ADME 독성학 테스트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(독성학 테스트, ADME 테스트), 애플리케이션별(생체 내, 체외)별, 지역 통찰력 및 2034년 예측

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ADME 독성학 테스트 시장개요

전 세계 ADME 독성학 테스트 시장 규모는 2025년 47억 5천만 달러였으며, 2034년까지 101억 4천만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 9.2%의 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다.

중독 분석과 결합된 ADME 독성학 테스트는 약물 화합물의 흡수, 전달, 대사 및 배출에 대한 평가를 의미합니다. 이는 잠재적인 위험을 식별하고 인체 테스트 전에 보호를 보장하는 데 도움이 되므로 전임상 약물 개발에서 중요한 단계입니다. 후기 단계의 약물 실패를 줄이고 규제 준수를 보장해야 하는 요구 사항이 점점 더 커지고 있습니다. 3D 세포 배양 및 장기 칩 기술과 같은 체외 모델은 ADME 테스트를 변화시켜 기존 동물 모델보다 더 높은 정확성을 제공하고 있습니다. 제약 회사, 생명 공학 회사 및 연구 기관에서는 약물 발견을 간소화하고 효율성을 향상시키기 위해 이러한 방법에 막대한 투자를 하고 있습니다.

코로나19 영향

ADME 독성학 테스트산업국제 배송 체인 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 팬데믹 이전 수준으로의 복귀에 기인합니다.

코로나19 전염병은 처음에는 연구 활동 중단 및 공급망 장애로 인해 ADME 독성학 테스트 시장 성장에 부정적인 영향을 미쳤습니다. 많은 제약회사와 생명공학회사가 백신과 항바이러스 개발에 관심을 쏟으면서 정기적인 약물 테스트를 일시적으로 중단했습니다. 임상 테스트 지연과 실험실 운영 제한으로 인해 ADME 테스트 기술 채택이 느려졌습니다. 교육연구소가 폐쇄되면서 연구와 자금 지원이 지연됐다. 또한 시약, 실험실 장비 및 소모품의 글로벌 공급 부족으로 인해 테스트 기능이 중단되었습니다. 시험 지역의 중소기업은 특히 낮은 자금과 협력으로 인해 영향을 받았습니다.

최신 트렌드

ADME 독성학 테스트에 인공 지능을 통합하면 시장 성장에 도움이 됩니다.

ADME 독성학 테스트 시장에서 새롭게 떠오르는 주요 추세는 인공 지능(AI)과 기계 학습 도구를 통합하여 미래 정확도를 높이는 것입니다. 전통적인 독극물 과학 테스트는 자원 집약적이고 시간 소모적이지만 AI 기반 모델을 사용하면 약물 행동을 빠르고 비용 효율적으로 예측할 수 있습니다. 고급 알고리즘은 대규모 데이터 세트를 분석하고 독성 패턴을 식별하며 약물 상호 작용을 더욱 정확하게 예측합니다. 또한 이러한 모델은 Silico 테스트를 개선하고 동물 모델에 대한 의존도를 줄이며 대체 테스트 방법에 대한 규제 요구 사항을 준수합니다. 제약 회사는 화합물의 가상 스크리닝, 약물 설계 최적화 및 개발 중 안전 위험을 신속하게 조사하기 위해 AI 관리 플랫폼에 투자하고 있습니다.

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ADME 독성학 테스트 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 ‎독성학 테스트, ADME 테스트로 분류될 수 있습니다.

• 독성학 테스트 - 독성 과학 테스트는 생물학적 시스템에 대한 화합물, 화학물질 및 약물의 잠재적으로 유해한 영향을 식별합니다. 중독을 감지하여 안전을 보장하고, 보호되지 않은 제품이 진단 시도를 진행하거나 진행되는 것을 방지합니다.

• ADME 테스트 – ADME 테스트는 신체 내 약물의 흡수, 전달, 대사 및 방출을 평가합니다. 이는 약물의 작용에 대한 필요한 통찰력을 제공하여 약물 개발 과정에서 안전성, 효능 및 규제 준수를 보장합니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 생체 내(in vivo), 시험관 내(in vitro)로 분류될 수 있습니다.

• In Vivo - Vivo 테스트는 살아있는 유기체 내에서 연구하여 약물 흡수, 대사 및 독성에 대한 자세한 통찰력을 제공합니다. 도덕적, 규제적 문제에 직면하더라도 이는 전임상 보안을 확인하는 데 중요합니다.

• 시험관 내 - 시험관 내 테스트는 세포 배양, 조직 또는 생화학적 분석을 사용하여 살아있는 유기체 외부에서 약물 안전성과 ADME 프로세스를 분석합니다. 이는 규제 지원으로 인해 채택이 증가하면서 비용 효율적이고 도덕적이며 확장 가능한 옵션을 제공합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

보다 안전하고 효과적인 약물에 대한 수요 증가가 시장을 주도합니다.

안전하고 보다 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요 증가는 ADME 독성학 테스트의 주요 동인입니다. 제약 및 생명공학 기업은 위험을 줄이고 비용이 많이 드는 후기 단계 약물 실패를 방지해야 한다는 상당한 압력에 직면해 있습니다. ADME 테스트는 독소의 초기 검출을 가능하게 하며 개발 과정에서 안전한 화합물 성장만을 보장합니다. 만성질환 및 생활습관병 환자가 증가함에 따라 환자와 규제당국은 약물의 안전성과 유효성을 강조하고 있습니다. ADME 독성 과학 테스트는 안전한 기반을 마련하고 환자 결과 및 규정 준수를 개선하기 위한 과학적 기반을 제공합니다.

맞춤형 의학 및 표적 치료법으로의 전환이 시장을 주도합니다

시장 성장의 또 다른 강력한 동인은 글로벌 약물 및 표적 치료법을 향한 세계적인 변화입니다. 전통적인 모든 규모에 맞는 약물 모델은 개별 유전, 신진 대사 및 생활 방식 요인에 대한 정확한 접근 방식으로 대체되고 있습니다. ADME 독성학 테스트는 연구자들이 다양한 환자가 특정 약물을 어떻게 대사하고 반응하는지 추정할 수 있도록 해주기 때문에 이러한 변화에서 중심적인 역할을 합니다. 시험관 내 및 실리코 모델은 약물 용량을 조정하고 부작용을 식별하며 환자별 프로필과의 호환성을 보장하는 데 도움이 됩니다.

억제 요인

고급 테스트 기술의 높은 비용으로 인해 시장 성장에 격차가 발생함

ADME 독성학 테스트의 주요 제한 사항 중 하나는 고급 테스트 기술과 관련된 높은 비용입니다. 3D 세포 배양, 장기 온 칩 시스템, AI 기반 플랫폼과 같은 혁신적인 모델에는 인프라, 장비 및 숙련된 인력에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 중소기업의 경우 재정적 부담으로 인해 특히 연구 초기 단계에서 채택이 제한되는 경우가 많습니다. 또한 정교한 시스템을 유지하고 업그레이드하는 데 지속적인 비용이 소요되므로 조직의 경쟁력을 유지하는 데 예산이 어려워집니다. 대형 제약회사는 이러한 비용을 감당할 수 있지만 소규모 제약회사는 운영 규모를 확장하는 데 장애물에 직면합니다.

In Silico 및 Organ-on-Chip 모델 채택으로 시장 확대에 도움

기회

Silico 및 Organ-on-Chip 모델의 채택이 증가함에 따라 ADME 독성학 테스트에 중요한 기회가 제공되었습니다. 이러한 고급 플랫폼은 인간의 신체적 반응을 밀접하게 모방하는 과도한 예측 결과를 제공하여 동물 실험에 대한 옵션을 제공합니다. 전산 모델링과 AI로 운영되는 Silico 접근 방식에서는 연구자들이 저렴한 비용으로 신속한 시뮬레이션을 수행하고 독성 결과를 예측할 수 있습니다.

한편, 장기칩 기술은 인체 조직의 구성과 기능을 반복해 약물 흡수, 대사, 독성에 대한 상세한 연구를 실시간으로 가능하게 한다. 이러한 혁신은 연구에서 동물 사용을 줄이고 엄격한 도덕적 및 규제 요건을 충족하려는 전 세계적인 노력과 일치합니다.

테스트 플랫폼 전반의 표준화 부족으로 인해 시장에 어려움을 겪고 있습니다.

도전

시장에는 중요한 챌린지 테스트 방법과 플랫폼 표준화가 부족합니다. 고급 in vitro in silico 및 하이브리드 기술을 채택하면 기능, 장비 및 분석 모델의 차이로 인해 결과가 달라지는 경우가 많습니다. 이러한 불일치로 인해 규제 승인이 방해되고 성장 프로세스가 지연될 수 있습니다. 제약 회사와 연구 기관은 실험실에서 결과를 비교하는 데 어려움을 겪는 경우가 많으며 이로 인해 결과의 재현성과 신뢰성이 제한됩니다.

또한 규제 기관은 지속적으로 유효한 데이터를 요구하므로 비표준 테스트 방법을 사용하면 추가적인 장애물이 발생합니다. 범용 프로토콜이 없으면 공동 연구 노력이 느려지고 업계 전반의 새로운 독성 과학 솔루션 채택에 영향을 미칩니다.

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ADME 독성학 테스트 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 첨단 약물 인프라, 강력한 규제 구조 및 높은 R&D 비용으로 인해 ADME 독성학 테스트 시장 점유율을 장악하고 있습니다. 이 지역은 초기 단계의 약물 안전성 평가를 선호하는 주요 제약 회사 및 계약 연구 기관의 본거지입니다. 오르간온칩(organ-on-chip), AI 기반 플랫폼 등 첨단 기술을 채택하는 것이 특히 강력합니다. FDA의 엄격한 규칙은 강력한 임신 평가를 더욱 강화하고 독성 과학 테스트에 대한 의존성을 실행합니다. 미국 ADME 독성학 테스트 시장은 강력한 생명공학, 교육 연구 센터 및 혁신을 장려하는 정부의 지원을 받아 지역 시장을 선도하고 있습니다.

• 아시아

아시아 ADME는 제약 산업을 확장하고 임상 테스트 활동을 늘리며 보조 정부의 주도로 운영되면서 빠르게 성장하는 독성 테스트 시장으로 부상하고 있습니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 성장하는 생명공학 지역과 숙련된 인력의 지원을 받아 주요 기여자입니다. 비용 효율적인 약물 개발 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 글로벌 기업들이 해당 분야에 연구 협력 및 시설을 구축하고 있습니다. 아시아는 또한 혁신을 촉진하고 환자의 안전을 보장하는 유리한 규제 개혁의 혜택을 받습니다. 또한, 이 지역의 대규모 인구 기반과 만성 질환의 유병률 증가로 인해 신약 개발의 필요성이 빠르게 충족되고 있습니다.

• 유럽

유럽은 유럽의학청(EMA) 산하의 강력한 연구 구조와 규제 조정을 위한 중요한 시장을 대표합니다. 이 지역은 동물 실험 옵션을 장려하고 체외 및 실리코 모델 채택을 선도해 왔습니다. 유럽의 제약 회사와 교육 기관은 첨단 독성 과학 플랫폼을 개발하기 위해 적극적으로 협력하고 혁신과 도덕적 지침 준수를 모두 지원합니다. 독일, 영국, 프랑스는 잘 확립된 생명공학 산업과 정부 지원 연구 이니셔티브로 인해 시장 성장에 중요한 기여를 하고 있습니다. 또한, 유럽의 정확한 의학과 지속 가능한 의료에 대한 강조는 예측의 예측에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

ADME 독성학 테스트 시장에서 주요 업체들은 경쟁 우위를 강화하기 위해 파트너십, 협력 및 전략적 제휴에 중점을 두고 있습니다. 이러한 파트너십에는 미래의 독성 과학 솔루션을 발전시키기 위해 협력하는 제약 회사, 생명 공학 회사, 교육 기관 및 기술 개발자가 포함되는 경우가 많습니다. 협력을 통해 기업은 보충 전문 지식에 도달하고 리소스를 공유하며 AI 기반 모델 및 장기 칩 기술과 같은 고급 플랫폼을 가속화할 수 있습니다. 예를 들어, 계약 연구 기관과의 파트너십을 통해 제약 회사는 주요 비용에 중점을 두고 특수 테스트를 아웃소싱할 수 있습니다. 마찬가지로, 기술 회사와의 합작 투자를 통해 정확성과 효율성을 높이는 혁신적인 솔루션에 대한 액세스를 제공합니다.

최고의 Adme 독성학 테스트 회사 목록

• Agilent Technologies - (U.S.)
• Bio-Rad Laboratories - (U.S.)
• Promega - (U.S.)
• Sigma Aldrich - (U.S.)

주요 산업 발전

2024년 11월:A ADME 독성학 테스트 시장의 산업 발전은 보다 예측 가능한 테스트 모델을 위한 장기 칩 기술의 확장입니다. 장기 온 칩 장치는 인체 조직의 미세 요소를 시뮬레이션하여 연구자들이 약물 흡수, 분포, 대사 및 독성을 연구할 수 있도록 합니다. 최근의 발전으로 확장성이 향상되어 이러한 플랫폼이 제약 연구를 채택하는 데 더욱 실용적이 되었습니다. 기업들은 동물을 사용하지 않는 테스트 방법에 대한 규제 승인이 늘어나면서 이러한 시스템의 상용화에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이는 개발 비용 절감, 동물 연구에 대한 의존도 감소, 독성 과학 데이터 번역의 타당성 향상을 통해 주요 산업 과제를 해결합니다.

보고서 범위

ADME 독성학 테스트 시장은 기술 진보에 따른 연료 개발, 안전한 약물에 대한 수요 증가 및 규제 환경 등 급격한 변화를 겪고 있습니다. 코로나19 전염병으로 인해 일시적으로 진행이 중단되는 동안 업계는 AI 작동 모델, 장기 칩 시스템 및 실리코 플랫폼의 혁신을 수용하여 회복했습니다. 높은 비용과 표준화 부족과 같은 과제에도 불구하고 도덕적 테스트 옵션과 글로벌 연구 협력 확대에 기회가 있습니다. 지역 개발 패턴은 북미의 지배력을 강조하고, 내구성 있고 도덕적인 연구에 중점을 두는 유럽의 초점과 아시아의 비용 효율적인 혁신 허브로의 부상을 강조합니다. 주요 업체들은 파트너십을 활용해 경쟁을 강화하고 있으며, 장기칩 확장 산업 등 산업 발전은 업계의 전진 속도를 보여주고 있다. 전반적으로 ADME 독성 과학 테스트는 현대 약물 개발에서 점점 더 중요해지고 있으며 의료 설계의 안전성, 효율성 및 정확성을 보장합니다. 지속적인 개발은 글로벌 헬스케어 혁신의 미래를 형성하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.