세포 확장 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(시약, 미디어 및 생물반응기), 애플리케이션별(재생 의학, 세포 은행업, 암 연구 및 기타), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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셀 확장 시장 개요

세계 셀 확장 시장 시장은 2026년 233억 4천만 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 11.9%로 2035년까지 573억 9천만 달러에 도달할 정도로 강력한 성장 궤도를 유지하고 있습니다.

세포 확장은 재생 의학 및 조직 공학의 필수적인 부분을 형성하는 분야입니다. 줄기세포 연구와 생물반응기 기술이 발전하여 치료 용도로 대량의 세포를 생산할 수 있게 되면서 지난 10년 동안 기하급수적으로 성장했습니다. 생물반응기는 세포 성장과 분화 과정에서 중추적인 생리적 조건을 모방합니다. 예를 들어, 생물반응기는 유체 전단 응력 및 영양분 구배와 같은 기계적 및 생화학적 자극을 모방하여 세포 증식과 기능을 유도할 수 있습니다. 시장의 진화는 단계적으로 이루어졌습니다. 빠른 혁신에 이어 규제 장애물과 안정화가 이어졌습니다.

생명공학 부문은 2000년 초 제품 승인이 부족하고 의료 시스템에 통합되면서 어려움을 겪었습니다. 그러나 이후 10년 동안 기업들은 보다 보수적인 비즈니스 모델을 채택하고 즉각적인 임상 적용이 가능한 제품에 집중하면서 다시 부활했습니다. 특히 미국의 규제 기관은 세포 기반 치료법의 시장 진입을 가속화하여 산업 성장을 더욱 가속화했습니다. 앞으로도 세포 확장 시장은 연구와 기술의 발전, 맞춤형 의료에 대한 수요 증가로 계속해서 성장할 것으로 예상됩니다. 혁신적인 생물반응기 설계와 개선된 세포 배양 방법론의 통합은 세포 기반 치료법의 확장성과 효율성을 향상시켜 미래에 대한 유망한 전망을 제공할 것으로 예상됩니다.재생 의학.

주요 결과

코로나19 영향

코로나19 팬데믹 기간 동안 공급망 중단으로 셀 확장 산업 부정적 영향

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19가 세포 확장 시장에 미치는 영향은 여러 면에서 예상보다 컸다. 팬데믹 기간 동안 글로벌 공급망에 큰 혼란이 발생하여 세포 배양 배지, 시약 및 필수품의 생산 및 유통에 영향을 미쳤습니다.생물공정세포 확장에 필요한 장비. 더욱이, 보건 프로토콜 및 폐쇄로 인해 실험실과 시설이 폐쇄되거나 운영이 제한되면서 연구 개발 활동이 둔화되었습니다. 이는 현재의 세포치료와 재생의학 연구의 성공을 방해했습니다.

그러나 이번 위기로 인해 코로나19 백신과 치료법 개발에 있어 세포 확장 기술에 대한 수요가 높아졌다. 세포 기반 치료법과 백신 생산에 대한 연구가 가속화되면서 생명공학 분야에서 세포 확장 기술의 중요성이 부각되었습니다. 의료 및 제약 부문의 긴급한 요구로 인해 어려움에도 불구하고 세포 확장에 대한 전반적인 수요는 여전히 강세를 유지했습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하기 위한 3D 세포 배양 시스템 채택

세포 확장의 또 다른 최신 추세는 다음과 같습니다.3D 세포 배양시스템. 이러한 시스템은 2D 배양에 비해 생체 내 환경을 더 밀접하게 모방하므로 더 높은 정확도를 제공하므로 이와 관련하여 세포 행동 및 상호 작용을 연구할 수 있는 기회가 증가합니다. 3D 배양 시스템은 재생 의학 및 약물 발견의 결과를 향상시키는 방식으로 세포의 성장, 분화 및 기능을 향상시키기 때문에 이러한 추세는 세포 기반 치료법 ​​및 조직 공학의 개발에 매우 ​​중요합니다. 게다가, 개인화된 의료 수요가 증가함에 따라 환자의 정확한 상태를 보다 정확하게 모델링하기 위해 3D 시스템의 사용도 증가했습니다.

• 북미는 줄기세포 및 재생 의학 분야의 정부 지원 연구 이니셔티브의 지원을 받아 2022년 전 세계 세포 확장 시장의 약 39%를 차지했습니다.
• 소모품(배지, 혈청, 시약, 용기)은 2023년 가장 큰 부문을 차지하여 전체 세포 확장 제품 사용의 50% 이상을 차지했습니다.

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셀 확장 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 시약, 미디어 및 생물 반응기로 분류될 수 있습니다.

• 시약: 시약은 세포의 기능뿐만 아니라 세포의 유지 및 성장에 필수적입니다. 확장 과정에서 세포 증식, 분화 및 전반적인 생존 능력을 조절하는 성장 인자, 사이토카인 및 기타 생화학 물질이 포함됩니다. 시약 부문은 세포 치료, 유전자 치료 및 재생 의학의 다양한 응용 분야에 필수적입니다.

• 배지: 세포 배양 배지는 세포 성장에 필요한 적절한 영양소, 비타민, 아미노산 및 기타 구성 요소를 제공하는 역할을 합니다. 배지는 세포의 이상적인 성장 조건을 개발하는 데 필수적이며 면역 세포의 줄기 세포와 같은 특정 유형의 세포에 맞게 제형화될 수 있습니다. 미디어 부문은 점점 더 정확한 생체 내 환경을 제공하고 세포 수율을 향상시키는 맞춤형 제형의 개발로 계속해서 성장하고 있습니다.

• 생물반응기: 세포의 성장을 조절하기 위한 대규모 세포 배양 및 확장 장비 생물반응기는 온도, pH, 산소 및 영양분과 관련하여 최적의 한계 내에서 환경을 구축합니다. 산업적으로 대규모 세포 치료 및 백신 생산에는 생물반응기가 사용됩니다. 모든 상업적 응용 분야에서 원하는 대로 확장 가능한 셀 확장을 달성할 수 있기 때문입니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 재생 의학, 세포 은행, 암 연구 및 기타로 분류될 수 있습니다.

• 재생의학: 재생의학에서는 이식을 위해 조직이나 장기를 생성하고, 손상된 조직을 복구하거나, 심장병, 당뇨병, 신경질환 등의 질병을 치료하는 재생의학에서는 세포 확장이 핵심입니다. 환자를 치료하기 위한 줄기세포의 세포 확장은 상당한 치료적 이점을 제공하며 가장 유망하고 빠르게 성장하는 세포 확장 응용 분야 중 하나입니다.

• 세포 은행(Cell Banking): 세포 은행은 치료 목적, 연구 또는 이식을 포함하여 향후 사용을 위해 세포, 조직 또는 세포 물질을 보관하는 것입니다. 세포의 확장은 특히 줄기세포를 사용하여 치료 또는 치료에 사용되는 대규모 세포 은행을 개발하는 데 중요합니다.임상 시험. 이 응용 프로그램은 필요할 때 세포의 가용성을 보장하고 세포주의 장기 보존을 촉진합니다.

• 암 연구: 이는 암 연구에서 세포 확장이 매우 중요한 영역 중 하나입니다. 분석에 사용되는 암세포를 성장시키고 확장시킵니다.종양생물학, 약물 스크리닝 및 표적 치료법 개발. 연구자들은 확장된 세포를 통해 암의 진행 상황을 파악하고, 새로운 치료법을 확인하며, 환자를 위한 표적 치료법을 설계할 수 있습니다. 세포 확장은 암 치료 시 CAR-T 세포를 비롯한 모든 면역치료의 기본이 된다.

• 기타: 이것은여러 가지 잡다한백신 제조, 유전자 치료, 독성학 테스트 및 기타 생명공학을 포함한 응용 분야 그룹입니다. 이 모든 영역에서 세포 확장은 생물학적 제제의 생산 규모 확대, 모델 시스템 구축 또는 새로운 치료법 개발 개선의 핵심입니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장 활성화를 위한 세포 기반 치료법에 대한 수요 증가

세포 확장 시장의 가장 중요한 동인 중 하나는 특히 재생 의학 및 면역 요법에서 세포 기반 치료법의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. 세계인구가 고령화되면서 만성질환, 조직재생, 암치료 등 보다 진보된 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 줄기세포치료제, CAR-T 세포치료제, 유전자 편집 기술 등 세포 기반 치료법에서 대규모 세포 확장의 필요성으로 인해 맞춤형 정밀의학에 대한 수요가 높아지면서 이 시장의 확대가 가속화되고 있습니다.

WHO에 따르면 만성질환은 전 세계 사망자의 71%를 차지하며 대규모 세포 확장에 의존하는 세포 기반 치료법에 대한 수요를 촉발하고 있습니다.

• 동종이계 MSC 모델(소규모 연구 이상)에는 3~4배 더 큰 생물반응기 표면적이 필요하므로 자동화된 플랫폼의 확장이 촉발됩니다.
• 중공 섬유 시스템을 구현하면 개방형 처리 단계가 ~54,400에서 단 133으로 단축되어 오염 노출이 ~99.8% 감소합니다.

시장 확대를 위한 셀 확장 기술 발전

더 나은 생물반응기, 더 나은 세포 배양 배지, 3D 배양 시스템의 개발도 세포 확장 시장을 확대하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 개발은 세포 확장 프로세스의 효율성, 확장성 및 효율성을 향상시켜 연구 및 상업적 용도에 더욱 적합해졌습니다. 자동화 효율성 향상, 영양분 공급 시스템 개선, 세포 수확을 위한 보다 효율적인 기술로 인해 생산이 더욱 효율적이고 비용 효율적이며 점점 더 쉬워지고 있습니다.

억제 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 높은 비용의 셀 확장 기술

세포 확장 시장의 주요 과제는 대규모 세포 배양에 필요한 기술과 인프라의 높은 비용입니다. 생물반응기, 시약, 특수 배양액 등은 가격이 매우 비싸 소규모 생명공학 기업이나 학술연구기관이 감당하기 어렵다. 세포 확장 기술은 무균성, 품질 관리 및 규제 준수에 대한 비용이 많이 드는 문제로 인해 세포 환경 유지와 관련된 추가 비용에 직면할 수 있으므로 일부 시장에서는 폭넓은 수용이 방해받을 수 있습니다.

• 14.3%의 치료법만이 3상을 통과하여 대량의 세포 배양이 개발 중간에 실패하여 자원 낭비가 증가하고 확장 규모가 제한됩니다.
• 전 세계적으로 900개 이상의 hMSC 임상 시험이 존재하지만 단지 1.1%만이 승인된 치료법으로 이어져 실험실에서 임상 사용으로의 전환이 느립니다.

시장에서 제품의 기회를 창출하기 위한 맞춤형 의약품의 성장

기회

개인맞춤의학(Personalized Medicine)은 유전적 특성, 생활방식, 환경 등 환자 개인의 특성에 따라 맞춤형 치료를 제공하는 새로운 추세입니다. 암 환자를 위한 CAR-T 세포 치료를 포함한 많은 맞춤형 치료법에는 환자의 세포 확장이 필요하기 때문에 세포 확장 시장은 이익을 얻을 것입니다. 맞춤형 의학이 계속 성장함에 따라 맞춤형 세포 기반 치료법에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 세포 확장 기술을 전문으로 하는 회사에 충분한 성장 기회를 창출할 것입니다.

• 임상 등급 MSC 생산 현장의 약 90%가 GMP 표준을 충족하기 위해 폐쇄형 자동화 생물반응기로 전환하고 있습니다.
• 900시간이 넘는 MSC 시험과 단 10개의 승인된 치료법을 통해 99% 이상의 미개척 파이프라인이 있어 대규모 확장 기회를 제공합니다.

 

 

규제 및 윤리 문제는 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있습니다.

도전

규제 승인 프로세스와 윤리적 문제는 세포 확장 시장의 중요한 장애물입니다. 세포 기반 치료법과 재생 의학은 FDA 및 EMA와 같은 기관에 의해 엄격하게 규제됩니다. 승인은 시간이 오래 걸리고 비용이 많이 들고 복잡할 수 있어 잠재적으로 새로운 치료법이 지연될 수 있습니다. 줄기세포 연구, 특히 배아줄기세포 연구를 둘러싼 윤리적 우려 역시 장애물을 만듭니다. 대중의 인식과 국가 간 서로 다른 법적 환경으로 인해 줄기 세포나 유전자 편집 기술과 같은 일부 분야의 세포 확장에 대한 연구 및 투자가 제한될 수 있습니다.

• 전통적인 플라스크 기반 배양은 여전히 ​​최적화된 생물반응기에 비해 최대 50% 더 낮은 MSC 수율을 생성합니다.
• 자동화에도 불구하고 100% 폐쇄형 GMP 규정 준수는 보장되지 않습니다. 오염 사건을 더욱 최소화하려면 지속적인 투자가 필요합니다.

 

 

 

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세포 확장 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 글로벌 셀 확장 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 미국과 캐나다는 확립된 의료 인프라, 생명공학 연구에 대한 높은 투자, 첨단 세포 기반 치료법 ​​개발을 지원하는 강력한 규제 프레임워크로 시장을 장악하고 있습니다. 선도적인 제약회사와 연구기관의 존재, 맞춤형 의학, 재생요법, 암치료에 대한 수요 증가가 시장 성장에 중요한 역할을 했습니다. 더욱이, 세포 기반 연구 및 치료법에 대한 정부 계획과 자금 지원은 이 지역의 시장 확장을 더욱 촉진합니다.

• 유럽

유럽은 셀 확장의 또 다른 주요 시장입니다. 이 지역의 주요 시장으로는 독일, 영국, 프랑스가 있습니다. 유럽, 특히 유럽 연합의 규제 요건은 세포 치료법에 대해 매우 엄격합니다. 동시에 EU는 세포 기반 치료법 ​​개발에 도움이 되는 생명공학 연구에 좋은 자금을 제공합니다. 만성 질환 발병률 증가와 노인 인구 증가로 인해 유럽에서는 재생 의학 및 세포 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 여기에는 해당 지역의 세포 확장 기술 개발을 발전시키는 데 도움이 될 학술 기관-민간 기업 협력도 포함됩니다.

• 아시아 태평양

아시아 태평양 지역은 현재 중국, 일본, 인도 및 한국과 같은 국가에서 눈에 띄는 증가를 관찰하면서 셀 확장 시장에서 빠르게 성장하고 있습니다. 헬스케어 분야의 성장으로 인해 투자가 증가하고 있습니다.생명공학연구, 만성 질환 및 의료 요구의 증가로 인해 시장은 지난 몇 년 동안 크게 성장했습니다. 중국은 세포 기반 치료법 ​​개발과 줄기세포 연구의 허브가 되어 생명공학 향상에 지속적으로 주력해 왔다. 환자 수가 늘어나고 첨단 치료법에 대한 인식이 높아짐에 따라 세포 확장 기술에 대한 수요는 앞으로 크게 증가할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

셀 확장 시장은 주요 기업 플레이어의 이러한 전략적 혁신과 시장 확장으로 인해 추진되고 있습니다. 이들은 세포 확장 과정의 성능, 확장성 및 효율성을 향상시킬 수 있는 고급 생물반응기 시스템, 개선된 배양 배지, 최적화된 시약을 소개합니다. 이들 회사는 또한 재생 의학, 암 연구, 세포 은행 분야의 다양한 산업 요구에 부응하기 위해 3D 세포 배양 시스템 및 맞춤형 세포 기반 치료법과 같은 특수 솔루션을 포함하도록 제품 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼을 사용하여 시장 접근성을 확대하고 고객 참여를 개선하며 유통 채널을 간소화하고 있습니다. 이들 회사는 연구 개발, 제조 공정 최적화, 의료 수요가 증가하는 신흥 시장으로의 확장에 대한 투자를 통해 세포 확장 시장에서 성장을 주도하고 트렌드를 창출합니다.

• GEHealthcare Life Sciences: 21,000cm²(120× T-175 플라스크에 해당)의 생물반응기를 제공하여 대규모 부착 세포 확장을 지원합니다.
• Thermo Fisher Scientific: 켄터키주 커빙턴 시설에 2024년에 4,780만 달러를 투자하여 즉시 69개의 새 일자리(8년에 걸쳐 총 250개)를 창출하고 대규모 제조 지원

최고의 셀 확장 회사 목록

• GE Healthcare Life Sciences – United States
• Thermo Fisher Scientific – United States
• Terumo BCT – Japan
• Xpand Biotechnology – United States
• BINKIT – United States
• AMMS™ – United States
• Lonza Group – Switzerland
• Terumo – Japan
• Becton Dickinson – United States

주요 산업 발전

2024년 4월: 2024년 1월, 기업이 산업계에서 정확하고 신뢰할 수 있는 솔루션에 대한 수요를 지속적으로 개선함에 따라 단결정 초음파 프로브의 글로벌 시장은 큰 성장을 경험했습니다. 성장은 단결정 초음파 프로브의 적용 범위를 확대하는 기술 혁신에 의해 주도되었습니다. 앞으로는 초음파 기술의 발전과 의료 진단, 비파괴 검사 산업의 활용도 확대로 성장이 기대됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

재생 의학에 대한 수요 증가, 세포 기반 치료법 ​​발전, 맞춤형 의학 분야의 적용 증가로 인해 세포 확장 시장의 지속적인 성장이 예상됩니다. 높은 제조 비용 및 규제 장애물과 같은 과제에도 불구하고 암 치료 및 만성 질환 관리 분야의 세포 치료법 수요는 시장 성장을 촉진할 것입니다. 생물반응기 시스템의 발전, 최적화된 배양 배지 및 자동화와 관련된 기술 혁신은 세포 확장 산업의 플레이어를 이러한 세포 확장 프로세스의 확장성과 효율성을 더욱 향상시킵니다. 헬스케어는 맞춤형 의료와 정밀 치료를 위한 성장 산업입니다. 세포 기반 치료법의 개발과 수용은 이 세포 확장 시장을 계속 발전시킬 것입니다.