 영향

3D 프린팅 의약품 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 공장 폐쇄로 인해 부정적인 영향을 받았습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 성장은 시장의 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 의약품 공급망에서 3D 프린팅의 잠재력에 대한 인식이 크게 높아졌으며, 대중 시장 약품의 상용 3D 프린팅 의약품 시장 점유율에 미치는 영향은 미미했습니다. 이번 위기로 인해 글로벌 기존 제조 및 공급망, 특히 PPE, 인공호흡기 부품, 진단용 면봉 등 가장 필요한 의료용품의 심각한 약점이 드러났습니다. 따라서 이러한 제품의 분산형 주문형 제조에 3D 프린팅을 빠르게 도입하여 민첩성과 속도를 입증하는 반응이 나타났습니다. 이 성과는 현지에서 신속하게 제조할 수 있는 기술을 강조했으며, 이는 특히 약물 부족 문제를 해결하거나 원격 또는 발병에 영향을 받는 위치에 개인화된 복용량을 제공하는 데 있어 3D 프린팅 의약품의 근본적인 이점입니다. 이 외에도, 코로나19 치료법에 대한 환자 반응의 차이가 정밀 치료법의 중요성을 강조하고 이 첨단 제조 형태에 대한 더 많은 연구와 규제 우려를 촉발했기 때문에 전염병은 3D 프린팅 약물의 가장 큰 동인 중 하나인 맞춤형 의학에 대한 강조를 더욱 증폭시켰습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위해 특수 인구에 집중

3D 프린팅 의약품 시장의 가장 최근 동향 중 하나는 특수 집단을 위한 환자 중심 제제 개발에 집중적인 관심을 기울이는 것입니다. 또한, 환자별 용량 및 형태 제제가 부족하기 때문에 기존의 대량 생산 약물은 취약한 부분을 효과적으로 표적으로 삼지 못할 수 있으며, 이로 인해 라벨 외 용량 및 순응도가 저하될 수 있을 뿐만 아니라 맛과 외관이 모두 개선될 수 있습니다. 마찬가지로 연하곤란(삼키기 어려움)을 자주 경험하거나 복약 일정이 복잡한 노인의 경우 3D 프린팅을 사용하면 속용성 알약과 폴리필(한 알에 많은 약이 들어있는 알약)을 빠르게 개발할 수 있습니다. 맞춤화되고 맛이 좋으며 편리하게 전달되는 제형에 대한 강조는 맞춤형 약물 치료로 가장 큰 혜택을 받을 개인의 순응도 및 안전성 문제에 직접적인 기여를 합니다.

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3D 프린팅 의약품 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 Spritam, 기타로 분류될 수 있습니다.

• Spritam: 입에서 빠르게 용해되는 다공성 구조를 형성하기 위해 ZipDose 기술로 제조된 세계 최초의 FDA 승인 3D 프린팅 약물인 Spritam(levetiracetam)은 이 범주(간질 환자)에서 지배적입니다.

• 기타: 개인화된 투여 형태, 다양한 약물을 함유한 폴리필, 방출 제어 정제, 비신경학적 용도를 위한 약물 함유 의료용 임플란트를 포함하여 점점 다양해지고 있는 실험적 및 상업적으로 개발 중인 3D 프린팅 제약 재료는 기타 카테고리로 분류됩니다.

애플리케이션 별

애플리케이션에 따라 글로벌 시장은 어린이, 노인, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 어린이: 시장은 3D 프린팅을 사용하여 정확하고 저용량이며 어린이 친화적인 약물을 매력적인 모양, 색상 또는 빠르게 용해되는 형태로 생산하여 어린이 인구 통계의 정확한 복용량 및 준수 문제를 해결함으로써 동기를 부여받습니다.

• 노인: 이 응용 프로그램은 폴리필(두 가지 이상의 약물을 결합)과 같은 제형을 만들기 위한 3D 프린팅 적용, 복잡한 처방을 단순화하고 다중 약물 및 연하곤란(삼킴 곤란)과 같은 노인 환자의 빈번한 동반 질환을 극복하기 위한 경구 붕괴 정제를 만드는 것을 목표로 합니다.

• 기타: 이 일반적인 사용 사례에는 일반 맞춤형 의료에 3D 프린팅을 적용하고, 특정 대사 또는 약동학적 요구 사항이 있는 환자에게 맞춤형 약물 투여량을 생산하고, 약물 개발 연구를 가속화하고, 임플란트와 같은 특정 약물 전달 의료 기기를 생산하는 등이 포함됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 명시하는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 활성화를 위한 맞춤형 의료에 대한 수요 증가

맞춤형 의학에 대한 수요 증가는 3D 프린팅 의약품 시장 성장의 주요 요인입니다. 이는 전통적인 대량 생산 중에 고정된 약물 복용량, 조합 및 방출 동역학을 맞춤화하는 데 유연성을 제공하기 때문에 인쇄를 통해 명시적으로 해결됩니다. 이는 환자의 체중, 신진 대사 또는 유전적 프로필에 따라 특정 복용량을 주문형으로 생산할 수 있고 복잡한 정제 제품의 개발이 가능해집니다. 치료 효과를 최대화하고 부작용을 크게 최소화하기 위해 폴리필 또는 제어 방출 프로파일을 사용합니다. 이것이 본질적으로 시장 확대와 기술 투자를 촉진하는 시장의 방향이다.

인쇄 기술의 발전 시장 확대를 위해 

3D 프린팅 기술의 창출은 의약품 제조에 대한 최상의 제어를 제공함으로써 시장 성장을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 용융 압출 증착 및 재료 압출과 같은 새로운 제조 방법을 사용하여 내부 구조가 복잡한 제형을 만들 수 있습니다. 이를 통해 약물 방출 프로파일을 매우 정밀하게 제어할 수 있습니다. 즉각적인 약물 전달과 지연/표적 약물 전달 사이를 오가며 소규모 맞춤형 배치를 프로토타입으로 만들고 주문에 따라 생산할 수 있습니다. 또한, 정교한 소프트웨어 활용과 신소재 탐색을 통해 가능한 새로운 제형 개발은 기존 대량생산 방식보다 한 단계 더 나아가 약물의 안정성과 환자 순응도를 향상시킨다.

억제 요인

높은 비용과 규제 불확실성 시장 성장을 방해합니다

3D 프린팅 의약품 시장의 주요 억제제는 인쇄 기계의 고급 장비, 복잡한 컴퓨터 프로그램 및 원자재와 관련된 대규모 자본 비용으로, 이는 소규모 조직을 방해합니다. 이는 높은 수준의 규제 불확실성과 함께 현재 프레임워크가 맞춤형 및 분산형 제조가 아닌 전통적 및 대량 생산 배치를 처리하도록 최적화되어 있기 때문입니다. 일관된 국제 지침이 없기 때문에 제조업체는 제품 검증 방법, 고유 인쇄물의 품질 관리 및 현장 진료 환경의 안전에 대해 불확실성을 갖게 됩니다. 높은 투자 위험과 느리고 불확실한 규제 과정이 결합되어 거대 제약회사의 대규모 상업적 사용을 장려하지 않습니다.

시장에서 현장 진단(POC) 설정 기회에 통합

기회

3D 프린팅을 병원과 지역 약국을 포함한 현장 진료(POC) 환경에 통합하는 기능은 의약품 시장에 엄청난 전망을 열어줍니다. 이러한 변화를 통해 실제로 필요에 따라 약물을 생산할 수 있으며 임상의는 환자별 복용량과 약물 조합을 즉시 인쇄할 수 있습니다.

POC를 생산하면 공급망이 크게 줄어들고 긴급한 수요가 있거나 특수 의약품이 부족한 경우 솔루션을 제공할 수 있습니다. 또한 노인 환자의 속용성 알약과 같이 취약 계층에 대한 맞춤형 제형을 직접 생산할 수 있어 환자 치료 및 순응도에 직접적인 긍정적인 영향을 미칩니다.

제품 품질 및 안전에 대한 우려가 잠재적인 문제가 될 수 있음

도전

3D 프린팅 의약품 시장이 직면할 수 있는 중요한 제한 사항 중 하나는 분산된 생산 환경이라는 아이디어 하에 제품 품질과 환자 안전과 관련이 있습니다. 품질 관리가 중앙 집중화된 전통적인 생산 방법과 비교할 때, POC 인쇄는 매개 변수를 엄격하게 제어하지 않는 한 배치 간 변동성이 발생할 위험이 있습니다. 소비자와 규제 당국은 특히 사용된 원료 또는 프린터 보정에 문제가 있을 수 있는 경우 약국에서 인쇄된 약품의 무결성을 보장하는 책임을 궁극적으로 누가 지게 될지 궁금해하고 있습니다.

더욱이, 온라인 문서를 사용하면 사이버 감염 가능성 측면에서 일부 보안 문제가 발생하여 약품 제조법이 변경될 수 있으므로 강력한 검증 및 사이버 안전 조치를 고려하는 것이 필수적입니다.

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3D 프린팅 의약품 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카

3D 프린팅 의약품 시장의 현재 시장 구조는 잘 발달된 의료 시스템, 제약 연구 개발에 대한 막대한 투자, 최초의 3D 프린팅 의약품인 Spritam이 규제 승인을 받았다는 사실로 인해 주로 북미가 지배하고 있습니다. 이 분야의 주요 수익 창출원은 미국 3D 프린팅 의약품 시장입니다. 이는 높은 만성 질환 비율, 개별화된 의료 프로그램에 대한 높은 추진력, 대형 병원 및 진료소의 높은 신기술 채택률로 인해 발생합니다. 이 지역 시장은 특히 신경학 응용 부문에서 빠르게 용해되는 정제의 ZipDose 기술의 높은 비율로 정의되었습니다.

• 유럽

유럽 ​​시장은 세계 2위 시장으로, 특히 정형외과와 치과 분야에서 맞춤형 의료기기와 임플란트에 대한 수요가 증가하고 있어 성장세가 매우 크다. 독일, 영국, 프랑스와 같은 선진국은 채택 곡선의 정점에 있으며 현대화된 의료 시스템의 이점과 FDM(Fused Deposition Modeling) 기술의 사용 증가를 누리고 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 지역은 유럽 연합 내 여러 유럽 국가의 규제 및 보상 시스템이 붕괴되어 새로운 3D 프린팅 의약품의 대량 상업화를 지연시킬 수 있는 문제를 안고 있습니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 세계에서 가장 빠르게 발전하는 시장으로 자리 잡았으며, 이는 주로 중국, 인도 등 성장하는 경제의 의료 인프라가 개선되고 노인 인구가 빠르게 증가하고 있다는 사실에 기인합니다. 시장 침투는 의료 기술에 대한 정부 및 민간 자금의 증가와 맞춤형 의료에 대한 소비자 인식 증가에 의해 주도되고 있습니다. 이 지역은 아직 시장 점유율 측면에서 서쪽에 도달하지 못했지만 특히 기술 채택률과 현지 생산 능력이 더 빠르게 성장함에 따라 향후 3D 프린팅 의약품의 엄청난 잠재력이 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 글로벌 전략을 통해 3D 프린팅 의약품 시장 환경을 변화시키는 주요 업체

전략 혁신과 시장 개발을 통해 기업 분야의 시장 참여자들이 3D 프린팅 의약품 시장을 형성하고 있습니다. 이들 중 일부는 기능 및 운영 유연성 향상을 위한 보다 스마트한 기술의 사용 외에도 디자인, 제품 재료 및 제어의 발전으로 볼 수 있습니다. 관리자는 새로운 제품 및 프로세스 개발에 돈을 지출하고 제조 범위를 확장해야 한다는 책임을 인식하고 있습니다. 이러한 시장 확장은 또한 시장 성장 전망을 다양화하고 다양한 산업 분야에서 제품에 대한 더 높은 시장 수요를 달성하는 데 도움이 됩니다.

최고 관리 회사 목록

• Aprecia Pharmaceuticals (U.S)
• GlaxoSmithKline (U.K)
• Revolution Medicines (U.S)
• FabRx (U.K)

주요 산업 발전

2024년 3월:2024년과 2025년에 언급된 것처럼 Revolution Medicines의 최신 중요한 사건은 집중적인 RAS(ON) 소유주 종양학 프로그램의 신속한 개발에 초점을 맞추고 있다는 것입니다. 그들은 다락손라십과 같은 여러 약물 후보를 글로벌 3상 시험과 함께 의학 시험에 적극적으로 참여시켰습니다. 이 기관은 개선을 유도하기 위해 공모 및 Royalty Pharma와의 대규모 거래를 통해 막대한 투자를 확보했으며 추가적으로 AI 기반 약물 발견 협력을 시작하여 대부분의 암에 대한 복잡하고 중심적인 치료법을 가속화하는 데 전략적 초점을 맞추고 있음을 보여주었습니다.

보고서 범위

이 보고서는 독자들에게 글로벌 3D 프린팅 의약품 시장에 대한 포괄적인 이해를 여러 각도에서 제공하여 독자의 전략 및 의사 결정에 충분한 지원을 제공하는 것을 목표로 하는 과거 분석 및 예측 계산을 기반으로 합니다. 또한 이 연구는 SWOT에 대한 포괄적인 분석으로 구성되어 있으며 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 향후 몇 년 동안 응용이 궤적에 영향을 미칠 수 있는 혁신의 동적 범주와 잠재적인 영역을 발견함으로써 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사합니다. 이 분석은 최근 추세와 역사적 전환점을 모두 포함하여 시장 경쟁사에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장 가능한 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 시장에 대한 전략적, 재정적 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하기 위해 양적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장 세분화를 조사합니다. 또한 보고서의 지역 평가에서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 요인을 고려합니다. 주요 시장 경쟁업체의 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 꼼꼼하게 자세히 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상되는 기간에 맞춰진 독창적인 연구 기술, 방법론 및 핵심 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 전문적이고 이해하기 쉽게 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.