바인더 부형제 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(셀룰로오스, 공동 처리된 압축성 부형제, 유당, 폴리올, 포비돈, 전분 및 다당류 및 기타), 용도별(정제/캡슐, 건조 형태 및 용제 및 습식 형태), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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바인더 부형제 시장 개요

전 세계 바인더 부형제 시장 규모는 2026년 16억 7천만 달러로 추정되며, 2026~2035년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 8.9%로 성장하여 2035년까지 35억 8천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

미국 바인더 부형제 시장 규모는 2025년 5억 2천만 달러, 유럽 바인더 부형제 시장 규모는 2025년 4억 5천만 달러, 2025년 중국 바인더 부형제 시장 규모는 3억 6천만 달러로 예상됩니다.

결합제와 부형제는 의약품 제제에서 중요한 역할을 하며 약물의 전반적인 안정성, 일관성 및 효과에 기여합니다. 접착제 또는 과립화제로도 알려진 결합제는 활성 의약품 성분(API)을 응집력 있는 형태로 함께 유지하는 데 도움이 되는 필수 구성 요소입니다. 이는 제형의 완전성을 보장하는 데 필요한 결합 강도를 제공함으로써 정제 또는 캡슐의 형성을 촉진합니다. 일반적인 결합제로는 전분, 셀룰로오스 등이 있습니다.파생상품및 폴리비닐피롤리돈(PVP) 등이 있습니다. 결합제의 선택은 원하는 방출 프로파일, 기계적 특성, 다른 제형 구성 요소와의 호환성과 같은 요인에 따라 달라집니다.

반면, 부형제는 제조 과정을 돕고, 의약품의 안정성을 향상시키며, 전반적인 성능을 향상시키기 위해 의약품 제제에 첨가되는 광범위한 비활성 물질을 포함합니다. 부형제는 충전제, 희석제, 붕해제, 윤활제, 착색제 등 다양한 기능을 수행할 수 있습니다. 부형제의 예로는 유당, 미세결정성 셀룰로오스,마그네슘스테아레이트, 활석. 이러한 물질은 특정 요구 사항을 충족하고 최종 의약품의 안전성, 효능 및 품질을 보장하도록 신중하게 선택됩니다. 적합한 결합제와 부형제의 조합은 원하는 약물 전달 특성을 달성하고 제약 제제의 성공을 보장하는 데 중요합니다.

주요 결과

코로나19 영향

공급망 중단으로 인한 전염병으로 인해 시장 성장이 제한됨

전 세계적으로 발생한 코로나19(COVID-19) 대유행은 전례가 없고 충격적이었습니다. 바인더 부형제 시장은 전염병 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

팬데믹으로 인해 글로벌 공급망이 중단되어 결합제 및 부형제를 포함한 의약품 제조용 원자재의 생산 및 운송에 영향을 미쳤습니다. 폐쇄, 제한 및 물류 문제는 이러한 중요한 구성 요소의 가용성과 적시 제공에 영향을 미쳤습니다. 팬데믹으로 인한 경제적 불확실성과 혼란은 가격 책정, 경쟁, 새롭고 개선된 결합제 및 부형제에 대한 연구 개발 투자를 포함한 시장 역학에 영향을 미쳤을 수 있습니다.

제약회사는 자원과 노력을 코로나19 관련 의약품 개발 및 제조에 집중했을 수 있습니다. 이러한 우선순위의 변화는 이러한 제제에 필요한 특정 유형의 결합제 및 부형제에 대한 수요에 영향을 미쳤을 수 있습니다. 시장은 대유행 이후 바인더 부형제 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하는 부형제 기술의 발전

지속적인 연구 개발 노력으로 부형제 기술이 발전했습니다. 혁신에는 향상된 기능성, 향상된 용해도 및 다양한 약물 제제와의 호환성을 갖춘 새로운 부형제 개발이 포함됩니다. 불활성 담체 역할을 할 뿐만 아니라 향상된 약물 전달, 안정성 및 생체 이용률과 같은 기능적 특성을 제공하는 부형제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 동시 처리된 부형제와 같이 다기능 역할을 하는 부형제가 주목을 받았습니다. 바이오 의약품 및 복잡한 약물 제제의 개발이 증가함에 따라 이러한 고급 제품과 관련된 특정 과제를 해결할 수 있는 부형제에 대한 수요가 증가했습니다. 안정성, 방출 조절 및 생물학적 제제와의 호환성을 위해 설계된 부형제에 대한 수요가 높습니다. 이러한 최신 개발은 바인더 부형제 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

• 2023년에는 전 세계 규제 기관에서 승인된 새로운 경구용 고형 제제의 41% 이상이 전분, 구아검 또는 셀룰로오스와 같은 식물 유래 결합제를 포함했습니다. 이러한 대안은 클린 라벨 추세와 규제 변화에 대응하여 점점 더 합성 바인더를 대체하고 있습니다.

• 데이터에 따르면 2023년 전 세계적으로 개발된 9,600개 이상의 연령별 제제에는 특히 향상된 용출 프로필이 필요한 12세 미만 및 65세 이상 환자의 경우 제어 방출 및 츄어블 정제 디자인을 지원하기 위해 특수 결합제가 필요했습니다.

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바인더 첨가제 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 셀룰로오스, 공동 처리 압축성 부형제, 유당, 폴리올, 포비돈, 전분 및 다당류 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 셀룰로오스 부형제: 셀룰로오스 부형제는 식물 세포벽에서 발견되는 천연 고분자인 셀룰로오스에서 추출됩니다. 이는 다용도성과 다양한 활성 제약 성분(API)과의 호환성으로 인해 제약 제제에 널리 사용됩니다.

• 공동 처리된 압축성 부형제: 공동 처리된 부형제는 특정 제조 공정을 통해 생성된 두 가지 이상의 개별 부형제를 혼합한 것입니다. 특히 압축성 부형제는 정제 제조 중 분말 혼합물의 압축성을 향상시키도록 설계되었습니다.

• 유당 : 유당은 우유에서 추출한 이당류 설탕입니다. 제약 산업에서 유당은 일반적으로 정제 및 캡슐 제제의 충전제 및 희석제로 사용됩니다.

• 폴리올: 만니톨 및 소르비톨과 같은 폴리올은 의약품 제제의 부형제로 일반적으로 사용되는 당 알코올입니다. 그들은 종종 감미료 및 증량제로 사용됩니다.

• 포비돈: 폴리비닐피롤리돈(PVP)으로도 알려진 포비돈은 제약 산업에서 폭넓게 응용되는 합성 고분자입니다. 이들은 수용성이며 다용도의 부형제입니다.

• 전분 및 다당류: 옥수수 전분 및 하이드록시프로필 셀룰로오스와 같은 전분 및 다당류는 식물 원료에서 추출한 천연 중합체입니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 정제/캡슐, 건조 형태 및 용제, 습식 형태로 분류될 수 있습니다.

• 정제/캡슐: 결합제는 정제 및 캡슐 제제에서 중요한 역할을 합니다. 이는 분말 혼합물에 응집성을 부여하여 압축 또는 캡슐화 후에도 정제 또는 캡슐이 구조적 완전성을 유지하도록 보장하는 데 사용됩니다.

• 건식 제제(분말): 결합제 부형제는 재구성용 분말, 흡입 분말 또는 직접 압축용 건식 과립과 같은 건식 제제에 사용됩니다.

• 용매(액체 제제): 결합제 부형제는 활성 성분이 용매에 용해되거나 현탁되는 액체 제제에 사용될 수 있습니다.

• 습식 제제(과립/과립화): 습식 과립화는 정제의 일반적인 제조 공정으로, 분말 혼합물에서 과립을 생성하기 위해 결합제를 사용합니다.

추진 요인

시장 활성화를 위한 신약 개발 활동 증가

신약 발견과 기존 제형 개선을 목표로 하는 제약 부문의 지속적인 연구 개발 노력은 특수 결합제 및 부형제에 대한 수요에 기여합니다. 새로운 약물 전달 시스템 및 제제의 개발에는 특정 요구 사항을 충족하기 위한 혁신적인 부형제가 필요한 경우가 많습니다. 제약 산업의 전반적인 성장과 확장은 결합제와 부형제에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 제약 회사가 계속해서 신약을 개발하고 제조함에 따라 이러한 제제의 안정성과 효과를 보장하기 위해 고품질 부형제가 동시에 필요합니다.

시장 확대를 위한 약물 전달 기술의 발전

제어 방출 제제, 경구 분산성 정제, 표적 약물 전달 시스템을 포함한 약물 전달 기술의 발전으로 인해 특정 기능을 갖춘 부형제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 결합제와 부형제는 원하는 약물 방출 프로파일을 달성하고 생체 이용률을 향상시키는 데 중요합니다. 구강붕해정, 향미제, 삼키기 쉬운 제형 등 환자 중심의 제형 개발이 점점 더 강조되고 있습니다. 결합제와 부형제는 맛이 좋고, 투여하기 쉬우며, 환자 순응도를 높이는 약물을 제조하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 요인들은 바인더 부형제 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

• 국제 의약품 제조 데이터에 따르면, 2023년 전 세계적으로 3조 2천억 개 이상의 경구 고형 투여 단위가 생산되었으며, 결합제는 많은 경우 중량 기준으로 최대 15%의 제제 점유율을 차지하여 대량 생산에 필수적인 부형제입니다.

• 최소 22개국의 보건 당국은 2023년에 생체 이용률 및 정제 분해 시간에 대해 더욱 엄격한 지침을 시행했습니다. 그 결과, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 하이드록시프로필셀룰로오스와 같은 고성능 바인더에 대한 수요가 늘어나 규정 준수 기준을 충족하게 되었습니다.

제한 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 비용 제약 및 가격 압력

제약 산업에서는 비용 고려 사항이 매우 중요하며 부형제는 전체 생산 비용의 상당 부분을 차지합니다. 특히 제네릭 의약품 제조에서 가격 압박은 비용 절감 조치로 이어질 수 있으며 제제에 사용되는 부형제의 선택과 품질에 영향을 미칠 수 있습니다. 경제적 불확실성과 환율 변동은 부형제 생산 및 유통과 관련된 전체 비용에 영향을 미칠 수 있습니다. 여러 지역에서 사업을 운영하는 기업은 이러한 경제적 변수를 관리하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 요인은 바인더 부형제 시장 성장의 성장을 방해할 것으로 예상됩니다.

• 2023년 R&D 연구소 전반의 제형 연구에 따르면 API의 약 19%가 합성 결합제와 결합할 때 안정성이 감소하여 시간이 많이 걸리는 호환성 테스트가 필요하고 제품 개발 파이프라인이 지연되는 것으로 나타났습니다.

• 글로벌 무역 데이터에 따르면 2023년 제약 등급 전분 및 셀룰로오스 분말의 가격 변동은 주로 농업 중단 및 국경 간 무역 제한으로 인해 12~18%로 나타났으며, 이는 조달에 영향을 미치고 제조업체의 생산 불확실성을 증가시켰습니다.

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바인더 첨가제 시장 지역 통찰력

북미는 대규모 제약 산업의 존재로 시장을 지배하고 있습니다.

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북미, 특히 미국은 규모가 크고 확고한 제약 산업의 본거지입니다. 약물 개발, 제조, 연구 개발에 종사하는 수많은 제약 회사의 존재로 인해 결합제 및 부형제에 대한 수요가 높아졌습니다. 북미 제약 산업은 혁신과 연구에 중점을 두는 것으로 잘 알려져 있습니다. 약물 제제, 약물 전달 기술 및 새로운 치료 접근법의 지속적인 개발로 인해 특수 결합제 및 부형제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 북미는 첨단 의료 시설, 연구 기관, 의료에 대한 높은 수준의 투자 등 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 고품질 결합제 및 부형제 사용을 포함하여 의약품의 개발 및 제조를 지원합니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁에서 앞서 나가기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수 및 합병은 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

• BASF: 2023년 BASF는 Kollidon® 및 Soluplus®와 같은 4,800미터톤 이상의 결합제 부형제를 60개 이상 국가의 제약 고객에게 공급하여 고형 경구 약물 제제 전반에 걸쳐 즉시 방출 및 제어 방출 애플리케이션을 지원했습니다.

• Croda International: Croda International은 2023년에 부형제 사업을 확장하여 전 세계 450개 이상의 제제 파트너에게 제약 등급 결합제를 제공했으며, 소아 시럽에서 정제로 전환할 때 결합 강도와 용해도를 모두 향상시키는 다기능 부형제에 중점을 두었습니다.

최고의 바인더 부형제 회사 목록

• BASF
• Croda International
• Fuji Chemical Industry
• Dow Chemical
• FMC BioPolymer
• EMD Millipore
• Ingredion
• Ashland
• Colorcon

산업 발전

2022년 12월:Dow Inc.와 DuPont de Nemours, Inc.에서 제조한 HPMC(하이드록시프로필 메틸셀룰로오스)라고도 알려진 하이프로멜로스는 셀룰로오스 유도체이며 제약 제제의 핵심 성분입니다. 화학적 변형을 통해 셀룰로오스에서 추출한 반합성 수용성 고분자입니다. 하이프로멜로스는 다양한 특성과 다양한 제형에서 다양한 기능을 제공하는 능력으로 인해 제약 산업에서 널리 활용됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰 맞춤화된 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.