생물분리 시스템 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형별 산업 분석(크로마토그래피 기술, 막 기반 생물 분리, 원심분리 기술, 세포 파괴 기술, 침전, 추출 기술 및 여과 기술) 애플리케이션별(제약 및 바이오제약 회사, 생명 과학 회사 등), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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바이오분리 시스템 시장 개요

세계 생물분리 시스템 시장은 2026년에 약 98억 9천만 달러 규모로 평가됩니다. 시장은 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 8.9%로 확대되어 2035년에는 236억 6천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

바이오 분리 시스템은 확립된 기술이며 생명공학 및 제약 산업이 효과적으로 기능하기 위해 반드시 필요합니다. 이러한 시스템은 생물학적 매체에서 단백질, 효소, DNA와 같은 생체 유도성 분자를 제거하는 것을 목표로 합니다. 또한 이러한 방법은 피부에 작은 구멍을 만들고 신체 내부의 특정 화학 물질의 활성화를 시각화합니다.

주요 결과

코로나19 영향

팬데믹으로 인해 시장 성장이 감소하는 동안 바이오의약품 및 진단에 대한 수요 증가

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 사태로 인해 생물학적 격리 시스템의 능력과 무능력도 함께 악화되었습니다. 한편으로는 바이오의약품 및 진단 분야에 대한 수요가 역대 최고이고, 이에 따라 바이오분자 생산량도 증가하고 있습니다. 따라서 효율적인 생물학적 격리 기술 개발의 필요성이 높아졌습니다. 폐쇄로 인해 실험실 운영이 억제되고 연구 노력이 느려졌으며 이는 결과적으로 생물학적 격리 프로세스의 운영에 영향을 미쳤습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 가속화하기 위해 생물학적 분리 기술을 가능하게 하는 미세 유체 기술의 통합

출력 효율성을 높이는 데 도움이 되는 많은 새로운 혁신이 시장에 도입되고 있습니다. HPCL(고성능 액체 크로마토그래피) 및 친화성 크로마토그래피와 같은 많은 고급 크로마토그래피 기술은 높은 분해능과 속도로 생체 분자를 적절하고 정확하게 분리하는 데 도움이 됩니다.

• 미국에 따르면음식및 FDA(의약청)에 따르면 2022년에 승인된 새로운 생물학적 제제의 57% 이상이 HPLC와 같은 고해상도 분리 방법이 필요하여 생물학적 분리 시스템에 대한 의존도가 높아졌습니다.

• 유럽 ​​의약청(EMA)에 따르면 2023년 임상 시험의 약 48%가 약물 정제 효율성을 높이기 위해 막 기반 및 미세유체 생체분리 기술을 통합했습니다.

또한 미세유체 기술을 통합하면 생물학적 분리 기술을 단축하고 시료량을 줄이며 처리량을 늘릴 수 있습니다. 과학적인 여과와 막 여과를 포함한 새로운 막 기반 분리 방법은 이러한 혁신을 위해 다운스트림과 함께 작업할 수 있는 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공합니다. 바이오 의약품의 정제뿐만 아니라 맞춤형 의약품, 환자 중심 설정을 개선하고 새로운 연구 길을 열어줍니다. 이러한 추세는 생물분리 시스템 시장 성장을 주도하고 있습니다.

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생물학적 분리 시스템 시장 세분화

유형별

크로마토그래피 기술, 멤브레인 기반 바이오 분리, 원심분리 기술, 세포 파괴 기술, 침전, 추출 기술, 여과 기술

• 크로마토그래피 기술: HPLC 및 친화성 크로마토그래피와 같은 고급 기술을 사용하는 크로마토그래피 기술은 바이오 분자의 정확한 분리 및 정제를 제공하여 바이오 의약품 및 진단 응용 분야에서 고품질 분석을 가능하게 합니다.

• 멤브레인 기반 바이오 분리: 멤브레인 크로마토그래피 및 여과는 다운스트림 처리를 위한 비용 효율적이고 확장 가능한 솔루션을 제공하여 생명공학 및 제약 산업에서 바이오 분자의 효율적인 정제를 촉진합니다.

• 원심분리 기술: 빠르고 효율적인 분리를 통해 생명공학 및 헬스케어 분야의 다양한 연구 및 산업 응용에 필수적인 바이오 분자, 세포 및 제품의 분리에 원심분리 기술은 매우 중요합니다.

• 세포 파괴 기술: 세포벽의 효율적인 분해를 가능하게 하는 세포 파괴 기술은 생명공학 및 제약 연구에서 바이오 분자 추출과 세포 과정 연구에 중요합니다.

• 침전: 바이오 분자 정제를 위한 간단하고 비용 효율적인 방법을 제공하는 침전 기술은 바이오 의약품 산업 및 단백질 정제 및 농축을 위한 연구 시설에서 널리 사용됩니다.

• 추출 기술: 고체상 추출, 액체-액체 추출과 같은 분리 방법을 사용하면 복잡한 혼합물에서 바이오 분자를 분리할 수 있으며 생명공학 및 임상 진단 분야에서 분석을 위한 시료 준비에 중요한 역할을 합니다.

• 여과기술 : 정밀여과, 한외여과 등 다양한 막여과 기술을 이용한 여과기술로 바이오분자의 효과적인 분리, 정제가 가능합니다.

애플리케이션 별

제약 및 바이오제약 기업, 생명과학 기업 등

• 제약 및 바이오제약 회사: 바이오 산업은 IVF 절차, 수집 및 바이오 분자 분리에 사용되는 최신 생물학적 분리 전략에 크게 의존합니다.

• 생명 과학 기업: 생명 과학 분야에서 생물 분리 시스템은 연구, 진단, 치료 응용 분야의 기본이며 질병 이해, 치료법 개발 및 과학 지식 발전을 위한 생물 분자의 분리 및 분석을 가능하게 합니다.

• 기타: 식품 및 음료, 환경 모니터링, 농업과 같은 산업에서는 품질 관리, 오염 물질 제거, 제품 개발 등 다양한 목적으로 생물분리 기술을 활용하여 다양한 부문에 걸쳐 이러한 시스템의 폭넓은 적용 가능성과 다양성을 보여줍니다.

추진 요인

만성질환 유병률 증가 및 바이오의약품 시장 확대로 시장 성장 촉진

생물학적 분리 시스템의 추진 요인에는 바이오 분자의 더 나은 정제가 필요한 바이오 의약품 및 맞춤형 약물에 대한 수요 증가가 포함됩니다. 높은 처리량 분석 및 자동화와 같은 기술적 진보는 생물학적 분리 시스템의 성능과 확장성을 향상시키고 있습니다. 더욱이, 생명공학 R&D 투자가 증가함에 따라, 빈번해지고 있는 복잡한 산업 수요를 충족시키기 위해 생물분리 공정의 혁신이 촉진되고 있습니다.

또한, 만성 질환의 급속한 증가와 바이오 의약품의 광범위한 시장으로 인해 생물학적 격리 시스템에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 현대 의학에서 생명을 구하는 역할을 급격히 보여줍니다. 위에서 언급한 모든 요인이 생물학적 분리 시스템 시장 점유율을 주도하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 암, 당뇨병 등 만성질환의 전 세계 유병률은 2019년부터 2023년까지 22% 증가해 생체분리 시스템을 통한 정제 생체분자 수요가 가속화됐다.

• 생명공학혁신기구(BIO)는 2022년 생명공학 스타트업의 61%가 계약 제조 조직(CMO)과 제휴하여 생물의약품 생산 규모를 확장하기 위한 고급 생물분리 기술을 채택했다고 보고했습니다.

시장 성장을 촉진하는 생명공학 스타트업 및 계약 제조의 출현

생물학적 분리 시스템을 추진하는 다른 요인으로는 화학 물질의 세계화로 인해 화학 물질 사용량이 늘어나고 효율적인 정제 방법에 대한 수요가 증가하는 것입니다. 생명공학 스타트업과 계약 제조 조직의 출현으로 생물분리 기술 시장이 다시 확대됩니다.

유전 공학 및 바이오 제조 방법의 발전으로 인해 복잡한 바이오 분자를 처리할 수 있는 특수 추출 시스템에 대한 수요도 늘어나고 있습니다. 또한 분석 기술을 지속적으로 개선하고 인공 지능 및 기계 학습을 생물학적 격리 산업에 통합함으로써 효율성 향상과 최적화된 응용에 기여합니다.

억제 요인

시장 성장을 감소시키기 위한 엄격한 검증 및 규정 준수 요구 사항을 포함한 규제 제약

생물분리 시스템의 장벽에는 장비 및 서비스에 필요한 높은 초기 투자가 포함되며, 이로 인해 특히 소규모 회사 및 연구 기관에서의 채택이 제한됩니다. 생물학적 격리 시스템의 복잡성과 고도로 숙련된 노동력의 필요성 외에도 운영 및 유지 관리에 어려움이 따릅니다.

• OECD 데이터에 따르면 소규모 생명공학 기업의 약 39%가 첨단 생물분리 시스템을 채택하는 데 있어 높은 장비 구입 비용을 주요 장벽으로 꼽았습니다.

• 미국 노동통계청에 따르면 생명공학 부문에서는 2022년 숙련된 실험실 전문가가 28% 부족하여 복잡한 생물분리 기술의 운영 및 유지 관리가 지연될 것으로 보고되었습니다.

 엄격한 검증 및 규정 준수 요구 사항을 포함한 규제 제약으로 인해 생물학적 격리 시스템을 구현하는 데 드는 시간과 비용이 늘어납니다. 시장 변동과 경제적 불확실성으로 인해 생물학적 분리 기술에 대한 투자가 제한될 수 있습니다. 또한 제품 안전 및 품질 관리 문제는 지속적인 과제를 제기하고 있으며 생물학적 격리 관행의 지속적인 개선과 엄격한 표준 준수가 필요합니다.

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생물분리 시스템 지역적 통찰력

북미는 생명공학과 제약 산업으로 인해 시장 점유율을 장악할 것입니다.

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 구분됩니다.

북미는 강력한 생명공학 및 제약 산업에 힘입어 생물분리 시스템 분야의 지역 선두주자로 남아 있습니다. 특히 미국은 바이오 추출 기술 혁신을 주도하는 여러 바이오제약 회사와 연구 기관을 유치해 왔습니다.

R&D에 더욱 중점을 두고 의료에 대한 투자를 확대함으로써 북미 지역은 생물학적 격리 시스템을 발전시키기 위한 경쟁력을 유지하고 있습니다. 게다가, 이 지역은 잘 확립된 인프라, 도로 상황을 지원하는 규정 및 숙련된 인력의 혜택을 누리고 있습니다.

주요 산업 플레이어

선도적인 플레이어는 경쟁력을 유지하기 위해 인수 전략을 채택합니다.

시장의 여러 플레이어는 인수 전략을 사용하여 비즈니스 포트폴리오를 구축하고 시장 지위를 강화하고 있습니다. 또한 파트너십과 협업은 기업이 채택하는 일반적인 전략 중 하나입니다. 주요 시장 참가자들은 첨단 기술과 솔루션을 시장에 출시하기 위해 R&D 투자를 하고 있습니다. 이 보고서는 업계에서 이러한 전략을 구현하는 방법에 대한 자세한 보기를 제공합니다.

• 머크(독일): 독일화학산업협회(VCI)에 따르면 머크는 크로마토그래피와 여과 기반 분리에 중점을 두고 생명과학 사업을 확장하기 위해 2022년에 4억 4천만 유로 이상을 투자했습니다.

• GE 헬스케어(미국): 미국 국제무역청(International Trade Administration)에 따르면 GE 헬스케어는 2022년 미국 바이오프로세싱 수출의 21% 이상을 차지하며 글로벌 바이오분리 기술 분야에서의 입지를 강화했습니다.

최고의 생물분리 시스템 회사 목록

• GE Healthcare (U.S.)
• Merck (Germany)
• Pall (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Agilent (U.S.)
• Waters (U.S.)
• US Filter Control Systems (U.S.)
• Asahi Kasei (Japan)
• Sartorius (Germany)
• 3M (U.S.)
• Hitachi Koki (Japan)
• Life Technologies (U.S.)
• NOVASEP (France)
• ProMetic Life Sciences (Canada)

산업 발전

2020년 5월: 2020년에 Sartorius라는 회사는 Sartobind Membrane 흡착제 출시에 불과한 생물학적 분리 시스템의 새로운 개발을 만들었습니다. Sartobind 막은 고도로 발전되고 강도가 높으며 정제 과정에 신속하게 도움을 줄 수 있기 때문에 매우 유용합니다. 그러면 처리에 소요되는 시간이 줄어듭니다. 이러한 멤브레인의 컴팩트한 디자인으로 인해 효율성도 향상됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰진 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.