CGT CDMO 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형 (면역 세포, 줄기 세포, 바이러스 벡터 및 플라스미드 DNA), 적용 (제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관 및 기타) 및 지역 통찰력 및 2034 년 예측.

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CGT CDMO 시장 개요

Global CGT CDMO 시장 규모는 2025 년에 919 억 달러를 등록하여 2026 년에 12,100 억 달러로 꾸준히 증가 할 것으로 예상되며, 2034 년까지 2034 년까지 97.85 억 달러를 터치하여 2025 년까지 30.6%의 CAGR을 유지했습니다.

Novartis, Pharmaron, Porton 및 Thermo Fisher와 같은 최고의 플레이어는 글로벌 제조 네트워크를 확장하고 전략적 파트너십을 형성하며 고급 플랫폼에 투자하여 서비스 기능을 강화함으로써 CGT CDMO 산업을 형성하고 있습니다.

CGT 영역의 CDMO는 셀 및 유전자 요법을 개발하고 제조하기위한 원 스톱 상점 역할을하는 계약 개발 및 제조 조직을 나타냅니다. 이 회사들은 연구를 시작으로 완제품을 개발하기위한 서비스를 제공함으로써 생명 공학 및 제약 사업의 CGT 개발을 지원합니다.

주요 결과

Covid-19 영향

CGT CDMO 산업은 COVID-19 Pandemic 동안 공급망의 중단으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR의 증가에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 전염병 전 수준으로의 수요가 필요합니다.

COVID-19는 바이러스 벡터, 플라스미드 및 원료를 포함하는 여러 주요 영역 내에서 CGT의 사용을 제한하는 방식으로 글로벌 공급망에 영향을 미쳤습니다. 이는 CDMOS가 작동하기 위해 필요한 지속적인 생산 일정에 영향을 미쳤습니다. 생산 공장은 일부 재료의 가용성, 운송 제한 및 상품 배달 지연에 어려움을 겪었으며, 이는 장기간의 임상 연구 및 치료 개발을 초래할 수 있습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 주도하기 위해 첨단 기술의 통합

CGT (Cell and Gene Therapy) CDMO 시장의 새로운 트렌드 중 하나는 CGT 제품의 개발 및 제조를 개선하고 최적화하기 위해 정교한 기술을 사용하는 데있어 보입니다. CRISPR, Talens 및 징크 핑거 핑거 뉴 클레아 제 (ZFN)와 같은 새로운 기술은 유전자 편집을 더 쉽게 만들어 과정의 정밀도를 향상시켰다. 유전자 요법에 필수적입니다. 또한 약물 발견 과정 및 약물 제조에서 인공 지능 (AI) 및 기계 학습 (ML)의 사용이 증가함에 따라 유전자 요법, 결과 예측 자 및 품질 관리의 설계를 형성하고 있습니다.

• 미국 국립 보건원 (NIH)에 따르면, 1,500 개가 넘는 활성 유전자 치료 임상 시험이 전 세계적으로 진행 중이며 약 42%가 CDMO 파트너십을 포함하여 고급 요법에 대한 아웃소싱 추세가 증가하고 있습니다.

• 재생 의학 동맹은 CDMO의 거의 38%가 CRISPR 및 AI 구동 도구를 통합하고 있으며, 이는 치료 개발에서 정밀 유전자 편집을 재구성하고 가속화하는 타임 라인을 재구성하고 있다고보고했다.

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CGT CDMO 시장 세분화

유형별

유형에 기초하여, 글로벌 시장은 면역 세포, 줄기 세포, 바이러스 벡터 및 플라스미드 DNA로 분류 될 수있다.

• 면역 세포-CGT의 잘 알려진 하위 부문 중에서, 면역 세포 요법, 특히 CAR-T (키메라 항원 수용체 T- 세포) 요법이 많은 빛을 보유하게되었습니다. 이 범주와 관련된 치료법은 암 세포를 선택적으로 파괴 할 수있는 능력을 높이기 위해 환자 세포로부터의 변경을 생성하는 것입니다.

• 줄기 세포-다 능성 또는 성인 줄기 세포가 손상된 조직 또는 치료 질환 (신경 퇴행성 장애, 심장 질환 등)을 대체하는 데 사용되는 세포 기반 요법은 CGT의 또 다른 세그먼트입니다.

• 바이러스 성 벡터- 아데노 바이러스 및 렌티 바이러스 벡터는 치료 유전자를 환자의 세포로 전달하는 데 사용되는 일반적인 벡터입니다. 이들 벡터는 유전자 요법의 중심 구성 요소이며, 특정 질병 및 유전 적 장애 또는 일부 악성 종양과 같은 질병을 해결하기 위해 유전자 정보를 전달하는 수단을 제공합니다.

• 플라스미드 DNA- 유전자 요법에서, 플라스미드 DNA는 유전자 물질을 벡터로서 세포로 수송하기 때문에 중요하다. 그것들은 일반적으로 사용되며, DNA 백신 및 일부 유전자 편집 시스템과 같은 치료 게놈 치료에 사용되는 대부분의 전달 시스템.

응용 프로그램에 의해

애플리케이션을 바탕으로 글로벌 시장은 제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관 및 기타로 분류 될 수 있습니다.

• CGT CDMOS와 관련하여 제약 및 생명 공학 회사는 유전자 요법 생산을위한 정교한 제조 솔루션을 제공하기 위해 점점 더 의존하고 있습니다. CDMOS는 셀 배양 개발, 벡터 생산, 정화 및 규모의 제조 서비스를 포함 할 수있는 기본 서비스를 제공하여 조직 내에서 관리하기에 매우 복잡하고 비싼 작업으로 남아 있습니다.

• 연구 및 학술 기관- 유전자 요법의 대량 생산에 필요한 시설과 인력을 보유한 교육 및 연구 기관은 거의 없습니다. 이 기관들은보다 임상 시험 연구 및 상업 기술을 개발하기 위해 CGT CDMOS와 함께 제조업을 공급합니다.

시장 역학

시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.                         

운전 요인

시장을 늘리기위한 유전자 요법에 대한 수요 증가

CGT CDMO 시장 성장의 요인은 유전자 요법에 대한 수요 증가입니다. 특히 유전자 요법의 수요가 높기 때문에 CT GMS 산업의 성장은 CGT CDMO 부문의 주요 동인으로 작용합니다. 최근 몇 년 동안 과학은 생명 공학과 유전 공학이 유전 질환에 대한 새로운 치료법을 제공 할 수있는 정도로 발전했으며, 성공적인 치료에 대한 희망이 거의 없었던 새로운 치료법의 시장은 크게 증가했습니다. 드문 유전자 장애, 암 및 상속 장애는 이제 유전자 요법에 의해 잠재적으로 치료할 수 있으며, 이는 규제 당국의 승인을 받고 있습니다.

• 미국 FDA에 따르면, 2023 년까지 21 개 이상의 세포 및 유전자 요법이 승인되었으며, 60% 이상이 스케일링을위한 CDMO 지원, 전문 파트너에 대한 산업 의존도를 요구했습니다.

• 유럽 ​​의약 기관은 드문 질병이 유럽의 3 천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미쳐 CDMO에 대한 수요를 불러 일으켜 개인화 된 유전자 요법의 확장 가능한 제조를 제공한다고 강조했다.

시장 확장을위한 CGT 제조의 복잡성

유전자 치료 준비 자체는 제조, 기술 및 과학 기술, 기술 및 치료 제품에 대한 지식을 포함한 기술적 인 과제입니다. 이러한 이유로 제약 회사를 포함한 대규모 플레이어는 일반적으로 이러한 프로세스를 적절하게 관리하기에 충분한 내부 기능을 가지고 있지 않습니다. 결과적으로 CGT CDMOS에 대한 아웃소싱은 바이러스 벡터 제조, 셀 기반 제조 및 기타 스케일 제조와 같은 CGT 제조의 복잡한 요구 사항을 처리 할 수있는 능력과 용량을 활용하고 있습니다.

구속 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하기위한 높은 제조 비용

CGT CDMO 시장에 영향을 미치는 주요 요인 중 하나는 유전자 요법의 비싼 제조 비용입니다. 세포 및 유전자 요법, 유전자 편집, 벡터 및 개인화 된 치료의 생산에는 시설과 기술, 기술, 산업 표준에 대한 규제 준수에 소비 된 시간 및 돈에 대한 대규모 자본 투자가 필요합니다. 잠재적 목표가 드물면, 이러한 높은 비용으로 인해 유전자 요법이 생산 비용이 많이들 수 있으므로 쉽게 저렴하지는 않습니다.

• 미국 보건 복지부 (HHS)에 따르면, 제조 유전자 요법은 생물학적 학자보다 최대 45% 더 비싸므로 경제성이 큰 구속력을 갖추고 있습니다.

• 영국의 세포 및 유전자 요법 투석은 개발자의 28%가 12 개월 이상 규제 지연에 직면하여 CDMO 프로젝트 실행 타임 라인을 늦추고 있다고 언급했다.

시장에서 제품에 대한 개인화 의약품에 대한 수요 증가

기회

환자의 생물학에 따라 치료가 맞춤화되는 개인화 된 의학 시장의 성장은 CGT CDMO 시장의 주요 성장 요인 중 하나를 형성합니다.  희귀 유전 질환, 암 및 기타 만성 질환을 치료하는 데 필요한 유전자 요법의 새로운 발전으로 인해 치료법 제조를위한 독특한 솔루션을 확립해야합니다. 따라서 CDMO는 이러한 치료의 개별적인 특성에 맞는 '플러그 앤 플레이'기준으로 가장 적합한 Room & React 서비스 모델을 제공함으로써 이러한 요구 사항을 충족하기에 좋은 장소에 있습니다.

• 개인화 된 의학 연합은 개인화 된 약이 최대 72%의 암 환자에게 혜택을 줄 수 있으며 CDMOS가 맞춤형 치료 생산을 확장 할 수있는 강력한 기회를 창출했습니다.

 

• 아시아 태평양 지역에서는 2023 년에 정부 지원 생명 공학 투자가 250 억 달러를 초과했으며 중국과 일본은 65%를 기여하여 신흥 지역에서 CDMOS의 기회를 열었습니다.

 

규제 및 규정 준수 장애물은 소비자에게 잠재적 인 도전이 될 수 있습니다.

도전

물론 유전자 요법에 적용되는 다양한 단편적인 규제 체제를 관리하는 것은 어려울 수 있습니다. 모든 국가 또는 지역에는 승인을위한 자체 규칙 및 규제 요구 사항이 있으며 이러한 측면으로 인해 CGT 개발자 및 CDMOS의 시간 지연과 비용이 증가합니다. 또한 CGMP가 높은 (현재 우수한 제조 실습) 표준을 준수함에있어 기업 목표 성과의 고품질 관리 요구와 압력이 있습니다.

• 세계 보건기구 (WHO)는 사이버 보안 위반이 2022 년 의료에서 ​​38% 증가하여 CGT 용 디지털 플랫폼을 사용하여 CDMO에 대한 위험을 증가 시켰다고 강조했다.

 

• 미국 FDA 규정 준수 데이터에 따르면, 검사 시설의 거의 22%가 CGMP 관련 결함에 직면하여 글로벌 규제 요구 사항을 충족시키는 지속적인 문제를 반영합니다.

 

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CGT CDMO 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는이 역동적 인 산업에서 리더십을 추진하는 요인의 수렴으로 인해 CGT CDMO 점유율에서 가장 지배적 인 지역으로 부상했습니다.  오늘날 북아메리카는 CGT CDMO (Cell and Gene Therapy Contract Development and Manufacturing Organization)의 시장 점유율의 대부분을 차지합니다. 이러한 지배력은 주로 생명 공학 및 제약 산업, 강력하고 개발 된 의료 시스템 및 Novartis International AG, Pfizer Inc 및 Gilead Sciences Inc와 같은 최고의 회사뿐만 아니라 유전자 요법에 중점을두고 있습니다.

• 유럽

유럽은 특히 치료 가능한 질병 및 장애에서 세포 및 유전자 요법에 대한 수요가 높아졌습니다. 임상 시험의 추세 증가와 유럽 국가의 새로운 치료 방법에 대한 강조로 인해 아웃소싱 된 CDMO 서비스에 대한 수요가 생겼습니다.

•  아시아

APAC (Asia Pacific)는 생명 공학, 의료 인프라 개발에 대한 투자 증가 및 치료 개선의 요구 증가로 인해 CGT CDMO 시장에서 가장 매력적인 지역으로 예상됩니다. 하이테크 생명 공학을 자랑하는 주요 아시아 국가 중 일부는 중국, 일본 및 한국입니다.

주요 업계 플레이어

혁신 및 시장 확장을 통해 CGT CDMO 시장을 형성하는 주요 업계 플레이어

주요 엔터프라이즈 플레이어는 전략적 혁신과 시장 성장을 통해 CGT CDMO 시장을 형성하고 있습니다. 최근 시장 동향에 따르면 Wuxi Apptec, Lonza 및 Samsung Biologics와 같은 CGT CDMO 시장의 주요 시장 플레이어는 생명 공학 및 제약 회사와 제휴하여 시장 점유율의 심화를 향해 노력하고 있습니다. 이러한 협력은 유전자 및 세포 요법의 개발 및 제조 경로를 향상시키는 것을 목표로합니다.

• Novartis (스위스) : Novartis는 CDMO 협업을 확장하는 데 중점을 둔 셀 및 유전자 요법을 지원하는 25 개 이상의 글로벌 제조 및 R & D 시설에 투자했습니다.

• Thermo Fisher Scientific (미국) : Thermo Fisher는 전 세계 15 개 이상의 특수 CGT 제조 현장, 플라스미드, 바이러스 성 벡터 및 줄기 세포 기반 제품을 규모로 운영합니다.

최고 CGT CDMO 회사 목록  

• Novartis(Switzerland)
• Pharmaron(China)
• Porton(China)
• Thermo Fisher(U.S.)

주요 산업 개발

2022 년 1 월: Harvard University 과학자 인 Cellino Biotech가 발명 한 기술을 기반으로 한 스타트 업인 Self Control은 최근 동종 및자가 세포 요법의 대규모 생산을위한 최대의 스타트 업 기금으로 8 천 8 백만 달러를 받았습니다.

보고서 적용 범위

이 연구는 포괄적 인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장의 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 궤적에 영향을 줄 수있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장의 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장의 잠재적 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 정 성적 및 정량적 연구 방법을 활용하여 철저한 분석을 제공하는 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무 및 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적 공급 및 수요의 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제시합니다. 경쟁 환경은 중요한 경쟁 업체의 시장 점유율을 포함하여 세 심하게 상세합니다. 이 보고서에는 새로운 연구 방법론과 예상 시간에 맞게 조정 된 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로, 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적 인 통찰력을 공식적이고 쉽게 이해할 수있는 방식으로 제공합니다.