계약 제조 시장 유형별(활성 제약 성분(API) 제조, 최종 투여량 제제(FDF) 개발 및 제조, 2차 포장), 용도별(대형 제약 회사, 중소 제약 회사, 제네릭 제약 회사), 지역별 통찰 및 2035년 예측

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계약 제조 시장 개요

세계 계약 제조 시장 규모는 2026년 3,572억 달러로 성장하여 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 9.3%로 추정되며, 2035년에는 7,778억 4천만 달러로 성장할 것입니다.

계약 제조는 지정된 기간 내에 회사를 위해 특정 수량의 부품이나 품목을 생산하기로 하는 회사와 생산자 간의 계약일 수 있습니다. 만들어진 상품은 회사의 이름이나 브랜드로 표시됩니다. 일반적으로 개인 이름 제조라고 합니다. 일반적으로 국경을 넘어 수행되는 경우 흔히 아웃소싱이라고 합니다. 생산자는 클라이언트가 소유권을 제공하지 않는 한 자신의 소유 계획, 방정식 및 세부 사항을 기반으로 서비스를 제공합니다. 그들은 계약을 맺은 회사, 실제로 경쟁 회사에 이러한 품목을 만들 것입니다.

계약 제조 시장은 기업이 생산 형태를 제3자 물질에 ​​아웃소싱하는 부문을 암시합니다. 계약 제조 시장의 발전을 이끄는 필수 구성 요소 중 하나는 의료 기기 및 제약 부문에 대한 수요가 전반적으로 증가하고 있다는 것입니다. 더 나은 결정을 위해 몇몇 회사에서 수행하는 진행 중인 임상 시험 조사는 시장 개발로 이어집니다. 시장은 혁신적 진보와 비용 적절성 증가로 인해 추가로 영향을 받습니다. 전 세계 계약 제조 시장은 전문화 진행 증가, 제약 및 파이프라인 품목의 비용 생존 가능성과 같은 변수에 의해 주도되며, 요청이 업그레이드되고 연구 및 개선 분야의 벤처 증가가 시장 개발로 이어집니다. 현재 의료 지출은 생산자가 새롭고 창의적인 품목을 만들 수 있는 경쟁 우위를 형성할 것으로 예상되는 선진국과 개발도상국에 걸쳐 확대되었습니다. 반면, 비특이적 약물에 대한 명백한 만료 및 요청 확대, 의료 기반 비용 개발 및 주요 시장 참여자의 중요한 활동은 시장 발전의 기회로 작용합니다. 

계약 제조 시장에 영향을 미치는 글로벌 위기

시장 성장을 기하급수적으로 발전시키기 위한 의료 부문의 수요 급증

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

계약 제조 시장은 모두 코로나19의 영향을 받았으며 다양한 비즈니스에 대한 도전과 기회가 모두 증가했습니다. 예방접종 생산, 개인보호장비(PPE), 의료기기 분야 위탁생산 요청 급증 원격근무와 e-러닝에 대한 의존도가 높아지면서 전자계약제조에 대한 수요가 늘어났습니다. 더 높은 계약 제조 수요에 맞춰 포장 및 상온 보관 식품으로 전환하세요. 단일 공급업체(특히 중국)에 대한 의존도를 줄이기 위해 공급망 지역화에 중점을 두었습니다. 미래의 장애에 대한 유연성을 향상시키기 위해 컴퓨터화 및 Industry 4.0 혁신의 활용이 증가합니다.

최신 트렌드

시장 성장을 반향하기 위해 틈새 치료 분야의 첨단 전문 제조 역량 요구

맞춤형 의약품 및 진보된 생물학적 제제와 같은 틈새 유용한 영역의 개발은 2023년 전 세계 계약 제조 시장에 주목할만한 개발 기회를 제시합니다. 이러한 전문 부문에는 정기적으로 수많은 제약 및 생명 공학 회사가 사내에서 일반적으로 접근할 수 없는 복잡한 생산 형태와 엄격한 품질 관리를 포함하는 뚜렷한 제조 역량이 필요합니다. 이러한 전문 역량에 기여하고 개발할 수 있는 역량을 갖춘 계약 생산업체는 상당한 시장 점유율을 확보할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 이러한 드리프트는 특히 소규모, 고가치 발전 운영을 처리할 수 있는 맞춤형 발전 설정을 요구하는 치료 및 정확성 의학에 초점을 맞춘 초점이 확대되면서 발생합니다. 이러한 특정 요구 사항을 충족할 수 있는 능력은 더 많은 고객을 끌어들일 뿐만 아니라 계약 생산자가 전문 서비스에 대한 프리미엄 견적을 명령할 수 있게 해줍니다.

신흥 시장으로의 확장은 2023년 계약 생산자를 위한 기본 개발 경로를 나타냅니다. 이 지역은 인구 증가, 재정 통제 강화, 의료 체계 개선을 위한 입법 노력으로 인해 빠르게 발전하는 의료 요구를 보여줍니다. 개발도상국 시장은 지속적인 질병의 확산과 중산층의 발전에 힘입어 제네릭 의약품과 독창적 의약품 모두를 선보일 수 있는 무르익은 기반을 제공합니다. 

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계약 제조 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 API(활성 의약품 성분) 제조, FDF(최종 투여량 제제) 개발 및 제조, 2차 포장으로 분류됩니다.

• API(활성 제약 성분) 제조: ​​단일클론 항체 및 백신에 대한 수요 증가로 인해 생물학적 제제 API 제조가 발전했습니다. 지속적인 제조의 발전은 생산성을 향상시킵니다.

• FDF(완제품 투여량 제제) 개발 및 제조: 제약 회사는 공급망의 필요성과 인력 부족으로 인해 FDF 생산을 아웃소싱했습니다. 비특이적 약물, 항바이러스제, 백신에 대한 수요가 급증하여 계약 제조업체의 생산 능력 확장이 이루어졌습니다.

• 2차 포장: 공급망 투명성 향상 및 위조 방지를 위한 추적 장치 개발. 친환경적이고 유지 관리가 가능한 포장 방식을 확장하고 2차 포장을 위한 자동화 및 로봇 공학 분야에 더 많은 투자를 하고 있습니다.

애플리케이션별

애플리케이션 유형에 따라 시장은 대형 제약회사, 중소 제약회사, 제네릭 제약회사로 세분화됩니다.

• 대형 제약회사: 전 세계적으로 보급하고 지역 지침을 준수하기 위해 계약 포장 서비스를 활용하고 복잡한 생물학적 제제 및 특수 의약품 생성을 위해 계약 생산자와 협력합니다.

• 중소 제약회사: 제한된 내부 역량과 전문 시장(예: 희귀 질환, 종양학, 강력한 제네릭)에 중점을 두기 때문에 의약품 발전 및 세대를 CMO/CDMO에 의존합니다.

• 일반 제약 회사: 제3자 API 제공업체에 크게 의존하여 생산 비용을 낮게 유지하고 FDF(완제품 투여량 형태)에 대해 계약 생산자를 활용하여 생산 규모를 능숙하게 확장합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

높은 시장 수요를 향한 제약 및 생명공학 기업 아웃소싱

계약 제조 시장은 제약 및 생명공학 기업의 아웃소싱 활동 확대로 인해 전체적으로 강화되었습니다. 이러한 드리프트는 운영을 간소화하고 R&D 및 의약품 공개와 같은 핵심 역량에 집중하는 동시에 제조 양식을 외부 공범자에게 지정하려는 욕구에 의해 주도됩니다. 이러한 움직임을 통해 이들 회사는 현대적인 사무실에 필요한 상당한 자본 투자 없이 생산 능력을 확장할 수 있게 되었으며, 이러한 방식으로 현대적인 치료법의 출시 기간이 단축되었습니다. 2024년에는 전 세계 인구가 20억 명을 넘어설 것으로 예상됨에 따라 의약품에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 필요한 역량과 전문 서비스를 제공할 수 있는 계약 생산업체의 개발 전망이 더욱 높아집니다.

제네릭 의약품 및 바이오시밀러 수요 증가시장 수요를 높이기 위해

제네릭 솔루션과 바이오시밀러에 대한 수요 증가는 계약 제조 부문 내에서 긴급한 개발 수단으로 작용합니다. 수많은 블록버스터 약품에 대한 허가가 만료됨에 따라 브랜드 솔루션에 대한 비용 효율적인 선택을 제공하는 제네릭 및 바이오시밀러에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 요청은 특히 개발도상국 시장에서 약품 비용을 줄이고 개방성을 높이기 위한 전 세계적인 의료 활동으로 인해 더욱 증가하고 있습니다. 구축된 생산 사무소와 관리 전문 지식을 갖춘 계약 생산자는 이러한 변화를 활용하여 제네릭 개작 제품과 바이오시밀러를 배송하기 위해 서두르는 회사에 기본적인 서비스를 제공하는 데 이상적인 위치에 있습니다.

억제 요인

시장 성장을 지연시키는 제품 제조의 규정 준수

엄격한 규제 요건으로 인해 계약 제조 시장, 특히 제약 및 생명공학 부문에서 주목할만한 과제가 발생합니다. 품목 승인 방법은 복잡하고 지역별로 달라지는 경우가 많으므로 생산자는 품질과 보안에 대한 철저한 지침을 따라야 합니다. 이러한 복잡성으로 인해 품목 출시가 지연되고 규정 준수와 관련된 비용이 증가할 수 있습니다. 계약 생산자의 경우 지속적으로 업그레이드하고 이러한 발전된 제어를 준수하려면 혁신과 석사 교수진 모두에 상당한 투자가 필요합니다. 이 수치는 섹션 및 운영 비용에 대한 방해를 증가시켜 개발을 제한하는 반면, 최고의 유능하고 신뢰할 수 있는 계약 생산자가 번성하여 매우 유능한 공급업체로 구성된 시장으로 나아갈 수 있도록 보장합니다. 제품 제조에 대한 이러한 규정 준수는 전 세계 계약 제조 시장 성장의 할당 및 개발을 제한하는 데 어려움을 겪습니다.

기회

업무 흐름의 효율성과 비용 절감으로 시장 판매 지원

비용 절감과 숙련도 변화는 제약 및 생명공학 기업의 경쟁 절차의 핵심이며 계약 제작 쇼케이스의 연장을 주도합니다. 계약 생산업체에 아웃소싱함으로써 이들 기업은 인건비 절감, 자산 활용 최적화, 직접 투자 없이 진보된 혁신에 대한 접근을 통해 주목할 만한 비용 효율성을 달성할 수 있습니다. 일상적인 웰빙 관리의 중요성을 강조하는 숙고에서 강조된 의료 효율성에 대한 중요성이 높다는 점을 고려할 때 재정적 이점은 특히 매력적입니다. 주요 아웃소싱 및 제네릭 의약품에 대한 요청과 결합된 이러한 효율성 추구는 계약 제조 부문 내에서 개발을 위한 강력한 환경을 만들어 시장 요구에 따라 운영 목표를 조정합니다. 

도전

시장 성장에 붕괴를 초래하는 지적 재산권 도용에 대한 우려

지적재산권(IP) 문제는 계약 제조 시장 내부의 흐름에 모두 영향을 미칩니다. 독특한 생산자들은 특히 IP 보안법이 덜 엄격한 지역에서 IP 도난이나 오용에 대한 두려움으로 인해 정기적으로 제조 형태를 아웃소싱하기를 주저합니다. 이러한 두려움은 아웃소싱 계약의 범위를 제한하고 계약 제조 공범자의 선택에 영향을 미쳐 IP 보안을 위한 강력하고 합법적인 시스템을 갖춘 국가에 유리하게 작용할 수 있습니다. 결과적으로 IP 문제는 아웃소싱에 대한 흥미를 불러일으켜 시장 확장을 제한할 수 있지만, 더욱이 계약 생산자가 신뢰성과 보안에 대한 명성을 업그레이드하도록 활력을 불어넣어 고객과 더 깊고 신뢰할 수 있는 관계를 구축할 수 있습니다.

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계약 제조 시장 지역 통찰력

• 북아메리카

북미는 진보된 제조 기반, 강력한 관리 시스템 및 계약 제조 관리에 대한 요청을 유도하는 주요 제약 회사의 존재를 통해 전 세계 계약 제조 시장 점유율의 절반 이상을 차지하는 시장을 지배합니다. 생명공학 발전에 대한 지역의 권위는 시장 지위를 강화합니다.

• 유럽

유럽은 고품질 발전을 보장하고 이러한 벤치마크를 준수하려는 기업을 끌어들이는 엄격한 관리 벤치마크에 의해 시장이 추진되는 중요한 플레이어로 뒤따릅니다. 더욱이, 특히 서유럽의 다양한 대형 제약회사가 가까이에 있어 계약 제조 조직(CMO)에 대한 요청이 충족됩니다.

• 아시아

아시아 태평양 지역은 제조 비용 중심과 영재 노동 기반 확장에 힘입어 지역 간 가장 빠른 발전을 보이고 있습니다. 중국 및 인도와 같은 국가는 규제 상황이 개선되고 생명공학 및 의약품 제조 역량에 대한 벤처 기업이 늘어나면서 점차 중요해지고 있습니다.

주요 산업 플레이어

주요 시장 참가자들은 경쟁력을 유지하기 위해 조달 기술을 수용합니다.

이 시장에서 눈에 띄는 회사들은 탄탄하고 재정적으로 안정적인 계약 제조 계약, 서비스 공급업체 및 관리 기관을 포함합니다. 이들 회사는 오랫동안 광고 분야에서 활동해 왔으며 확장된 품목 포트폴리오와 최첨단 혁신을 보유하고 있습니다. 이들 플레이어는 계약 제조 시장 내에서 인상을 확대하기 위해 조직, 주장 및 협업, 현대 품목 파견 및 업그레이드, 인수와 같은 다양한 개발 절차를 받았습니다.

혜택 기능을 업그레이드하기 위한 끊임없는 벤처 외에 사무실 관리 관리에서 진보된 혁신을 활용하는 증가는 업계 플레이어가 시장 점유율을 확대하기 위해 채택하는 주요 단계입니다. 이러한 주요 플레이어는 지속적으로 단편을 만들고 비즈니스를 성장시키고 있습니다. 이들 기업은 건물을 운영하는 데 사용되는 모든 혁신과 애플리케이션을 한 곳에 통합하는 사용하기 쉬운 프레임워크인 클라우드 플랫폼과 같은 혁신에 주로 포함되는 비즈니스에 합류하고 있습니다.

프로파일링된 계약 제조 회사 목록

• Plexus Corp.(미국)
• Cantel Medical Corp.(미국)
• Integer Holdings Corp.(미국)
• Synecco Ltd.(아일랜드)
• Tecomet INC(미국)
• Viant, Inc. (미국)
• Jabil, Inc. (미국)
• West Pharmaceutical Services, Inc.(미국)
• 산미나(미국)
• Flex Ltd.(미국)
• Angiplast Pvt. Ltd.(인도)
• Celestica, Inc.(캐나다).

주요 산업 발전

• October 2021: Boehringer Ingelheim International gmbh had introduced its state-of-the-art biopharmaceutical generation office Huge Scale Cell Culture (LSCC) in Vienna, Austria, with an investment volume of more than 700 million EUR, which is the single biggest speculation within the company's history

• 2023년 3월:Evonik Industries AG는 진보된 의약품 운반 응용 분야를 위한 지질을 제조하기 위해 현대적인 GMP 사무실을 열 예정이라고 보고했습니다. 지질 파견 사무소는 독일 하나우에 있는 회사 위치에 있으며 고객에게 임상 및 소규모 상업 제조에 필요한 양의 지질을 제공합니다. 

보고서 범위

계약 제조 시장은 다양한 플레이어가 쇼케이스 점유율을 놓고 경쟁하는 등 심각한 경쟁이 특징입니다. 경쟁 현장에는 기존 회사와 떠오르는 신생 회사가 혼합되어 있으며, 각 회사는 변화하는 하이라이트와 기능을 갖춘 일련의 도구를 광고합니다. 쇼케이스는 기업이 더 나은 고객 참여, 더 정확한 승인 및 다른 발전 장치와의 통합을 제공하기 위해 끊임없이 제품을 개선하는 개발에 의해 주도됩니다. 경쟁 경쟁은 무료 및 유료 장치 모두의 존재로 확대되어 고객의 독특한 부분을 충족시킵니다.