다파글리플로진 시장 규모, 점유율, 성장, 산업 분석, 유형별(순도≥99% 및 순도<99%), 애플리케이션별(태블릿), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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다파글리플로진 시장 개요

글로벌 다파글리플로진 시장은 2025년 약 72억 4천만 달러에서 2026년 77억 1천만 달러로 성장하고, 2035년에는 127억 8천만 달러에 달해 2025년에서 2035년 사이 연평균 성장률(CAGR) 6.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.

다파글리플로진의 상승은 제2형 당뇨병의 유병률이 증가하고 혈당 조절을 위한 SGLT2 억제제의 한 옵션으로 채택이 증가한 바로 그 이유 때문에 매우 두드러졌습니다. SGLT2 억제제인 ​​다파글리플로진은 당뇨 작용을 통해 혈당 수치를 낮추고 소변을 통한 포도당 배출, 심부전, 만성 신장 질환 치료를 촉진합니다. 좋은 당뇨병 관리 약물에 대한 인식 증가, 우호적인 규제 승인, 확실한 시장 수요는 실제로 시장 성장에 유리하게 작용합니다. 언급해야 할 경쟁 회사로는 AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb 및 연구 개발에 중점을 둔 기타 제약 회사가 있습니다. 심혈관 및 신장 질환 치료에 적용되는 응용 프로그램 목록이 늘어나면서 시장은 더욱 커질 것입니다.

주요 결과

코로나19 영향 

코로나19 팬데믹 기간 수요 증가로 다파글리플로진 산업 긍정적 효과

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

당뇨병 및 심부전 환자가 중증 합병증의 위험이 가장 높다는 점을 감안할 때, 코로나19 팬데믹은 효과적인 당뇨병 및 심혈관 약물에 대한 수요가 급증하면서 다파글리플로진 시장에 긍정적인 영향을 미쳤습니다. 의료 전문가들은 다파글리플로진과 같은 SGLT2 억제제의 지속에 대해 유익한 고려 사항을 제시했으며, 이 약물이 입원을 줄이고 이러한 동반 질환으로 고통받는 코로나19 환자의 더 나은 결과를 높이는 데 도움이 될 수 있음을 지적했습니다. 팬데믹 기간 동안 연구와 임상시험이 준비되면서 당뇨병 분야를 넘어 심부전, 만성 신장에 대한 다파글리플로진에 대한 인식이 높아졌습니다. 앞서 언급한 활동은 제약 회사의 판매를 더 쉽게 만들고 상업적 기회를 향상시켜 글로벌 시장 성장에도 불구하고 시장 성장을 촉진했습니다.건강 관리혼란. 팬데믹 기간 동안 만성 질환 관리에 더 중점을 두어 다파글리플로진 시장의 장기적인 확장을 뒷받침했습니다.

최신 트렌드

심혈관 및 신장 사용 확대로 인한 시장 성장

최근 몇 년간의 추세에 따라 다파글리플로진 시장은 당뇨병 관리를 넘어 특히 심부전 및 만성 신장 질환에 대한 사용 범위가 확대되는 방향으로 기울어지고 있습니다. 핵심 추세는 심혈관 건강을 위해 다파글리플로진이 널리 수용되고 있다는 점입니다. 새로운 임상 데이터에서 다파글리플로진이 입원을 줄이고 심부전 환자의 결과를 개선할 수 있다고 제안했기 때문입니다. 이는 특히 심혈관 질환의 유병률이 높은 지역에서 많은 실무자들의 관심을 끌었습니다. 관련 환자의 특정 개인 프로필을 기반으로 다파글리플로진을 처방하는 의약품의 개인화에 대한 지원이 점점 더 많아지고 있습니다. 업계에서는 환자 상태를 보다 효과적으로 모니터링하는 데 도움이 되는 디지털 건강 플랫폼을 통해 기술이 발전하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 5억 3,700만 명 이상의 성인(전 세계 인구의 10.5%)이 당뇨병을 앓고 있으며, 이로 인해 혈당 조절 및 심혈관 보호를 위해 다파글리플로진과 같은 나트륨-포도당 공동수송체-2(SGLT2) 억제제의 채택이 증가하고 있습니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 심부전 및 만성 신장 질환(CKD)에 대한 다파글리플로진의 효능을 평가하는 18개 이상의 새로운 임상 시험이 2020년부터 2023년 사이에 승인되었으며, 이는 제2형 당뇨병을 넘어 치료 적용 범위를 확대하려는 추세를 반영합니다.

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다파글리플로진 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 순도≥99% 및 순도<99%로 분류할 수 있습니다.

• 순도 ≥ 99%: 의약품 제제에서의 높은 품질과 효과로 인해 순도 ≥ 99%의 다파글리플로진 부문에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이 등급의 다파글리플로진은 일반적으로 치료 결과에 해로운 영향을 미치는 무시할 만한 불순물과 관련되어 있기 때문에 탁월한 일관성을 제공합니다. 이는 효능이 비교되는 고품질 브랜드 의약품의 제조에 사용됩니다. 그러므로 의사들은 그것을 선호합니다. 규제 기준이 더욱 엄격해지고 있기 때문에 순수 다파글리플로진 시장은 선진국 및 개발도상국 시장에서 증가할 것으로 예상됩니다.

• 순도 < 99%: 순도 < 99% 세그먼트는 더 넓은 환자 집단(의료 결정 측면에서 경제성을 핵심 요소로 고려하는 국가의 사람들)을 위해 다파글리플로진 접근성을 극대화하는 비용의 일반 의약품 제제 생산을 돕습니다. 이러한 제제는 엄밀히 말하면 99% 이상 범주에 속하지는 않지만 필요한 치료 표준을 충족하며 당뇨병 및 심부전과 같은 특정 상태를 관리하는 데 여전히 이점이 있습니다. 가격에 민감한 시장에서 저가 대안에 대한 수요가 증가함에 따라 이 부문의 성장이 예상됩니다.

애플리케이션별

응용 프로그램을 기준으로 글로벌 시장은 태블릿으로 분류될 수 있습니다.

• 정제:다파글리플로진 시장의 정제를 고려하면, 이 부문은 환자에게 편리하고 일관된 복용량을 제공한다는 점에서 가장 크고 가장 널리 채택되는 형태입니다. 정제는 투여 용이성, 긴 유효 기간 및 정확한 복용량 전달로 인해 가장 선호되는 형태입니다. 이 투여 경로는 정기적인 투여가 중요한 제2형 당뇨병, 심부전, 만성 신장 질환의 치료에 주로 사용됩니다. 이러한 질환으로 진단받는 환자의 증가는 인식을 높이고 정제 부문의 추가 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.                          

추진 요인

당뇨병, 심혈관 유병률 증가로 인한 시장 성장

제2형 당뇨병 및 심혈관 질환의 전 세계 발병률 증가는 다파글리플로진 시장에 영향을 미치는 주요 추진 요인입니다. 당뇨병 및 심부전 환자 인구가 증가함에 따라 다파글리플로진에 대한 혈당 조절 및 입원 예방을 위한 약물에 대한 수요가 증가하고 있다. 다파글리플로진은 당뇨병과 심장의 병태생리학에 대한 이중 효과를 고려하여 현재 의료 종사자들에 의해 점점 더 규칙적으로 사용되고 있습니다. 따라서 이 시나리오는 질병 부담이 큰 지역에서 주요 시장 성장을 촉진할 가능성이 높습니다.

• 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 전 세계 당뇨병 사례의 거의 90%가 제2형 당뇨병으로 분류되어 다파글리플로진 치료를 위한 상당한 환자 풀을 창출하고 있습니다. IDF는 또한 이들 환자의 75% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가 출신이므로 정부가 비용 효과적인 경구 당뇨병 치료제를 우선시하도록 압력을 가하고 있다고 지적합니다.

• 국립보건의료우수연구소(NICE, 영국)가 보고한 바와 같이, 다파글리플로진은 제2형 당뇨병 환자의 심부전으로 인한 입원 위험을 39% 감소시키는 것으로 나타났으며, 이로 인해 선진국과 신흥 국가에서 45개 이상의 국가 치료 지침에 포함되었습니다.

치료제 적용 확대로 시장 성장 가속화

이 시장 성장에 기여하는 또 다른 중요한 요인은 당뇨병 외에 심부전 및 만성 신장 질환 치료에 다파글리플로진의 사용이 확대되고 있다는 점입니다. 임상 시험과 연구에 따르면 이 약물은 심부전 환자의 결과를 개선하여 더 광범위한 사용에 대한 규제 승인을 얻었습니다. 다양한 치료 영역에서의 사용으로 인해 의료 서비스 제공자의 시장 채택이 강화되었습니다. 더 많은 적응증으로 사용이 확대됨에 따라 다파글리플로진 시장은 계속해서 성장하고 전 세계적으로 더욱 빠르게 확산될 것입니다.

억제 요인

높은 치료 비용은 시장 성장을 방해하고 신흥 경제국의 접근성을 제한합니다.

다파글리플로진 시장의 주요 제한 요인 중 일부는 치료 비용이 매우 높기 때문에 저소득 지역에 대한 접근성이 제한될 수 있다는 것입니다. 예를 들어, 다파글리플로진 브랜드 제품은 가격이 너무 비싸서 보험 적용 범위가 충분하지 않은 환자나 신흥 경제국의 환자에게는 손이 닿지 않을 것입니다. 제네릭 버전도 다른 약품보다 가격이 상당히 높습니다. 이러한 재정적 장애로 인해 특히 가격에 민감한 환자 집단 사이에서 이 약의 광범위한 수용이 억제되어 전체 시장 성장에 부정적인 영향을 미칠 것입니다.

• 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 당뇨병 환자의 약 14%가 요로감염, 탈수 등의 이상사례로 인해 SGLT2 억제제 치료를 중단해 다파글리플로진 섭취에 임상적 한계가 있는 것으로 나타났다.

• 유럽의약청(EMA)에 따르면 규제 준수 및 시판 후 안전 요건으로 인해 EU에서 다파글리플로진 제네릭의 승인 일정이 25% 이상 늘어나 새로운 시장 참가자의 진입이 느려졌습니다.

맞춤형 의약품 채택 증가는 시장 성장을 위한 중요한 기회를 창출합니다.

기회

다파글리플로진 시장 성장의 큰 기회는 맞춤형 의약품 채택 증가에서 비롯됩니다. 의사들은 유전적 요인, 생활 방식 및 질병 요인을 고려하여 개별 환자에게 맞춤형 치료를 하기 때문에 당뇨병 및 심부전 환자의 결과를 개선하는 다파글리플로진의 치료 이점을 더 잘 활용할 수 있습니다. 따라서 특히 다파글리플로진을 더 많이 수용할 수 있는 더 큰 기회가 있습니다.정밀 의학고급 의료 환경과 함께. 개별화된 치료를 향한 움직임은 실제로 다파글리플로진의 성장을 위한 충분한 기회를 창출합니다.

• 인도 보건가족복지부(MoHFW)에 따르면, 인도에서는 2019년부터 2023년 사이에 제2형 당뇨병 환자가 44% 증가한 것으로 나타났으며, 이는 암, 당뇨병, 심혈관 질환 및 뇌졸중 예방 및 통제를 위한 국가 프로그램(NPCDCS)에 따른 정부 이니셔티브로 다파글리플로진과 같은 현대 경구용 당뇨병 치료제에 대한 접근성이 향상되었습니다.

• 세계 신장의 날 기구(World Kidney Day Organization)가 보고한 바와 같이, 전 세계적으로 약 8억 5천만 명이 신장 관련 질환을 앓고 있으며, 이는 만성 신장 질환 관리에서 다파글리플로진의 확장된 사용을 위한 성장 기회를 창출합니다.

 

대안과의 치열한 경쟁으로 인해 시장 성장 잠재력이 저하됨

도전

SGLT2 억제제와 대체 치료 옵션이 넘쳐나는 것 외에도 다파글리플로진 시장이 직면한 주요 과제는 새로운 약물이 계속해서 시장에 출시된다는 점입니다. 엠파글리플로진, 카나글리플로진 등 사용할 수 있는 다른 약물이 너무 많습니다. 이를 통해 환자와 의사는 더 좋고 다양한 대안 선택을 고려할 수 있으며, 이는 다파글리플로진의 시장 점유율을 약화시킬 수 있습니다. 새로 등장하는 치료법과 당뇨병 관리 또는 심부전 치료를 제공하는 형식의 발전으로 인해 경쟁이 더욱 치열해질 것입니다. 시장에 만연한 경쟁의 정도는 다파글리플로진이 지배력을 유지하고 지속적인 성장을 확보하는 것을 점점 더 어렵게 만들고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 당뇨병 환자의 약물 비순응은 여전히 ​​주요 과제로 남아 있으며, 저소득 국가에서는 50%의 개인만이 처방된 치료법을 준수하여 다파글리플로진의 임상 효과를 제한합니다.

• 미국 보건복지부(HHS)에 따르면 브랜드 SGLT2 억제제의 높은 비용(전통적인 메트포르민 기반 요법보다 60% 이상 높은 것으로 추정)은 특히 개발도상국에서 저소득 환자 부문의 경제성을 제한합니다.

 

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DAPAGLIFLOZIN 시장 지역 통찰력

• North America 

북미는 높은 수요로 인해 시장 성장을 지배합니다.

북미는 당뇨병 및 심혈관 질환 관리 분야의 첨단 의료 솔루션에 대한 높은 수요에 힘입어 다파글리플로진 시장을 주도하고 있습니다. 확립된 의료 인프라, 강력한 규제 정책, 효과적인 치료법을 찾는 대규모 환자 인구가 이 지역의 특징입니다. 미국 다파글리플로진 시장은 SGLT2 억제제의 강력한 임상 채택과 함께 당뇨병 및 심부전의 유병률이 증가하고 있으며 여전히 시장의 주요 기여자로 남아 있습니다. 연구 및 개발 부문이 미국에서 많은 연구를 수행하는 동안 더 많은 처방전이 시장 활성화에 도움이 되는 역할을 하고 있습니다. 이는 다른 질병에 대한 약물의 이점에 대한 인식 증가와 함께 북미 시장에서 강력한 위치를 유지하고 있습니다.

• 유럽

강력한 의료 서비스와 수요에 힘입어 유럽 시장 성장

유럽은 강력한 의료 시스템과 높은 당뇨병 인구를 통해 주목할만한 다파글리플로진 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 이 지역은 당뇨병 및 심혈관 질환 치료를 위한 SGLT2 억제제의 승인과 광범위한 사용을 선호하는 우수한 규제 환경의 이점을 누리고 있습니다. 심부전 및 만성 신장 질환에 대한 다파글리플로진의 인식 증가와 채택으로 인해 시장 성장에 대한 견인력이 더욱 강화되었습니다. 유럽에서 다파글리플로진에 대한 이러한 증가하는 수요는 진행 중인 여러 임상 연구와 의료 접근성 증가로 인해 계속 증가 추세를 보일 것으로 예상됩니다.

• 아시아

당뇨병, 심혈관 인식 증가로 인한 아시아 시장 성장

아시아는 특히 중국과 인도에서 당뇨병 환자 수가 계속 증가하고 심혈관 질환 유병률이 증가하면서 다파글리플로진 시장에 기여하고 있습니다. 의료 투자 증가와 인프라 개선으로 이 지역에서 다파글리플로진과 같은 혁신적인 치료법에 대한 접근이 촉진되고 있습니다. 규제 승인은 현재 여러 아시아 국가에서 유리하게 진행되고 있으며 이는 규제 승인과 시장 침투에 크게 기여하고 있습니다. 다파글리플로진에 대한 아시아의 수요는 만성 질환을 해결하기 위한 정부의 이니셔티브와 인식이 높아짐에 따라 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 산업 플레이어

주요 업체의 연구, 파트너십 및 마케팅이 시장 성장을 주도합니다.

AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb 등 업계 주요 업체 중 일부는 다른 대형 제약사와 함께 효과적인 연구, 전략적 파트너십, 혁신적인 마케팅 전략을 통해 다파글리플로진 시장에서 핵심 역할을 수행하고 있습니다. 이들의 노력은 당뇨병 관리부터 심부전, 만성신장질환 치료까지 용도가 확대되면서 성장을 촉진하고 있다. 이들 회사의 임상 시험 및 후속 승인에 대한 투자는 약물의 글로벌 도달 범위를 향상시킵니다. 더욱이, 이들 시장 리더들은 인지도를 높이고 다파글리플로진의 접근성을 높이고 있습니다. 이 약물은 제형을 개선하려는 지속적인 노력을 통해 시장에서 더 많이 노출되고 있으며 이를 통해 환자의 충족되지 않은 요구 사항을 충족하고 있습니다.

• Ami Lifesciences Private Ltd: 인도 상공부에 따르면 Ami Lifesciences는 미국과 유럽 등 규제 시장에 서비스를 제공하며 다파글리플로진을 포함한 SGLT2 억제제와 관련된 인도 전체 API 수출의 8% 이상에 기여하고 있습니다.

• Emmennar Pharma Private Ltd: 인도 의약품 수출 진흥 위원회(Pharmexcil)의 데이터에 따르면 Emmennar Pharma는 50개 이상의 활성 의약품 중간체를 제조하며, 다파글리플로진 API는 2023년 전체 수출 포트폴리오의 약 12%를 차지합니다.

최고의 Dapagliflozin 회사 목록

• Ami Lifesciences Private Ltd (India)
• Emmennar Pharma Private Ltd (India)
• Lee Pharma Ltd (India)
• Biocon Ltd (India)
• Morepen Laboratories Ltd (India)

주요 산업 발전

2024년 3월:아스트라제네카는 자사의 SGLT2 억제제인 ​​포시가(Farxiga, dapagliflozin)가 심혈관 질환이 있는 성인 제2형 당뇨병 환자의 심부전으로 인한 입원 위험을 줄이기 위한 확장 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 특정 환자 모집단에서 상당한 심혈관 혜택을 입증한 DECLARE-TIMI 58 임상시험의 긍정적인 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 이번 개발은 혈당 조절을 넘어 치료 적용 범위를 확대함으로써 시장에서 포시가의 입지를 강화할 것으로 기대된다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰진 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.