세포주 개발 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(인큐베이터, 원심분리기, 생물반응기, 저장 장비, 자동화 시스템, 현미경, 여과 시스템), 애플리케이션별(생물생산, 조직 공학 및 재생 의약품, 독성 테스트, 연구, 약물 발견), 지역 통찰력 및 2034년 예측

•   
•   
  

  무료 샘플 요청 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

세포주 개발 시장 개요

세계 세포주 개발 시장 규모는 2025년 39억 4천만 달러였으며, 2034년에는 67억 8천만 달러에 달해 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.3%를 나타낼 것으로 예상됩니다.

세포주 개발 시장의 스타트업 성장세는 매우 강력하다. 이러한 증가의 주요 요인은 한편으로는 만성 질환의 광범위한 존재로 인한 새로운 치료법의 필요성, 다른 한편으로는 세포 치료법을 사용하는 임상 시험의 증가, 다른 한편으로는 CRISPR-Cas9와 같은 방법을 통한 세포 계열 엔지니어링의 지속적인 기술 발전입니다.

이 시장에는 세포주의 원천, 특성, 최적화는 물론 이와 관련된 시약과 소프트웨어 등 광범위한 서비스와 제품이 포함됩니다. 이 시장의 역동성은 대형 제약회사뿐만 아니라 소규모 혁신 생명공학 회사의 연구 개발에 대한 막대한 투자로 인해 더욱 가속화되고 있습니다.

최고의 시장 참여자들은 우수한 세포주에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 첨단 기술의 사용과 서비스 확장을 목표로 하는 새로운 전략에 관심을 돌렸습니다. 경쟁이 치열합니다. 경쟁 우위를 확보하기 위해 기업은 독점 기술 외에도 더 빠른 처리 시간과 더 포괄적인 서비스 제공을 강조합니다. 시장은 세포 유형(포유류, 곤충, 미생물), 서비스 유형을 기준으로 분류됩니다. 시장의 지리적 분포에는 약간의 차이가 있습니다. 북미와 유럽은 잘 확립된 규제 프레임워크와 고급 연구 인프라로 인해 현재 시장을 지배하고 있습니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 가까운 미래에 가장 중요한 시장 중 하나가 될 가능성이 높습니다.

코로나19 영향

코로나19 팬데믹 상황에서 백신·치료제의 신속한 생산 필요로 세포주 개발산업 긍정적 효과

COVID-19는 세포주 개발 시장 점유율에 주목할만한 영향을 미쳤습니다. 전세계적인 코로나19 위기는 팬데믹 이전 기간에 비해 모든 분야에서 시장의 수요가 예상보다 높았기 때문에 독특하고 놀라운 사례입니다. CAGR 증가로 이어진 갑작스러운 시장 확장은 팬데믹 이후 시장 발전과 밀접한 관련이 있습니다.

코로나19 팬데믹(세계적 대유행)은 세포주 개발 시장에 큰 영향을 미쳤다. 백신 및 기타 치료 제품에 대한 필요성은 투자가 급증하고 이러한 제품 생산에 사용되는 세포주의 개발 일정이 단축되는 주요 이유 중 하나였습니다. 그 결과, 이러한 세포주 개발의 주요 사용자인 mRNA 백신 기술과 바이러스 벡터 플랫폼 기술이 비약적으로 발전했다. 반대로, 작업에 필요한 시약과 장비를 얻을 수 없기 때문에 실험실에서 일하는 연구원과 과학자의 연구 개발 활동의 일부를 차단하는 공급망 중단이 있었습니다.

게다가, 이번 위기는 안전하고 믿을 수 있는 세포주 개발 과정에 대한 결정적인 필요성을 다시 되살리는 기회를 제공했습니다. 백신과 치료제에 대한 긴급성은 현재의 세포주 개발 방법에 대한 스트레스를 증가시켰으며 또한 보다 효율적이고 확장 가능한 프로세스의 성장을 장려했습니다. 초기 폐쇄로 인해 일부 지연이 발생했지만 전체적인 효과는 세포주 개발 시장과 이에 대한 투자 및 혁신이 추진되었다는 것입니다.

최신 트렌드

세포주 공학의 발전 시장 성장을 주도하기 위해

맞춤형 의학의 증가로 인해 특정 세포주에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 유전자 편집 CRISPR-Cas9는 정확한 세포 변화를 가능하게 합니다. 그 외에도 자동화 및 고처리량 스크리닝을 통해 세포주 생성 속도가 빨라집니다. 생물학적 약물 생산을 위해 강력하고 확장 가능한 세포주를 사용하는 추세는 매우 중요합니다. 유도만능줄기세포(iPSC)의 발전으로 다양한 세포주의 완전히 새로운 공급이 가능해졌습니다. 세포주의 더 나은 특성화와 품질 보증에 대한 필요성으로 인해 시장이 성장하고 있습니다.

•   
•   
  

  무료 샘플 요청 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

세포주 개발 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 인큐베이터, 원심분리기, 생물반응기, 저장 장비, 자동화 시스템, 현미경, 여과 시스템으로 분류될 수 있습니다.

• 인큐베이터: 인큐베이터는 반복적인 세포 배양에 매우 필요한 이상적인 온도와 습도를 유지하여 세포 성장을 위한 통제된 환경을 제공하는 장비입니다. 그들은 세포의 표준 생존 가능성과 증식이 보장되는 다양한 세포주 발달 단계를 요구합니다. 세포주 및 연구의 필요에 따라 다양한 유형의 인큐베이터를 활용할 수 있습니다.

• 원심분리기: 원심분리기는 세포와 세포주를 정제하고 농축하는 기능을 하는 세포 부분을 분리할 수 있는 도구입니다. 그들은 추가 연구나 적용을 위해 특정 세포 집단을 분리하는 과정에서 그 용도를 찾습니다. 더욱이, 이는 세포소기관 및 기타 세포하 단편의 분리에 특히 적합합니다.

• 생물반응기: 생물반응기는 규모가 크고 확장 가능하지만 환경을 완벽하게 제어할 수 있으므로 필요한 만큼 큰 세포 배양을 허용하고 세포 성장에 필요한 조건을 제공하는 것으로 간주되어야 합니다. 이는 치료용 단백질 및 항체와 같은 생물학적 제제 생산에 없어서는 안 될 요소입니다. 생물반응기의 목적과 크기는 생물반응기의 설계에 영향을 미칩니다.

• 보관 장비: 보관 장치에는 냉동고뿐만 아니라 장기간에 걸쳐 세포주를 보호하는 데 사용되는 극저온 시스템도 포함됩니다. 액체질소에 보관하는 것은 유전적 부동의 발생을 방지하고 세포를 정지 상태에서 유지하는 방법입니다. 적절한 보관 없이는 일반 세포주가 온전하고 생존 가능하다고 보장할 수 없습니다.

• 자동화 시스템: 자동화 시스템을 사용하면 세포주 개발 작업 흐름의 효율성을 높이고 인간이 저지르는 실수를 최소화할 수 있습니다. 이는 자동화된 액체 처리 시스템과 일상적인 작업을 수행하는 로봇 플랫폼으로 구성됩니다. 자동화는 생산성을 높이고 실험의 재현성을 촉진합니다.

• 현미경: 현미경은 세포 형태, 세포의 전반적인 건강 상태 및 오염 여부를 확인하는 데 매우 중요한 세포의 시각화를 용이하게 합니다. 게다가, 형광 및 공초점 현미경과 같은 다양한 현미경 기술을 포괄적인 세포 분석에 사용할 수 있습니다. 현미경 검사는 품질 관리 및 세포주의 특성 평가 과정에서 매우 중요합니다.

• 여과 시스템: 여과 시스템은 오염 물질을 필터링하여 세포주의 품질을 유지하는 동시에 오염 방지에도 도움을 주는 장치입니다. 멸균 여과는 박테리아, 바이러스, 마이코플라스마가 전혀 남지 않는 세포 배양의 마지막 단계입니다. 제거해야 하는 오염물질의 크기와 특성에 따라 다양한 유형의 필터를 사용할 수 있습니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 생물 생산, 조직 공학 및 재생 의약품, 독성 테스트, 연구, 약물 발견으로 분류될 수 있습니다.

• 생물생산: 생물생산은 치료용 단백질, 백신 및 기타 생물학적 제제를 대량으로 생산하는 데 세포주를 활용하여 생산 과정을 단순화하고 효율성을 높입니다. 이는 전 세계의 생명을 구하는 약물의 가용성으로 이어지는 가장 중요한 단계 중 하나입니다. 가장 큰 장점 두 가지는 저렴한 비용과 확장성입니다.

• 조직 공학 및 재생 의학: 조직 공학 및 재생 의학은 세포주를 사용하여 이식 목적을 위한 기능성 조직 및 기관을 형성함으로써 한때 치료 불가능하다고 여겨졌던 질병에 대한 가능한 해결책을 제공합니다. 이들 세포주는 이들 구조물의 제조를 위한 세포의 편리한 공급원 역할을 합니다. 이 방법은 상처와 질병 치료에 널리 사용되고 있습니다.

• 독성 테스트: 독성 테스트는 세포주를 사용하여 새로 개발된 약물 및 화학 물질의 안전성을 모니터링하므로 동물 실험에 대한 더 저렴하고 윤리적인 대안을 제시합니다. 세포주는 표준화된 모델을 나타내며 인간의 잠재적 독성을 예측하는 데 사용됩니다. 이는 결과적으로 동물 모델에 대한 의존도를 낮추고 보다 안전한 약물 개발을 제공합니다.

• 연구: 연구는 세포 기능, 질병의 기원, 통제된 환경에서 약물의 효과를 이해하기 위해 세포주를 활용합니다. 이는 다양한 실험에 대해 신뢰할 수 있고 쉽게 사용할 수 있는 모델입니다. 이를 통해 기본적인 생물학적 지식을 더욱 빠르게 익힐 수 있을 뿐만 아니라 새로운 과학적 발견도 가능해집니다.

• 약물 발견(Drug Discovery): 약물 발견은 잠재적인 유용성에 대해 새로운 약물 후보를 테스트하고 가장 유망한 약물을 선택하기 위해 세포주를 사용하는 것을 의미하며 이는 새로운 치료법 개발의 매우 빠른 방법입니다. 처리량이 많은 스크리닝 방법 중 하나는 원하는 치료 효과가 있는 약물을 식별하는 데 도움이 되는 세포주를 사용하는 것입니다. 이 절차는 신약을 만드는 데 필요한 시간과 비용을 크게 단축시킵니다.

시장 역학

추진 요인

맞춤형 의학의 부상 시장을 활성화하기 위해

세포주 개발 시장 성장의 요인은 맞춤 의학의 부상입니다. 맞춤형 의학에 대한 욕구가 증가하는 것은 세포주 개발 시장을 이끄는 주요 요인 중 하나입니다. 환자의 유전적 구성을 분석하여 맞춤형 치료를 하려면 약물 스크리닝 및 효능 테스트를 위한 특정 세포주를 만들어야 합니다. 결과적으로 치료법은 더욱 정확하고 효율적이게 되어 임상 시험의 성공률이 높아지고 환자의 결과가 더 좋아질 것입니다. 광범위한 유전적 배경을 반영하는 새로운 세포주의 생성 또한 이 시장 확장의 주요 요인입니다. 따라서 늘어나는 수요를 충족시키기 위해 세포주 기술 개발에 대규모 투자가 이뤄지고 있다. 개별 환자의 요구 사항은 고객이 세포주 엔지니어링 및 특성화를 위한 혁신적인 방법에 접근할 수 있도록 하는 주요 이유입니다.

시장 확대를 위한 바이오의약품 발전

단일클론항체, 세포 기반 치료법 ​​등 바이오의약품 치료법의 지속적인 발전도 중요한 요인 중 하나이다. 이러한 치료법의 생산은 주로 효율적이고 안정적인 세포주의 사용에 달려 있습니다. 이러한 측면에서, 고수율이고 안정적이며 쉽게 확장 가능한 세포주에 대한 필요성이 지속적으로 제기되고 있으며 이는 결국 세포주 개발 기술의 혁신을 촉발시킵니다. 유전공학 오류의 감소와 배지의 개발은 모두 세포주의 효율성을 높이는 데 기여하는 요소입니다. 바이오제약 산업이 성장함에 따라 점점 더 전문화되는 세포주에 대한 수요는 세포주 개발 서비스 및 기술에 대한 주요하고 번창하는 시장을 나타냅니다.

억제 요인

높은 개발 비용시장 성장을 잠재적으로 방해할 수 있음

새로운 세포주를 만드는 데 드는 매우 높은 비용이 시장을 방해하는 주요 요인입니다. 연구 개발 과정은 매우 상세하고 복잡하며, 많은 후보자를 선별하고 문화 조건을 조정하는 작업이 포함됩니다. 장비, 시약, 인력에 대한 투자는 위 과정의 전제조건입니다. 이 외에도 프로세스에 적용되는 몇 가지 규제 요구 사항으로 인해 비용과 복잡성이 추가됩니다. 결과적으로 이는 소규모 기업이나 연구 그룹이 시장에 진입하기 어렵게 만듭니다. 따라서 다양한 분야에서 사용할 수 있는 총 세포주의 수에 낙수 효과가 있습니다.

AI 기반 디자인과 첨단 바이오프린팅 기술의 융합으로 시장에서 제품의 기회 창출

기회

AI 기반 디자인과 최첨단 바이오프린팅 기술의 결합은 세포주 개발에 혁명을 일으킬 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 일반화된 세포주를 만드는 현행 방식에서 환자 개개인에 맞는 맞춤형 세포주로 세포주를 만드는 방식의 근본적인 변화를 기대할 수 있습니다.

특히, 이 과정에는 환자의 DNA와 질병 프로필의 고유성을 위해 유전적으로 맞춤화된 세포주의 빠른 생산이 수반됩니다. 맞춤형 치료법은 놀라울 정도로 강력하고 위험도가 낮으며 CAR T세포 치료법, 재생의학 등 세포 기반 치료법에 크게 사용될 수 있는 잠재력을 갖고 있습니다. 그 효과는 진정으로 개별화된 치료를 제공하는 의료 패러다임의 전환이 될 것입니다.

개별 환자 유전학과 질병 상태를 반영하는 것은 소비자에게 잠재적인 도전이 될 수 있습니다.

도전

맞춤의학의 발전은 환자 개개인의 유전적 특성과 질병을 정확하게 반영하는 세포주에 대한 수요의 기반이 됩니다. 이러한 개인화된 세포주를 만드는 데 있어 가장 큰 과제 중 하나는 이를 저렴하고 빠르며 확장 가능하게 만드는 것입니다. 현재 방법은 세포의 방대한 유전적 및 후생적 변이를 정확하게 복제할 수 없으므로 임상적 번역 가능성이 제한됩니다.

여기에 환자 유래 자료에 대한 접근 및 사용과 관련된 윤리적 문제도 추가되었습니다. 궁극적으로 이러한 단점에 대한 해결책은 새로운 자동화와 AI 기술을 활용하여 생산 시간과 비용을 획기적으로 줄여야 합니다. 이러한 과제에 대처하지 않으면 맞춤형 치료법의 개발이 훨씬 느려질 것입니다.

•   
•   
  무료 샘플 요청 이 보고서에 대해 자세히 알아보려면

    

세포주 개발 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카

북미는 이 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역입니다. 미국 세포주 개발 시장은 여러 가지 이유로 인해 기하급수적으로 성장해 왔습니다. 세포주 개발 북미 시장은 연구를 위한 자금 가용성, 최첨단 기술의 사용, 수많은 제약 및 생명공학 회사의 영향을 받고 있습니다. 규제는 엄격하기는 하지만 개발 기간과 비용에 상당한 영향을 미친다. 맞춤형 의학과 첨단 치료법에 대한 강조는 시장 증가를 의미합니다.

• 유럽

유럽의 세포주 개발 시장은 규정 준수와 주로 혁신적인 세포 치료 분야를 강조한다는 점에서 구별됩니다. 비록 자금이 북미보다 낮을지라도 정부 계획과 합작 투자에 의해 혁신이 촉진되고 있습니다. 자동화 및 AI 기반 솔루션의 점진적이지만 점점 더 많은 구현이 시장에 영향을 미치고 있습니다.

• 아시아

아시아태평양 세포주 개발 시장은 의료비 지출 증가, 만성질환 발병률 증가, 빠르게 발전하는 바이오의약품 산업 등이 주요 성장 요인으로 급속히 팽창하는 현상을 목격하고 있다. 중국과 일본은 연구 개발에 대한 엄청난 의지를 갖고 있는 주요 행위자로 남아 있습니다. 이러한 추세에 기여한 또 다른 요인으로는 제약 회사의 아웃소싱과 계약 연구 기관 수의 증가가 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

주요 업계 참가자들은 전략적 혁신과 시장 확장을 통해 세포주 개발 시장을 형성하고 있습니다. 이들 회사는 제품의 품질과 성능을 개선하기 위해 고급 기술과 프로세스를 도입하고 있습니다. 또한 다양한 고객 선호도에 맞춰 전문화된 변형을 포함하도록 제품 라인을 확장하고 있습니다. 또한 디지털 플랫폼을 활용하여 시장 도달 범위를 확대하고 유통 효율성을 향상시키고 있습니다. 연구 개발에 투자하고, 공급망 운영을 최적화하고, 새로운 지역 시장을 탐색함으로써 이들 기업은 세포주 개발 내에서 성장을 주도하고 추세를 설정하고 있습니다.

최고의 세포주 개발 회사 목록

• Corning [U.S.]
• GE Healthcare [U.S.]
• Lonza [Switzerland]
• Sartorius [Germany]
• Selexis [Switzerland]

주요 산업 발전

2023년 6월:Sartorius Stedim Biotech은 2023년 6월에 CHO Express™ 4.0 세포주 개발 플랫폼을 출시했습니다. 새로운 플랫폼은 더 많은 단백질 발현과 빠른 세포주 생성을 촉진하므로 생물학적 제제 제조를 가속화하는 주요 단계입니다. 회사는 이번 개발이 자동화된 워크플로우의 광범위한 적용과 고급 분석을 결합하여 더 높은 효율성을 제공한다고 밝혔습니다. 이러한 솔루션은 mAbs 사용의 확대와 차세대 바이오의약품 물결을 다루고 있습니다.

보고서 범위

이 작업에서는 SWOT 분석이 높은 수준으로 제시되며, 시장의 추가 발전에 관한 유용한 권장 사항이 고려됩니다. 이 문서에서는 향후 시장 성장에 영향을 미칠 가능성이 있는 시장 부문과 가능한 응용 프로그램을 검토하고 논의할 기회를 갖습니다. 더 나은 휴대성을 갖춘 세포주 개발은 더 나은 소비자 채택 추세, 적용 분야 증가, 더 혁신적인 제품 개발로 인해 높은 성장률을 얻을 것으로 예상됩니다. 그러나 원자재 부족이나 가격 상승 등의 문제가 있을 수 있습니다. 그러나 전문 제품의 인기가 높아지고 품질을 향상하려는 경향이 시장의 성장을 촉진합니다. 이들 모두는 개발은 물론 공급망과 시장에서도 기술과 혁신적인 전략을 통해 발전하고 있습니다. 시장 환경 변화와 다양성에 대한 수요 증가로 인해 세포주 개발은 지속적으로 개발 및 적용 범위를 확대하고 있어 유망한 발전을 보이고 있습니다.