바이오제네릭 의약품 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(인슐린, 성장 호르몬, 단클론 항체 및 기타) 애플리케이션별(병원, 진료소, 연구 센터), 지역 통찰력 및 예측(2026~2035년)

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바이오제네릭 의약품 시장 개요

세계 바이오제네릭 의약품 시장은 2026년 약 295억 1천만 달러 규모로 추산됩니다. 시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 18.07%로 성장해 2035년까지 1,621억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

바이오시밀러라고도 알려진 바이오제네릭 의약품은 기존 생물학적 의약품의 치료 특성을 모방하도록 설계된 의약품입니다. 이는 일반적으로 자가면역 질환, 암 및 만성 질환을 포함한 다양하고 복잡한 의학적 상태를 치료하는 데 사용됩니다. 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제보다 비용 효율적인 대안을 제공하여 환자가 고급 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있도록 해줍니다. 이들 약물은 살아있는 유기체를 포함하는 복잡한 과정을 통해 만들어지며 안전성과 효능의 유사성을 보장하기 위해 엄격한 테스트를 거쳤습니다. 그들의 응용 분야는 광범위한 의료 분야에 걸쳐 있으며, 증가하는 의료 비용과 저렴한 고품질 치료에 대한 수요 증가에 대한 유망한 솔루션을 제공합니다.

바이오제네릭 의약품 시장 규모는 주로 몇 가지 주요 요인으로 인해 눈에 띄는 성장을 경험하고 있습니다. 첫째, 전 세계적으로 증가하는 의료 비용으로 인해 값비싼 생물학적 의약품에 대한 비용 효율적인 대안에 대한 수요가 늘어나면서 바이오시밀러가 매력적인 옵션이 되었습니다. 둘째, 다수의 오리지널 바이오의약품에 대한 특허가 만료되었거나 만료가 임박함에 따라 바이오시밀러 제조사가 시장에 진입할 수 있는 문이 열리면서 경쟁이 심화되고 시장 규모도 확대되고 있습니다. 또한 특히 개발도상국에서 의료 접근성에 대한 강조가 높아지면서 바이오제네릭의 채택이 촉진되어 환자에게 중요한 치료에 접근할 수 있는 보다 저렴한 수단을 제공하고 시장 확장을 더욱 가속화했습니다.

코로나19 영향

공급망 중단으로 인해 바이오제네릭 생산 및 유통에 영향을 미치면서 전염병으로 인한 어려움

코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 바이오제네릭 의약품 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 시장의 성장과 팬데믹이 끝나면 수요가 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

코로나19 팬데믹(세계적 대유행)은 의약품 시장에 다각적인 영향을 미쳤다. 한편으로는 저렴한 치료법에 대한 필요성과 의료 시스템의 부담으로 인해 바이오시밀러에 대한 수요가 급증했습니다. 팬데믹으로 인해 접근 가능한 의료 서비스의 중요성이 부각되면서 바이오시밀러와 같은 비용 효율적인 대안에 대한 관심이 높아졌습니다. 그러나 팬데믹은 글로벌 공급망의 붕괴, 바이오제네릭의 생산 및 유통 지연 등 시장에 과제를 안겨주기도 했습니다. 보건 당국이 팬데믹을 해결하는 데 자원을 전환함에 따라 규제 프로세스도 영향을 받았습니다. 이러한 어려움에도 불구하고, 비용 효율적이고 고품질의 치료법에 대한 필요성이 지속되어 팬데믹 이후 세계에서 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상되기 때문에 의약품 시장에 대한 장기 전망은 여전히 ​​긍정적입니다. 

최신 트렌드

정밀의학 포커스 바이오제네릭 시장의 주목할 만한 동향

시장에서 주목할만한 추세 중 하나는정밀 의학. 이러한 추세에는 유전적, 분자적 프로필을 기반으로 개별 환자에게 생물학적 치료법을 맞춤화하여 보다 효과적이고 개인화된 치료를 보장하는 것이 포함됩니다. 업계 선두주자들은 특정 환자 집단에 맞게 맞춤화할 수 있는 첨단 바이오제네릭을 만들기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다. 또한, 연속 바이오프로세싱과 같은 보다 효율적인 제조 기술의 개발이 주목을 받고 있으며, 생산 비용을 절감하고 저렴한 바이오시밀러의 가용성을 높이고 있습니다. 화이자(Pfizer), 노바티스(Novartis), 암젠(Amgen)과 같은 주요 제약회사들은 바이오제네릭 포트폴리오를 확장하고 빠르게 성장하는 이 분야에서 시장 지위를 강화하는 것을 목표로 이러한 개발에 적극적으로 참여하고 있습니다.

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바이오제네릭 의약품 시장 세분화

유형별

바이오제네릭 의약품 시장에 따라 인슐린, 성장 호르몬, 단클론 항체 및 기타 유형이 제공됩니다. 인슐린 유형은 2028년까지 최대 시장 점유율을 차지할 것입니다..

애플리케이션 별

시장은 용도에 따라 병원, 진료소, 연구 센터로 구분됩니다. 병원과 같은 보장 부문의 글로벌 바이오제네릭 의약품 시장 참여자는 2022~2028년 동안 시장 점유율을 지배할 것입니다.

추진 요인

특허 만료로 고가치 생물학적 의약품의 바이오제네릭 시장 성장 주도

성장하는 시장의 중요한 원동력 중 하나는 여러 고가치 생물학적 의약품의 특허 만료입니다. 오리지널 생물학적 제제에 대한 특허가 결론에 도달하면 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입할 수 있게 됩니다. 이 요인은 경쟁을 촉진하여 값비싼 생물학적 약물에 대한 보다 저렴한 대안을 개발하게 됩니다. 이는 환자의 생명을 구하는 치료법에 대한 접근성을 확대할 뿐만 아니라 제약회사에 보다 비용 효율적인 솔루션을 제공하라는 압력을 가하고 있습니다. 이 경쟁은 바이오제네릭의 생산 및 전달에 있어서 혁신을 촉진하고 의료 시스템과 환자가 점점 더 저비용, 고품질 대안을 수용함에 따라 궁극적으로 시장 성장에 기여합니다.

접근 가능한 의료 솔루션 수요시장 성장의 핵심 동인

바이오제네릭 의약품 시장 성장을 이끄는 또 다른 주요 요인은 접근 가능한 의료 솔루션에 대한 전 세계적 수요 증가입니다. 증가하는 의료 비용과 보다 저렴한 치료 옵션에 대한 필요성으로 인해 바이오제네릭의 채택이 가속화되었습니다. 이러한 약물은 환자에게 값비싼 생물학적 제제에 대한 효과적인 대안을 제공하여 중요한 치료법에 대한 접근성을 향상시킵니다. 특히 의료 자원이 제한된 개발도상국에서는 바이오시밀러의 경제성과 가용성이 공중 보건에 큰 영향을 미칩니다. 의료 시스템, 정책 입안자 및 환자가 이러한 비용 효율적인 대안을 수용하는 데 따른 경제적, 치료적 이점을 인식하고 지속적인 시장 확장으로 이어짐에 따라 이러한 수요는 시장을 발전시키고 있습니다.

제한 요인

복잡하고 비용이 많이 드는 개발 및 규제 프로세스로 인해 시장이 크게 제약됨

시장을 제한하는 중요한 요소 중 하나는 복잡하고 비용이 많이 드는 개발 및 규제 프로세스입니다. 전통적인 제네릭 의약품과 달리 바이오제네릭은 광범위한 테스트가 필요하며 참조 생물학적 제제에 대한 생물학적 유사성을 입증해야 하며 이는 시간과 비용이 많이 소요될 수 있습니다. 엄격한 규제 승인 프로세스는 재정적 부담과 일정을 가중시켜 시장 성장을 방해합니다. 또한, 특허 침해와 관련된 지적 재산권 문제 및 법적 문제는 바이오시밀러 제조업체에 장애물이 될 수 있습니다. 이러한 과제는 높은 초기 투자와 함께 잠재적인 진입을 방해하고 바이오제네릭 의약품 시장의 전반적인 성장을 제한할 수 있습니다. 이는 장기적으로 비용 절감 및 의료 접근성 개선 가능성이 있음에도 불구하고 말입니다.

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바이오제네릭 의약품 시장 지역별 통찰력

의료 접근성 및 비용 절감에 대한 북미의 초점은 글로벌 시장에서 지배력을 강화합니다.

북미는 탄탄한 의료 인프라와 생물학적 제제의 높은 채택률에 힘입어 시장의 선두 지역으로 부상하고 있습니다. 이 지역의 선진적인 규제 체계와 확고한 시장 참여자들은 바이오제네릭의 성장에 유리한 환경을 조성해 왔습니다. 또한 여러 블록버스터 생물학적 제제의 특허 만료로 인해 바이오시밀러 시장 확장 기회가 생겼습니다. 북미에서는 거대 제약회사들이 바이오시밀러 생산과 혁신 기술에 투자하면서 연구 개발 활동이 급증하고 있습니다. 북미에서는 의료접근성 향상과 치료비용 절감에 중점을 두고바이오제네릭 의약품 시장 점유율상당한 성장을 준비하고 있으며 글로벌 환경에서 지배적인 세력이 될 것입니다.

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

최고의 바이오제네릭 의약품 회사 목록

• Coherus Biosciences (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Sandoz International (Germany)
• Teva pharmaceutical industries (Isreal)
• Viatris (U.S.)
• Biocon Biologics Ltd. (India)
• Biogen (U.S.)

보고서 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.