유전자 치료 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(바이러스성 유전자 치료, 비바이러스성 유전자 치료), 애플리케이션별(신경 질환, 암, 기타) 및 2035년 지역 예측

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유전자 치료 시장 개요

세계 유전자 치료 시장은 2026년 147억 달러에서 2035년까지 1,052억 달러에 달하고, 2026~2035년 연평균 성장률(CAGR) 27.6%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유전자 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 단일 세포 내부의 특성을 조정하는 것을 포함하는 독창적인 임상 방법입니다. 유전자 치료는 바이러스 벡터나 비바이러스 전략과 같은 다양한 기술을 활용하여 감염을 유발하는 손상된 특성을 수정, 대체 또는 변경하려고 합니다. 이는 유전적 문제, 암 및 기존 치료법으로는 해결되지 않는 다양한 질병을 치료할 수 있는 가능성을 갖고 있습니다. 이 진보적인 방법론은 맞춤형 의약품에 장거리 적합성 및 수정 가능성을 제공함으로써 약물 치료 현장을 변화시키고 있습니다. CRISPR를 포함한 유전자 변형 기술이 크게 발전함에 따라 유전자 치료는 단순히 부작용을 감독하는 것이 아니라 질병의 주요 원인이 되는 정확한 지정 약물을 준비하고 있습니다.

유전자 치료 시장은 최근 유전 탐사, 유전자 변형 장치, 바이러스 및 비바이러스 벡터 개선에 힘입어 활발한 발전을 거듭해 왔습니다. 맞춤형 및 지정 치료법에 대한 관심이 높아짐에 따라 유전자 치료 시장이 빠르게 확장되고 있으며 공공 및 기밀 분야 모두에서 상당한 추측이 나오고 있습니다. 유전적 문제와 암, 신경 감염과 같은 지속적인 질병의 확산이 시장 확장을 결정했습니다. 몇몇 주요 제약회사와 생명공학 회사는 유전자 치료 혁신 작업에 적극적으로 참여하고 있으며, 이로 인해 임상 예비 단계에 도달하고 행정 승인을 받는 유전자 치료 항목의 수가 증가하고 있습니다. 난해한 질병의 치료에 접근하는 방식을 개혁할 수 있는 가능성을 통해 시장은 발전이 이루어지고 행정 시스템이 해당 분야의 새로운 방향에 적응함에 따라 추가적인 발전을 이룰 준비가 되어 있습니다.

주요 결과

코로나19 영향

유전자 치료 산업은 코로나19 팬데믹 기간 동안 혼란스러운 임상 예선으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 증가로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나바이러스 대유행은 유전자 치료 시장을 포함한 전 세계 의료 서비스 분야에 근본적으로 영향을 미쳤습니다. 처음에는 전염병으로 인해 수많은 의료 서비스 자산이 감염과 싸우기 위해 전용되면서 임상 예비, 연구 활동, 유전자 치료 품목 매장 네트워크가 혼란에 빠졌습니다. 그럼에도 불구하고 전염병은 바이러스성 질병을 포함한 수많은 질병을 치료하는 데 있어 유전자 기반 치료법의 중요성을 특징으로 하는 생명공학 사업 내부의 발전도 가속화했습니다. 팬데믹은 유전자 치료로서의 비교 기준에 의존하는 mRNA 항체의 능력을 지적하면서 유전자 치료 연구에 대한 관심과 관심을 더욱 주목할 만하게 만들었다.

최신 트렌드

시장 성장을 주도하는 맞춤형 약물에 대한 주목

유전자 치료 시장은 발전과 미래의 성장을 형성하는 몇 가지 주요 패턴을 보고 있습니다. 가장 눈에 띄는 패턴 중 하나는 맞춤형 약물에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 즉, 유전적 특성을 고려하여 개별 환자에게 약물을 맞추는 것을 의미합니다. 이 접근 방식은 보다 강력하고 지정된 치료법을 고려하여 부수적인 효과에 대한 도박을 줄이고 치료 결과를 더욱 발전시킵니다. 유전자 치료 혁신이 발전함에 따라 유전 물질의 정확하고 정밀한 변화를 가능하게 하는 CRISPR와 같은 유전자 변형 도구의 개선이 점차 강조되고 있습니다. 이러한 패턴은 유전적 변형을 근원적으로 해결할 수 있는 가능성을 제공하는 새로운 유전자 치료법의 등장을 촉발하고 있습니다.

• 미국 유전자 및 세포 치료 학회의 2024년 3분기 보고서에 따르면 ~3,700개의 유전자, 세포 및 RNA 치료 프로그램이 임상 또는 전임상 개발에서 활발하게 진행되었습니다.

• Nature 리뷰(2024)에 따르면, 29개의 생체 내 유전자 치료법과 14개의 생체 외 유전자 치료법이 주요 규제 관할권에서 승인을 받았습니다.

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유전자 치료 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 바이러스 유전자 치료, 비바이러스 유전자 치료로 분류될 수 있습니다.

• 바이러스 유전자 치료: 바이러스 유전자 치료는 조정된 감염을 벡터로 사용하여 회복 특성을 표적 세포에 전달합니다. 유전자 치료에서 가장 일반적으로 사용되는 감염에는 환자의 세포에 특성을 전달하고 내장하도록 설계된 아데노바이러스, 레트로바이러스 및 렌티바이러스가 포함됩니다. 이 기술은 다양한 임상 예비 단계에서 효과적이었으며 유전자 전달 능력이 우수하기 때문에 유전자 치료에서 가장 광범위하게 관련된 접근 방식입니다.

• 비바이러스성 유전자 치료: 비바이러스성 유전자 치료에는 리포솜이나 나노입자와 같은 공학적 재료를 활용하여 감염 없이 표적 세포에 치료 효과를 전달하는 것이 포함됩니다. 비바이러스 벡터는 안전한 반응을 일으키는 경향이 적기 때문에 바이러스 벡터에 비해 매력적인 옵션이 됩니다. 그러나 테스트는 목표 세포에서 생산적인 유전자 전달과 안정적인 연결을 보장하는 데 있습니다.

애플리케이션 별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 신경 질환, 암, 기타로 분류될 수 있습니다.

• 신경 질환: 유전자 치료는 파킨슨병, 알츠하이머병, 척추 고형 부패(SMA)와 같은 신경 문제 치료에 중요한 역할을 합니다. 이러한 질병의 근본적인 유전적 원인에 초점을 맞춤으로써 유전자 치료는 결과 이해에 있어 장기적인 업그레이드 가능성을 제공하므로 신경과학 분야에서 혁신적인 작업의 필수 영역이 됩니다.

• 암: 유전자 치료는 강한 암과 혈액학적 종양을 포함한 다양한 종류의 질병에 대한 치료법으로 점진적으로 연구되고 있습니다. 질병 세포 사멸을 촉진하거나 암세포에 대한 무적 반응을 업그레이드하는 특성을 제시함으로써 유전자 치료는 화학 요법 및 방사선과 같은 전통적인 암 치료법의 생존 가능성에 대해 작업하여 보다 지정되고 독성이 적은 치료법 선택을 제공하는 것을 의미합니다.

• 기타: 심혈관 질환, 눈 문제, 면역체계 감염 등 다양한 질병 치료를 위해 유전자 치료도 연구되고 있습니다. 영향을 받은 세포의 유전 물질을 직접적으로 수정할 수 있는 능력을 갖춘 유전자 치료는 일반적인 전략으로는 치료하기 어려운 수많은 질환을 해결할 수 있는 가능성을 제공합니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

추진 요인

시장을 활성화하기 위한 유전적 문제의 우세 증가

유전자 치료 시장의 성장은 기본적으로 유전적 문제와 진행 중인 질병의 우세 증가에 의해 결정되며, 이는 종종 관습적인 치료법을 사용하여 치료하기가 어렵습니다. 장거리, 치유, 준비까지 제공하는 유전자 치료의 능력에 대한 마음챙김이 발전함에 따라 더 많은 환자가 이러한 약을 찾고 있습니다. 새로운 유전자 변형 장치의 공개를 포함한 유전 탐사 추진 역시 시장 발전을 주도하는 데 중추적인 역할을 했습니다. 또한 흥미로운 유전 문제를 치료하는 데 사용되는 것과 같은 시작 단계 유전자 치료법의 발전은 유전자 치료법이 확실한 결과를 제공할 수 있는 방법을 보여주어 시장 개발을 더욱 가속화합니다.

• 미국 FDA 제품 목록에 따르면, 규제 모멘텀을 반영해 승인된 OTP 제품 중 세포치료제 및 유전자치료제 36개가 등록됐다.

• 업계 현황 요약에 따르면 최근 약 1,894건의 진행 중인 유전자 치료 임상 시험이 존재하여 강력한 R&D 프로그램 규모를 나타냅니다.

시장 확대를 위한 기술 진보

유전자 치료 시장 점유율은 기술 발전, 보다 ​​두드러진 행정 승인, 산업 벤처 개발에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다. 유전자 치료 혁신 작업에 참여하는 조직은 시장 지위를 강화하기 위해 협회, 협력 노력, 인수를 활용하고 있습니다. 이는 유전적 문제부터 종양 및 신경학적 상황에 이르기까지 다양한 질병을 치료할 수 있는 보다 광범위한 유전자 치료 항목 파이프라인의 개선을 가져오고 있습니다. 더 많은 유전자 치료법이 임상 예비 단계와 행정 승인을 받게 되면서 시장 점유율이 계속해서 증가하고 있으며, 이는 유전자 치료법 산업에서 극심한 경쟁을 불러일으키고 있습니다.

억제 요인

잠재적으로 시장 성장을 방해하는 상당한 비용

유전자 치료의 유망한 능력에도 불구하고 몇 가지 요소로 인해 무한한 수용이 제한되고 있습니다. 본질적인 장애 중 하나는 사건의 전환, 유전자 치료 품목의 조립 및 구성과 관련된 상당한 비용입니다. 이러한 치료법에는 유전자 변형 장치 및 바이러스 벡터와 같은 복잡한 혁신이 필요하며 전달 비용이 많이 듭니다. 결과적으로 치료 비용이 제한적으로 높아 일부 환자, 특히 저임금 및 중앙 급여 국가에서는 치료 비용이 차단될 수 있습니다. 더욱이, 상당한 비용은 이러한 값비싼 치료법에 대한 보조금을 지급할지 여부를 선택해야 하는 의료 체계 및 보험 기관에 대한 시험을 의미합니다.

• 동료 검토 분석에 따르면 시험의 약 70%가 바이러스 벡터에 의존하므로 제조 규모와 면역원성 제약이 발생합니다.

• 부문별 보고서에 따르면 소수의 두 자릿수 유전자 치료 임상시험만이 3상 단계에 도달하여 후기 단계의 개발 병목 현상이 나타났습니다.

시장에서 제품에 대한 기회를 창출하기 위해 희귀하고 희귀한 질병에 초점을 맞춘 의약품에 대한 관심 증가

기회

유전자 치료 시장의 중요한 문호 개방은 흔하지 않은 의약품에 초점을 맞춘 의약품에 대한 관심이 높아지고 있다는 점입니다. 고아 질병. 이러한 상황 중 상당수는 치료 선택이 제한되어 있으며, 관습적인 치료로는 종종 해결책이 부족하거나 전혀 나오지 않습니다. 유전자 치료는 이러한 질병에 책임이 있는 유전적 변형을 치료함으로써 이러한 질병의 근본적인 원인을 해결할 수 있습니다. 예를 들어 신속한 승인 및 부랑자 약물 상태와 같은 행정적 동기를 통해 유전자 치료 조직은 흔하지 않은 질병에 집중할 수 있는 특별한 기회를 가지며 어떤 경우에도 선택의 여지가 많지 않은 환자에게 생명을 구할 수 있는 의약품을 제공할 수 있습니다. 마음챙김과 검토가 발전함에 따라 유전자 치료 시장은 흔하지 않은 유전 문제에 초점을 맞춘 치료법에 대한 추측과 개선이 홍수처럼 쏟아져 사전에 치료할 수 없었던 상황에서 도약할 준비를 갖추게 될 것으로 예상됩니다.

• 임상 파이프라인 추적기에 따르면, 새로운 유전자 편집 치료법의 승인으로 병원 내 치료 경로가 열렸으며 여러 새로운 플랫폼이 등록 단계로 진행되고 있습니다.

 

• 규제 및 연구 요약에 따르면, 광범위한 비종양학 시험 시작은 새로 시작된 프로그램의 50% 이상을 차지하며 다루기 쉬운 적응증을 확장합니다.

유전자 치료 방법론의 틀에 얽매이지 않는 방식은 소비자에게 잠재적인 도전이 될 수 있습니다.

도전

유전자 치료 시장은 큰 개방성을 갖고 있지만, 개발 및 수용을 지연시킬 수 있는 몇 가지 어려움이 있습니다. 근본적인 어려움 중 하나는 유전자 치료 방법론의 복잡함과 틀에 얽매이지 않는다는 것입니다. 신체의 올바른 세포에 치료 품질을 전달하기 위한 성공적이고 견고하며 다양한 전략을 만드는 것은 여전히 ​​중요한 장애물입니다. 바이러스 벡터는 광범위하게 활용되기는 하지만 저항성 반응 및 안정적인 유전자 조정을 달성하는 데 어려움이 있는 등의 제한 사항이 있습니다. 비바이러스 기술은 유망하지만 운반 능력 및 장거리 유전자 태도와 관련된 문제에 여전히 직면해 있습니다.

• 기술 검토에 따르면, 국립보건원(National Institutes of Health)에 따르면 바이러스 벡터에 대한 면역 반응은 환자의 15~20%에서 치료 차질을 초래합니다.

 

• 의료 접근 보고서에 따르면 제조 확장성은 여전히 ​​제한적이며 현재 시설에서는 수요가 높은 치료법에 대해 월 1,000회 미만의 용량을 생산하고 있습니다.

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유전자 치료 시장 지역별 통찰력

• 북아메리카

북미 유전자 치료 시장은 생명공학 및 의약품 조직, 최첨단 연구 기관, 우수한 행정 조건에 힘입어 가장 크고 가장 발전된 시장 중 하나입니다. 특히 미국은 풍부한 의료 서비스 프레임워크, 혁신적인 작업에 대한 중요한 관심, 식품의약국(FDA)의 몇 가지 유전자 치료법 승인으로 인해 시장 발전에서 중요한 부분을 차지하고 있습니다. 미국 정부는 자금 조달 및 민관 협회를 통해 유전자 치료 연구를 추가로 지원해 왔습니다. 이는 최첨단 치료법 선택에 대한 인기와 함께 북미를 전 세계 유전자 치료 시장의 중심 구성원으로 자리매김하고 있습니다.

• 유럽

유럽에서도 유전자치료제 시장은 관심 확대에 힘입어 크게 발전하고 있다.생명공학, 협력적인 심사 추진, 꾸준한 행정 풍토. 유럽 ​​의약청(EMA)은 최근 몇 가지 유전자 치료 항목을 승인하여 해당 지역 내에서 유전자 치료에 대한 인정이 높아지고 있음을 보여주었습니다. 또한, 유럽 국가들은 유전자 치료의 장점을 보완하는 맞춤형 약물치료를 점진적으로 수용하고 있습니다. 그럼에도 불구하고 유럽 국가 전체의 행정적 장애물, 비용 문제 및 의료 기반의 이상으로 인해 특정 지역에서 유전자 치료의 광범위한 수용이 늦어질 수 있습니다.

• 아시아

아시아는 중국, 일본, 인도와 같은 국가에서 의료 서비스에 대한 관심이 확대되는 동시에 유전병의 확산과 지속적인 상황으로 인해 유전자 치료 시장 개발에 큰 기회를 제공합니다. 이들 국가가 의료 접근성 및 프레임워크를 더욱 발전시키는 데 중점을 두고 있기 때문에 최첨단 의약품에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 유전자 치료는 여전히 수많은 아시아 사업 부문에서 개선의 시작 단계에 있지만, 임상 예비 단계의 진전, 지역사회의 협력 노력, 좋은 정부 조치가 머지않아 시장 발전을 주도할 것으로 예상됩니다. 아시아의 유전자 치료 시장의 발전은 유전 검사 및 맞춤형 의약품의 접근성이 높아짐에 따라 빠르게 발전할 수 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

몇몇 눈에 띄는 기업들이 유전자 치료 시장을 주도하고 발전, 탐색 및 개선을 주도하고 있습니다. 이들 업계의 괴물들은 최첨단 유전자 변형 발전에 자원을 투입할 뿐만 아니라 동시에 대중에게 유전자 치료법을 판매하기 위해 중요한 조직과 공동 노력을 더욱 빠르게 형성하고 있습니다.

• 바이오젠(Biogen): 공개 서류 및 회사 데이터에 따르면 바이오젠은 2024년 전 세계적으로 약 7,600명의 직원을 보고했으며 신경학적 희귀 질환을 대상으로 하는 프로그램을 유지하고 있습니다.

• 노바티스: 기업 발표에 따르면 노바티스의 오나셈노겐 아베파르보벡(Zolgensma)은 2019년 미국에서 승인을 받아 주요 상용 유전자치료제 이정표를 세웠습니다.

Novartis, Gilead Sciences, Sarepta Therapeutics, Flash Therapeutics와 같은 조직은 선두에 서서 흥미로운 문제와 암을 포함한 다양한 유전성 및 지속성 질병에 대한 치료법을 개발하고 있습니다. 이들 조직은 현재 환자가 이용할 수 있는 특정 치료법에 대한 임상 예비 및 행정 승인에서 중요한 조치를 취하고 있습니다.

최고의 유전자 치료 회사 목록

• Biogen (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Gilead Sciences (U.S.)
• Sarepta Therapeutics (U.S.)
• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Amgen (U.S.)
• Spark Therapeutics (U.S.)
• Akcea Therapeutics (U.S.)
• bluebird bio (U.S.)
• Sunway Biotech (China)
• SIBIONO (China)
• AnGes (Japan)
• Orchard Therapeutics (U.K.)
• Human Stem Cells Institute (Russia)

주요 산업 발전

2024년 8월:"GeneWave"라는 유전자 치료 플랫폼은 진보된 전달 프레임워크를 사용하여 유전자 변형의 정확성과 생산성을 향상시키고 더 많은 유전 문제를 성공적으로 치료할 수 있는 가능성을 제공합니다. 이 독창적인 플랫폼은 한동안 치료가 불가능하다고 여겨졌던 질환에 대한 치료 개선을 가속화할 것으로 예상됩니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

유전자 치료법은 장점에 대한 관심 확대, 지속 가능한 솔루션에 대한 소비자 관심 증가, 지속적인 기술 발전을 통해 엄청난 발전을 보이고 있습니다. 공급 제한, 비용 증가 등의 어려움에도 불구하고 혁신적이고 탁월한 선택에 대한 지속적인 관심은 지역 전체의 확장과 발전을 이끌고 있습니다. 주요 업계 선수들은 필수 개발과 시장 확장을 통해 발전을 주도하고 공급과 매력을 모두 향상시키고 있습니다. 구매자의 성향이 더 좋고 더 다양한 선택으로 이동함에 따라 시장은 발전하는 개발과 기여에 대한 인정을 통해 성장하고 유지될 것으로 예상됩니다.