E-임상 시험 기술 시장 규모, 점유율, 성장 및 유형별 산업 분석(임상 분석 플랫폼, 전자 데이터 캡처(EDC), 임상 데이터 관리 시스템(CDMS), 무작위화 및 시험 공급 관리(RTSM), 전자 임상 결과 평가(ECOA), 임상 데이터 통합 ​​플랫폼, 임상 시험 관리 시스템(CTMS) 및 전자 시험 마스터 파일(eTMF)), 애플리케이션별(의료 실험실, 병원 및

업데이트됨 ~에: 29 April 2024

E-임상 시험 기술 시장 보고서 개요

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2020년 전 세계 e-임상 시험 기술 시장 규모는 6억 4,850만 달러였으며, 시장은 2027년까지 1억 8,080만 달러에 도달하여 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.5%를 나타낼 것으로 예상됩니다.< /p>

E-임상 시험 기술은 임상 시험을 수행하는 전통적인 방법을 혁신하여 연구 과정의 효율성, 정확성 및 유연성을 향상시켰습니다. 이러한 기술에는 환자 모집부터 데이터 관리 및 분석까지 임상시험의 다양한 측면을 간소화하도록 설계된 다양한 전자 도구와 플랫폼이 포함됩니다.

e-임상 시험 기술의 핵심 구성 요소 중 하나는 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템입니다. EDC 시스템은 종이 기반의 데이터 수집 방식을 디지털 플랫폼으로 대체하여 연구자가 임상시험 데이터를 실시간으로 입력, 모니터링 및 관리할 수 있도록 해줍니다. 이는 수동 데이터 입력과 관련된 오류 위험을 줄일 뿐만 아니라 데이터 수집 프로세스를 가속화합니다. 또한 e-임상 시험 기술은 ePRO(전자 환자 보고 결과) 및 eCOA(전자 임상 결과 평가)와 같은 다른 도구와 통합되는 경우가 많아 원격으로 더욱 편리하게 환자를 모니터링하고 환자 참여를 강화하며 참가자의 부담을 최소화할 수 있습니다.

COVID-19 영향: 시장 성장을 크게 촉진하기 위해 가상 참여에 대한 강조 증가

전 세계 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. e-임상 시험 기술 시장은 모든 지역에서 팬데믹 이전 수준에 비해 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

사회적 거리두기의 필요성과 대면 상호작용의 제한으로 인해 연구 참가자와의 가상 참여가 더욱 강조되었습니다. 가상 방문, 원격 의료, 전자 사전 동의를 지원하는 기술은 연구자와 참가자 간의 의사소통을 유지하는 데 필수적인 도구가 되었습니다. 이는 환자 경험을 향상시켰을 뿐만 아니라 보다 환자 친화적이고 접근 가능한 방식으로 임상 시험을 수행할 수 있는 가능성을 입증했습니다.

팬데믹으로 인해 e-임상 시험 기술에서 고급 분석 및 데이터 통합 ​​솔루션의 채택이 가속화되었습니다. 대규모 데이터 세트를 신속하고 종합적으로 분석하는 능력은 추세를 식별하고, 위험을 평가하고, 정보에 근거한 실시간 결정을 내리는 데 매우 중요해졌습니다. 데이터 중심 의사 결정을 향한 이러한 변화는 지속될 가능성이 높으며, 팬데믹 이후 시대에 임상 시험이 설계, 모니터링 및 최적화되는 방식에 영향을 미칠 것입니다. 시장은 팬데믹 이후 e임상 시험 기술 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

최신 동향

"시장 성장을 촉진하는 분산형 임상시험"

분산형 및 하이브리드 임상시험에 대한 추세가 계속 커지고 있습니다. DCT는 웨어러블, 원격 모니터링 도구 및 가상 방문과 같은 디지털 기술을 활용하여 집에 있는 참가자로부터 데이터를 수집합니다. 이 접근 방식은 환자 참여를 강화하고 여행 부담을 줄이며 전반적인 임상시험 효율성을 향상시킵니다.

데이터 분석을 위해 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)을 사용하는 것이 점점 더 보편화되고 있습니다. 이러한 기술은 패턴을 식별하고 결과를 예측하며 환자 모집, 시험기관 선택, 모니터링 등 임상시험 프로세스의 다양한 측면을 최적화하는 데 도움이 됩니다. 블록체인 기술은 임상시험에서 데이터 보안과 무결성을 향상시킬 수 있는 잠재력으로 주목받고 있습니다. 변조 방지되고 투명한 원장을 제공함으로써 블록체인은 시험 데이터의 신뢰성을 유지하고 규제 목적에 따른 신뢰성을 보장할 수 있습니다. 이러한 최신 개발은 e-임상 시험 기술 시장 점유율을 높일 것으로 예상됩니다.

E-임상 시험 기술 시장 세분화

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• 유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 임상 분석 플랫폼, 전자 데이터 캡처(EDC), 임상 데이터 관리 시스템(CDMS), 무작위 배정 및 시험 공급 관리(RTSM), 전자 임상 결과 평가(ECOA), 임상 데이터 분석 시스템으로 분류될 수 있습니다. 데이터 통합 ​​플랫폼, 임상시험 관리 시스템(CTMS) 및 전자시험 마스터 파일(eTMF).

임상 분석 플랫폼은 고급 분석 및 데이터 시각화 도구를 활용하여 임상 시험 데이터에서 의미 있는 통찰력을 이끌어냅니다. 이러한 플랫폼을 통해 연구원과 의사 결정자는 추세를 분석하고, 패턴을 식별하고, 데이터 기반 결정을 내릴 수 있습니다.

EDC 시스템은 종이 기반의 데이터 수집 방법을 디지털 도구로 대체하여 임상 시험 데이터의 전자 입력, 관리 및 검증을 가능하게 합니다. 이는 데이터 정확성에 기여하고 오류를 줄이며 데이터 수집 프로세스를 간소화합니다.

CDMS 플랫폼은 임상시험 데이터의 수집, 통합, 관리를 용이하게 합니다. 데이터 수명주기 전반에 걸쳐 데이터 품질, 검증, 규제 표준 준수를 지원합니다.

RTSM 시스템은 임상시험에서 무작위 배정 과정을 자동화하고 임상시험용 제품의 공급망 물류를 관리합니다. 이는 적절한 눈가림 및 치료 할당을 보장하는 데 도움이 됩니다.

eCOA 솔루션은 환자가 보고한 결과 및 기타 임상 평가 모음을 디지털화합니다. 여기에는 원격 환자 모니터링을 위한 도구가 포함되어 환자 참여도를 높이는 경우가 많습니다.

CTMS 플랫폼은 임상시험의 계획, 추적, 관리를 지원합니다. 시험기관 선택, 환자 모집, 전반적인 임상시험 진행 모니터링 등의 활동을 지원합니다.

eTMF 시스템은 필수 재판 문서를 전자적으로 관리하고 구성하는 것을 용이하게 합니다. 규제 준수에 기여하고 시험 문서를 위한 중앙 집중식 저장소를 제공합니다.

• 애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 의료 실험실, 병원, 제약 회사로 분류될 수 있습니다.

의료 실험실은 진단 테스트, 병리학, 임상 연구에서 중요한 역할을 합니다. 혈액, 소변, 조직 등 다양한 유형의 검체를 분석하여 질병 진단, 모니터링, 연구를 지원합니다.

병원은 입원 치료, 수술, 응급 서비스, 외래 진료소를 포함한 다양한 의료 서비스를 제공하는 의료 시스템의 핵심입니다. 의료 서비스 제공을 위한 주요 센터 역할을 합니다.

제약회사는 의약품의 연구, 개발, 제조, 마케팅에 참여하고 있습니다. 그들은 임상 실험을 수행하고, 규정 준수를 보장하며, 새로운 약품을 시장에 출시하기 위해 노력합니다.

의료 실험실, 병원, 제약 회사 전반에 걸쳐 디지털 혁신의 추세가 더욱 광범위해지고 있습니다. 여기에는 효율성과 데이터 관리를 개선하기 위한 전자 건강 기록, 검사실 정보 시스템 및 기타 디지털 솔루션의 채택이 포함됩니다.

요인

"시장 활성화를 위한 분산화 및 하이브리드 시험의 증가"

e-임상 시험 기술을 통해 촉진된 분산형 및 하이브리드 임상 시험으로의 전환이 중요한 동인입니다. 이러한 기술을 통해 원격 환자 모니터링, 가상 방문 및 실시간 데이터 수집이 가능해 실제 현장 방문 필요성이 줄어들고 임상 시험 범위가 확대됩니다. E-임상 시험 기술은 임상 시험 프로세스의 다양한 측면을 간소화하여 수동 오류를 줄이고 데이터 수집 및 분석 속도를 높이며 전반적인 효율성을 향상시킵니다. 이러한 향상된 효율성은 종종 후원자와 연구자의 비용 절감으로 이어져 이러한 기술의 채택을 재정적으로 매력적으로 만듭니다.

"시장 확대를 위한 임상시험의 복잡성 증가"

현대 임상시험에는 대규모 데이터 세트, 복잡한 연구 설계, 실시간 모니터링이 필요한 경우가 많습니다. 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템 및 고급 분석 도구와 같은 E-임상 시험 기술은 이러한 복잡성을 관리하고 시험 데이터의 정확성과 무결성을 보장하는 데 매우 중요합니다. 임상시험에서 환자 중심이 점점 더 강조되고 있습니다. E-임상 시험 기술은 전자 환자 보고 결과(ePRO), 가상 방문 및 전반적인 환자 경험을 향상시키는 기타 솔루션을 위한 도구를 제공하여 참여를 더욱 편리하고 매력적으로 만듭니다. 이러한 요인들은 e-임상 시험 기술 시장 점유율을 주도할 것으로 예상됩니다.

제한 요소

"시장 성장을 잠재적으로 방해하기 위한 변화에 대한 저항"

e-임상 시험 기술의 채택은 전통적인 종이 기반 방법에서의 전환을 의미하며, 이러한 변화는 확립된 관행에 익숙한 일부 연구자, 임상의 또는 조직의 저항에 직면할 수 있습니다. 변화에 대한 저항은 채택 과정을 지연시킬 수 있습니다.

다양한 지역의 전자 데이터에 대한 규제 요건을 충족하는 것이 어려울 수 있습니다. 규제 기관의 지원이 점점 더 많아지고 있지만, 진화하는 표준과 지침을 준수하려면 지속적인 노력이 필요하며, 준수하지 않으면 임상 과정이 지연되거나 복잡해질 수 있습니다. 이러한 요인들은 e임상 시험 기술 시장 성장

의 성장을 저해할 것으로 예상됩니다.

E-임상 시험 기술 시장 지역 통찰력

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"강력한 연구 개발 생태계로 인해 북미가 시장을 장악"

북미는 e-임상 시험 기술 시장의 주요 주주였습니다. 북미는 임상 연구 및 개발을 위한 강력하고 성숙한 생태계를 갖추고 있습니다. 이 지역에는 수많은 제약 및 생명공학 회사, 학술 연구 기관, 계약 연구 기관(CRO)이 있습니다. 이러한 기관의 집중으로 인해 고급 e-임상 시험 기술에 대한 수요가 높아졌습니다.

특히 미국은 기술 혁신의 선두에 있습니다. 이 지역은 최첨단 기술을 개발하고 채택하기 위한 인프라와 자원이 잘 구축되어 있습니다. 여기에는 전자 데이터 캡처(EDC) 시스템, 전자 건강 기록(EHR) 및 기타 e-임상 시험 기술이 포함됩니다. 북미는 전 세계 제약 및 생명공학 산업의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 이들 산업은 신약과 치료법을 개발하고 시장에 출시하기 위해 광범위한 임상 연구를 수행합니다. 임상 시험의 규모와 복잡성으로 인해 프로세스를 간소화하고 효율성을 향상시키기 위한 고급 기술에 대한 수요가 높아지고 있습니다.

주요 산업 플레이어

"주요 기업은 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다. "

유명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

프로파일된 시장 참여자 목록

• BioClinica[미국]
• PAREXEL [미국]
• eClinical 솔루션[미국]
• eCRFPlus [스페인]
• 클린케이스 [독일]
• 병합(현재 IBM Watson Health의 일부)[미국]

산업 발전

2020년 1월: Oracle Corporation에서 제조한 Oracle Siebel CTMS는 임상 시험 운영의 다양한 측면을 간소화하고 최적화하도록 설계된 포괄적인 임상 시험 관리 시스템입니다. Oracle의 광범위한 생명과학 솔루션 제품군의 일부인 Siebel CTMS는 임상시험 수명주기 전반에 걸쳐 효율성, 협업 및 규정 준수를 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다.

보고 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하며 시장 내 향후 발전에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 정성적 및 정량적 조사 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 자세히 다루고 있습니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰 맞춤화된 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.