탈 중앙화 임상 시험 시장, 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 적용 (종양학, 심혈관 및 기타), 지역 전망, 2025 년에서 2033 년까지의 유형 (중재 적, 관찰, 확장 액세스)별로 분산 된 임상 시험

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탈 중앙화 임상 시험 시장 개요

전 세계 분산 임상 시험 시장 규모는 2024 년 8,19 억 달러였으며 예측 기간 동안 14.8%의 CAGR에서 2033 년까지 286 억 6 천만 달러로 증가 할 것으로 예상됩니다.

탈 중앙화 임상 시험은 원격 의료 또는 지역 의료 서비스 제공자의 도움으로 수행되는 프로세스 및 연구입니다. 이 연구는 전통적인 임상 시험 모드와 다른 접근법을 전개합니다. 이 시험은 환자의 요구와 안락함을 염두에두고 특별히 설계되었습니다. 연구원들은 지속적으로 기술을 개선하고 환자에게 가상 건강 관리를 제공하고 편의성을 높이고 여행 시간과 비용을 절약 할 수있는 방법을 지속적으로 고안하고 있습니다.

이 프로세스는 프로세스 가상으로 만드는 효과적인 도구 인 데이터 시각화로 수행됩니다. 의료 회사는이 프로세스에서 클라우드 데이터 및 기타 여러 옵션을 사용하여 빠른 솔루션을 제공하고 환자 의료 서비스를 개선합니다. 진단을 위해 환자를 현장에서 가져 오는 전통적인 방법과 달리, 분산 된 임상 시험은 훨씬 더 효과적이고 편리하며 현대에 대한 완벽한 솔루션입니다. 전염병은이 기술의 사용을 증가시켜 시장 성장을 촉진 할 것입니다. 탈 중앙화는 또한 관리자와 시험 조사관의 작업량을 줄입니다.

탈 중앙화 임상 시험 시장 주요 결과

시장 규모와 성장:분산 된임상 시험 시장기술 발전과 가상 시험 방법론의 채택이 증가함에 따라 상당한 성장을 겪고 있습니다.

주요 시장 드라이버:웨어러블 장치 및 원격 의료와 같은 디지털 건강 기술의 통합은 분산 된 임상 시험의 효율성과 확장 성을 향상시키고 있습니다.

주요 시장 구속:특정 지역, 특히 유럽의 복잡하고 느린 조절 과정은 분산 된 임상 시험의 성장을 방해하고 있습니다.

새로운 트렌드:원격 기술과 직접 방문을 결합한 하이브리드 시험 모델의 채택은 이러한 시험 사이트의 88%가 그러한 시험을 주최하면서 점점 더 널리 퍼지고 있습니다.

지역 리더십:북미는 고급 의료 인프라와 디지털 기술의 빠른 채택으로 인해 분산 된 임상 시험 시장을 이끌고 있습니다.

경쟁 환경:탈 중앙화 임상 시험 시장의 주요 업체에는 Medidata와 IQVIA가 포함되어 있으며, 둘 다 임상 시험 기술 및 서비스에 중대한 발전을 이루었습니다.

시장 세분화 :시장은 시험 유형별로 중재 적, 관찰 및 확장 된 접근 시험으로, 종양학, 심혈관 질환 및 기타에 적용합니다.

최근 개발 :2024 년 8 월, Medable Inc.는 임상 시험을위한 ECOA 플러스의 설정, 검증, 번역 및 통합을 단순화하는 올인원 솔루션 인 Medable Studio를 소개했습니다.

Covid-19 영향

전염병 유도 제한은 시장 성장을 확산시켰다

CAGR의 갑작스런 급증은 전염병이 끝나면 결절 전 수준으로 돌아가는 요구에 기인합니다. 전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가 없었으며, 분산 된 임상 시험은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다.

분산 된 시험의 기술은 전염병이 세상을 강타하기 전에 존재했다. 그러나 인식 부족으로 인해 회사는 거의 사용되지 않았습니다. 전통적인 건강 시스템이 무너지고 사람들이 위기 속에서 스스로 피난처를 발견함에 따라 전염병은 산업의 성장으로 이어졌습니다. 대부분의 환자는 원격으로 또는 집에서 더 나은 경험을 가지고 있다고보고했습니다. 따라서 회사들은 환자에게 의료 서비스를 제공하는 데 은행을했으며 지난 2 년간 엄청난 이익을 기록했습니다. 업계의 주요 업체는 미국에 기반을두고 있습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 이끌 기 위해 진화하는 기술과 서비스

업계의 성장은 시장에서 제공되는 진화 기술과 서비스로 인한 것입니다. 전자 동의, 원격 관리 및 원격 환자 모니터링을 통해 시험 관리자는 현장에 물리적으로 존재 함에도 불구하고 환자와의 접촉을 유지할 수 있습니다. 환자의 집이나 대체 위치의 모바일 및 원격 의료는 전통적인 연구 현장에서 과정을 촉진하는 데 도움이됩니다. 엔드 투 엔드 디지털 도구와 의약품의 자체 관리로 인해 프로세스가 더 쉬워집니다. 따라서 이러한 발전은 시장 성장으로 이어질 것입니다.

디지털 모니터링 증가 : 2023 년, 최근 미국 식품의 약국 (FDA) 조향에서 디지털 건강 작업에 강조한 바와 같이 2023 년, 임상 시험 현장의 5%가 먼 환자 모니터링을위한 웨어러블 기기를 통합했습니다.

원격 의료 채택 : 2022 년 NIH (National Institutes of Health) (NIH)를 통해 수행 된 관찰은 100 명의 분산 된 시험 개인 중 82 명이 후속 조치를 위해 원격 건강 상담을 활용하여 가상 치료 배송으로의 빠른 전환을 보여 주었다는 것을 발견했습니다.

EDC (Enhanced Electronic Data Capture) : NIH에 따르면, 분산 된 과학 시험의 68%가 2022 년에 우수한 EDC 구조를 적용했으며, 웹 사이트를 여러 차례 살펴 보는 동안 50,000 명 이상의 환자에 대한 사실의 디지털 캡처에 주어졌습니다.

• 2021 WCG 설문 조사에 따르면, 연구 현장의 94%가 적어도 하나의 분산 방법론을 채택했으며, 88%는 원격 기술과 직접 방문을 결합한 하이브리드 시험을 호스팅했습니다.

• 보고서 연구에 따르면 가상 및/또는 분산 성분을 가진 약 1,300 개의 약물 임상 시험이 2021 년에 시작될 것으로 예상되며 2021 년보다 28% 증가하고 2020 년보다 93% 증가한 것으로 나타났습니다.

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탈 중앙화 임상 시험 시장 세분화

• 유형별

유형에 따라 시장은 중재 적, 관찰 및 확장 된 액세스로 분류됩니다.

• 응용 프로그램에 의해

응용 분야에 따라 시장은 종양학, 심혈관 및 기타로 분류됩니다.

시장 역학

운전 요인

가상 시스템과의 상호 작용이 증가하여 성장을 추진합니다

현재 시간은 전염병으로 인해 분산 된 임상 시험을 개발하는 데 완벽하게 적합합니다. 전염병으로 인한 모멘텀은 분산 된 임상 시험 시장 성장으로 이어질 것입니다.이 시스템과의 환자의 가상 상호 작용은 결절 후 3 배를 증가시킬 것입니다. 대부분의 환자들이 2 년 동안 집에 머물면서 가상 방법으로 의사의 안락함도 증가했습니다. 이 주장은 시계 및 앱과 같은 혁신적인 의료 장치의 사용이 증가함으로써 이러한 프로세스에 대한 소비자 선호도와 편안함을 높이면 지원됩니다.

• 웨어러블 장치 및 원격 의료를 포함한 디지털 건강 기술의 채택은 분산 임상 시험의 효율성과 확장 성을 크게 향상시키고 있습니다. 예를 들어, Takeda Pharmaceuticals는 2022 년 임상 시험의 33%를 분산 시켰고, Bayer는 22%, Sanofi는 17%로 분산되었습니다. 

• 규제 기관은 패스트 트랙 지정 및 가속화 된 승인 경로와 같은 유망한 치료법의 검토 및 승인을 촉진하기위한 프로그램과 이니셔티브를 시행하여 심각한 상태가있는 환자에게 잠재적으로 유익한 치료에 대한 조기 접근을 촉진했습니다. 

시장 성장을 돕기위한 환자 편의와 개선 된 도구

유행병의 출현 후 센서, 카메라, 비디오 및 음성 프로세스와 같은 도구가 점점 더 채택되고 검증되고 있습니다. 이는 환자들 사이에서 광범위한 사용에 대한 표준을 확립하여 편의성을 높였습니다. 규제 시스템은 또한 프로세스를 홍보했으며, 일부 지침을 이미 수행해야합니다. 기술 혁신가는 분산 된 요소에 투자하고 스폰서에게 시장 성장을 추진할 수있는 지점 간 솔루션을 제공합니다.

구속 요인

시험의 우세로 인해 시장 확장이 제한됩니다.

연구에 따르면, 모든 시험이 가상 또는 분산되어있는 것은 아니며, 이는 시장 성장을 방해하고 주요 산업 플레이어에게 장애물을 일으킬 수 있습니다. 지난 2 년 동안 임상 시험에 대한 수요가 크게 증가했지만 조사관은 각 사례를 결정하고 적합성에 따라 엔드 투 엔드 솔루션을 제공 할 것입니다. 심사 및 MRI와 같은 절차를 위해 복잡한 현장 프로세스는 직접 수행해야합니다. 이것은 주요 업계 선수들에게 이익을 줄일 수 있습니다. 따라서, 기술에 대한 노력과 개선 된 효율적인 운영은 연구자들이 성장을 높이기 위해 수행해야하며, 투자자들은 이러한 요소들을 인식해야합니다.

• 유럽의 제약 산업 및 협회 (EFPIA)는 유럽의 글로벌 상업 임상 약물 시험에 대한 유럽의 비율이 2023 년에 22%에서 12%로 감소하여 복잡하고 느린 규제 과정이 감소했다고보고했다. 

• 의료 전문가들은 인도가 글로벌 시장의 더 큰 비중을 차지하기 위해 임상 시험 규정을 개정 할 것을 요구했으며, 현재 중국의 29%에 비해 8%를 차지했습니다. 

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탈 중앙화 임상 시험은 지역 통찰력을 시장에 내립니다

전염병 스프레드 증가로 인해 시장 점유율을 주도하는 북미

북미 지역은 전염병의 치명적인 영향으로 인해 분산 된 임상 시험 시장 점유율을 이끌 것입니다. 미국은 심각하게 영향을 받았 으므로이 지역의 분산 된 임상 시험의 배치가 빠르게 증가 할 것입니다. 시험 기술을 생산하는 회사는 주로 미국에 기반을두고 있으며, 주요 회사는 대부분의 시장 점유율을 소유하고 있습니다. 따라서,이 지역은 전염병이 물러나고 사람들에게 장기적인 영향을 미치면서 산업 성장을 촉진 할 것입니다.

주요 업계 플레이어

이 보고서는 업계의 다양한 시장 플레이어를 분석하며 정보는 적절한 연구, 트렌드 분석, 주요 개발, 새로운 이니셔티브 및 기술 개발 및 혁신 후에 게시됩니다. 이 보고서의 다른 측면에는 회사, 지역, 기술 및 환경 적 결과, 새로 신흥 산업의 영향 및 위험에 대한 연구가 포함됩니다. 시장 플레이어의 상황을 고려할 때 정보의 사실은 때때로 변화 될 수 있습니다. 북미는 가장 큰 비중으로 업계를 이끌 것입니다.

• MEDIDATA : 2022 년 6 월, 미국에 본사를 둔 회사이자 Dassault Systèmes의 자회사 인 Medidata는 새로운 임상 운영 기술 인 Rave CTMS를 시작하여 중요한 임상 시험 관리 문제를 해결하고, 후원자 및 계약 연구 기관의 데이터 감독 및보고를 강화했습니다.

• IQVIA : 2025 년 3 월, IQVIA는 분산 된 임상 시험 기술 및 컨설팅 서비스에 대한 IDC Marketscape의 2024 년 평가의 리더로 인정 받았으며, 광범위한 DCT 설립 기술 및 서비스 포트폴리오를 강조했습니다.

최상의 분산 임상 시험 회사 목록

• Medidata (U.S.)
• IQVIA (U.S.)
• Labcorp (U.S.)
• PRA Health Sciences (U.S.)
• Parexel (U.S.)
• ICON (Ireland)
• Oracle (U.S.)
• CRF Health (U.S.)
• Clinical Ink (U.S.)
• Medable (U.S.)
• Science 37 (U.S.)

산업 개발

2022 년 6 월 :미국 기반 회사이자 Dassault Systems Company의 자회사 인 MediaData는 RAVE CTMS (임상 시험 관리 시스템)와 함께 중요한 임상 시험 관리 문제를 해결하기 위해 새로운 임상 운영 기술을 시작했습니다. 두 회사 모두 데이터를 빠르게 모니터링하고이를 시각화하여 신속하고 강화 된 판단 및 결정을 내릴 수 있습니다. 이 개발은 스폰서 및 계약 연구 조직의 데이터 감독 및보고를 개선하고 시장 성장을 주도하며 산업 성장을 창출 할 것입니다. 

보고서 적용 범위

이 보고서는 수요와 공급에 영향을 미치는 요소를 조사하고 예측 기간 동안 동적 시장력을 추정합니다. 이 보고서는 운전자, 구속, 최신 트렌드 및 산업 개발을 제공합니다. 재무 및 기술 시장 요소를 평가 한 후,이 보고서는 철저한 해충 및 SWOT 분석을 제공합니다. 중요한 플레이어와 시장 역학 분석이 변경되면이 연구는 변경 될 수 있습니다. 이 정보는 철저한 연구 후에 고려 된 언급 된 요인의 대략적인 추정치입니다.