전자 장치 이력 기록 소프트웨어 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(서비스형 소프트웨어(SaaS), 서비스형 플랫폼(PaaS), 기타), 애플리케이션별(클래스 I 의료 기기, 클래스 II 의료 기기, 클래스 III 의료 기기), 2026년부터 2035년까지 지역 통찰력 및 예측

최종 업데이트:19 January 2026
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전자 장치 역사 기록 소프트웨어 시장 개요

전자 장치 이력 기록 소프트웨어 시장은 2026년에 4억 3천만 달러로 평가되었으며, 2026년부터 2035년까지 꾸준한 CAGR 11.1%로 2035년까지 11억 1천만 달러에 달할 것입니다.

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DHR이라고도 알려진 전자 장치 이력 기록 소프트웨어는 생산 절차를 따르고 준공 생산 기록에 대한 모든 관련 데이터를 저장하는 데 사용되는 제조 실행 시스템(MES)의 일부인 종이 없는 전자 시스템입니다.  이 소프트웨어는 고품질 제품을 지속적으로 제공하는 데 필요한 오류 방지 및 합법적인 모니터링을 제공합니다. 제품 품질에 어려움이 있는 경우 소프트웨어는 현장에 있든 처리 중이든 문제가 있는 제품을 가두기 위해 즉시 움직입니다. 소프트웨어에 보관된 전자 기록에서 수집된 정보는 진단 기업이 제조 절차를 간소화하는 데 도움이 될 수도 있습니다.

코로나19 영향

재택근무로 시장 성장 촉진

코로나19의 확산은 전 세계 정부의 폐쇄로 인해 비즈니스가 중단되면서 2020년 일부 시장에 상당한 제약으로 작용했습니다. 코로나19는 발열, 기침, 호흡곤란 등 독감과 유사한 증상을 일으키는 전염병이다. 이전을 제한하려는 국가 정부의 노력으로 인해 비즈니스 성장이 감소하고 상품 및 서비스 거래가 제한되어 국가가 '봉쇄' 상태에 진입하게 되었습니다. 2020년과 2021년에 발생한 코로나19로 인해 기업은 어려움을 겪었습니다. 전자 기기 이력 기록 소프트웨어 시장은 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 받았습니다.

최신 트렌드

기계적 오류 제거로 시장 확대 강화

테스트 값, 결과 또는 바코드를 통해 스캔되는 실제 구성 요소를 기록하는 등 제조 공정의 모든 단계에서 데이터를 수집하여 오류가 발생하면 소프트웨어에서 경고음을 울릴 수 있으며 종종 인적 또는 기계적 오류를 방지할 수 있습니다. 제품 품질 사고가 발생하는 경우 소프트웨어는 문제가 있는 상품의 '격리 관리'를 즉시 지원할 수 있습니다. 현재 생산 중이든 현장에 있든 영향을 받는 제품이 감지되고 적절한 조치가 취해질 수 있습니다. 

 

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전자 장치 역사 기록 소프트웨어 시장 세분화

유형별

유형에 따라 시장은 서비스형 소프트웨어(SaaS), 서비스형 플랫폼(PaaS), 기타 서비스형 소프트웨어로 분류될 수 있습니다.

SaaS(Software as a Service)는 유형 부문의 주요 부분입니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 시장은 클래스 I 의료기기, 클래스 II 의료기기, 클래스 III 의료기기로 분류될 수 있습니다.

클래스 I 의료 기기는 응용 분야의 주요 부분입니다.

추진 요인

시장 점유율을 높이기 위한 제품 품질의 일관성

전자 기기 이력 기록 소프트웨어는 실시간으로 생산을 수행하고 엄격한 품질 정보를 수집할 수 있는 플랫폼을 구축함으로써 지속적인 제품 품질을 보장합니다. 규정이 더욱 엄격하게 시행되고 엔지니어링 및 품질 부서가 전자 기기 이력 기록 소프트웨어에 보관된 중요한 데이터를 사용하여 프로세스가 어떻게 작동하는지 조사하면 최종 제품의 품질이 향상되는 경우가 많습니다. 소프트웨어 시스템은 수율, 처리량 및 부적합 재료 보고서를 생성하여 사용자가 포괄적인 각도에서 품질을 볼 수 있도록 합니다.  위에서 언급한 사실로 인해 전자 기기 이력 기록 소프트웨어 시장 점유율은 향후 더욱 높아질 것입니다.

진단업체, 시장포워딩 확대 나선다

전자 기기 이력 기록 소프트웨어 시장 성장은 진단 회사의 활용도가 높아짐에 따라 더욱 발전됩니다. 기존 및 신규 의료 기기 및 진단 회사 모두 소프트웨어를 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 국제 의료기기 및 진단 기업에 따르면 부적합률이 감소하고 간접비 감소로 인해 상당한 비용 절감이 이루어졌으며 제품 결함에 대한 위협과 노출이 줄었습니다. 새로운 의료 기기 및 진단 기업은 강화된 시행, 실시간 데이터 및 동향으로 인해 절차를 보다 빠르게 안정화할 수 있습니다. 보다 단순화된 엔드 투 엔드 프로세스를 통해 모든 기업은 고객에게 제품을 제공하는 데 걸리는 시간을 크게 단축했으며, 그 결과 검토/출시 및 수익 인식 프로세스가 가속화되어 분기별 수익이 증가했습니다.

제한 요인

높은 유지비용으로 시장진출 고갈

그럼에도 불구하고, 연구에 따르면 높은 초기 유지 관리 비용, 완전히 새로운 시스템을 학습해야 하는 요구 사항으로 인해 발생하는 작업 흐름 중단 등 소프트웨어의 여러 가지 가능한 단점이 발견되었으며, 이는 생산성 손실에 기여하고 전자 장치 이력 기록 소프트웨어 시장 성장을 방해할 수 있습니다.

전자 장치 역사 기록 소프트웨어 시장 지역 통찰력

기술 업그레이드북미 시장 성장 촉진

북아메리카 해당 부문 전체를 지배하며 글로벌 점유율의 가장 큰 부분을 담당하고 있습니다. 진단 기업의 소프트웨어 선호도가 높아짐에 따라 소프트웨어의 시장 점유율도 높아질 것입니다. 또한, 증가하는 기술 업그레이드와 도시화는 시장 발전에 더욱 기여할 것입니다. 

주요 산업 플레이어

주요 플레이어는 경쟁 우위를 확보하기 위해 파트너십에 중점을 둡니다.

저명한 시장 참가자들은 경쟁 우위를 유지하기 위해 다른 회사와 협력하여 공동 노력을 기울이고 있습니다. 또한 많은 기업들이 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 신제품 출시에 투자하고 있습니다. 인수합병도 플레이어가 제품 포트폴리오를 확장하기 위해 사용하는 주요 전략 중 하나입니다.

분석가는 다양한 소스의 데이터에 대한 연구, 종합, 요약을 통해 시장에 대한 포괄적인 그림을 제공할 뿐만 아니라 금전적 이익, 판매 가격, 경쟁, 판촉과 같은 중요한 변수에 대한 조사도 제공합니다. 이는 주요 산업 영향력자를 식별하고 다양한 시장 측면을 제시합니다. 제공된 정보는 철저하고 신뢰할 수 있으며 광범위한 1차 및 2차 연구의 결과입니다. 시장 보고서는 시장 성장을 정확하게 예측하기 위한 정성적, 정량적 연구를 기반으로 한 심층적인 공급업체 평가 방법론과 분석뿐만 아니라 포괄적인 경쟁 환경을 제공합니다.

이 보고서는 무기 및 유기 성장 전략뿐만 아니라 시장에서의 중요한 발전을 다루고 있습니다. 다양한 기업들이 제품 발표, 제품 승인, 특허, 이벤트 등 유기적인 사업 확장에 집중하고 있습니다. 인수, 파트너십 및 협업은 시장에서 관찰된 무기적 성장 전략 중 하나였습니다. 위의 활동을 통해 시장 참여자들은 비즈니스와 고객 기반을 확장할 수 있는 기반을 마련했습니다. 국제 시장에서 필터 제품에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 참여자들은 가까운 미래에 상당한 성장 기회로부터 이익을 얻을 것으로 예상됩니다.

최고의 전자 기기 이력 기록 소프트웨어 회사 목록

  • Siemens (Germany)
  • Tulip (U.S.)
  • LZ Lifescience (U.K.)
  • MasterControl (U.S.)
  • Arena Solution (PTC) (U.S.)
  • QT9 Software (U.S.)
  • Greenlight Guru (U.S.)
  • 42Q (Sanmina Corporation) (U.S.)
  • iBASEt (France)
  • Atachi Systems (U.S.)
  • DataNinja (U.S.)
  • Next Plus (Israel)

보고서 범위

업계의 성장은 확장과 같이 최근 시장 참여자가 사용하는 전술에 의해 큰 영향을 받았습니다. 보고서는 회사 및 시장과의 상호 작용에 대한 세부 정보와 정보를 제공합니다. 데이터는 적절한 연구, 기술 발전, 확장, 기계 및 장비 확장을 통해 수집되고 게시됩니다. 이 시장에서 고려되는 다른 기준으로는 신제품을 개발 및 제공하는 기업, 기업이 운영하는 영역, 기계화, 혁신 기술, 최대 수익 창출, 자사 제품을 사용하여 큰 사회적 영향을 미치는 기업 등이 있습니다. 이 분석은 주로 시장에 대한 발병의 글로벌 및 지역적 영향을 조사합니다. 이 연구에서는 유형, 산업 및 고객 부문별로 시장 점유율 특징과 시장 성장을 설명합니다.

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율, 제한 사항 등과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석도 제공됩니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되면 변경될 수 있습니다.

전자 기기 이력 기록 소프트웨어 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 0.43 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 1.11 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 11.1% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2025

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 서비스형 소프트웨어(SaaS)
  • 서비스형 플랫폼(PaaS)
  • 다른

애플리케이션 별

  • 클래스 I 의료 기기
  • 클래스 II 의료 기기
  • 클래스 III 의료기기

자주 묻는 질문

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