바이오시밀러 단일클론 항체 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(제한 희석 방법, 미세 조작, 연한 한천 플레이트 방법 등), 애플리케이션별(만성 및 자가면역 질환, 종양학 및 기타), 지역 통찰력 및 2031년까지 예측

업데이트됨 ~에: 29 April 2024

바이오시밀러 단클론 항체 시장 보고서 개요

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2021년 전 세계 바이오시밀러 단일클론항체 시장 규모는 4억 5억 7,430만 달러였으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 27.7%로 2031년까지 시장 규모는 5억 3,665만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.

전 세계 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 바이오시밀러 단일클론항체 시장은 모든 지역에서 팬데믹 이전 수준에 비해 예상보다 낮은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR의 급격한 상승은 시장 성장과 팬데믹이 끝나면 수요가 팬데믹 이전 수준으로 돌아가기 때문입니다.

생물체로부터 만들어진 크고 복잡한 생물학적 분자는 특성 규명 및 번식이 어려운 경우가 많으며 생물학적 의약품인 '바이오시밀러'로 알려져 있습니다. 바이오시밀러 단일클론 항체는 다양한 자가면역 질환과 만성 질환을 치료하는 데 필수적입니다. 또한 개인과 의료 시스템 모두의 접근성을 향상하고 비용을 절감할 수 있는 기회를 제공합니다.

바이오시밀러 단일클론항체 시장은 다양한 요인으로 인해 확대되고 있습니다. 만성 질환의 빈도 증가와 접근 가능한 치료 옵션에 대한 필요성이 항체 시장을 주도하고 있습니다. 바이오시밀러의 개발 및 사용은 대조 제품의 특허 만료, 비용 절감 가능성 및 지원 규제 프레임워크의 도움을 받습니다. 또한 생물의약품 산업의 호황과 개발도상국에서 생명을 구하는 치료법에 대한 접근성이 높아짐에 따라 시장도 성장하고 있습니다.

COVID-19 영향: 공급망 중단으로 인해 항체 가용성에 심각한 영향을 받음

팬데믹은 지연이나 중단을 초래하여 바이오시밀러 단일클론에 대한 현재 수많은 임상 시험의 진행에 영향을 미쳤습니다. 단클론 항체를 포함한 의약품의 제조, 유통 및 가용성은 전 세계 공급망의 지연 및 중단으로 인해 영향을 받았습니다. 의료 시스템의 관심은 다른 치료 분야에서 코로나19 환자를 통제하고 치료하는 데로 옮겨졌습니다.

최신 동향

"암 치료를 위한 단클론 항체 개발에 대한 강조가 커지고 있음 "

최근 바이오시밀러 단일클론항체 시장에서는 암 적응증이 점점 더 강조되기 시작했습니다. 암 관련 적응증을 표적으로 삼는 단일클론항체 개발이 많은 관심과 자금 지원을 받고 있다. 암 치료에 사용되는 고가의 원래 단클론 항체에 대한 저렴한 대체품을 제공함으로써 이러한 바이오시밀러는 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법에 대한 접근성을 높이기를 희망합니다. 생명공학의 발전, 암의 근본 원인에 대한 더 나은 이해, 규제 당국과 의료 전문가의 종양학 분야에서 바이오시밀러에 대한 더 높은 수준의 수용성은 모두 암 치료를 위한 바이오시밀러 항체 개발을 지원합니다. 이러한 개발은 변화하는 암 치료 환경의 핵심 구성 요소가 될 수 있는 단클론 항체의 잠재력을 보여줍니다.

바이오시밀러 단클론 항체 시장 세분화

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• 유형별 분석

유형에 따라 시장은 제한희석법, 미세조작법, 연한천배지법 등으로 분류될 수 있습니다

• 애플리케이션 분석별

응용 분야에 따라 시장은 만성 및 자가면역 질환, 종양학 등으로 나눌 수 있습니다.

추진 요소

"생물의약품 부문의 확장으로 항체에 대한 상당한 시장 기회가 제시되었습니다 "

단클론 항체를 포함하는 생물의약품 시장은 최근 몇 년간 빠르게 성장했습니다. 다양한 질병에 대한 생물학적 제제의 사용이 증가함에 따라 단일클론 항체에 대한 상당한 시장 기회가 창출되었습니다. 오리지널 단일클론 항체의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 사본의 생성 및 배포 기회가 나타납니다. 저렴한 대안에 대한 수요와 생물의약품 시장의 성장으로 인해 바이오시밀러 단일클론항체 시장이 성장하게 되었습니다.

"지원 규제 프레임워크가 항체 시장 확장에 도움이 되었습니다 "

바이오시밀러의 개발, 승인, 마케팅은 전 세계 규제 기관에서 설정한 프레임워크의 지원을 받습니다. 바이오시밀러 단일클론 항체의 생성 및 평가를 위해 이러한 프레임워크는 정확한 지침과 경로를 제공합니다. 규제 기관은 철저한 과학적, 임상적 검토 절차를 통해 대조 제품과 바이오시밀러를 평가하여 안전하고 효과적인지 확인합니다. 강력한 규제 프레임워크는 단클론 항체의 효과와 신뢰성에 대한 신뢰를 높여 지불자와 의료 서비스 제공자의 사용을 촉진합니다. 규제 기관의 이러한 지원은 바이오시밀러 항체 시장이 확대되는 데 도움이 되었습니다.

제한 요소

"비싼 개발 절차로 인해 중소기업의 단일클론 시장 진입이 어려워짐 "

길고 비용이 많이 드는 개발 절차는 바이오시밀러 단일클론항체 시장 성장의 장벽 중 하나입니다. 대조약과의 유사성과 비교가능성을 확립하기 위해서는 단일클론항체의 개발에는 연구, 임상연구, 제조기술에 대한 대규모 투자가 필요합니다. 이로 인해 자금이 적거나 사업 규모가 작은 사람들은 어려움에 직면할 수 있습니다. 또한 규제 환경을 협상하고 지적재산권 문제를 처리하면 바이오시밀러 항체의 시장 진입이 더욱 어려워지고 경쟁이 줄어들며 시장 확장이 방해받을 수도 있습니다.

바이오시밀러 단클론 항체 시장 지역 통찰력

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"바이오시밀러 생산을 위한 자금 증가로 인해 북미 지역이 시장을 장악하게 되었습니다 "

단클론 항체 시장의 주요 업체는 여러 가지 이유로 북미, 특히 미국에서 왔습니다. 우선, 미국은 바이오시밀러의 승인 및 시장 도입 경로를 제공하는 BPCIA(Biologics Price Competition and Innovation Act)를 포함하여 바이오시밀러에 대한 규제 체계가 잘 확립되어 있습니다. 둘째, 해당 지역에서 단클론 항체의 생성 및 생산을 위한 자금이 증가했습니다. 더욱이, 북미 지역에서 바이오시밀러의 광범위한 사용과 시장 지배력은 생물학적 의약품에 대한 이 지역의 높은 수요와 이들이 제공할 수 있는 잠재적인 비용 절감의 결과입니다. 이러한 모든 요인으로 인해 북미는 바이오시밀러 단일클론 항체 시장 점유율을 장악하게 되었습니다.

주요 산업 플레이어

"주요 업체들은 생산 기술을 향상시키기 위해 전략적 제휴에 집중합니다 "

단일클론항체 시장을 장악하기 위해 플레이어들은 다양한 전술을 구사하고 있습니다. 이는 바이오시밀러인 단일클론 항체의 강력한 파이프라인을 구축하기 위해 연구 개발에 상당한 투자를 하는 것을 수반합니다. 그들은 또한 제품의 품질, 안전성 및 효과를 보여주기 위해 엄격한 임상 시험 및 규제 제출을 사용하는 데 집중하고 있습니다. 생산 기술을 향상시키고, 시장 범위를 넓히고, 유리한 시장 접근권을 확보하기 위해 기업은 전략적 제휴, 협력 및 라이센스 계약에도 적극적으로 참여하고 있습니다. 일반적으로 이러한 이니셔티브는 상당한 입지를 구축하고 시장 점유율을 높이며 바이오시밀러 항체 제품의 사용을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

프로파일된 시장 참여자 목록

• 바이오콘(인도)
• Accord Healthcare(미국)
• AET Biotech(인도)
• 암젠(미국)
• 셀트리온(한국)

보고 범위

이 보고서는 바이오시밀러 단일클론 항체 시장을 다루고 있습니다. 예측 기간 동안 CAGR이 포함될 것으로 예상되며, 2021년의 USD 가치와 2031년에 예상되는 가치도 있습니다. 코로나19가 대유행 초기에 시장에 미친 영향. 이 업계에서 일어나는 최신 동향. 이 시장을 주도하는 요인과 산업 성장을 억제하는 요인. 유형 및 응용 프로그램을 기준으로 이 시장을 세분화합니다. 업계를 선도하는 지역과 예측 기간 동안 계속 그렇게 할 이유. 또한, 주요 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하고 시장 위치를 ​​유지하기 위해 무엇을 하고 있습니까? 이러한 모든 세부정보는 보고서에서 다룹니다.