생물학적 및 바이오시 밀러 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (단일 클론 항체, 인터페론, 에리트로 포이 에틴, 인슐린, 백신, 백신 및 기타), 적용 (종양, 당뇨병, 심혈관, 혈우병 등), 2025 년에서 2033 년까지의 지역적 통찰 및 예측

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생물학적 및 바이오시 밀러 시장 개요

글로벌 생물 기관 및 바이오시 밀러 시장 규모는 2024 년에 2067 억 달러에서 2033 년까지 3512 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 5.3%의 CAGR을 나타냅니다. 북아메리카는 2025 년 생물학적 및 바이오시 밀러 시장 점유율을 지배하고 있습니다.

생물 제제는 동물, 식물, 인간 및 미생물과 같은 살아있는 유기체의 성분을 포함하는 약물입니다. 인간 인슐린은 최초의 미국 FDA 승인 박테리아 생성 생물학적 생물학적이었다. 생물학 자들은 감소 된 부작용과 표적 요법을 제공 할 수있는 잠재력으로 인해 견인력을 얻고 있습니다. 그들은자가 면역 상태, 암 및 기타 질병의 진단, 치료 및 예방에 완전히 혁명을 일으켰습니다.

반면에, 바이오시 밀러는 높은 생물학적 비용을 해결하기 위해 도입되었다. 이 약물은 치료 옵션을 제공하고 개선하고 접근성을 확대하며 저렴한 비용을 제공합니다. 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요는 다양한 만성 및 생명을 위협하는 질병의 부담이 증가함에 따라 증가하고 있습니다. 이 분야에서 R & D가 성장하면 미래의 생물학적 및 바이오시 밀러 시장 성장에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

Covid-19 영향

Covid-19 백신을 공식화하기 위해 R & D가 증가한 시장 전망을 강화했습니다

의료 부문은 코로나 바이러스 전염병의 전례가없고 예상치 못한 발생의 결과로 공급망 중단으로 인해 유행성이 시작될 때 상당한 지연이있었습니다. 치료 단일 클론 항체 산업의 주요 회사들은 제품 판매가 감소했습니다. 예를 들어, Roche의 Herceptin, Astrazeneca의 Avastin 및 J & J의 Remicade를 포함한 몇 가지 약물은 2019 년에 비해 판매가 감소했습니다. 시장에서 가장 많이 팔린 약물 인 Humira는 2019 년에 비해 유행성 중 4% 증가했습니다.

Covid-19 Pandemic은 MABS 기반 Covid-19 트리트먼트를 시장에 출시하는 데 중점을 두면서 Biopharmaceutical Company의 R & D 활동을 강화했습니다. 예를 들어, Regeneron Pharmaceuticals의 모노클로 날 항체 Casirivimab 및 Imdevimab은 Covid-19를 치료하기 위해 2020 년 11 월 미국 FDA에 의해 응급 사용 승인 (EUA)을 제공했습니다. 따라서 예측 기간 동안 이러한 발전은 전세계 생물학 및 바이오시 밀러 시장 점유율에 긍정적 인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

시장 성장을 강화하기 위해 주요 업체들 사이의 획득 전략 및 파트너십

Sandoz, Bio-Thera Solutions, Viatris, Biocon Biologics, Pfizer, Dr. Reddy 's Laboratories 등은 생물학적 및 바이오시 밀러 시장의 주요 업체 중 일부입니다. 이 회사들은 전략적 동맹, 파트너십 및 경쟁 업체보다 성능이 우수한 계약에 참여하고 있습니다.

최근 사례를 인용하여, Biocon Biologics와 함께 Viatris는 2021 년 11 월 인슐린 글 라진의 바이오시 밀러 인 상호 교환 가능한 Semglee의 출시를 발표했습니다.이 회사는 환자 지원 프로그램, Copay Program, Cash-Pay Program 등을 포함하여 많은 선택을 사람들이 이러한 인슐린 공급품을 얻기 위해 간단하게 만들었습니다. 이 제품 출시는 브랜드 및 비 브랜드 버전의 의약품의 가용성으로 인해 회사가 환자 기반을 늘리고 제품 라인을 다각화하는 데 도움이되었습니다.

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생물학적 및 바이오시 밀러 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 단일 클론 항체, 인터페론, 에리스로포이에틴, 인슐린, 백신 등으로 분류됩니다. 모노클로 날 항체 세그먼트는 향후 몇 년 동안 시장을 지배 할 것입니다.

응용 프로그램에 의해

응용 분야에 따라 시장은 종양, 당뇨병, 심혈관, 혈우병 등으로 분류됩니다. 종양 세그먼트는 예측 기간을 통해 전 세계 점유율을 이끌 것입니다.

운전 요인

만성 질환의 증가와 고령화 인구는 시장 확장을 주도하고 있습니다.

생물학적 및 바이오시 밀러 시장은 노인의 수가 증가하고 암, 당뇨병 및 관상 동맥 장애를 포함한 만성 질환의 유병률 증가로 인해 확대되고 있습니다. 또한, 시장의 확장은 새로운 의약품을 창출하기위한 상당수의 임상 연구와 창의적인 R & D 전략에 의해 촉진됩니다. 약물 발견 및 개발을 발전시키기 위해 생물 약제 부문의 연구 활동이 증가하면 시장 전망에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

전 세계적으로 증가하는 암율은 시장 동향에 긍정적 인 영향을 미칩니다

암의 전 세계적으로 생물학적 및 바이오시 밀러 시장에 대한 유망한 기회가 제시되고 있습니다. 암 환자를 치료할 때, 바이오시 밀러는 추가 치료로 사용될 수 있습니다. 2019 년 시장에서 가장 인기있는 암 약물은 Pembrolizumab, Nivolumab, Rituximab, Bevacizumab 및 Trastuzumab을 포함한 단일 클론 항체를 기반으로 한 바이오시 밀러였습니다. 따라서, 다양한 후속 생물 제제의 가용성과 암 발병률 증가는 시장을 앞서 나갈 것으로 예상된다.

구속 요인

생산 프로세스 복잡성은 시장 역학에 영향을 줄 수 있습니다

바이오시 밀러의 생성은 많은 돈, 기술 노하우, 임상 시험 경험, 과학적 기준 및 품질 관리 절차가 필요한 어렵고 비싼 과정입니다. 제네릭 의약품 개발과는 달리 바이오시 밀러 제조업체는 임상 연구 및 승인 후 안전 모니터링 시스템에 비슷한 투자를해야합니다.

최종 제품이 생물학적 상대와 비교할 수있는 제조 공정 전반에 걸쳐 가변성을 관리 할 수있는 능력은 바이오시 밀러 생산에서 또 다른 중요한 문제입니다. 제조 바이오시 밀러는 안전성과 효율성 모두에 대한 확립 된 품질 표준을 준수해야합니다. 제조 방법이 제품의 효능 또는 안전성과 관련이 없으며 바이오시 밀러와 생물학적 약물간에 차이가 없음을 증명하기 위해 규제 기관은 추가 전임상 및/또는 임상 증거를 요구할 수 있습니다. 이러한 요인들은 다가오는 몇 년 동안 생물학적 및 바이오시 밀러 시장 전망에 영향을 줄 수 있습니다.

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생물학적 및 바이오시 밀러는 지역 통찰력을 시장에 출시합니다

암 연구 증가로 인해 글로벌 점유율을 이끌어가는 북미

북아메리카는 2022-2028 년 동안 생물학적 및 바이오시 밀러 시장 점유율을 지배 할 것으로 예상됩니다. 신제품 도입, 연구 자금 및 파트너십 증가 및 만성 질환의 빈도는 시장에서 북미의 사자 점유율에 기여한 요인입니다. 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)는 2020 년 미국에 약 180 만 건의 새로운 암이 있다고 추정합니다. 북미의 단일 클론 항체 기반 의약품 시장은 그 결과 상승 할 것으로 예상됩니다.

매력적인 건강 상환과 바이오시 밀러의 간단한 승인 및 마케팅으로 인해 유럽 시장은 급증 할 것으로 예상됩니다. Adalimumab의 바이오시 밀러 인 Imraldi는 2018 년 10 월 Biogen에 의해 도입되었습니다. 이와 같은 혁신은 유럽에서 시장이 성장할 수있게 해줄 것입니다. 아시아 태평양에서 시장 확장의 주요 동인은 염증성 및 관절염 질환의 유병률, 노인 인구 확장 및 바이오시 밀러에 대한 욕구가 커지는 것입니다. 성장하는 국가, 충족되지 않은 환자 요구, 건강 지출 증가, 중동, 아프리카 및 라틴 아메리카 시장에 대한 제조업체의 더 큰 관심으로 인해 상당한 성장이있을 것으로 예상됩니다.

주요 업계 플레이어

주요 플레이어는 파트너십에 중점을 두어 경쟁 우위를 확보합니다.

저명한 시장 플레이어는 다른 회사와 파트너십을 맺어 경쟁에서 앞서 나가고 협력 노력을 기울이고 있습니다. 많은 회사들이 또한 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 합병 및 인수는 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

최고의 생물학적 및 바이오시 밀러 회사 목록

• Roche (Switzerland)
• Amgen (U.S.)
• AbbVie (U.S.)
• Sanofi-Aventis (France)
• Johnson & Johnson (U.S.)
• Pfizer (U.S.)
• Novo Nordisk (Denmark)
• Eli Lilly (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Merck (U.S.)
• 3sbio (China)
• Changchun High Tech (China)
• CP Guojian (China)
• Biotech ()
• Gelgen (U.S.)
• Innovent (U.S.)
• Dong Bao (China)
• Ganlee (U.S.)
• United Laboratories (U.S.)

보고서 적용 범위

시장 조사 연구는 선도적 인 플레이어, 제품/서비스 또는 유형 및 선도적 인 최종 사용 응용 프로그램과 같은 중요한 요소에 중점을 둔 전세계 시장을 자세히 조사합니다. 그 외에도 연구는 주요 발전을 분석하고 조명 시장 동향에 대한 통찰력을 제공합니다. 위에 표시된 원인 외에도이 논문에는 최근 성장에 기여한 여러 가지 다른 요인이 포함되어 있습니다.