분변 미생물군 이식 시장, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(1단계, 2단계, 3단계 및 4단계), 용도별(클로스트리듐 디피실리균 감염, 파킨슨병, 비만, 당뇨병, 자폐증 및 기타) 및 지역 예측(2026~2035년)

최종 업데이트:10 December 2025
SKU ID: 26202471

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분변 미생물 이식 시장 개요

전 세계 대변 미생물총 이식 시장은 2026년 약 3억 3천만 달러에서 2035년까지 5억 2천만 달러에 도달하고 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 북미 및 유럽 ~65% 임상 채택, APAC 신흥 ~20%.

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이 특정 제품 서비스가 효율적이고 효과적으로 작동하도록 하는 많은 기능을 사용자에게 제공합니다. 다양한 질병을 치료하기 위해 대변 이식이라고도 불리는 대변 미생물군 이식(FMT)이라는 의학적 치료법은 기증자의 대변에서 유익한 박테리아를 수혜자의 결장으로 이식하는 것을 수반합니다. 이 요인은 대변 미생물총 이식 시장 성장을 증대시켰습니다.

이 특정 제품 서비스의 예상 성장률은 품질 보증 수준에 따라 달라집니다. 이 특정 제품 시장에서는 재미있는 숫자로 번영이 관찰되었습니다. 면역학 및 다양한 호흡기 질환과의 연관성으로 인해 최근 인간 미생물군집이 주목을 받고 있습니다. 이 특정 요소는 수익 수치가 이익과 함께 하늘 위로 치솟는 데 가장 효과적인 것으로 기록되었습니다. 건강한 면역체계는 장내 미생물군집과 연결되어 있습니다. 연구자들은 폐, 폐 및 기타 질병이 악티노박테리아, 페르미쿠트, 박테로이데테스 등 미생물 양의 변화로 인해 발생한다고 주장했습니다. 이는 궁극적으로 특정 시장의 성장과 번영에 대한 판매와 수요를 격분시켰습니다.

주요 결과

  • 시장 규모 및 성장: 전 세계 분변 미생물군 이식 시장 규모는 2026년 3억 3천만 달러로 평가되며, 2026년부터 2035년까지 CAGR 5.4%로 성장하여 2035년에는 5억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
  • 주요 시장 동인:재발성 C. difficile 감염 사례의 85% 이상이 임상 연구에서 대변 미생물군 이식에 긍정적으로 반응합니다.
  • 주요 시장 제한:클리닉의 30% 이상이 표준화된 기증자 선별 프로토콜이 부족하여 안전 문제와 규제 문제가 제기되고 있습니다.
  • 새로운 트렌드:새로운 임상 시험의 약 47%가 장 관련 질환을 넘어 신경학적, 대사성, 자가면역 질환에 대한 FMT 사용을 탐구하고 있습니다.
  • 지역 리더십:북미는 2024년 임상 및 상업 환경에서 수행된 전체 글로벌 FMT 절차의 58% 이상을 차지했습니다.
  • 경쟁 상황:미생물군 치료 부문에서 FDA 제출의 약 72%는 FMT에 초점을 맞춘 5개의 주요 바이오제약 회사에서 주도합니다.
  • 시장 세분화:임상 개발 데이터에 따르면 FMT 치료법의 12%는 1상, 22%는 2상, 36%는 3상, 30%는 4상에 있습니다.
  • 최근 개발:지난 12개월 동안 마이크로바이옴 스타트업의 62% 이상이 FMT 연구를 위해 대형 제약회사와 파트너십을 맺었습니다.

코로나19 영향

폐쇄로 인한 전염병으로 인해 시장 성장이 방해됨

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 높은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

이는 특정 시장의 전반적인 공급 및 수요 체인에 영향을 미쳤습니다. 정부의 봉쇄 조치와 코로나바이러스 확산 방지를 위한 기타 조치로 인해 모든 공급 활동이 연기되어 헬스케어 관련 제품의 양이 감소했습니다. 따라서 COVID-19가 대변 미생물총 이식 시장 점유율에 작은 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하는 감염

시장 성장을 가속화하는 최신 추세가 목격되었습니다. 시장은 연구, 환자 지원 프로그램 증가, 궤양성 대장염 유병률 증가, 기술 개발 등으로 인해 성장하고 있습니다. 궤양성 대장염 치료에 대한 진전이 높아지면서 시장 품목에 대한 수요도 늘어날 것으로 예상됩니다. 항종양 괴사 인자 약물과 궤양성 대장염에 대한 야누스 키나제 억제제는 모두 향후 몇 년 동안 증가할 것으로 예상됩니다. 이는 아마도 보다 정교한 치료 옵션에 대한 수요를 높이고 예상 기간 동안 시장 확장을 촉진한 것일 것입니다.  이 특정 제품에는 시장 성장에 도움이 되는 많은 사양이 만들어졌습니다. 이러한 특정 추세는 시장 성장에 큰 영향을 미쳐 이 특정 제품의 수익과 점유율이 하늘을 찌르고 치솟고 있습니다.

 

 

  • 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 2022년 미국 입원 환자에서 약 223,900건의 클로스트리디오이데스 디피실리 감염 사례가 보고되었으며, 상당 부분이 FMT 치료의 혜택을 받았습니다. rCDI에서 FMT의 임상적 수용이 급증하여 병원 및 외래 환자 환경에서 시술량이 증가하는 데 기여했습니다.
  • 2023년 미국 국립보건원(NIH)이 발표한 데이터에 따르면, 대사 장애, 자폐증, 신경 질환 등 위장 질환을 넘어 FMT 적용을 탐구하는 임상 시험이 47% 증가했습니다. 이러한 광범위한 응용 분야 스펙트럼은 시장 성장과 R&D 투자를 촉진하고 있습니다.

분변 미생물 이식 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계로 분류될 수 있으며 그 중 주요 부문은 1단계입니다.

  • 1단계: 1단계로의 이식에 불과합니다.

 

  • 2단계: 기본적으로 2단계로의 이식 유형입니다.

 

  • 3단계: 3단계를 이식한 것에 불과합니다.

 

  • 4단계: 기본적으로 4단계로의 이식 유형입니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 클로스트리듐 디피실리 감염, 파킨슨병, 비만, 당뇨병, 자폐증 및 기타로 분류될 수 있으며 그 중 주요 부문은 클로스트리듐 디피실리 감염입니다.

  • Clostridium Difficile 감염: Clostridium Difficile 감염에 사용되는 응용 프로그램일 뿐입니다.

 

  • 파킨슨병: 파킨슨병에 사용되는 응용프로그램일 뿐입니다.

 

  • 비만: 비만에 사용되는 응용 프로그램일 뿐입니다.

 

  • 당뇨병: 당뇨병에 사용되는 응용 프로그램일 뿐입니다.

 

  • 자폐증: 자폐증에 사용되는 응용 프로그램일 뿐입니다.

추진 요인

시장 활성화를 위한 연구 프로젝트

이것이 이 특정 시장의 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 이 시장의 성장을 뒷받침하는 주요 요인 중 하나는 미생물군집 연구 프로젝트의 증가입니다. 이러한 요소는 이러한 특정 제품 시장의 성장에 주요한 책임이 있습니다. 전염병으로 인해 미생물군 치료 및 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장은 전염병이 지나간 후에도 같은 방향으로 계속 추세를 보일 것으로 예상됩니다. 이 특정 제품 시장 수익 및 주식 수를 추진하는 이유에 대해 언급했습니다. 생활습관 관련 질병의 발병률 증가와 인구 노령화도 이 시장 확장의 두 가지 주요 동인입니다. 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병 위험에 도움이 되고, 당뇨병과 같은 생활습관병의 부담을 높이며, 예상 기간 동안 시장 확대를 촉진할 것으로 예상되는 장내 부티레이트 생성 박테리아의 성장은 장내 미생물 다양성을 증가시킬 가능성이 높습니다. 이러한 요인은 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

 

  • 세계보건기구(WHO)에 따르면 2019년 전 세계적으로 127만 명 이상의 사망자가 항생제 내성(AMR)과 직접적으로 연관되어 있었습니다. FMT는 항생제 내성 C. difficile 감염 치료에서 85%가 넘는 성공률을 보여주었으며 이는 병원 및 임상 환경에서 수요에 큰 영향을 미치고 있습니다.
  • 미국 정부가 지원하는 인간 마이크로바이옴 프로젝트(Human Microbiome Project)는 시작 이후 연구 자금으로 2억 1500만 달러 이상을 받았습니다. 이러한 전략적 투자는 FMT를 포함한 미생물군 기반 치료법을 가속화하여 전 세계적으로 상업화 및 규제 완화 활동을 증가시켰습니다.

 

시장 확대를 위한 면역조절제

이는 이 특정 시장의 성장에 기여한 두 번째 주요 요인이며 수익 수치가 하늘에 닿을 정도로 증가하는 결과를 가져왔습니다. 고객은 그로부터 이익을 얻습니다. 이 연구를 촉진하기 위한 정부 프로그램과 자금 지원은 시장 확장을 촉진할 것으로 예상되는 영향력이 큰 핵심 요소입니다. 면역억제제라고도 불리는 면역조절제는 궤양성 대장염 환자의 면역체계 기능을 감소시키거나 변경하기 위한 약물 계열입니다. 시장에서 가장 큰 부문 성장은 염증성 장질환의 일종인 궤양성 대장염에 대한 새로운 면역억제제에 대한 연구와 예측 기간 동안 이러한 약물 생산에 대한 주요 업계 플레이어의 관심 증가에서 발생할 것으로 예상됩니다.  이 요인은 이 시장의 전반적인 성장에 기여했으며 수익 수치의 증가에도 도움이 되었습니다. 이러한 요인은 현재와 예측 기간 동안 시장 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

억제 요인

시장 성장을 방해하는 높은 비용과 가용성

이러한 특정 솔루션은 매우 도움이 되었지만 비용도 매우 많이 들었습니다. 예상 기간 동안 엄격한 정부 규제와 철저한 조사 부족으로 인해 시장 확장이 제한될 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 약물의 부작용, 궤양성 대장염(UC)에 대한 높은 수준의 충족되지 않은 임상 수요 등의 문제로 인해 시장 확장이 방해될 것으로 예상됩니다. 이 특정 요인은 시장 성장을 억제하고 이 특정 제품 시장의 판매 및 수요를 대폭 감소시킬 것으로 예상됩니다. 

 

  • 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 부적절한 기증자 선별로 인해 FMT 이후 2명의 환자에게 심각한 감염이 발생한 후 2023년에 안전 경고가 발령되었습니다. 이러한 사건으로 인해 여러 지역에서 제한이 강화되고 FMT 치료법 승인 속도가 느려졌습니다.
  • 유럽식품안전청(EFSA)이 발표한 연구에 따르면 EU 회원국 전체의 진료소 중 30% 미만이 통합 기증자 선별 지침을 따르고 있습니다. 이러한 불일치는 안전 위험을 높이고 국경 간 FMT 서비스 확장을 제한합니다.

배설물 미생물 이식 시장 지역 통찰력

기술 앞선 북미 시장 선점

시장은 주로 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양, 북미, 중동 및 아프리카로 분류됩니다.

북미는 이 특정 제품 시장의 주요 지역이 될 것으로 예상되며 예측 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다. 강력한 치료 파이프라인과 함께 이 분야에서 자가면역 질환 및 생활 습관병의 발생이 증가함에 따라 북미 지역은 현재 인간 마이크로바이옴의 세계 시장을 선도하고 있습니다. 이처럼 매우 수익성이 높은 확장은 이러한 요인에도 기인할 수 있습니다.

주요 산업 플레이어

선도적인 플레이어는 경쟁력을 유지하기 위해 인수 전략을 채택합니다.

시장의 여러 플레이어는 인수 전략을 사용하여 비즈니스 포트폴리오를 구축하고 시장 지위를 강화하고 있습니다. 또한 파트너십과 협업은 기업이 채택하는 일반적인 전략 중 하나입니다. 주요 시장 참가자들은 첨단 기술과 솔루션을 시장에 출시하기 위해 R&D 투자를 하고 있습니다.

  • Finch Therapeutics: Finch Therapeutics는 연구용 마이크로바이옴 약물인 CP101에 대해 2022년에 FDA 패스트 트랙 지정을 받았습니다. 이 약물은 재발성 C. difficile 감염에 대한 2상 임상시험에서 74.5%의 임상적 완화율을 보여 Finch를 FMT 환경의 핵심 혁신자로 자리매김했습니다.
  • Seres Therapeutics: Seres Therapeutics는 경구용 마이크로바이옴 치료제인 VOWST에 대해 2023년 4월 FDA 승인을 획득하여 최초로 승인된 경구 투여 FMT 제품이 되었습니다. 이번 승인은 치료 후 추적 조사에서 88%의 임상적 성공을 보여주는 강력한 효능 결과에 따른 것입니다.

최고의 분변 미생물군 이식 회사 목록

  • Rebiotix (U.S.)
  • Finch Therapeutics (U.S.)
  • Seres Therapeutics (U.S.)
  • Crestovo (U.S.)

산업 발전

2022년 9월:이 특정 회사는 수익 및 주식 시스템 측면에서 시장 성장을 원인으로 삼았습니다. 재발성 C. difficile 감염(rCDI) 예방을 목표로 Seres Therapeutics Inc.는 SER-109에 대한 BLA 신청서를 FDA에 성공적으로 제출했습니다. rCDI에 대한 기존 치료 표준은 완전히 새로운 치료법으로 개선될 것으로 예상됩니다. 이러한 발전은 회사가 특정 제품 시장 성장을 계속해서 확산시킬 것임을 입증했습니다.

보고서 범위

이 연구는 예측 기간에 영향을 미치는 시장에 존재하는 회사를 설명하는 광범위한 연구를 통해 보고서를 소개합니다. 상세한 연구가 완료되면 세분화, 기회, 산업 발전, 추세, 성장, 규모, 점유율 및 제한 사항과 같은 요소를 검사하여 포괄적인 분석을 제공합니다. 이 분석은 주요 플레이어와 시장 역학에 대한 가능한 분석이 변경되는 경우 변경될 수 있습니다.

분변 미생물군 이식 시장 보고서 범위 및 세분화

속성 세부사항

시장 규모 값 (단위)

US$ 0.33 Billion 내 2026

시장 규모 값 기준

US$ 0.52 Billion 기준 2035

성장률

복합 연간 성장률 (CAGR) 5.4% ~ 2026 to 2035

예측 기간

2026 - 2035

기준 연도

2024

과거 데이터 이용 가능

지역 범위

글로벌

해당 세그먼트

유형별

  • 1단계
  • 2단계
  • 3단계
  • 4단계

애플리케이션 별

  • 클로스트리디움 디피실리 감염
  • 파킨슨병
  • 비만
  • 당뇨병
  • 자폐성
  • 기타

자주 묻는 질문